鸦胆子油乳联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

王令成，门雪琳，高顺翠

(济南市第四人民医院呼吸内科，济南 250031)



鸦胆子油乳联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

王令成※，门雪琳，高顺翠

(济南市第四人民医院呼吸内科，济南 250031)

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.05.042

近年来随着社会结构和生活环境的改变，肺癌的发病率及病死率呈逐年上升趋势[1]。非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)在肺癌的分型中发病率最高，达80%以上[2]。由于早期无明显临床症状，临床上约70%的NSCLC患者经医学诊断时已处于癌症晚期。这部分患者常不适合手术治疗，临床上以化疗为主要治疗手段。目前针对NSCLC的一线治疗方案是含铂方案，近期疗效确切，但药物不良反应大，患者常因此放弃治疗。鸦胆子油乳是纯中药提取的抗癌药物，本研究对NSCLC患者在化疗基础上联合鸦胆子油乳治疗，观察其应用效果不良反应，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2009年10月至2012年9月于济南市第四人民医院治疗的NSCLC患者80例。其中男52例、女28例，年龄35～75岁，平均(55±8)岁。肺癌病理分型：腺癌34例、鳞癌32例、腺鳞癌14例；病理分期：Ⅲ期38例、Ⅳ期42例。入选标准：①年龄≤75岁；②经病理学和(或)细胞学及影像学检查确诊为中晚期NSCLC；③Karnofsky评分≥60分；④预计生存期>3个月及能连续完成2个疗程的化疗；⑤无化疗禁忌证，患者均知情同意并签署知情同意书[3]。将上述患者采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1，具有可比性。

表1　两组NSCLC患者基本情况比较

NSCLC:非小细胞肺癌；观察组：吉西他滨+顺铂+鸦胆子油乳治疗；对照组：吉西他滨+顺铂治疗；a为t值，余为χ2值

1.2治疗方法对照组于第1日静脉滴注吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司生产，批号：121109)75 mg/m2+250 mL 0.9%氯化钠溶液；第2～4日静脉滴注顺铂(齐鲁制药厂生产,批号:0108025)25 mg/m2+250 mL 0.9%氯化钠溶液；21 d为1个周期，两个周期后评价疗效及不良反应。观察组在对照组化疗方案的基础上静脉滴注鸦胆子油乳液(浙江三九邦而康药业有限公司生产,批号:20010103)20～30 mL+250 mL 0.9%氯化钠溶液，每日1次，15 d为1个周期。观察两组治疗后近期疗效、生活质量、白细胞变化情况。

1.3疗效评定标准依据世界卫生组织实体瘤客观疗效评价标准进行评定。完全缓解:肿块完全消失,维持1个月以上；部分缓解:肿块缩小>50%,维持<1个月；稳健:肿块缩小<50%或增大<25%；进展:肿块增大>25%或出现新病灶。有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数)/总例数×100%。近期不良反应按世界卫生组织抗癌药物不良反应分度标准评价分为0～Ⅳ级。生活质量参考简明健康状况调查表(SF-36)对患者评分[4]，SF-36共有8个维度(总体健康、角色功能、情绪、精力、心理健康、躯体疼痛、躯体健康和社会功能)，每个维度有2～8项，共有36项，生活质量情况为各项目总分。生活质量提高为治疗前后总分增长30%；稳定为治疗前后总分波动±10%；下降为治疗前后总分下降30%。

2结果

2.1两组患者近期临床疗效的比较经上述治疗，观察组的近期有效率为52.5%，对照组为47.5%，两组患者近期临床疗效比较差异无统计学意义(Z=-0.471，P>0.05)，见表2。

表2　两组NSCLC患者治疗后

NSCLC:非小细胞肺癌；观察组：吉西他滨+顺铂+鸦胆子油乳治疗；对照组：吉西他滨+顺铂治疗

2.2两组患者生活质量的比较两组患者生活质量提高+稳定率比较差异有统计学意义(Z=-2.695，P<0.05)，见表3。

表3　两组NSCLC患者治疗后生活质量比较　[例(%)]

NSCLC:非小细胞肺癌；观察组：吉西他滨+顺铂+鸦胆子油乳治疗；对照组：吉西他滨+顺铂治疗

2.3两组患者不良反应情况的比较两组患者经治疗后有不同程度的白细胞下降，观察组白细胞的下降程度显著低于对照组，差异有统计学意义(Z=-3.281，P<0.05)，见表4。

表4　两组NSCLC患者治疗后的

NSCLC:非小细胞肺癌；观察组：吉西他滨+顺铂+鸦胆子油乳治疗；对照组：吉西他滨+顺铂治疗

3讨论

目前针对NSCLC的首选治疗是含铂方案，顺铂为治疗实体瘤的一线药物，吉西他滨是核苷酸的还原酶抑制剂，能够通过一系列氧化还原反应抑制细胞DNA的合成，从而引起癌细胞的凋亡，两者合用近期疗效确切[5-7]。但化疗药物在抑制癌细胞分裂生长的同时，也影响人体正常细胞的功能，产生较大的不良反应。患者常因难以忍受化疗药物所致的不良反应及较低的生活质量而放弃治疗。临床医师不再单纯地考虑如何祛除病灶，而是越来越重视患者的带瘤生活质量。中医药在改善化疗患者的不良反应上有较好的疗效，不仅能增加化疗药物的作用，也能提高机体免疫力，减少不良反应。

鸦胆子油乳剂是从鸦胆成熟果实鸦胆子中提取的有效成分，是目前临床研究较多的纯中药抗癌药物。一方面，鸦胆子油乳能够改变细胞的形态，引起部分细胞凋亡；另一方面，鸦胆子油乳能在肿瘤细胞分裂间期通过抑制DNA、RNA及蛋白质的合成，引起肿瘤细胞的凋亡。研究表明，鸦胆子油乳在杀伤肿瘤细胞的同时，不影响人体正常细胞的功能，此外，它能激活人体体液及细胞免疫功能，促进机体恢复，减少化疗后的不良反应[8]。本研究结果显示，观察组近期有效率为52.5%，对照组近期有效率为47.5%，两组比较差异无统计学意义，表明鸦胆子油乳剂能够在一定程度上与化疗药物产生协同作用。化疗后患者生活质量评分上，两组间差异有统计学意义，表明观察组的生活质量优于对照组。两组患者经治疗后都有不同程度的白细胞下降，差异有统计学意义，提示观察组的不良反应显著低于对照组。

综上所述，鸦胆子油乳联合化疗治疗NSCLC能增强化疗药物的治疗作用，同时能明显提高患者的生活质量，减轻白细胞下降程度。

参考文献

[1]郭国华.125I放射性粒子肺内插植联合吉西他滨+顺铂支气管动脉灌注化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效观察[J].中国现代医生,2012,50(32):152-153.

[2]张培彤,林洪生,于明薇,等.中西医两种方法评价肺瘤平膏联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效[J].中医杂志,2012,53(5):403-406.

[3]王欢,胡毅.小细胞肺癌治疗进展[J].军医进修学院学报,2012,33(4):422-424.

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[5]赵璐.香菇多糖联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察[J].安徽医药,2012,16(10):1496-1497.

[6]张淑香.中药辨证治疗加化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效分析[J].辽宁中医杂志,2010,37(4):659-660.

[7]刘成明,包粉英.艾迪注射液联合化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌[J].实用心脑肺血管病杂志,2010,18(4):422-423.

[8]崔瀚之,牛旗,管静芝,等.鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].四川医学,2010,31(5):590-591.

摘要：目的探讨鸦胆子油乳联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的应用效果及不良反应。方法选取2009年10月至2012年9月于济南市第四人民医院治疗的中晚期NSCLC患者80例，采用随机数字表法分为两组：对照组(40例)给予吉西他滨及顺铂治疗，观察组(40例)在此治疗基础上加用鸦胆子油乳。观察两组患者的疗效及不良反应发生情况。结果治疗后，观察组近期缓解率为 52.5%，对照组为47.5%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组治疗后生活质量提高+稳定率为80.0%，明显高于对照组的47.5%，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组白细胞下降程度显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论鸦胆子油乳联合化疗治疗NSCLC能够增强化疗药物的治疗作用，同时能显著提高患者的生活质量，减轻白细胞下降程度。

关键词：癌，非小细胞肺；化学治疗；鸦胆子油乳

Clinical Observation on the Effect of Brucea Javanica Oil Emulsion Combined with Chemotherapy in the Treatment for Middle-advanced Nonsmall-cell Lung CancerWANGLing-cheng,MENXue-lin,GAOShun-cui.(DepartmentofRespiratoryMedicine,Ji′nanFourthPeople′sHospital,Ji′nan250031,China)

Abstract：ObjectiveTo investigate the effect and adverse reaction of combined application of Brucea javanica oil emulsion and chemotherapy for patients with non-small cell lung cancer(NSCLC). MethodsA total of 80 patients with middle-advanced NSCLC admitted in Ji′nan Fourth People′s Hospital from Oct.2009 to Sep.2012 were randomly divided into observation group and control group,with 40 cases in each group.Patients in control group received gemcitabine and cisplatin while patients in observation group received extra Brucea javanica oil emulsion basing on the treatment in control group.The curative effect and adverse reaction of the two groups were observed and compared.ResultsThe recent remission rate of the observation group was 52.5%,which was slightly higher than 47.5% of the control group,there was no statistically significant difference between the two groups(P>0.05).After treatment,the rate of improved life quality and stability in observation group was 80.0%,which was significantly higher than 47.5% of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).The decreasing degree of white blood cells of the observation group was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).ConclusionBrucea javanica oil emulsion combined with chemotherapy can enhance the therapeutic effect of chemotherapy drugs in the treatment for NSCLC.At the same time,it can also improve the quality of life of the patients, and reduce the decreasing degree of leukocytes.

Key words：Carcinoma,non-small-cell lung; Chemotherapy; Brucea javanica oil emulsion

收稿日期：2013-09-22修回日期：2014-07-31编辑：孙洪芳

中图分类号:R563

文献标识码：A

文章编号：1006-2084(2015)05-0879-03