浅析兽用生物制品市场的现状和对策

李堂云 樊世寅

(江苏省东海县动物卫生监督所,江苏东海 222300)

浅析兽用生物制品市场的现状和对策

李堂云 樊世寅

(江苏省东海县动物卫生监督所,江苏东海 222300)

兽用生物制品是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等,经加工制成,作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂,是一种特殊的商品,要严加管理和控制。

兽用生物制品;现状;对策

兽用用生物制品是预防、监测、控制、和扑灭畜禽传染病的特殊商品。严格加强其管理是保证畜禽健康发展的重要措施。近几年来，随着市场经济的不断发展，兽用生物制品从生产、运输、储藏、销售，使用、管理等方面出现令人担忧的局面。生产厂家名目繁多，各种打着进口旗号的生物制剂充斥市场，供货渠道混杂无序，似控非控，似管非管；法规体系不完善，有些监督执法工作无章可循，质量监督检验存在监控盲区，设备缺乏，技术监督作用没有得到充分发挥，如此发展下去，将严重影响畜禽业的健康发展和人民的生命的安全，损害广大人民群众的切身利益。

1 现状

（1）生产厂家名类繁多，质量难以置信。除国家定点的生物制品的标准化生产厂家外，一些稍具技术条件和生产能力的单位和个人，由于利益的驱动也纷纷出台搞疫苗、血清的生产。这些疫苗或血清既无批准文号，有无详细使用说明，有的甚至没有生产场地，需要时到处收购。真假进口疫苗也是五花八门，这些所谓的生物制品标准化程度、质量如何？都值得怀疑。

（2）运输、储藏，无特殊保护设施。生物制品之所以称之为特殊商品，是因为它必须具备它所需要的特殊储藏环境，即冷冻和冷藏。但是据调查，除数量较大的年初集中采购使用特殊专用车运输外，平时的批量采购多数无保护措施。特别是高温季节的生物制品，使用无特殊设施的普通客货车运输，是难以保证其所规定的正常效价的，免疫效果也必然受到严重影响。

（3）生产、供应，销售渠道混杂无序。客观地说，生物制品供应和销售环节上出现的混乱现象是造成近几年畜禽疫病复杂的重要因素之一。一些疫苗血清生产厂家不问销售方是否具备资质，只要有人购买就供应；销售方也不管生产厂家是否正规或非正规，只要供应就购买。甚至有的国家定点生产厂家为了自身的经济利益、采取灵活的生产经营方式，实行供应多渠道，价格双轨制，见利就图，见好就收。另外，农业院校和某些科研单位借口经费不足，开展实验或以搞产品测试为名，大量制售疫苗、血清。加上近几年机构改革，正规厂和个体（退休科技人员）交集在一起，鱼目混珠，良莠难分，使基层防疫工作陷入无可适从的被动局面。

（4）使用不规范，操作简单随意。不按程序操作是基层畜禽防疫工作中出现的带有普遍性的问题，尤为近几年因机构改革，基层防疫体系解体，防疫人员构成复杂，操作简单，随处可见。随着规模养殖的不断扩大，为了方便、放心，养殖户自己购苗，他们不申请资格，自己防疫，他们有的按规定说明谨慎使用，有的则考虑生物制品的效果以一倍或几倍甚至十几倍的剂量使用，还有的根据自身条件简单行事。特别是在高温季节有无冷藏条件消毒不严，操作粗鲁，防疫的实际效果可想而知。对于过期制剂的处理，也是一个很大的问题，很多用户和经销商不采用任何措施，直接把生物制品当普通过期商品来处理，随便乱扔，导致有弱毒性的疫苗里的毒株四处扩散，经过环境的变化和人为的传播，使毒株产生变异，从而使疫苗的生产跟不上毒株的变化，直接的结果就是疫苗的品种越来越多，畜禽的致病病毒毒性越来越强悍。

（5）管理上似控非控似管非管。按有关规定，生物制品是特殊商品，当地主管部门应该专控专供，严格管理，不可随意放任。但是由于地方保护主义和人情关系网等人为因素的涉入和干扰，加之执法上的漏洞，往往出现执法不严违法不究，人浮于事等现象，责任人想尽办法逃避检查，造成生物制品管理上的恶性循环，几乎使国家制定的管理办法成了无奈的办法。

2 对策和建议

（1）加大监督力度。兽医卫生监督机构是本地区兽药兽医卫生执法机构，理所当然要对本地区生物制品的管理负责任。要备足力量，强化检测手段，上下联动，紧密配合：要严格执法，违法必究。要制定详细的工作计划，突出重点，注重实效。要上下交流，取得领导的支持和群众的理解。领导要重视，特别是业务主管部门领导要把生物制品管理列入重要议事日程，深入调查，倾听呼声，制定方案，加强部门协作，注重工作实效。尽快地把疫苗的生产和经营纳入有序的轨道。

（2）制定疫苗专控专供措施。要像管理人用生物制品那样，实行严格的准入制度，规范管理，统一经营，省市县乡四级兽医业务部门要建立健全统一供应网络，要配备经销使用生物制品的冰箱，冷藏车等冷冻设备。严禁自由买卖和不按程序操作，要定期开展兽用生物制品市场检查并及时公布检查结果。要公布举报电话，建立互信关系。不断净化本地区的兽用生物制品市场。

（3）提高执法人员的素质。兽医卫生监督人员要加强政策、业务和有关法律法规的学习，不断增强政治和业务素质，提高服务质量和执法水平，熟悉业务知识，掌握检测技术，明确工作职责：自觉树立执法形象。做到廉政自律，勤政为民，严格执法。促畜禽业发展，保一方平安。

（4）搞好基层防疫人员的技术培训。基层兽医防疫人员身处一线工作，面广量大，实际效果直接取决于他们。要加强对他们的技术业务的培训，普及兽医知识，包括生物制品的使用操作技术及安全操作。要建立健全防疫体系，加强防疫队伍的建设，对规模养殖大户要做好技术指导，传播科技信息。

（5）建议省级兽医主管部门及时制定除国家定点生产的疫苗类以外的其他疫苗，血清等生物制品的技术规范和质量标准，并考核技术条件和生产能力，在全省范围内审批确定生产厂家，以取代目前的无标准文号、无质量标准和无检测监督证明的三无产品，以满足广大人民群众的需要，确保生物制品管理上的规范化。

[1] 高艳春.我国兽用生物制品的质量现状及加强监督抽检工作的建议[J].中国兽药杂志，2005，39（3）：6-9.