健脾补肾方加减辨治消化道恶性肿瘤的临床研究*

杜修坤

(海口市第三人民医院消化内科，海口 571100)

健脾补肾方加减辨治消化道恶性肿瘤的临床研究*

杜修坤

(海口市第三人民医院消化内科，海口 571100)

目的:探讨健脾补肾方加减辨治消化道恶性肿瘤临床效果，以期提高临床治疗水平。方法:选取2010年4月至2013年4月150例消化道恶性肿瘤患者为研究对象，按随机数字表法分成2组，对照组给予常规抗肿瘤治疗，观察组在对照组基础上加用健脾补肾方加减治疗，比较2组治疗后临床疗效。结果:在临床效果方面对照组显效率30.67%，总有效率74.67%;观察组显效率52．9%，总有效率88%;在生活质量方面对照组提高率17.34%，观察组提高率50.67%，2组比较差异有统计学意义;在免疫组化和中医证候上比较差异有统计学意义。结论:健脾补肾方加减能提高消化道恶性肿瘤临床效果，改善生活质量，提高免疫力。

健脾补肾方;消化道恶性肿瘤;临床效果

恶性肿瘤患者多会出现代谢异常，造成营养不良、消瘦和胃肠道等不良反应，特别是对于肿瘤晚期患者，虽然西医放化疗等使用后能在一定程度上延长生命，但其并发症多、患者痛苦大，这不仅影响临床效果，降低患者生活质量，且影响治疗方案的实施，降低治疗敏感性，也是造成患者死亡的直接原因。中医药作为姑息治疗最重要的部分，通过中医综合性治疗恶性肿瘤在很大程度上降低了患者痛苦，提高了生活质量，延长了患者生命。而中医认为消化道恶性肿瘤多责之于脾肾，在治疗上则要健脾补肾。本研究采用健脾补肾方加减治疗消化道恶性肿瘤取得了较好的临床效果，现在总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2010年4月至2013年4月150例消化道恶性肿瘤患者为研究对象，按随机数字表法分成2组。对照组75例，男49例，女26例;年龄最小42岁，最大87岁，平均年龄(62.6±3.3)岁;其中胃癌37例，结肠癌16例，食道癌13例，直肠癌9例。观察组75例，男51例，女24例;年龄最小41岁，最大88岁，平均年龄(63.1±3.5)岁;其中胃癌39例，结肠癌15例，食道癌14例，直肠癌7例。2组患者性别、年龄、肿瘤类型比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。所有入选病例均有病理学诊断依据，有影像学测量病灶，KPS评分均在70分以上，均预测生存期在3个月以上，能耐受常规治疗措施。中医诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》规定进行，可见头晕不适、脘腹胀满、腰膝酸软、潮热盗汗、口干咽燥、神疲乏力、纳呆腹胀，舌红或淡、苔少或光剥、脉细。

1.2 方法

对照组给予常规治疗，如维持酸碱平衡，预防电解质紊乱，输注氨基酸、脂肪乳和白蛋白等以营养支持，同时给予生理盐水250 ml配华蟾素(陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050846)20 ml静脉滴注，每日1次，连续使用2周。观察组在对照组基础上加用自拟的健脾补肾方加减治疗。基础药物组成有熟地黄、山茱萸、茯苓各20 g，山药、党参、泽泻、牡丹皮、白术各15 g，杜仲、补骨脂各10 g，炙甘草6 g。纳呆腹胀加用莱菔子10 g、苏子10 g，消化不良加用神曲10 g、米仁30 g;头晕头痛加用天麻10 g;气滞者加柴胡10 g、川楝子10 g、香附10 g、木香10 g等;血瘀者加丹参10 g、红花10 g、赤芍10 g、桃仁10 g、三棱10 g等;热毒者加黄柏10 g、连翘10 g、蒲公英10 g、白花蛇舌草10 g;阳虚者加附子10 g、肉桂6 g、细辛10 g、干姜10 g等;腹痛明显者加枳壳10 g、檀香10 g。以上药物均每日1剂，取汁200 ml，连续使用14 d。

1.3 疗效评定标准

结合《中药新药临床研究指导原则》标准［1-2］进行疗效评定。显效:症状明显好转，证候积分比治疗前下降70%;有效:临床症状好转，证候积分比2组前下降30%～70%;无效:治疗前后症状无改善，证候积分比2组前下降30%以下。按照Kamofsky标准进行生活质量评分，分成提高、稳定和下降三级:提高:治疗后较治疗前提高10分以上;稳定:治疗前后积分在10分内;下降:治疗后较治疗前下降10分以上。另外比较2组在中医临床证候上的改善情况。晨起空腹抽取患者静脉血4 ml，肝素抗凝，以间接免疫荧光法测定免疫指标(NK、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0软件进行统计分析，将调查统计的内容作为变量，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后临床效果和生活质量比较

表1、2显示，对2组患者总的临床效果和生活质量进行比较，对照组显效率30.67%，总有效率74.67%;观察组显效率52．0%，总有效率88%;在生活质量上，对照组提高率17.34%，观察组提高率50.67%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组治疗后临床疗效比较

表2 2组治疗后生活质量(%)情况比较

2.2 2组治疗后免疫组化比较

表3显示，对2组患者治疗后免疫组化指标进行比较，治疗前在NK、CD3、CD4、CD8、CD4/CD8比较差异无统计学意义(P＞0.05)，而治疗后和治疗前比较2组均有统计学意义(P＜0.05)，但观察组治疗后较对照组治疗后改善更加显著(P＜0.05)，差异有统计学意义。

表3 2组治疗后免疫组化情况比较(±s，%)

表3 2组治疗后免疫组化情况比较(±s，%)

组 别 例数 时 间 NK CD3 CD4 CD8 CD4/CD8对照组 75 治疗前 10.11±3.67 61.34±5.12 36.37±9.46 29.46±5.78 1.27±0.52治疗后 10.38±3.21 67.56±4.45 41.06±5.45 27.64±4.46 1.45±0.34观察组 75 治疗前 10.54±3.23 61.67±5.23 37.03±9.34 29.78±5.89 1.31±0.55治疗后 17.68±2.53 78.98±4.23 50.47±4.24 2312±4.211.78±0.61

2.3 2组治疗后中医证候比较

表4显示，2组在头晕目眩、胁肋疼痛、腰膝酸软、潮热盗汗、口干咽燥、神疲乏力、失眠多梦等有效率方面比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

目前对于已失去最佳治疗时机的消化道恶性肿瘤患者来说，提高有限时间生活质量是治疗的关键。虽然常规的放化疗对于抑制消化道恶性肿瘤细胞有一定的临床效果，但其杀灭很多正常的组织细胞，往往造成白细胞水平下降，降低免疫力，并发症明显增多。而中医理论认为，肿瘤的发生发展是由于人体正气不足、阴阳失调、气血痰浊瘀积经络脏腑所致。而中医药在手术、放化疗后改善患者体质、促进饮食、增强骨髓造血功能、对白细胞、血小板等有促升作用，且能提高机体免疫力，纠正修复的病理损害，延长患者生存期，减轻患者痛苦［3］。所以对于已失去最佳治疗时机的姑息方法为主的消化道恶性肿瘤患者来说，中医药的作用是立竿见影的。

在本研究中采用的是健脾补肾方加减治疗，从药物组成可以看出，主要由四君子汤和六味地黄丸组成，四君子汤是健脾益气基础方，六味地黄丸为滋阴补肾首选方。而消化道恶性肿瘤是本虚标实病症，在治疗上要以扶正为主兼顾气血，而健脾补肾方能充分体现上述理论前提下遣方用药。方中熟地黄滋阴补肾、填精益髓，山药健运脾胃，山茱萸滋补肝肾，即所谓的“三补”。而“三泄”则由泽泻清泄肾火，丹皮泄相火，茯苓淡渗脾湿;泽泻可防熟地滋腻太过，丹皮可辅助山茱萸温补之性，茯苓可助山药健运脾胃，又可泄泽泻之火［4］。四君子汤为补气基础方，党参甘温补脾胃之气，补气升阳，生津养血;白术健脾燥湿，茯苓甘淡利湿，炙甘草甘缓和中［5］，以上药物共奏促脾胃运化和补后天之本作用。而从现代药理学表明，四君子汤有抗肿瘤作用，六味地黄丸则有提高机体免疫力、抗肿瘤和抗突变作用。研究［6］通过对小鼠应用四君子汤后发现，四君子汤可直接抑制小鼠膀胱肿瘤的生长，诱导肿瘤细胞凋亡，提高抗氧化力。而报道［7］通过对家兔运用六味地黄汤后得出，六味地黄丸可提高机体免疫指标，对于提高CD3、CD4、CD8、CD4/CD8等指标有显著作用。

表4 2组治疗后中医证候改善构成比比较

从本研究结果看出，运用健脾补肾方后患者的临床效果和生活质量明显提高，且临床症状明显改善，免疫指标也有明显的变化，充分说明健脾补肾方对于消化道恶性肿瘤的临床效果是显著有效的。在本次研究中，未发现有出现肝肾功能损害而停药的患者，但由于中药口感较苦，很多患者服用困难，特别是对于胃癌和食道癌患者来说，常规的汤剂很难奏效，而这在很大程度上影响了治疗质量。研究［8］通过采用鼻饲给药后发现，其提高效果较口服差。而报道［9］称，可根据现代药物制剂将传统的汤剂通过现代药物制剂手段变成丸剂等，这样不仅服用方便，且患者不会因中药口感差而停药。

总之，消化道恶性肿瘤是本虚标实病证，在治疗上既要扶正也要祛邪，而健脾补肾方就是根据以上情况对消化道恶性肿瘤有效的方剂之一。

［1］李明．健脾补肾方对胃癌术后化疗患者贫血的影响［J］．河南中医，2010，28(11):58-59．

［2］向先玉，周荣耀．健脾补肾方加减联合华蟾素治疗消化道恶性肿瘤的临床疗效观察［J］．世界中医药，2013，8(3):300-303．

［3］金莉．益气养血、健脾补肾方治疗化疗后白细胞减少症30例临床观察［J］．中国中医药科技，2012，19(1):5-7．

［4］赵桂琴，赵娟珍．健脾补肾方对胃癌术后转移抑制作用及对白细胞影响的临床观察［J］．中华肿瘤防治杂志，2011，15 (9):719-720．

［5］金德浩，赵美蓉，李学军，等．益气健脾补肾方治疗恶性肿瘤化疗后骨髓抑制的临床研究［J］．光明中医，2012，27(9): 1762-1763．

［6］于洁，郁仁存．郁仁存教授健脾补肾治肿瘤经验总结［J］．中医药导报，2010，16(12):18-20．

［7］于洁．郁仁存老师学术思想、经验总结及健脾补肾法在肿瘤治疗中的应用［D］．北京中医药大学，2011，5(10):46-48．

［8］陆清昀，洒荣桂．中医药对消化道肿瘤患者免疫功能影响的研究进展［J］．中国中医急症，2011，17(3):380-381．

［9］杨舒瑾．中医辨证论治对抗恶性肿瘤化疗后消化道毒副反映的临床观察——附131例病例报告［J］．成都中医药大学学报，2010，26(4):11-12．

Clinical study of Jianpi Bushen Decoction on treating malignant tumor of digestive tract

DU Xiu-kun

(Department of internal medicine，the third people's Hospital of Haikou，Hainan，Haikou 571100，China)

Objective:To investigate the differentiation of Jianpi Bushen Decoction of digestive tract malignant tumor clinical effect，in order to improve the level of clinical treatment．Method:Randomly selected in 2010 April-2013 April 150 cases of digestive tract malignant tumorpatients as the research object，divided into 2 groups，the control group given routine antitumor treatment，the observation group treated with Jianpi Bushen decoction on the basis of the control group，the clinical effects were compared between the two groups after treatment．Results:In the clinical effect，the control group was 30.67%，the total effective rate was 74.67%，the observation group was 52．9%，the total effective rate was 88%;in the quality of life，improve the rate of 17.34%in control group，the observation group to improve the rate of 50.67%，there were significant differences between the two groups;in addition，immune group and TCM syndromes were also compared with statistically significant difference．Conclusion:Jianpi Bushen decoction can improve the clinical effect of malignant tumors of digestive tract，improve the quality of life，enhance immunity．

Jianpi Bushen recipe;Malignant tumor of digestive tract;Clinical effect

R735

A

1006-3250(2015)04-0440-03

2015-01-20

海南省卫生厅一般规划项目(HW-2009ANO．039)