扶正败毒颗粒对脓毒血症患者免疫功能的改善作用

王书英，栾兴龙

（济宁医学院附属湖西医院，山东 菏泽 274300）

扶正败毒颗粒对脓毒血症患者免疫功能的改善作用

王书英，栾兴龙

（济宁医学院附属湖西医院，山东 菏泽 274300）

目的 探讨加用扶正败毒颗粒对改善脓毒血症患者免疫功能的疗效并评价其安全性。方法 将脓毒血症患者58例随机分为对照组和观察组，各29例。对照组患者予以常规治疗，观察组患者在此基础上加用扶正败毒颗粒。结果 两组患者治疗后急性生理与慢性健康（APACHE-Ⅱ）评分均显著低于治疗前（P＜0.05），而组间未见明显差异。对照组患者治疗后 CD3及 CD4／CD8均较前明显下降（P＜0.05），而同期观察组患者与治疗前相比，CD3，CD4及 CD4／CD8均明显升高（P＜0.05）。两组患者治疗前血清白细胞介素-10 (IL-10)及肿瘤坏死因子- (TNF- )均显著高于正常水平，且观察组患者治疗后IL-10及TNF- 均显著低于治疗前水平（P＜0.05）。组间不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。结论 加用扶正败毒颗粒对于改善脓毒血症患者免疫功能安全、有效。

脓毒血症；扶正败毒颗粒；免疫功能；疗效

脓毒血症系由感染引起的全身炎症反应综合征，病死率高达30% ～60%[1]。机体免疫功能紊乱、细菌内毒素、炎症介质及凝血功能紊乱等是脓毒血症发生与发展的重要前提[2]。近年来，脓毒血症过程中免疫功能的作用逐渐得到重视和强化，针对免疫功能再平衡的治疗也是脓毒血症治疗的新方向[3]。我院自拟的扶正败毒颗粒是运用祖国医学伤寒论的相关理论研制而成，疗效较好，尤其对改善患者免疫功能可起到较满意的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年4月至2014年8月我院收治的脓毒血症患者58例，纳入标准：参考2001年国际脓毒血症定义会议关于脓毒症诊断的新标准，全身炎症反应综合征不超过24 h。排除标准：严重免疫系统疾病；年龄≤18岁；明显的不可逆病情；近半年内接受放化疗及免疫抑制等治疗；药物过敏史；孕妇及哺乳期妇女；精神患者及智力发育不全。其中慢性阻塞性肺病伴肺部感染21例，重症肺炎13例，脑血管意外合并肺部感染10例，腹腔感染9例，急性胰腺炎5例。所有患者入组前均告知试验相关内容及注意事项并签署知情同意书，试验内容上报医学伦理委员会并获批准。按随机数字表法分为对照组和观察组，各29例。对照组中，男15例，女14例；年龄39～65岁，平均（53.33±10.31）岁；观察组中，男16例，女13例；年龄43～68岁，平均（55.34±9.58）岁。两组患者基线资料呈正态分布，经统计未见显著差异性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者予以抗感染、纠正水电解质平衡紊乱、维持血流动力学稳定、营养支持、呼吸机辅助呼吸等对症支持治疗。观察组患者在此基础上加用扶正败毒颗粒（我院药剂室提供，规格为每包20 g，由人参、知母、水牛角、生大黄、石膏、黄连、麦冬、冰片、生地黄等组方）15 g冲服，2次／日。两组疗程均为14 d。观察患者治疗前后急性生理与慢性健康（APACHE-Ⅱ）评分以总体评价疾病转归情况。同时观察患者治疗前后T淋巴细胞亚群（采用美国BD公司生产的CD3-PE-CY5，CD4PE，CD8PE试剂盒及BD公司流式细胞仪）和白细胞介素 -10(IL-10)、肿瘤坏死因子 -α (TNF-α，采用美国eBioscience公司ELISA试剂盒）水平变化。同时观察患者治疗过程中的不良反应发生率。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1。治疗过程中，两组患者均未见明显药品不良反应发生，组间发生率无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

脓毒血症时，由一系列反复刺激导致机体产生大量的炎性介质，病情多变且有较高的病死率[4]。脓毒血症的发生与免疫功能紊乱有密切联系[5]。其主要特征表现为迟发性过敏反应丧失、清除病原体的能力降低，易发生医源性感染。其中在免疫系统中起重要调节作用的T细胞数量及功能的失调，可使T细胞对特异性抗原刺激不发生反应性增殖或分泌细胞因子[6]。

表1 两组患者观察指标比较（±s,n=29）

表1 两组患者观察指标比较（±s,n=29）

注：与本组治疗前相比， P＜0.05；与对照组治疗后相比， P＜0.05。

对照组 观察组指标APACHE-Ⅱ评分(分) IL-10（ g／L）TNF- （ g／L）T细胞亚群 CD3(%) CD4(%) CD8(%) CD4／CD8治疗前25.23±6.33 89.36±13.58 261.36±39.58 55.39±6.13 33.84±3.48 28.23±2.36 1.21±0.41治疗后15.31±5.26 85.26±15.84 253.81±43.36 48.33±4.86 32.91±3.09 28.17±3.08 1.04±0.33治疗前24.83±5.67 88.33±16.41 260.43±40.25 56.83±7.21 32.94±3.21 27.51±3.02 1.24±0.31治疗后14.83±3.88 69.93±15.87 152.29±39.91 63.59±5.33 37.23±4.11 25.38±2.84 1.44±0.53

针对脓毒血症的治疗主要以抗感染、纠正水电解质平衡紊乱、维持血流动力学稳定、营养支持、呼吸机辅助呼吸等对症支持治疗为主[7]。而该方案对患者免疫功能的改善作用其效甚微。扶正败毒颗粒由人参、生大黄、水牛角、石膏、知母、黄连、生地黄、麦冬、冰片等组方。方中大黄为君药，既可解毒降浊，又可化瘀活络；人参扶正补气，又防大黄攻下之烈[8]，水牛角性寒，可清解热毒，且能散瘀，共为臣药；石膏配和知母，有清热保津的效果，水牛角配生地黄可清热凉血、活血散瘀，以防血与热结[9]，黄连苦寒，能清热解毒；麦冬、生地黄滋养阴液，共为佐药。本研究结果显示，观察组患者治疗后APACHE-Ⅱ评分较前明显降低，而同期对照组患者变化未见明显差异。这表明，加用扶正败毒颗粒后能显著改善患者一般情况而改善预后。对照组患者治疗后 CD3细胞及CD4／CD8比例均较前明显下降，提示治疗后对照组患者细胞免疫功能呈下降态势，而观察组患者上述指标则较治疗前明显上升，这也提示扶正败毒颗粒促进机体细胞免疫作用明显。同时，观察组患者治疗后IL-10及TNF-α水平较治疗前明显下降，表明可有效抑制内毒素释放，防止炎症因子“瀑布样”级联反应[10]。此外，两组患者治疗过程中不良反应发生情况未见明显差异，提示加用扶正败毒颗粒安全性良好。

综上所述，加用扶正败毒颗粒，对改善脓毒血症患者免疫功能安全、有效，值得进一步研究。

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Improving Effect of Fuzhengbaidu Granule on The Immune Function of Patients with Sepsis

Wang Shuying,Luan Xinglong
（Huxi Hospital Affiliated to Jining Medical University,Heze,Shandong,China 274300）

Objective To investigate the efficacy of Fuzhengbaidu Granule for improving the immune function of patients with sepsis and to evaluate its safety.M ethods 58 cases of patients with sepsis were randomly divided into the control group and the observation group,29 cases in each group.The control group received routine treatment,and the observation group received Fuzhengbaidu Granule on the basis of the control group.Results After treatment,the APACHE-II scores of the two groups were both significantly lower than those before treatment(P＜0.05),with no significant difference between the two groups.The CD3,CD4／CD8of the control group were significantly decreased (P＜0.05),while during the same period,CD3,CD4and CD4／CD8of the observation group increased significantly(P＜0.05).Serum levels of IL-10 and TNF- α level of the two groups were significantly higher than the normal level,but the IL-10 and TNF-α of the observation group were significantly lower than those before treatment(P＜0.05).The occurrence rate of the adverse reactions between the two groups had no significant difference(P＞0.05).Conclusion Adding Fuzhengbaidu Grandule for improving the immune function in patients with sepsis is safe and effective.

sepsis;Fuzhengbaidu Granule;immune function;curative effect

王书英(1980-)，女，大学本科，主治医师，研究方向为急危重病的救治，心肺脑复苏，(电子信箱)long980322＠163.com。

2014-09-23)

R285.6；R289.5

A

1006-4931(2015)17-0031-02