小金胶囊辅助治疗结节性甲状腺肿的临床疗效及安全性

徐斌

吉林省通化市人民医院内分泌科，吉林通化　134001

小金胶囊辅助治疗结节性甲状腺肿的临床疗效及安全性

徐斌

吉林省通化市人民医院内分泌科，吉林通化134001

目的探讨小金胶囊在结节性甲状腺肿治疗中的应用价值及安全性。方法将2013年1月—2014年12月该院收治的结甲患者随机分为观察组和对照组，对照组给予左旋甲状腺素钠片治疗，观察组辅以小金胶囊。 结果治疗3个月后，两组痊愈率及总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组不良反应治疗，同时减低左旋甲状腺素钠片剂量。对比分析两组的临床疗效以及不良反应发生情况。不良反应发生率较对照组得到了明显的降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论应用小金胶囊辅助治疗结节性甲状腺肿，同时减低左旋甲状腺素钠剂量并未对临床疗效造成不利影响，而且明显降低了左旋甲状腺素钠所致不良反应的发生率，值得临床推广。

小金胶囊；左旋甲状腺素钠；结节性甲状腺肿

结节性甲状腺肿病情进展及恢复均缓慢，常需长期治疗，严重危害了患者的身心健康［1］。合理有效的治疗方法不仅能缓解结甲症状，而且对预防相关并发症的发生也具有重要意义。左旋甲状腺素钠已在结甲的治疗中得到了广泛的应用，临床疗效较为满意，但不良反应发生率较高，使其临床应用受到了很大的限制。2013年1月—2014年12月该院应用小金胶囊，同时减低左旋甲状腺素钠剂量治疗30例结甲患者取得了较好的疗效，现与同期采用常规剂量左旋甲状腺素钠治疗的患者进行对照研究，探讨小金胶囊辅助治疗的优势，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

随机选择2013年1月—2014年12月该院收治的60例首次接受治疗的结甲患者为研究对象，均符合结甲诊断标准［2］。采用随机数字表法分为观察组和对照组各30例，观察组男11例，女19例，年龄27～66岁，平均（42.4±12.7）岁；病程4～29个月，平均（8.7±4.4）个月；单发结节12例，多发结节18例；最大肿块直径0.8～2.0 cm，平均（1.3±0.6）cm。对照组男10例，女20例，年龄26～64岁，平均（41.7±13.2）岁；病程3～27个月，平均（8.4± 4.2）个月；单发结节14例，多发结节16例；最大肿块直径0.6～2.0 cm，平均（1.3±0.4）cm。两组患者性别、年龄、病程、肿块情况等一般资料均差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组常规给予左旋甲状腺素钠片（优甲乐，批号：H20100523）50～100μg/次，1次/d，口服。观察组辅以小金胶囊（小金胶囊，批号：Z10970132）治疗，4粒/次，2次/d，口服，同时减低左旋甲状腺素钠片剂量，25～50 μg/次，1次/d，口服。治疗过程中注意观察患者症状体征及不良反应发生情况，若出现不良反应及时来院就诊，并于治疗3个月后复查评价临床疗效。

1.3疗效评价标准

痊愈：症状消失，未触及肿块，B超示最大结节直径＜0.3 cm；显效：症状明显好转，B超示最大结节直径缩小＞2/3；有效：症状好转，B超示最大结节直径缩小1/3～2/3；无效：症状改善不明显，B超示最大结节直径缩小＜1/3［3］。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4统计方法

应用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理，计数资料采用百分率（%）表示，采用X2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效

治疗3个月后，观察组痊愈5例，显效7例，有效13例，无效5例，总有效率为83.3%，对照组痊愈4例，显效6例，有效14例，无效6例，总有效率为80.0%，两组患者痊愈率及总有效率均差异无统计学意义（X2= 0.000，P=1.000；X2=0.111，P=0.739）。

2.2不良反应

在治疗过程中，观察组出现恶心2例，恶心并呕吐1例，不良反应发生率为10.0%（3/30）；对照组出现恶心4例，恶心合并呕吐3例，心悸1例，并发亚临床型甲亢2例，不良反应发生率为33.3%（10/30），均在适当调整左旋甲状腺素剂量及对症治疗后缓解或消失。观察组不良反应发生率较对照组明显降低，差异有统计学意义（X2=4.812，P=0.028）。

3　讨论

结节性甲状腺肿以中年女性多发，结节形成的原因主要与甲状腺激素分泌不足导致垂体TSH分泌增加，而刺激甲状腺反复增生有关。左旋甲状腺素片是常用的甲状腺激素之一，能通过对甲状腺结节生长动力的抑制，而发挥防治结甲的作用［4］。但Papini等［5］的研究发现，长期应用左旋甲状腺素治疗的结甲患者，其医源性甲亢发生率较高。而另有研究通过减低左旋甲状腺素剂量治疗结甲，虽然不良反应发生率得到了明显的降低，但疗效并不理想，仅能抑制肿块的进一步发展［6］。以上研究表明，左旋甲状腺素治疗结甲虽然能明显缩小结节，但疗效常不稳定，且不良反应较大。

结甲属传统中医中的“瘿瘤”范畴，治疗上常以软坚散结、活血祛瘀为主，同时辅以行气化痰，兼调寒热治疗。有研究显示，对甲状腺结节应用小金丸治疗，能使甲状腺结节直径明显缩小，总有效率可达65.08%［7］。郑雅娟等［8］在应用优甲乐治疗基础上加用小金丸治疗结甲，总有效率明显高于单用小金丸或优甲乐的对照组。小金胶囊与小金丸的药物组成基本相同，主要由天然麝香、制草乌、木鳖子、乳香、枫香脂、五灵脂、当归等组成，具有消肿散结、活血化瘀止痛的功效。现代药理学认为，小金胶囊对肉芽组织的增生具有明显的抑制作用，同时能使红肿热痛等症状得到显著改善；另外，小金胶囊具有改善微循环、调节内分泌等作用，能使结节生长得到有效控制，从而达到促进结节软化、缩小甚至消失的目的。与小金丸相比，小金胶囊不仅使药物稳定性得到了明显提高，同时掩盖了药物异味，能在一定程度上提高用药依从性。

综上所述，该研究中应用小金胶囊辅助治疗结节性甲状腺肿，同时适当减低左旋甲状腺素钠剂量，结果显示，与单用左旋甲状腺素钠的对照组相比，虽然并未能使患者痊愈率及总有效率得到明显提高，但明显降低了左旋甲状腺素钠所致不良反应发生率（10.0%vs. 33.3%），且未发现并发亚临床型甲亢病例，体现了更好的安全性，值得临床推广。

［1］曹挺.小金丸联合左旋甲状腺素片治疗结节性甲状腺肿的临床观察［J］.航空航天医药，2010，21（11）：2010-2011.

［2］白耀.甲状腺病学［M］.北京：科学技术文献出版社，2003：326-330.

［3］彭少林，张文妍，汪栋材.散结消瘿汤治疗结节性甲状腺肿的临床观察［J］.中国医学创新，2015，12（14）：104-106.

［4］解寒冰，夏云展，薛建锋，等.小金胶囊联合小剂量左甲状腺素钠片对结节性甲状腺肿患者甲状腺功能的影响［J］.中国当代医药，2015，22（5）：126-128.

［5］Papini E，Petrucci L，Guglielmi R，et al.Long-term changes in nodular goiter：a 5-year prospective randomized trial of levothyroxine suppressive therapy for benign cold thyroid nodules［J］.J Clin Endocrinol Metab，1998，83（3）：780-783.

［6］朱学明，邓星城，石润杰.小剂量左旋甲状腺激素治疗结节性甲状腺肿中的作用［J］.苏州大学学报，2004，24（6）：931.

［7］张彩芬，巩建萍，贾思跃，等.小金丸治疗甲状腺结节126例［J］.中国药业，2015，24（12）：117-118.

［8］郑雅娟，仲妙春，孟可馨，等.小金丸配合优甲乐治疗结节性甲状腺肿的临床观察 ［J］.中国中西医结合外科杂志，2013，19（3）：297-298.

Clinical Curative Effect and Security of Xiaojin Capsules in Adjunctive Treatment of Nodular Goiter

XU Bin
Endocrinology Department，Tonghua People's Hospital of Jilin Province，Tonghua，Jilin Province，134001 China

Objective To discuss the application value and security of xiaojin capsules in treatment of nodular goiter. Methods The patients with nodular goiter treated in our hospital from January 2013 to December 2014 were randomly divided into two groups，the control group were treated with levothyroxine sodium tablets，the observation group were treated with levothyroxine sodium tablets supplemented by xiaojin capsules.Results After 3 months of treatment，the differences in the cure rate and total effective rate were not statistically significant（P＞0.05），the toxic and adverse reaction was observed and the dosage of levothyroxine was decreased at the same time，the clinical curative effect and occurrence of toxic and adverse reactions of the two groups were comparatively analyzed，the incidence of toxic and adverse reaction in the observation group was obviously decreased compared with that in the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Xiaojin capsules in adjunctive treatment of nodular goiter and decreasing the dosage of levothyroxine has not had an adverse effect on the clinical curative effect and obviously decreases the incidence of toxic and adverse reaction caused by levothyroxine，and it is worth clinical promotion.

Xiaojin capsules；Levothyroxine；Nodular goiter

R4

A

1674-0742（2015）12（c）-0108-02

10.16662/j.cnki.1674-0742.2015.36.108

徐斌（1981.12-），男，吉林通化人，本科，主治医师。研究方向：甲状腺疾病、糖尿病、糖尿病足、临床营养。

（2015-09-27）