过敏性鼻炎-哮喘综合征7种治疗方法的成本-效果分析

雷国强，谢士茂，陈木娟，白 玉，李冬影，陈桂红

（1.广东医学院附属西乡人民医院，广东 深圳 518102； 2.广东省深圳市宝安区计划生育专科医院，广东 深圳 518101）

过敏性鼻炎-哮喘综合征7种治疗方法的成本-效果分析

雷国强1，谢士茂2，陈木娟1，白 玉1，李冬影1，陈桂红1

（1.广东医学院附属西乡人民医院，广东 深圳 518102； 2.广东省深圳市宝安区计划生育专科医院，广东 深圳 518101）

目的 从药物经济学的角度探讨过敏性鼻炎-哮喘综合征（CARAS）治疗方法的成本-效果，从而合理选择治疗药物。方法 将280例CARAS患者根据药物应用的不同随机分成糖皮质激素组（A组）、抗组胺组（B组）、白三烯受体拮抗剂（C组）、抗-IgE单克隆抗体组（D组）、转移因子组（E组）、糖皮质激素+转移因子组（F组）、糖皮质激素+抗-IgE单克隆抗体组（G组），分别应用相应的药物治疗。结果 D，E，F组与G组的有效率均高于A，B，C组（P＜0.05）；C，D，F组与G组的成本明显高于A，B，E组（P＜0.05）；A，B组与E组的 C／E值明显少于其他组（P＜0.05）。结论 糖皮质激素法、抗组胺法与转移因子法是治疗CARAS的最佳治疗方法。

过敏性鼻炎-哮喘综合征；成本-效果；药物经济学；糖皮质激素；抗组胺；转移因子

过敏性鼻炎-哮喘综合征（CARAS）是近年来提出的新的医学诊断术语。相关研究发现，伴有过敏性鼻炎的哮喘已成为医疗费用最高的疾病之一。本研究中拟用成本效果分析法[1]对CARAS的几种治疗方法进行系统的成本-效果分析，为临床医生合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集医院门诊2012年4月至2014年6月收治的CARAS患者280例，依据变应性鼻炎诊断标准[2]和《支气管哮喘防治指南》中的诊断标准[3]，均同时患有过敏性鼻炎和哮喘，哮喘病情的分期分级均为慢性持续期的轻、中度哮喘。其中男152例，女128例；年龄13～65岁，平均39.1岁。随机分成 A，B，C，D，E，F，G组，各40例。各组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

A组采用糖皮质激素布地奈德气雾剂（阿斯利康制药有限公司，批号1111052，价格为58.48元／瓶，规格为每喷64 μg，每瓶120喷），4喷／日，共256 μg，连续治疗3个月；B组予抗组胺药富马酸酮替芬片（江苏鹏鹞药业有限公司，批号1111272，价格为5.28元，规格为每片1 mg)，口服，每次1～2 mg，每日2次，持续3个月；C组予白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠嚼片（四川大冢制药有限公司，批号111203，价格为28.08元／5片，规格为每片5 mg），每日10 mg，睡前服用，持续3个月；D组予抗 -IgE单克隆抗体omalizumab冻干粉针剂（Genentech／NOVARTIS，批号为11013，价格为1 342元／瓶），用无菌注射用水还原后在1.2 mL溶液中含本品150 mg，每2周或4周皮下予150～375 mg，持续3个月；E组予转移因子卡介菌多糖核酸注射液（商品名斯奇康，湖南斯奇生物制药有限公司，批号20111222，价格为47.40元／6支），每次肌内注射1 mL，每周2～3次，持续3个月；F组采用A组+E组方式治疗；G组采用A组+D组方式治疗。

1.3 药物经济学的评价方法

效果分析：在临床经济学评价中，在疗效相等或接近的情况下确定成本的付出，从而进行临床经济学分析。鼻部征状分级评分标准和评分方法[2]：1分，喷嚏连续3～9个，流涕每日擤鼻≤4次，偶有鼻塞，间断鼻痒；2分，喷嚏连续10～14个，流涕每日擤鼻5～9次，常常鼻塞、鼻痒蚁行感但可忍受；3分，喷嚏连续≥15个，流涕每日擤鼻≥15次，持续鼻塞，鼻痒蚁行感难忍；无症状记0分。胸部征状评分评定标准和评分方法：0分，无任何症状，可参加所有活动；1分，喘息每周发作＜2次或吸入糖皮质激素每周＞2次，不能参加重体力劳动，夜间有轻微征状但不影响睡眠；2分，喘息每周发作＞2次或吸入糖皮质激素＞2次，日常活动即有症状，夜间时常被征状所惊醒；3分，喘息每日或持续发作，不能活动，夜间发作频繁难以入睡。根据以上标准，由医师在治疗前后各判断评分1次。肺功能测定方法：采用Chest公司产HI2198型肺功能仪进行肺功能测定。鉴于患者的年龄、身高、性别和体重可影响肺功能的绝对值，因此所测的第1秒用力呼气容积（FEV1）占预计值的百分比表示，依据FEV1%和最大呼气流速（PEFR）作为肺功能的主要观察指标。

成本分析：成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。入选患者均为门诊患者，间接成本和隐性成本具有不确定性，因此只计算直接成本，包括药费、治疗前后2次的挂号费、检查费和实验室检验费，用货币单位（元／人民币）来表示。所用药品的费用均以2012年1月价格计算。治疗成本包括每例患者3个月疗程中所用的总费用。利用成本-效果分析法分析每一效果单位所消耗的成本，即成本效果比（C／E）。

1.4 统计学处理

采用 SPSS 18.0 For Windows软件处理。计量资料以±s表示，计数资料均以%表示，多组计量资料及计数资料比较采用F检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

结果见表1。

表1 各组患者临床疗效比较[例(%)，n=40]

2.2 医疗成本

经过核算，平均成本A组为965.84元，B组806.24元，C组1 488.98元，D组8 844.20元，E组 1 098.50元，F组 2 064.34元，G组9 810.04元。C，D，F与G组的成本明显高于A，B，E组（P＜0.05）。

2.3 成本-效果分析

成本效果（C／E）分析结果见表2。A组、B组与E组的 C／E值明显低于其他组（P＜0.05），比值越小越好[4]。增量成本效果（△C／△E）以成本最低的方案为参照，比值越小，说明每增加1个单位效果时追加的成本越小、该方案实施意义越大。与成本最低的B组比较，每增加1个单位效果，A组和E组所消耗的费用明显低于其他组（P＜0.05）。

表2 各组患者成本效果比较(±s,n=40)

表2 各组患者成本效果比较(±s,n=40)

组别A组B组C组D组E组F组G组F值P总有效率（%）82.50 77.50 80.00 95.00 97.50 100.00 100.00医疗成本（元）965.84±152.23 806.24±134.74 1 488.98±265.78 8 844.20±452.75 1 098.50±213.41 2 064.34±187.45 9 810.04±137.62 C／E 11.71±1.85 10.40±1.74 19.21±3.32 93.10±4.77 11.26±2.19 20.64±1.87 98.10±1.38 64.89 ＜0.05 C／ E 31.92±3.67 273.09±14.56 459.31±27.23 14.61±1.65 55.92±10.85 400.17±21.35 56.32 ＜0.05

2.4 敏感度分析

敏感度分析就是验证不同假设和估算对成本效果分析的影响程度[5]。假设药费下降10%，挂号费、检查费上升5%进行敏感度分析，敏感度分析与成本-效果分析一致，说明影响因素在一定的变化范围内并不影响结果，成本效果分析结果可信。

3 讨论

70% ～90%的哮喘病患者伴有过敏性鼻炎，40% ～50%的过敏性鼻炎伴发支气管哮喘[6]，正常人群中哮喘病的发病率为2%～5%[7]。由于 CARAS相关症状的普遍性及对患者的生活质量有着明显的负面影响[8]，其已引起国内外学者的高度重视。

从整体医学的角度来看，上、下呼吸道是一个连续的统一体，过敏性鼻炎和支气管哮喘是同一病理基础在不同部位的不同表现[9]。因此，过敏性鼻炎和哮喘可以联合治疗，从而可以改变过去分别治疗时的用药剂量大、治疗方法繁杂、费用高和副作用多等缺点，但相关的药物经济学研究国外尚无报道，国内尚无系统性研究。相关研究发现，伴有过敏性鼻炎的哮喘已成为医疗费用最高的疾病之一，分别治疗会明显增加医疗费用和降低生命质量[10]。34 000例哮喘病患者调查结果表明，在没有过敏性鼻炎的哮喘病患者，医疗费用仅是过敏性鼻炎合并哮喘病患者的50%左右[6]。

由于CARAS的发病机制与Ⅰ型变态反应有关，是以全呼吸道的嗜酸性粒细胞增高为特征的过敏性炎症。对于CARAS的药物治疗主要有吸入糖皮质激素、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂、抗-IgE单克隆抗体、转移因子等主要治疗方法。本研究结果显示，D，E，F组与G组的有效率都高于A，B，C组（P＜0.05），C，D，F组与 G组的成本明显高于 A，B，E组（P＜0.05），A，B，E组的C／E值明显少于其他组（P＜0.05），通过敏感度分析，在一定的变化范围内其结果并不受影响因素的影响。

综上所述，糖皮质激素法、抗组胺法与转移因子法是治疗CARAS的最佳方法，可以此为临床合理用药提供客观依据、优化药物治疗方案、协助医师选择适当药品，从而使经济和社会效益最大化。

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The Cost-Effectiveness Analysis of Seven Kinds of Treatment of Allergic Rhinitis-Asthma Syndrome

Lei Guoqiang1，Xie Shimao2，Chen Mujuan1，Bai Yu1，Li Dongying1，Chen Guihong1
（1.Affiliated Xixiang People′s Hospital of Guangdong Medical College，Shenzhen，Guangdong，China 518102； 2.Shenzhen Baoan District Family Planning Specialist Hospital，Shenzhen，Guangdong，China 518101）

Objective To investigate the cost effective therapy for allergic rhinitis- asthma syndrome，from the point of view of pharmaceutical economics，to choose the reasonable treatment of drug.M ethods 280 cases of allergic rhinitis-astlma syndrome patients were equally divided into glucocorticoid group（A），the anti histamine group（B），leukotriene receptor antagonist group（C），anti-IgE monoclonal antibody group（D），transfer factor group（E），glucocorticoid add transfer factor group（F）and glucocorticoid add anti-IgE monoclonal antibody group（G） depending on the drug application respectively，each with appropriate medication.Results The effective rates of group D，E，F and G were higher than group A，B，C（P＜0.05）；the cost of group C，D，F and G were significantly higher than group A，B，E（P＜0.05），theC／E values of group A，B and E were significantly less than the other groups（P＜0.05）.Conclusion The method of glucocorticoid law，the anti histamine and the transfer factor are the best treatment for treating allergic rhinitis-asthma syndrome.

allergic rhinitis-asthma syndrome；cost-effectiveness；pharmaceutical economics；glucocorticoids；anti-histamine；transfer factor

R969.4；R987；F407.7

A

1006-4931(2015)17-0067-02

雷国强，男，大学本科，制药高级工程师，主要从事医院药学相关工作，(电话)0755-27693020(电子信箱) leiguogiang＠sohu.com。

2014-08-29；

2014-10-25)