肾炎康复片配合西药治疗慢性肾脏病蛋白尿疗效观察

张 敏 杨江生

南京医科大学附属南京儿童医院药学部(南京210008)

·临床报道·

肾炎康复片配合西药治疗慢性肾脏病蛋白尿疗效观察

张 敏 杨江生△

南京医科大学附属南京儿童医院药学部(南京210008)

目的：观察肾炎康复片配合厄贝沙坦治疗慢性肾脏病蛋白尿的疗效。方法：将符合标准的140例慢性肾脏病患者随机分为治疗组和对照组各70例，治疗组患者给予肾炎康复片配合西药(厄贝沙坦)治疗，对照组给予单纯厄贝沙坦进行治疗。结果：治疗后治疗组尿蛋白的含量为(0.88±0.45)g/24h，显著性低于对照组的(1.31±0.58)g/24h(P<0.05)。治疗组治疗后血流变学异常表现出显著性改善作用，疗效优于对照组(P<0.05)。在治疗后，治疗组与对照组患者收缩压均显著性小于治疗前(P<0.05)，但两组患者之间不存在显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组胆固醇值与三酰甘油值均显著性低于对照组(P<0.05)。结论：采用肾炎康复片配合厄贝沙坦治疗慢性肾脏病尿蛋白疗效理想，能够使患者尿中的蛋白含量在短时间内得到显著地改善。

慢性肾脏病(CKD)按2012年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南的诊断标准：①肾损害≥3个月(肾损害指肾脏结构或功能异常，一般包括病理、血、尿、影像学异常)；②肾小球滤过率(GFR)下降，GFR<60mL/min/1.73m2，持续时间≥3个月，是各种原发性或继发性疾病引起肾脏损害的总称。常见的包括各种原发性肾小球肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病等。蛋白尿既是CKD常见的临床表现，同时蛋白尿会引起患者肾小球的血流动力学紊乱，加速患者的肾脏损害[1-2]。若CKD患者的蛋白尿没有得到及时有效的控制，CKD患者肾脏的损害会加速进展，从而严重威胁患者的生存质量与生命健康[3-4]。临床研究表明，若对患者尿蛋白进行有效地干预与控制，则对于慢性肾脏病的治疗与恢复有一定的帮助[5]。大量蛋白尿可以考虑使用激素治疗，但该治疗副作用大且部分患者效果差。对于非大量蛋白尿尤其是糖尿病肾病、高血压肾病等CKD蛋白尿治疗一直以来受到关注。为了能够对尿蛋白的治疗效果进行研究，同时寻求新的治疗方法，笔者采用肾炎康复片配合厄贝沙坦治疗慢性肾脏病蛋白尿,取得较好效果,现报道如下。

临床资料 选取本院2012年1月～2014年1月期间收治的慢性肾脏病蛋白尿患者140例，所有患者24h尿蛋白定量小于2.0g。其中男性95例，女性45例；年龄31～72岁，平均年龄 56.2±7.8岁；收缩压117～156mmHg，平均123.6±10.1mmHg；舒张压70～103mmHg，平均77.9±6.6mmHg；肌酐水平88.6±19.40μmol/L；血钾水平4.13±0.49mmol/L；蛋白尿水平0.97±0.40g/24h。所有患者按KDIGO指南分期均在Ⅰ～Ⅱ期。在患者及其家属完全知情的前提下，随机将140例患者分成治疗组与对照组两组。治疗组70例，其中男性48例，女性22例；年龄31～69岁，平均年龄 55.7±6.9岁；收缩压120～155mmHg，平均124.2±14.7mmHg；舒张压70～101mmHg，平均78.3±10.9mmHg；肌酐水平89.96±18.57μmol/L；血钾水平4.26±0.48mmol/L；蛋白尿水平0.98±0.37g/24h。对照组患者70例，其中男性47例，女性23例；年龄32～72岁，平均年龄 57.1±8.2岁；收缩压117～156mmHg，平均121.6±12.8mmHg；舒张压70～101mmHg，平均77.6±11.3mmHg；肌酐水平87.03±17.61μmol/L；血钾水平4.18±0.50mmol/L；蛋白尿水平0.96±0.42g/24h。两组患者在性别、年龄、临床症状等基本资料方面经统计学比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准 ①年龄在18～72岁；②符合慢性肾脏病的诊断标准；③前2周未使用血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂；④感染、电解质紊乱等得到有效控制且病情稳定的非透析患者；⑤能理解和签署知情同意书者。

排除标准 ①妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女，过敏体质或已知对本品及对照药的成分过敏者；②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，急性肾功能衰竭，肝肾功能异常，精神病患者；③需同时应用可能影响药品疗效和安全性评价药物者；④研究中认为有任何不适宜入选的情况。

治疗方法 两组患者在入院后首先接受相关医护人员的生活指导，其中主要包括饮食、休息、运动等。治疗组患者采用肾炎康复片(主要成份：西洋参、人参、地黄、杜仲(炒)、山药、白花蛇舌草、黑豆、土茯苓、益母草、丹参、泽泻、白茅根、桔梗，天津同仁堂股份有限公司，批号：国药准字Z10940034)，6片/次，3次/d；同时服用厄贝沙坦片(商品名：安博维，0.15g/片，赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司，H20000513)，300mg/次，1次/ d；对照组患者每天仅服用厄贝沙坦，剂量为300mg/次，1次/ d。两组患者的治疗时间均为8周。

观察指标 ①测定两组患者治疗前与治疗8周后24h尿中的蛋白含量，血肌酐与血钾，比较两组患者的疗效情况。②观察并比较治疗组患者与对照组患者血流变学指标变化情况，主要包括血浆黏度、血沉与血小板聚集，比较两组患者的治疗情况。③测定两组患者治疗前24h与治疗后24h血压的收缩压与舒张压，比较两组患者血压缓解的情况。④测定两组患者治疗前后血脂的变化情况，主要测定指标为胆固醇与三酰甘油。⑤比较两组患者不良反应发生的情况。

治疗结果 两组患者治疗前后临床疗效比较 结果如表1所示，在治疗后8周后，治疗组与对照组尿蛋白含量分别为(0.55±0.25)g/24h与(0.73±0.28)g/24h，治疗组患者尿蛋白含量显著性低于对照组(P<0.05)。

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较

注：△表示该值与治疗前相比，存在显著性差异(P<0.05)。

两组患者治疗前后各指标水平变化情况 结果如表2所示，在治疗后，治疗组肌酐与血钾的值分别为(4.34±0.65)mmol/L与(1.48±0.51)mmol/L，显著性低于对照组(4.97±0.70)mmol/L与(1.95±0.52)mmol/L(P<0.05)。在治疗后，治疗组与对照组肌酐水平、血钾水平、收缩压以及舒张压之间不存在显著性差异(P>0.05)。

表2 治疗组与对照组患者治疗前后各指标水平变化情况

注：△表示该值与治疗前相比，存在显著性差异(P<0.05)；▲表示该值与对照组相比，存在显著性差异(P<0.05)。

两组患者治疗前后血流变学变化情况 结果如表3所示，在治疗后，治疗组患者血浆黏度、血沉与血小板聚集1min和5min分别为(1.28±0.15)、(16.55±8.87)、(19.99±3.01)、与(61.23±8.89)，均显著性低于对照组(1.47±0.12)、(24.13±9.41)、(22.51±3.77)、与(72.18±9.58)(P<0.05)。

两组患者不良反应发生情况 常见不良反应为头痛、眩晕、心悸、血管神经性水肿等。结果如表4所示，两组患者不良反应发生率没有显著性差异(P>0.05)。

表3 治疗组与对照组患者治疗前后血流变学变化情况

注：△表示该值与治疗前相比，存在显著性差异(P<0.05)。

表4 治疗组与对照组患者治疗后不良反应发生情况

讨 论 在慢性肾脏病病程的发展过程中，蛋白尿是其常见的临床表现，同时蛋白尿又促进患者肾脏慢性损害的进展[5-6]。减少尿蛋白，则能够有效地延缓患者慢性肾脏病的发展。相关研究表明，肾素血管紧张素系统抑制剂(RASI)类药物对于慢性肾脏病尿蛋白具有一定的治疗作用，同时还能改善动脉血管内皮功能[7]。厄贝沙坦属于RASI中的血管紧张素受体拮抗剂(ARB)药物，目前临床上常用于治疗慢性肾脏病尿蛋白[8]。但是使用厄贝沙坦治疗慢性肾脏病尿蛋白具有一定的缺陷，一方面其临床控制率不高，另一方面当病情加重而增加厄贝沙坦的用量时，患者容易出现低血压的副作用[9-10]。肾炎康复片是在临床上使用的一个经典验方，其主要的组成成分包括人参、西洋参、杜仲(炒)、山药、生地、白花蛇舌草等中药材，目前在临床上已经广泛应用于肾小球肾炎等肾脏疾病的治疗中，其治疗慢性肾脏病的疗效也已经得到临床证实[11]。

在本次实验中，首先观察了两组患者在治疗前后尿蛋白的含量，结果表明，治疗后治疗组尿蛋白的含量为(0.88±0.45)g/24h，显著性低于对照组的(1.31±0.58)g/24h(P<0.05)，该结果说明厄贝沙坦联合肾炎康复片控制尿蛋白的效果显著优于厄贝沙坦单独用药。在治疗后，与对照组相比，治疗组患者血流变学异常得到显著改善(P<0.05)。在治疗后，治疗组与对照组患者的收缩压均显著性小于治疗前(P<0.05)，但两组患者之间不存在显著性差异(P>0.05)，该结果说明厄贝沙坦联合肾炎康复片并不会加重厄贝沙坦引起的低血压副作用。同时，也观察了治疗组与对照组患者治疗前后的肌酐、血钾、胆固醇与三酰甘油的变化情况，结果表明，在治疗后，两组患者的肌酐与血钾值没有显著性差异(P>0.05)，而治疗组的胆固醇值与三酰甘油值均显著性低于对照组(P<0.05)。该结果说明厄贝沙坦联合肾炎康复片对患者血液中的胆固醇与甘油三酯有一定的控制作用。

综上所述，采用厄贝沙坦联合肾炎康复片治疗慢性肾脏病尿蛋白疗效理想，其不仅能够更加快速有效地降低患者尿中的蛋白含量，同时没有加重患者低血压等不良反应的发生[12-13]。在治疗过程中，厄贝沙坦联合肾炎康复片能够使患者尿中的蛋白含量在短时间内得到显著地改善，并且能够使患者的血肌酐水平在治疗时维持相对平稳的状态，且对患者血液中的胆固醇与甘油三酯有一定的控制作用[14]，值得在临床上推广使用。

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(收稿2014-11-09；修回2014-11-15)

Irbesartan combined with Shenyan Kangfu Pill in the treatment of chronic kidney disease

X Dept.of Pharmacy,Nanjing Children’s Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

(Nanjing 210008) Zhang Min Yang Jiangsheng

Objective:To integrative clinical efficacy of irbesartan combined with Shenyan Kangfu Pill in the treatment of chronic kidney disease (CKD). Methods:140 patients with this disease were randomly divided into observed group (70 cases) and control group (70 cases). Patients in observed group received the treatment of irbesartan combined with Shenyan Kangfu Pill, while others received the treatment of irbesartan only. Results: After the treatment, the urinary protein contents in observed group was (0.88±0.45)g/24h, which was significantly lower than that in control group which was (1.31±0.58)g/24h (P<0.05). After the treatment, compared with control group, the hemorrheology in observed group was significantly improved (P<0.05). The systolic blood pressure of both observed group and control group were significantly lower than that before the treatment (P<0.05), but there were no significantly difference between the two groups (P>0.05). After the treatment, the cholesterol and three acylglycerin levels in observed group were (4.34±0.65)mmol/L and (1.48±0.51)mmol/L, which were significantly lower than that in control group which were (4.97±0.70)mmol/L and (1.95±0.52)mmol/L (P<0.05). Conclusion:The treatment of irbesartan combined with Shenyan Kangfu Pill has ideal curative effect. It can improve the urine protein content significantly. It is worth of promoting in clinic.

Nephrosis/complications Proteinuria/integrated Chinese traditional and western medicine therapy @Shenyan Kangfu Pill

肾脏病/并发症 蛋白尿/中西医结合疗法 @肾炎康复片

S941.42

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.001

南京医科大学附属南京医院血液净化中心(南京2100006)