芪药消渴胶囊治疗初发2型糖尿病患者的疗效观察

范红霞 钟安桥

山东省青州市中医院(青州262500)

芪药消渴胶囊治疗初发2型糖尿病患者的疗效观察

范红霞 钟安桥△

山东省青州市中医院(青州262500)

目的：探讨芪药消渴胶囊对初发2型糖尿病患者的作用。方法：采用随机对照研究，共纳入162例初发2型糖尿病患者，其中治疗组82例，对照组80例。两组患者均给予适当运动、饮食控制等一般治疗，治疗组加用芪药消渴胶囊，对照组加用安慰剂，治疗24周，比较患者在治疗前后糖脂代谢指标和肾功能指标的变化。结果：与治疗前相比，治疗后两组血糖、血脂、肾功能等指标均有所改善(P<0.05)，治疗组与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论：芪药消渴胶囊可以调节糖脂代谢并改善肾功能，有一定延缓2型糖尿病发展的作用。

2型糖尿病是一种常见的以血糖水平增高为特征的代谢内分泌疾病，常合并多种急性或慢性并发症，累及全身多个器官和系统，有十分严重的临床危害。对初发2型糖尿病患者采取有效治疗可以防止糖尿病的恶化及并发症的危害。本研究探讨芪药消渴胶囊对初发2型糖尿病患者的疗效。

临床资料 收集2012年6月～2013年6月我院内分泌科门诊初次诊断2型糖尿病患者162例。所有患者均符合2013年《中国2型糖尿病防治指南》[1]诊断标准，且为初次诊断糖尿病，未经降糖药物治疗，无糖尿病急性并发症。所有患者均签署知情同意书后入组。按1∶1 比例随机分为治疗组82 例,对照组80 例。治疗组男40 例,女42 例；平均年龄48.2±10.l 岁。对照组男36 例,女44 例；平均年龄46.8±10.5岁。两组年龄与性别无统计学差异(P>0.05)。

治疗方法 所有患者均给予运动、饮食控制等一般基础治疗。治疗组在此基础上口服芪药消渴胶囊(西洋参、黄芪、山药等十二味中药组成，0.4g/粒,批号20081121),1次6 粒,1d3 次,连服24周;对照组服用外观相同的安慰剂胶囊,观察24周。

疗效标准 对比两组患者治疗前后血糖(FBG、2hPBG、HbA1c),血脂(TG、TC、HDL-C、LDL-C)，肾功能(Bun、Cr、UAlb/Cr)的变化。

统计学方法 采用SPSS21统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

治疗结果 干预前后血糖血脂的比较 见表1。24周后，治疗组患者FBG、2h PBG、HbAlc、TG、TC、LDL-C较治疗前下降, HDL-C较治疗前上升 (P<0.05)。对照组FBG、2h PBG、HbAlc、LDL-C较治疗前亦有所下降 (P<0.05)，TG、TC、HDL-C无明显变化(P>0.05)。两组治疗后各项指标比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 干预前后血糖血脂的比较

注:同组比较,▲P<0.05，两组治疗后比较,△P<0.05

干预前后肾功能的比较 见表2。治疗后两组BUN、Cr、UAlb/Cr均较治疗前有所改善，治疗组较对照组改善程度更大，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 干预前后肾功能的比较

注:同组比较,▲P<0.05，两组治疗后比较,△P<0.05

讨 论 本研究采用益气滋阴中药芪药消渴胶囊对初次诊断为2型糖尿病的患者进行治疗,发现芪药消渴胶囊可以显著改善其糖脂代谢及肾功能指标。

初发2型糖尿病患者往往存在明显糖脂代谢紊乱，糖脂毒性影响胰岛β细胞功能，导致胰岛素分泌减少和胰岛素抵抗。目前认为糖尿病早期β细胞功能损害是可逆的，及早纠正糖脂代谢紊乱可以使β细胞功能得到最大恢复。既往研究显示短期强化胰岛素治疗可以显著恢复初诊2型糖尿病患者β细胞功能并改善胰岛素敏感性，从而使患者进入“蜜月期”[2]。但由于强化胰岛素治疗在我国尚未普及并且部分患者对于糖尿病胰岛素仍有极大顾虑，这种早期干预措施仍存在很大的障碍。中医认为，胰岛素抵抗早期表现以气阴两虚最为多见[3]。芪药消渴胶囊的主要成分西洋参具有补气功效，黄芪具有补气健脾功效，山药具有健脾补肾功效，生地黄、麦门冬具有生津滋阴功效，山茱萸、枸杞子具有补益肝肾功效，知母、天花粉、葛根具有清热泻火、生津止渴功效，五味子具有益气生津功效，五倍子有固精解毒功效。既往研究显示芪药消渴胶囊可以改善糖尿病前期患者糖脂代谢[4]，逆转2型糖尿病慢性肾脏疾病白蛋白尿[5]。我们的研究表明芪药消渴胶囊有一定延缓初发2型糖尿病发展的作用。且本药服用相对方便，无明显副作用，患者依从性好。在临床实践中，将祖国传统医学与现代西医理论紧密结合可以更好地防治2型糖尿病。

[1] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南[J].中华内分泌代谢杂志，2014，30(10)：893-942.

[2] 中华医学会糖尿病学分会. 新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化治疗专家共识[J].中华医学杂志，2013，93(20)：1524-1526．

[3] 崔云竹．治未病思想在2型糖尿病治疗中的应用[J].陕西中医，2010，31(9)：1189-1191.

[4] 倪 青，张效科，崔 娜. 芪药消渴胶囊干预2型糖尿病前期患者76例的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2012，32(12):1628-1631.

[5] 倪 青， 姜 山， 肖月星，等.芪药消渴胶囊逆转2型糖尿病慢性肾脏疾病白蛋白尿的临床观察[J].中国糖尿病杂志，2014，22(9):808-810.

(收稿2015-04-16；修回2015-06-09)

Qiyao Xiaoke capsule in the treatment of newly diagnosed Type 2 diabetes mellitus

Fan Hongxia Zhong Anqiao

Qingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine(Qingzhou 262500)

Objective: To observe the influence of Qiyao Xiaoke capsule on newly diagnosed T2DM. Methods: Randomized, placebo control experiments were perfomed in this study. 162 cases of newly diagnosed T2DM were observed, which were divided into treatment (Tre) group with 82 patients and placebo control (PC) group with 80 patients. Based on routine treatment for 24 weeks, Tre group was given Qiyao Xiaoke capsule while PC group was given placebo capsule. Then we compared blood glucose, blood lipid and renal function. Results: After treatment, blood glucose, blood lipid and renal function were improved (P<0.05). In addition, the improvements in Tre group were superior to those in PC group (P<0.05). Conclusion: Qiyao Xiaoke capsule can modulate glucose and lipid metabolic, protect renal function, and delay the progression of T2DM.

Diabetes mellitus, type 2/ traditional Chinese medicine therapy @Qiyao Xiaoke capsule

糖尿病, 2型/中医药疗法 @芪药消渴胶囊

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.11.014

△山东省潍坊益都中心医院(青州 262500)