采用“药品利用评估”标准 促进比阿培南的合理应用*

赵 萍，张晓兰，孟 玲

江苏盛泽医院药剂科,苏州 215228

采用“药品利用评估”标准 促进比阿培南的合理应用*

赵 萍，张晓兰，孟 玲

江苏盛泽医院药剂科,苏州 215228

采用回顾性调查方法，用2013年底修改后的比阿培南的DUE标准，对我院2014年1月～6月共175例比阿培南的使用情况进行分析评价。结果表明比阿培南DUE标准的修订，可以更好地促进比阿培南的临床合理应用。

比阿培南；药物利用评价；合理应用

药物利用评估（drug use evaluation，DUE）是美国医院药师学会（ASHP）于1987年在药物利用评价（durg use rveiew，DUR）的基础上提出的概念。它比DUR在实施上注重同时性或前瞻性评价，在结果上更强调病人治疗结果的改善[1]。DUE的实施过程是一种结构式的、连续的和系统化的过程，一旦发现现实的治疗标准不一致，则须采取追踪研究或干预措施，以完善治疗[2]。比阿培南为碳青霉烯类抗菌药物，2002年首先在日本批准上市。比阿培南对G+、G-菌（包括耐药的铜绿假单胞菌）、厌氧菌等均具有较强的抗菌活性，对β-内酰胺酶稳定[3]。目前相对其它特殊级管理的抗菌药物，比阿培南在我院使用广泛。为了评价其应用合理性，我们初步制定了比阿培南使用标准，并根据标准调查了2013年1月～6月比阿培南在我院的使用情况，对比阿培南的合理使用进行分析、干预，进一步修订标准。采集了2014年1月～6月的相关数据与上年同期对比，结果表明标准促进了比阿培南的合理应用，取得了一定成效。

1 资料与方法

1.1 DUE标准

利用初步建立的比阿培南DUE标准，对我院2013年1月～6月共75例使用比阿培南患者的医嘱进行评价，发现DUE标准一些内容需要改进：①增加二级指标。将原来的用药指征细分为适应症和禁忌症；将原来的用药过程细分为实验室指标、给药剂量及疗程、溶媒、相互作用、药物联用；将原来的用药结果细分为不良反应和症状指标。②增加管理指标为一级指标，下面二级指标为特殊级抗菌药物审批单、处方权。③将评价依据和预期目标进一步明确。修改后的标准主要是对原指标的层次进行了细分，并增加对特殊级抗菌药物管理的一些指标，使评价结果更直观明了。修改后标准见表1。

1.2 资料来源

抽取我院2014年1月～6月所有使用过比阿培南的出院患者病历，对照修订后的DUE新标准进行评价。

2 结 果

2.1 病历资料

共纳入有效病例175份，其中男性118例，女性57例；年龄跨度为36～105岁，平均 （74.50± 13.20）岁；平均用药天数为（7.23±4.07）天；平均住院时间为（19.95±13.47）天。共涉及5个科室，其中呼吸内科最多为83例，其次为心内科27例，肿瘤科23例，内分泌科18例，ICU室14例，普外科9例。用药前白细胞升高的95例（54.28%），联合用药的82例（46.86%），培养出细菌的85例（48.57%）。

2.2 药物利用评价情况

从用药指征、用药过程、用药结果、管理指标四方面以适应证、禁忌症、实验室指标、剂量、疗程、不良反应、特殊级抗菌药物审批等作为指标并计算标准符合率。结果见表2。

2.2.1 用药指征 呼吸内科使用的主要是慢性阻塞性肺病（COPD）急性加重、肺部感染患者，使用比阿培南的患者一般是病情较重或者其它抗菌药物控制不住的；但也存在用药与药敏结果不相符、直接使用特殊级抗菌药物比阿培南的情况。心内科使用比阿培南的主要是有肺心病、高血压或多种基础疾病的患者；但这些患者多数是经验用药，未做细菌培养及药敏实验。肿瘤科使用的患者大部分为肺部肿瘤患者，根据美国感染病学会（IDSA）2010年颁布的 《中性粒细胞减少肿瘤患者抗菌药物应用》[4]，相关条款：高危患者需要住院静脉应用经验性抗菌治疗；推荐单用抗假单胞菌β内酰胺类药物，例如头孢吡肟、碳青霉烯类等，这部分病例选用比阿培南是合适的；特殊情况患者，如糖尿病人感染难以控制，需要加大抗菌力度的[5]。内分泌科使用比阿培南的都是血糖控制不佳，导致感染难以控制的患者；但很少根据药敏结果给药。ICU室使用比阿培南均为重症肺炎患者。普外科使用比阿培南主要是胆囊炎患者，如未达到重度感染不推荐使用。各主要科室使用比阿培南情况见表3。

违反禁忌症（癫痫）使用比阿培南有1例，比去年同期好。

表1 比阿培南药物利用评价标准

2.2.2 用药过程 用药过程中存在的最大问题还是送检率不达标，符合率73%。患者的平均年龄为74岁，大部分是老年患者，根据标准，老年人需注意调整用药剂量及用药间隔时间。用药疗程按照标准是7～14天，根据调查结果，主要存在问题还是疗程过短，换药频繁。联合用药最常见的为替考拉宁、氟康唑；其次为左氧氟沙星、哌拉西林舒巴坦等。

2.2.3 用药结果 本次调查无上报不良反应。用药后临床症状改善的达93%，其余的72 h内退热、细菌培养阴性、白细胞数目降至正常值所占例数百分比分别为71%、41%、68%。

2.2.4 管理指标 医生无越权开具处方，若越权开具特殊级抗菌药物处方时，信息系统会提示。77%的医嘱具有特殊级抗菌药物审批单。

3 讨 论

此次调查结果与前次相比：①在用药指征方面，本次调查病例175例，比之前的75例增加了一倍多。本次的病例符合适应证的为91%，比前次调查（96%）有所降低，提示可能存在过度使用的情况；1例患者联合使用了丙戊酸钠，违反禁忌症。②在使用过程中，175份医嘱中73%在应用比阿培南之前的72 h内进行了细菌培养，比之前的24%大幅增加；90%的病例在使用过程中至少每周测定1次白细胞值，比之前的71%有所改善；21%的病例疗程过长或过短，与前次24%的没有显著变化；9%的病例联合用药不符合标准，比前次的48%有显著改善。③用药结果显示无不良反应发生；93%的患者在使用比阿培南后症状或指标好转，但59%的病例用药后未进行细菌培养和白细胞测定，与前次调查结果相似，未有明显改善。

表2 175例患者比阿培南药物利用标准的符合率

表3 各科室使用比阿培南情况

比阿培南为碳青霉烯类药物，研究显示，该类药物对耐药的铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等G-菌的效果较好[6]。根据我院2014年一、二季度的细菌耐药监测数据显示，2014年1～6月共培养铜绿假单胞菌137株，其中耐碳青霉烯类菌占37%；鲍曼不动杆菌36株，其中耐碳青霉烯类菌占11%。但我院2014年一、二季度使用比阿培南的病例数达175例，过度使用可能会导致耐药菌的增加。比阿培南说明书所示，癫痫为比阿培南的禁忌症，因为本类药物所致的严重中枢神经系统反应多发生在原发癫痫史患者，所以在使用该药时应该注意。根据国家规定，特殊级抗菌药物送检率不得低于80%，我院使用比阿培南送检率为73%，未能达标。

综上所述，本次调查结果显示在药物使用过程中存在的问题主要集中在：①可能存在过度使用特殊级抗菌药物的情况，需要及时干预。②使用抗菌药物前后进行送检及药敏实验较少，需要干预改进。③对于填写特殊级抗菌药物审核表，部分科室未予重视。

本研究在前期研究的基础上，重新修订了符合我院实际情况的比阿培南DUE标准，对比阿培南的临床应用情况进行再评价，总结比阿培南用药合理性的持续改进结果，并对出现的问题进一步提出干预措施。通过“DUE标准的建立→根据评价结果进行干预→标准的修改→再干预”这样一个持续改进的过程，有力促进了比阿培南的合理利用。

[1]蒋学华.药物评价方法概论[M].第1版.成都：四川大学出版社，2005：332.

[2]石庆平，许善初，刘 雁，等.DUE临床药学工作模式的建立及应用[J].中国药房，2010，21（22）：2104.

[3]邓 莉，黄文祥.国产注射用比阿培南人体药动学研究[J].中国抗生素杂志，2008，33（12）：717-20.

[4]HughesWT,AmstrongD,BodeyGP,etal.2002 guidelines for the use of antimicrobial agents in neu-tropenic patients with cancer[J].CID,2002,34:730-51.

[5]糖尿病患者感染的病原菌分布与耐药性研究[J].中华医院感染学杂志，2015，25（7）：1507-8.

[6]Yamada K，Yamamoto Y，Yanagihara K，et al．In vi-vo efficacy and pharmacokineticsofbiapenem in a murine model of ventilator-associated pneumonia with pseudomonas aeruginosa[J].J Infect Chemother, 2012, 18(4):472-8．

Promote the Rational Use of Biapenem with DUE

ZHAO Ping,ZHANG Xiao-lan,MENG Ling
Department of Pharmacy,Jiangsu Shengze Hospital,Suzhou 215228

Retrospective drug use evaluation (DUE)was applied on medicinal records from January to June 2013,and some modified countermeasures were put forward.The modified DUE was applied from January to June 2014 on 175 records from patients who took the drug therapy of biapenem.Through continuous improvement,the results of some indicators were improved,but there were still places to be improved.

Biapenem;Drug use evaluation;Rational use of drugs

R969.3

A

1673-7806（2015）05-487-04

苏州市2012年度科技发展计划（应用基础研究-医疗卫生）项目（SYSD2012135）

赵萍，女，主任药师 E-mail:zhaoping6211@163.com

2015-06-17

2015-07-14