香连丸联合三联方案治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡的临床研究*

张 霖

湖北省襄阳市中医医院脾胃科(襄阳441000)

香连丸联合三联方案治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡的临床研究*

张 霖

湖北省襄阳市中医医院脾胃科(襄阳441000)

目的：比较香连丸联合三联方案和单纯三联方案对幽门螺杆菌相关消化性溃疡的治疗效果。方法：收集我院HP呈阳性的128例消化性溃疡患者，并将其按胃镜检查结果分为对照组和治疗组各64例，对照组患者采用三联方案进行治疗，治疗组采用香连丸联合三联方案进行治疗。治疗4周及停药4周后，通过胃镜检查结果和HP检测结果评价两组给药方案的治疗效果，同时对两组的不良反应发生情况进行了观察和统计。结果：胃镜检查结果显示，治疗组治疗后溃疡总有效率为93.75%，高于对照组(87.50%)，两组间比较具有显著性差异。 HP复查结果显示，治疗后治疗组HP根清除率为89.06%；对照组 HP根清除率为75.00%，两组间差异具有统计学意义。不良反应发生率统计结果显示，对照组的不良反应发生率为10.93%，高于治疗组(4.68%)，两组间比较具有显著性差异。结论：香连丸联合三联方案对幽门螺杆菌相关消化性溃疡的治疗效果明显优于三联方案，且安全性高、不良反应发生率低，值得临床应用。

消化性溃疡是全球性的消化系统常见病[1]，临床表现为周期性、节律性上腹部疼痛等。研究发现幽门螺杆菌(helicobacter pylori，HP)感染及胃酸、胃蛋白酶的消化作用是导致消化性溃疡发生的主要因素，根除幽门螺杆菌可以有效的促进溃疡愈合。已有研究证实，香连丸对消化性溃疡模型具有一定的抗溃疡作用[2]；三联方案对幽门螺杆菌相关消化性溃疡也具有一定的疗效[3]。本研究旨在比较三联方案与香连丸联合三联方案对幽门螺杆菌相关消化性溃疡的临床疗效。

临床资料 收集本院2012年6月～2013年6月收治的消化性溃疡患者，经内镜病理组织学检查及快速尿素酶实验检查后，将HP呈阳性的128例患者纳入本项研究范围。经胃镜检查后发现所有对象均为胃溃疡或十二指肠溃疡。将128例患者分为两组：对照组64例，年龄21～60岁，平均年龄(42.1±3.2)岁，其中胃溃疡41例，十二指肠溃疡23例；治疗组64例，年龄20～62岁，平均年龄(40.8±2.7)岁，其中胃溃疡40例，十二指肠溃疡24例。两组患者在实验前2周应均未服用PPI，且两组间在临床表现、年龄等方面均无显著性差异(P>0.05)。

治疗方法 对照组患者采用三联方案治疗，口服奥美拉唑20mg，每天2次；口服克拉霉素500mg，每天2次；口服阿莫西林1.0g，每天2次，治疗4周。治疗组患者在给予奥美拉唑、克拉霉素、阿莫西林进行三联方案治疗(用法用量同对照组)的同时，给予香连丸( 国药准字Z42020835，黄连、木香)，每次6g，一日2次， 7d后停抗生素，其他维持。治疗4周后即行胃镜，停所有药后行HP检测，比较患者治疗情况。复查时仅采用呼气试验对患者HP进行检测。

疗效标准 患者的溃疡愈合程度作为疗效判定的主要标准。消化性溃疡患者病期按Sakita等分类法[3]分为活动期(A期)、愈合期(H期)和瘢痕期(S期)。愈合：消化性溃疡由A期转为H期；显效：由A期转为S期；有效：胃镜下溃疡面积缩小≥50%；无效：胃镜下溃疡面积缩小<50%。治疗后每组的溃疡总有效率=(愈合例数+显效例数+有效例数)/64×100%。

HP根清除率作为评价对照组和治疗组治疗效果的另一重要指标。研究采用碳呼气试验检测HP。治疗后HP由阳性转为阴性认为HP根清除。HP根清除率=HP由阳性转为阴性例数/64×100%。

症状的改善评估 治疗期间对患者上腹痛、反酸、嗳气等症状进行评估，分3级。1级为轻度，需提醒方能记起；2级为中度，有症状但不影响日常生活；3级为中度，有症状且影响日常生活。服药前后对比，降低1级为症状缓解，无降低为症状无改善。

统计学方法 采用SPSS16.0软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，P<0.05时认为差异具有统计学意义。

治疗结果 溃疡愈合程度 统计结果显示，对照组总有效例数为46例，总有效率为87.50%；治疗组总有效例数为60例，总有效率为93.75%，两组间比较具有显著性差异(P<0.05)。表明治疗组疗效明显优于对照组,见表1。

表1 对照组与治疗组溃疡愈合程度比较

组 别n愈合例数显效例数有效例数无效例数总有效率(%)对照组6441114887．50治疗组6445105493．75△

注：△与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)

症状改善评估 治疗前对照组与治疗组间患者症状无显著性差异，治疗后治疗组降至2级例数16例，由3级降至1级、症状改善的例数为48例，明显高于对照组(37例)，对照组降至2级16例，两组间比较具显著性差异(P<0.05)。

HP复查结果 复查结果显示，两组HP跟清除率均呈现一定程度的降低。对照组HP根清除率达75.00%，其中阴性48例，阳性16例；而治疗组复查阴性48例，阳性7例，HP根清除率为89.06%，明显高于对照组，两组间比较具显著性差异(P<0.05)。

不良反应发生情况 通过对不良反应发生情况的观察与统计，发现对照组有7例发生不良发应，头晕4例，呕吐1例，恶心2例，不良反应发生率为10.93%；而治疗组只有3例，头晕2例，恶心1例，不良反应发生率为4.69%，两组间具有显著性差异(P<0.05)。

讨 论 随着人们生活节奏的加快，消化性溃疡的发病率逐年增高，现已发展成为一种常见病。我国的消化性溃疡发病率为10%[4]。十二指肠溃疡和胃溃疡患者的幽门螺杆菌感染率较非溃疡性消化不良患者的感染率高。消化性溃疡与幽门螺杆菌存在明显的相关性，研究证实HP通过多种机制参与溃疡的形成，其中与人体的机体反应性、HP菌株的不同和毒性有内在联系[5]。采用常规抑酸治疗后，消化性溃疡的年复发率高达50%～70%；而根除HP后可使溃疡年复发率降至5%以下[6]。因此，临床上常通过根除消化性溃疡患者的HP达到治疗目的。同时HP的根除率也成为评价幽门螺杆菌相关消化性溃疡治疗方法的重要指标。

本研究中采用的三联方案是由奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林三种药物组成的。其中，奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，具有较强且较持久的抑酸作用，可加快溃疡愈合速度，明显缓解溃疡症状。它作用于壁细胞的H+- K+- ATP 酶，使其失活，避免壁细胞内的H+转移至胃腔中，从而起到抑制胃酸分泌的作用。同时，奥美拉唑还可穿透黏液层与Hp表层的尿素酶结合，抑制尿素酶活性，从而间接抑制和根除Hp。克拉霉素和阿莫西林均为抗生素。克拉霉素在酸性环境中具有稳定性高、组织渗透性好等特点，是已知抗幽门螺杆菌作用最强的抗生素之一，但其耐药性不高[7]。阿莫西林作为一种经典的抗生素，被用于抑制幽门螺杆菌。临床上常将三者联合使用。

香连丸，出自《太平惠民和剂局方》，具有清热燥湿、行气化滞的功效，主治湿热气滞引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、嗳气等。李丽萍等[2]通过Wistar大白鼠幽门结扎法、醋酸涂抹法、水浸应激法和药物诱发等实验证实，口服香连丸可有效抑制消化性溃疡模型的胃酸分泌，缓解溃疡症状；且药效明显优于吲哚美辛。

本次临床研究发现，含香连丸联合三联方案对幽门螺杆菌相关消化性溃疡的治疗效果明显优于三联方案。其中，治疗组的溃疡治疗总有效率高达93.75%，高于对照组(87.5%)，且差异具有统计学意义。复查结果显示，治疗组HP根清除率为89.06%，明显高于对照组(75.00%)，两组间具显著性差异。近年来，随着抗生素的滥用，幽门螺杆菌的耐药性逐渐增强，三联方案的治疗效果也随之降低。但该方案与香连丸联合使用后，中西医结合，不仅可提高疗效，有效提高HP根清除率和溃疡的愈合率；还可降低不良反应发生率，提高安全性。

[1] 陆再英,钟南山. 内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:387-389.

[2] 李丽萍,刘环清,张淑清,等. 香连丸抗消化性溃疡作用的实验研究[J]. 中医药学报,2012,40(02):43-46.

[3] Miyake T,Su zaki T,Oishi M.Cor r elation of gastric ulcer healing features by endoscopy,stereoscopic microscopy,and histology,and a reclassification of the epithelial regenerative Process[J].Dig Dis Sci,1980,25(1):8-14.

[4] 张 晗,刘鹅年. 国外消化性溃疡文献研究热点的分析[J].世界华人消化杂志,2007,15(10):1150-1155.

[5] 李义生. 慢性胃炎、消化性溃疡与幽门螺杆菌感染的关系[J].医学理论与实践,2013,26(02):2429-2430.

[6] 任红兵,谭俊华. 幽门螺杆菌相关性消化性溃疡根除幽门螺杆菌治疗的疗程研究[J].临床研究,2008,05(26):50-51.

[7] 谢 敏,杨肇寿. 两种根除幽门螺杆菌方法治疗消化性溃疡疗效比较[J].药物与临床,2010,07(4):54-55.

(收稿2014-10-20；修回2014-11-18)

*湖北省襄阳市科技计划与开发项目(襄科业2013(70)号)

消化性溃疡/中西医结合疗法 @香连丸

R656.62

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.03.020