不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床效果及药物经济学评价

张伟

[摘要] 目的 探讨不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床效果及药物经济学评价。 方法 选择本院2012年7月～2013年7月收治的114例功能性子宫出血患者，随机分为观察组、实验组和对照组各38例，对照组患者采用黄体酮阴道凝胶治疗，实验组患者采用黄体酮胶囊治疗，观察组患者采用黄体酮栓治疗。对比分析3组的治疗效果及药物经济学评价。 结果 观察组和对照组总有效率高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组与对照组的总有效率差异无统计学意义（P>0.05）。观察组成本-效果比为76.69，实验组为322.04，对照组1547.71，实验组与对照组相对于观察组的增量成本-效果比分别为-1015.5、19 748.61。 结论 黄体酮栓治疗功能性子宫出血的临床效果明显，经济学指标最佳，具有临床应用价值。

[关键词] 黄体酮胶囊；黄体酮栓；黄体酮阴道凝胶；功能性子宫出血

[中图分类号] R711.52 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）01（b）-0121-03

Clinical effect of different dosage form progestin in treatment of dysfunctional uterine bleeding and pharmacoeconomics evaluation

ZHANG Wei

Department of Obstetrics and Gynecology，Maternity and Child Care of Xi County in Xinyang City of Henan Province，Xi County 464300，China

[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of different dosage form progestin in treatment of dysfunctional uterine bleeding and pharmacoeconomics evaluation. Methods 114 cases of patients with dysfunctional uterine bleeding treated in our hospital from July 2012 to July 2013 were selected，and were randomly divided into observation group，experimental group and control group，38 cases in each group，control group were taken with progesterone vaginal gel，experimental group were taken with progesterone suppository，observation group were taken with progesterone capsules.The effect of three groups and pharmacoeconomics evaluation was analyzed. Results The total effective rate of observation group and control group was higher than that of experimental group，the difference was significant （P<0.05），but there was no significant difference between observation group and control group （P>0.05）.The cost-effectiveness ratio of observation group，experimental group and control group was 76.69，322.04 and 1547.71，respectively.The increment of cost-effectiveness of experimental group and control group was -1015.5 and 19 748.61. Conclusion Progesterone suppository has best effect in treatment of dysfunctional uterine bleeding，has clinical application value.

[Key words] Progesterone capsules；Progesterone capsules；Progesterone vaginal gel；Dysfunctional uterine bleeding

功能性子宫出血主要是因为神经内分泌调节功能失常所致非生殖器官自身器质性病变[1]，或者是由于全身疾病诱发所致。黄体酮在治疗功能性子宫出血的临床应用上具有良好疗效，由于药物经济学因素在治疗过程中占据一定的关键地位[2-3]，本文从药物经济学方面研究不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2012年7月～2013年7月收治的114例功能性子宫出血患者，年龄18～53岁，平均（35.0±0.5）岁，病程2个月～3.6年，平均（1.5±0.5）年。按照随机分配的方法将114例患者分为观察组、实验组和对照组，每组38例，3组患者的年龄、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

实验组患者在月经第5天开始服用戊酸雌二醇（国药准字J20030089，拜耳医药保健有限公司广州分公司），口服，2 mg/d，持续服用21 d，在戊酸雌二醇服用后10 d开始服用黄体酮胶囊（国药准字0941H2020，浙江仙琚制药股份有限公司），100 mg/次，2次/d，连续服用3个月经周期。对照组患者在服用雌激素的基础上应用黄体酮阴道凝胶（注册证号H20080649，Fleet Laboratories Limited），每晚阴道用药一次，每次用药8%的黄体酮阴道凝胶，均于每次月经第15、17、19、21、23、25天应用，连续应用3个月经周期。观察组患者在服用雌激素的基础上采用黄体酮栓（国药准字H42022307，湖北东信药业有限公司）治疗，25 mg（1粒）/次，早晚各一次，应用时间与对照组相同。

1.3 观察指标及评定标准

观察对比3组患者治疗后的临床疗效、效果-成本比及增量效果-成本等情况。治愈：治疗后，患者月经恢复正常，无不规则阴道流血；显效：治疗后，流血量≤治疗前的1/3，定期少量阴道流血，流血时间≤5 d；好转：治疗后，流血时间≤7 d，出血量≤治疗前的1/2；无效：治疗后临床症状无任何改变[4]。总有效率=（治愈+显效+好转）例数/总例数×100%。成本确定[5]仅指3种黄体酮药物价格确定（因3组患者其他成本费用均无差异），每例患者的费用成本=例数×药片价格/片×药片数量/d×服用天数。成本-效果比（C/E）表示单位疗效所花费的成本，增量成本-效果比（ΔC/ΔE）则是将最低成本作为对照，其他方案基于最低成本进行对比所得的值（作为成本-效果比的根据）[6-7]。

1.4 统计学方法

应用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组疗效的比较

观察组和对照组总有效率高于实验组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组与对照组的总有效率差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 3组疗效的比较[n（%）]

与实验组比较，*P<0.05；与对照组比较，#P>0.05

2.2 3组患者成本-效果比及ΔC/ΔE分析

观察组的成本=（38×2×18×25.9/14）/38=66.6元，实验组的成本=（38×4×30×33.9/20）/38=203.4元，对照组的成本=（38×1×18×1118/15）/38=1425.6元。3组的成本-效果比及ΔC/ΔE见表2。

表2 3组患者成本-效果比及ΔC/ΔE分析

3 讨论

黄体酮胶囊以胶囊形式进入人体可以增加其与消化道的接触面积，提高黄体酮生物利用率[8]。黄体酮为女性体内分泌的主要孕激素，而口服黄体酮具有肝脏首过效应[9]，据资料显示，口服黄体酮后因肝脏首过效应约90%被代谢，最后使得体内孕激素的有效浓度大大下降[10]。黄体酮胶囊是天然孕激素的胶囊制剂[11]，通过超微粉化黄体酮并灌入胶囊，从而使得黄体酮颗粒与消化道的接触面积有所增加，进而提高其在消化道的吸收率，达到提高黄体酮生物利用度的效果。本研究中，黄体酮胶囊的总有效率明显低于黄体酮栓和黄体酮阴道凝胶，与吴智雯等[12]的研究结果相近。

黄体酮阴道凝胶的化学结构与人体自身分泌的孕激素相同，可以直接输送到子宫，吸收更完全，保持持久有效的治疗效果，但其价格较为昂贵，一般经济条件的家庭负担不起。

黄体酮栓的主要成分是黄体酮B，其经阴道黏膜后可以迅速吸收，通常用药后2～6 h血药浓度可达到峰值，并且可以在肝内发生代谢反应（12%左右代谢为孕烷二醇），后其代谢物将与葡萄糖醛酸相结合从尿液中排出。因此，其药效较好，且价格实惠，容易被患者接受。

本实验中，实验组总有效率低于观察组和对照组，考虑到黄体酮阴道凝胶被阴道吸收后可以通过淋巴系统、逆向转运等机制直接在子宫发生作用。

从药物经济学角度分析，观察组的成本-效果比最低，同时其总有效率较高，故为最经济、合理的治疗方案。

综上所述，黄体酮栓治疗功能性子宫出血的临床效果明显，且经济学指标最佳，因此，值得临床推广应用。

[参考文献]

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[11] 王锦.功能失调性子宫出血的临床治疗观察[J].吉林医学，2010，31（3）：343-344.

[12] 吴智雯，陈朝军.黄体酮胶囊治疗功能性子宫出血的临床观察[J].中国现代医药杂志，2012，14（12）：66-67.

（收稿日期：2014-11-07 本文编辑：郭静娟）