黔产莪术药材及饮片贮藏研究

刘英波 潘年松* 朱诗国 罗俊 许政旭(遵义医药高等专科学校 贵州 遵义 56300; 贵阳医学院药理教研室 贵州 贵阳 550004)

黔产莪术为广西莪术Curcuma Kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 引种入黔生产的干燥根茎，其性温;味辛、苦;归肝、脾经;具行气破血、消积止痛之功效，临床用于癥瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛［1］。每年贵州农民种植的黔产莪术量较多，用于患者的数量众多，但均为散在自由种植，在采收时药材或饮片的贮藏过程缺乏科学性及规范化的条件，为了黔产莪术药材或饮片贮藏过程质量得到保证，并为企业或药农的贮藏提供参考，现将黔产莪术的药材或饮片贮藏条件研究报道如下。

1.材料与方法

1.1 材料黔产莪术(遵义绿普森农业有限公司提供)经遵义医药高等专科学校张学愈副教授鉴定为广西莪术Curcuma Kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 的干燥根茎。

1.2 仪器DZF－6050 正空干燥箱(上海和呈仪器制造有限公司)A200 型温湿度计(深圳市华图测控系统有限公司)托盘、货架等。

2.方法与结果

2.1 黔产莪术药材 黔产莪术药材为广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang.经产地初加工炮制后的干燥根茎。根茎呈不规则长卵圆形或圆柱形，常弯曲，横径1.5 ～3.5cm，纵径3 ～8cm，外表皮灰黄色，较粗糙，环节稍突起。断面黄棕色至棕色，常附有淡黄色粉末，内皮层环纹黄白色。

2.2 黔产莪术饮片 黔产莪术饮片为广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang.经除杂、略泡，洗净、蒸软，切制成的厚片。形状为类圆形或长椭圆形厚片，长3 ～6cm，直径1.5 ～3cm;外表面灰黄色或灰棕色，有时可见环节或须根痕，切面黄棕色或棕褐色、内皮层环纹明显，散在"筋脉"小点较密集;气微香，味微苦而辛。

2.3 库房设施及要求 库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或绿化;库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密;库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止莪术药材及饮片被盗、替换、混入其他伪劣药材及饮片;有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;具有避光、遮光、通风、防潮、防尘、防污染、防虫、防鼠、防鸟、排水等措施及设施;具备符合安全用电要求的照明设施;并对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校正或检定。

2.4 贮藏管理

2.4.1 黔产莪术药材及饮片分别贮存于不同的库房，将库房进行分区管理，药材及饮片合格区(绿色)，药材及饮片不合格区(红色)，待确定或检验区(黄色)。合格药材及饮片存放于合格区(绿色)，不合格药材及饮片存放于不合格区(红色)，待确定药材及饮片存放于待确定或检验区(黄色)。

2.4.2 黔产莪术药材及饮片按批号堆码，不同批号的药材及饮片不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。有利于空气的流通，保持药材及饮片干燥。

2.4.3 黔产莪术药材及饮片分库存放的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

2.4.4 企业应当建立库存记录，验收合格的黔产莪术药材及饮片应当及时入库登记;验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理，保证药材及饮片质量符合2010 版《中国药典》规定要求。

2.4.5 进行定期及不定期的养护及记录，并归档管理。

2.5 湿度及温度 莪术药材及饮片含挥发性成分，如长期处于温度较高的条件下，可导致氧化及水解等反应的发生，可造成挥发油的挥发散失、氧化分解以及脂肪油的水解、酸败，及泛油。因次，贮藏温度在15 ～25℃。相对湿度在80%以上最有利于微生物及仓虫的繁殖，可出现发霉、虫蛀、泛油、变味、潮解等质变现象;而相对湿度在低于60%时，药材及饮片的水分含量会逐渐下降，可造成风化失水、干硬、干裂等。比较稳定。因此，黔产莪术药材及饮片贮藏相对湿度控制在60% ～70%;温度在15～25℃时最有利于贮藏［2］。

2.6 水分控制 黔产莪术药材及饮片含水量控制在在7% ～13%为宜。水分过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，严重可使有效成分分解、酶解，从而降低有效成分含量。水分含量过低会影响药材及饮片的质量，会造成干裂，而成碎块。

2.7 出库 遵循"先产先出"、"近期先出"及按批号出库原则，建立黔产莪术药材及饮片出库记录及档案管理。

3.讨论

3.1 中药材及饮片在炮制后的储藏保管过程中，受空气、温度、湿度、日光及霉菌、虫害等因素影响，易出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发及腐烂等使中药材及饮片质量受到影响，从而直接对临床用药的安全性、有效性或制剂生产的药品的质量产生直接的影响。现代储藏保管新技术、新方法有远红外辐射干燥技术以及气幕防潮技术、气调储藏技术、磷化铝气体灭菌技术，钴60 伽玛射线技术、低温冷藏技术、蒸气加热技术、中药挥发油熏蒸防霉技术及包装防霉法等［3］。但目前国家对哪一类中药材采用那一种储藏方法，或具体某一方法中对某一类药用部位的药材或饮片的贮藏没有统一规范，有待于进一步的深入研究。

3.2 中药材或饮片贮藏保管是完成饮片生产后至销售前，保证药材或饮片质量的重要环节，不同饮片品种需要不同的贮藏保管条件，贮藏保管的条件不恰当，会致使饮片中的有效成分降解、减少，甚至变质。目前一些中药饮片生产企业、医院的中药房及药品批发或零售企业对中药材或饮片的贮藏空间狭小，卫生条件差，通风设施简陋，随意堆放现象普遍，严重影响了饮片的质量，国家药品应加强对中药材或饮片生产企业、医院的中药房、药品批发或零售企业的《中药材生产质量管理规范(GAP)》、《中药饮片生产质量管理规范(GMP)》、《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证，并进行定期或不定期的跟踪监督。

［1］ 国家药典委员会.中国药典［S］.(2010 年版一部).北京:中国医药科技出版社，2010:257 －258.

［2］ 王思琪.中药贮藏管理方法探析［J］.亚太传统医药，2014，10(9):123 －124.

［3］ 李会银.浅谈中药饮片的贮存与养护［J］.湖南中医药大学学报，2013，33(6):99 －100.