回顾与展望：近十年来我国转化医学政策研究综述

吴建章，潘荣华

（安徽医科大学，安徽 合肥 230032）

转化医学是一个新兴的研究领域，国内学者一直在致力于与其相关的研究。转化医学关系到医疗、教育、科研、相关产业链等的有机结合，政府政策扮演着主导角色，对于转化医学机构运作、发展起着“粘合剂”和“润滑油”的重要作用。近些年来，转化医学政策研究得到学者们的重视，已有初步的研究成果。本文以转化医学政策为关键词，以2005年～2014年为时间限制条件，通过万方数据库对中文期刊全文数据库进行检索，共检索到257篇相关文献，经过筛选，选择其中发表于核心期刊的、有代表性的34篇文献进行综述，以期获得对转化医学政策研究更全面的认识。

一、研究成果的统计与分析

1.研究文献数量。经过筛选的34篇成果中，有24篇学术论文、7篇会议论文、1篇科技成果和2篇学位论文。年度分布如表一所示，2010年以前，每年只有一至两篇论文成果，表明转化医学政策研究开始起步。2011、2012年多达16篇，占47.1%，是研究成果最多的两年。究其原因，首先，《医学科技发展“十二五”规划（2011年10月28日）》的发布引起了社会各界对转化医学政策的关注；其次，国内广大学者对转化医学及其政策有了更深刻的理解，相继提出调整或完善转化医学政策的方案和建议。

表1 文献数量及年限分布表

2.研究成果的分布。第一，研究论文的分布。24篇核心期刊文章主要分布在17种医学科研杂志或医科类高校学报上。其中《中华医学科研管理杂志》有5篇，其他刊物1至3篇不等。第二，会议论文和学位论文的分布。会议论文方面，主要是一些医学科研及管理学术论坛或医学年会产生的成果。比如，全国医学科学研究管理学学术会议暨全国医学科研管理论坛有论文三篇。学位论文方面，一篇硕士学位论文来自南方医科大学，一篇博士学位论文来自第三军医大学，均发表于2012年。第三，研究内容概要。纵观这10年来相关文献，我国研究者对转化医学政策研究的内容大体涉及以下五个方面：转化医学理念意识推广研究、转化医学人才队伍建设研究、转化医学相关保障与激励机制研究、转化医学发展平台构建和多向互通协作研究、国际转化医学政策分析研究等。

二、研究的主要内容和主要观点

1.关于推广转化医学理念与意识的研究。研究者们大多从介绍转化医学的概念和内涵入手，结合我国基本国情和转化医学发展现状，从宣传、教育、管理等角度，探讨转化医学理念、意识的推广。蔡红兵等[1]认为应加强在临床、基础研究、预防医学、生物制药、医疗器械生产、市场营销以及国家管理部门等系统之间的学习、讨论与交流，以便真正理解转化医学的内涵和理念，从而使各行业间的分工更加明确、协作也更加融会贯通。还强调，需加强对在校医学本科生、研究生转化理念的灌输和引导，培养转化医学意识。姜宝娜等[2]认为要将转化医学意识贯穿于宣传、管理及临床工作中，用转化医学的理念作为指导，将基础、临床、预防等研究工作结合起来，同时兼顾生物信息学等跨单位、跨学科的联合攻关。在借鉴发达国家转化理念时，保持我国独特的创新性，以推进转化医学理念的升华。

2.关于转化医学人才队伍建设的研究。关于人才如何培养，梯队如何建设，研究者一般从基础研究人才与临床实践人才的互相学习与跨界转型升级，以及医学院校学生的培养模式角度着手探讨。李亚子院士等[3]认为，要提高临床工作者参与基础科学研究的积极性和主动性，且要求相关基础科研人员必须掌握生物学、病理学等基础知识。夏海斌等首先分析了转化医学对人才的要求，即：扎实的基础知识、良好的团队合作意识和优秀的沟通协调能力。然后结合我国医学长学制学生的特点，建议改变我国现有先学基础、再学临床、后做科研的传统单一培养模式。让学生早接受临床与科研的渗透式培养、双导师制培养、MD-PHD联合培养等教育方式。以尽早渗透转化医学理念，提高我国转化医学人才培养的效率和质量。

贾琳等[4]认为在转化医学背景下，医院在临床医学硕士研究生培养中要构建“转化型”研究生导师队伍，建立优胜劣汰的机制，在科研经费、研究条件、生活保障等方面向优秀导师倾斜。借助医院文化建设帮助学生树立转化医学理念和培养转化医学科研思维。让学生从宏观的角度去研究疾病，注重科室轮转过程考核，鼓励学生参与申报科研项目。

3.关于转化医学相关保障机制与激励政策的研究。有关转化医学相关促进政策和各类保障机制的研究成果比较多，研究者重点从法律、税收、金融、基金、知识产权、人力资源等方面进行了探讨。牛玉宏等结合上海实际情况，认为我国应该建立以《促进科技成果转化法》为主体的转化医学相关法律法规体系，对转化医学各相关主体行为及相互关系进行明确。对相关税收制度进行完善，同时要规范相关监督执法程序和机构。建议政府放宽新药生产与上市准入制度，简化行政审批流程。同时，允许将新产品上市许可证颁发给研究企业、商业企业等机构。鉴于现行医保制度对创新医药产品推广的阻碍，倡导政府从以下方面进行改革：一、适当降低创新产品准入门槛；二、适当缩短对创新产品临床数据的年限要求；三、实施创新产品优先入市制度，在“宽进宽出”的同时，建立专门的遴选机制，对创新产品后期不良反应监测机制进行实时完善。

程传苗等[5]建议国家应改革各类基金资助模式与投放重点，在经费上加大对转化医学的投入。简化行政审批环节。倡导政府改革相关考评机制。在考评科研项目或成果的创新程度时，要注重创新的来源、层次和性质。在对研究者及其科研成果的考核时，要注重对促进临床诊断与治疗水平提高的作用大小以及产业化前景等方面的考虑。关健认为，专利保护应贯穿转化医学研究的整个过程，尤其是要加强在国际合作中的专利保护。呼吁对生物技术,特别是D N A建立专门的专利政策系统。

4.关于转化医学发展平台构建和多向互通协作机制的研究。关于转化医学发展平台如何搭建，以及后期各部门、各行业间如何相互协作、相互沟通、协调发展等问题，研究者们分别从医院、高校、卫生管理部门、科研院所、转化医学中心等视阈进行了探讨。陈志南院士[6]认为应在医疗技术研究、数据库信息管理和网络服务等方面建立资源共享平台，使转化医学扩展到实验室和临床以外的公共卫生领域，为政府科学决策提供参考和依据。李亚子院士等[3]认为应逐步建立各种临床组学数据库资料,设立开放式的、具有完整患者生物标本的疾病转化研究平台。

徐婉珍等[7]认为，医院要用转化医学理念指导学科建设，定期召开各种学科内和跨学科的学术交流，促进学科之间相互交叉渗透。鼓励与国内外著名医疗、科研机构交流合作，共享人才、课题、信息、设备、实验技术等优势资源。姜宝娜等[2]认为，应通过创新科技管理体制推进协同创新，让转化医学研究中的各学科深度交叉、融合。依托高校、国内外科研院所、企业、地方政府以及国际社会组织的合作，在现有转化医学研究平台上，形成协同创新的机制。同时，构建能融会贯通多学科、多部门的转化医学团队。程传苗等认为，应建立交叉合作联盟模式和双向互通协作机制。通过设立转化医学交流平台、数据中心或实验基地，鼓励临床医疗机构与国内外企业、科研机构、管理部门等的交叉合作，形成横纵交错的协作网络。周来新[8]认为，在转化医学科研组织模式构建过程中，要破除“单位人”的思想，实施流动的特聘制，赋予课题负责人在明确研究方向、科研计划的制定与实施、科研队伍建设与管理、知识产权分配等方面充分的自主权，从政策方面为交叉研究团队建设提供支持。同时还强调，转化医学中心需享有充分的自主管理权和财政资金获取权，并建立科学合理的考评机制与内外部利益协调机制。建议实行专家咨询基础上的中心主任决策制、设立专职行政负责人、建立专职管理机构。

5.关于国外转化医学政策的研究。有关国外转化医学政策研究，主要体现在对美国、英国、德国、日本等转化医学政策的阐述分析上。研究者一般从介绍某国转化医学政策现状着手，总结出有借鉴意义的经验，并结合我国实际提出政策建议。由于目前世界公认美国转化医学发展水平最高，故而我国关于美国转化医学政策研究成果也相对较多。

李亚子等[3]全面地阐述了美国国家科研资源中心(NCRR)的宗旨、研究项目及其发展计划。作为美国唯一的公立医学科研和行政管理机构，美国国立卫生研究院(简称N I H)担负着规划、促进转化医学发展的重要职责。其下设机构——国家科研资源中心(简称N C R R)在N I H的各项研究项目中发挥了关键作用。2003年美国发布的《美国国立卫生研究院路线图》 （简称NIHRoad），明确将转化医学确定为其核心发展方向，并提出转化医学发展路线图和多项转化医学发展研究战略，计划在随后的10年间，以每年5亿美元的投资预算，用于转化型研究中心的建设与管理。钱阳明等通过参观美国国立卫生研究院及其下属的临床研究中心、美国食品和药品管理局、耶鲁大学临床研究中心及美国人体研究保护项目认证协会等单位，描述了美国转化医学的发展状况和政策环境。强调贯穿转化医学意识、具有规范的临床操作、创新科研管理模式、协同创新与集成创新、思维模式的转变等是美国成功建设转化研究型医院的关键。

田玲等[9]介绍并分析了美国临床和转化科学基金(简称CTSA)。首先，CTSA利用其负责机构——NCRR的各种丰富资源，引进和培育了一批具有良好转化医学专业素养的科研人员与团队。其次，CTSA为转化医学发展创造研究工具和信息技术，推动CTSA与其他合作基金的交流，促使其内部的科学协调。再次，CTSA主动协调多学科和跨学科临床和转化研究，促进基础医学研究的新成果在临床实践中的应用，并及时反馈临床应用效果与客观需求。在其同一文章中还阐述了英国转化医学政策。2006年，英国出台“卓越科研为优质健康服务”的政策号召。英国国家卫生研究院(NIHR)建立16个由国民健康保险信托机构与综合性大学合作的生物医学研究和转化中心(BRCS)，并根据病种和临床需要，优选若干研究领域，以推动疾病预防、诊断和治疗上的研究创新，将医学研究的最新成果转化为临床的实用效益。

赵玉沛[10]分析了美国政府2011年通过的，以促进转化医学研究体系建设的新提案——CAN。该提案计划每年从财政上追加5亿美元预算经费用于转化医学研究。不断完善美国转化医学人才的培养体系，比如，改革博士教育计划等。赵玉沛还分析了英国转化医学政策。为促进转化医学发展，英国政府设立了健康研究战略协调办公室(简称OSCHR)，以此将英国医学研究理事会(MRC)和英国国家健康研究所(NIHR)的研究工作进行整合，构建英国健康研究新策略，并将MRC、NIHR、NHS等确定为研究主题和优先领域。目前，OSCHR已将转化医学研究、公共卫生研究、健康电子档案研究、方法学研究、人力资源发展等方面确立为自己的职责，明确提出转化医学研究战略，并增加对转化医学研究的经费预算与投入。

张勘等对日本和新加坡的转化医学政策进行了研究。2001年，日本通过高校成立转化医学研究中心，并制定相应的临床试验质量保障系统，推动基础医学研发成果开展临床试验。新加坡在转化医学方面，通过高校开展国际合作，与美国杜克大学合作建立新加坡国立大学转化医学中心，同时，新加坡卫生部和科学技术研究处还共同出台政策，设立“新加坡转化医学研究者奖”。

三、对研究成果的总结与展望

通过对我国转化医学政策的研究综述发现，我国转化医学政策研究在探讨局部转化医学政策方面进行了积极地探讨，取得了较丰硕的研究成果，为促进我国转化医学发展起到了重要的参考作用。研究范围覆盖了转化医学主、客体与转化媒介，转化医学相关硬件设施建设与管理，转化医学相关政策生态环境等各方面。研究者涵括了临床医务工作者、高校教师、专职科研工作人员、研究生和卫生管理工作者等。诚然，当前我国转化医学政策研究也存在很多不足。首先，许多研究者往往是基于局部区域的转化医学政策研究，或局限于对某具体医学领域科研成果转化的探讨，研究视野不够开阔。鲜有深入进行转化医学政策的专题研究，尤其是开展系统性、综合性转化医学政策体系探讨较少。其次，重复研究较多，缺乏实用性、创新性的研究成果，政策决策者可参考借鉴的成果不多。比如国际政策的研究方面，大多是对国外政策的简单阐述与分析，没有对这些政策的制定背景、实施过程以及实施效果进行跟踪研究。总体来说，缺少对国外政策全方位的、体系性的研究。再次，卫生管理部门、立法部门以及其他相关政府管理部门等人员关注和参与研究不够。

转化医学是一门复杂的、多学科交叉的综合性学科，其政策研究亦需考虑到临床医学、管理学、政策学、经济学、法学等学科。因此，只有临床工作者、科研工作者、理论工作者、政策制定者和政策实施与监督者等相关人员的共同参与和合作，才能有效推动转化医学政策研究的深入开展。今后需从国家和地方两个层面，或从转化医学综合性体系和具体分支体系等角度加强转化医学政策的系统化研究。加强对转化医学政策的系统性、可行性、科学性和合理性研究，以及政策实施过程中的监督、完善、效果评价等研究，形成多视阈、全方位的转化医学政策研究架构，以推动我国转化医学政策研究的不断成熟，真正为转化医学的发展助力。

[1]蔡红兵，李欣，孙学刚，等．加强推进力度，促进转化医学发展[J]．南方医科大学学报，2011，31（5）：741～743．

[2]姜宝娜，赵耀，肖晶，等．科技管理创新推进转化医学发展[J]．医学与哲学，2013，34（1）：32～33．

[3]李亚子，钱庆，王敏，等．美国国家科研资源中心（NCRR）战略计划及对发展我国转化医学的思考[J]．基础医学与临床，2011，31（3）：339～343．

[4]贾琳，岳一姬，李榕，等．关于转化医学背景下临床医学专业研究生培养的几点建议[J]．中国医疗前沿，2012，（17）：86．

[5]程传苗，黎爱军，连斌，等．转化医学要在机制上下功夫[J]．中国医院，2013，（7）：7～9．

[6]陈志南．转化医学的发展与未来[J]．转化医学研究（电子版），2011，1（1）：1～6．

[7]徐婉珍，孙芳芳，苏京平，等．以转化医学思想指导医院学科建设[J]．中国医院管理，2010，30(1)：46～47．

[8]周来新．转化医学科研组织模式构建的研究[D]．重庆：第三军医大学，2012．

[9]田玲，张宏梁，马凌飞，等．国内外转化医学发展现状与展望[J]．医学研究杂志，2011，40（1）：17～20．

[10]赵玉沛．借转化医学促进医学模式转变[EB／OL]．[20l1-03-09]．http：//www．jkb．com．cn/doctorsCorner/2011/0318/42657．html．