智能负压创伤治疗泵治疗糖尿病足溃疡的临床研究*

张耀文

(广西医科大学第七附属医院/梧州市工人医院内分泌科， 广西 梧州 543001)

糖尿病足溃疡是糖尿病的一种严重并发症，主要指初期的糖尿病人出现足部感染如甲沟炎、脚气感染等所造成的足部感染、化脓、溃烂等症状［1］。由于溃疡局部血液循环差，常使创面愈合困难。传统处理方法是清创、局部使用敷料并选用抗生素进行治疗。若不实施创面引流则可导致分泌物无法排出，创面恢复缓慢，引发继发感染等，严重时可致残致死，严重影响患者生活质量［2］。负压封闭引流技术是近年来发展起来的一种新型引流技术，可为创面区提供一个清洁负压环境，加速创面愈合［3］。本研究中采用智能负压创伤治疗泵对30例糖尿病足溃疡患者进行治疗，报道如下:

1 资料与方法

1.1 研究对象:选取2012年6月至2014年2月收治的60例糖尿病足溃疡患者作为研究对象，按数字随机法随机分为治疗组与对照组，每组30例。所有患者均为2型糖尿病，且按wangner分级为2～3级。观察组患者男19例，女11例，年龄27～81岁，平均年龄(62.6±9.2)岁。溃疡形成时间 3 周～2 年，平均时间(8.1±2.9)月，糖尿病病程 1 个月～37 年，平均病程(9.5±6.2)年。wangner分级:2级18例，3级12例。观察组在常规清创基础上采用智能负压创伤治疗泵进行治疗。对照组患者男18例，女12例，年龄26～82岁，平均年龄(63.1±8.9)岁。溃疡形成时间 3周～2年，平均时间(7.9±2.5)月，糖尿病病程 1 个月～36 年，平均病程(9.1±5.8)年。wangner分级:2级 19例，3级11例。对照组在常规清创基础上采用表皮生长因子凝胶进行治疗。排除标准:①因创伤或静脉功能不全引起的足部溃疡;②糖尿病酮症酸中毒或难以控制的高血糖;严重心肺疾病;④正在接受或过去1月接受过肾上腺皮质激素、免疫抑制剂或化疗患者。两组患者在年龄，性别，溃疡形成时间与严重程度及糖尿病病程等方面基本一致，差异无显著性意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法:所有患者入院后均进行常规控制血糖、改善循环、营养神经等支持治疗，同时对低蛋白血症或营养状态较差患者则给予对症治疗，改善全身营养状况。对患者溃疡局部进行清创，并将创面分泌物进行培养，并根据药敏试验结果选用合适的抗生素进行抗感染治疗。治疗组在常规清除基础上，采用智能创伤负压综合治疗仪进行治疗。①彻底清除皮肤感染组织，使用医用酒精进行溃疡消毒，并用0.9%氯化钠溶液清洁创面皮肤。②将医用敷料充分覆盖于溃疡创面，并将负压引流管包埋于敷料下，采用生物半透明封闭创面与敷料，并使其覆盖范围超过创面3cm以上。

1.3 观察指标:①统计两组患者治疗前，治疗1周与治疗2周后的溃疡面积的变化;②采用经皮氧分压测定仪测定治疗前，治疗1周与治疗2周后的溃疡周边组织氧分压;③比较治疗6周后两组患者溃疡愈合率:完全愈合:溃疡面完全被表皮覆盖，且无渗出液;溃疡改善:溃疡面积降低50%以上，化脓感染基本控制;无效:溃疡面积缩小幅度低于50%。

1.4 统计学方法:本研究数据采用SPSS17.0软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者溃疡面积的对比:治疗前治疗组溃疡面积为(14.03±7.95)cm2，对照组溃疡面积为(13.97±6.79)cm2，两组患者溃疡面积基本无差异。治疗1周与2周后，两组溃疡面积均明显缩小，且治疗组溃疡面积缩小程度明显大于对照组，两组相比，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表 1。

表1 两组患者溃疡面积的对比(±s，cm2)

表1 两组患者溃疡面积的对比(±s，cm2)

组别 例数 治疗前 治疗1周 治疗2周治疗组 30 14.03±7.95 5.38±5.28 1.92±2.65对照组 30 13.97±6.79 7.29±5.03 3.27±2.86 t 2.937 7.274 6.931 P 0.089 0.032 0.039

表2 两组患者经皮氧分压的对比?±s，mmHg)

表2 两组患者经皮氧分压的对比?±s，mmHg)

组别 例数 治疗前 治疗1周 治疗2周治疗组 30 35.91±10.43 48.29±9.24 53.91±7.98对照组 30 36.72±8.92 42.38±9.03 47.39±6.37 t 1.927 9.754 10.372 P 0.092 0.025 0.017

2.2 两组患者经皮氧分压的比较:治疗前治疗组经皮氧分压为(35.91±10.43)mmHg，治疗 2 周后升高至(53.91±7.98)mmHg，增长幅度明显大于对照组，两组相比，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 两组患者疗效的比较:经治疗后，治疗组平均愈合时间为(20.14±7.28)d，其中 25 例患者溃疡完全愈合(83.3%)，5 例患者溃疡改善(16.7%)，无一例患者治疗无效;对照组平均愈合时间为(25.39±8.16)d，其中 18 例完全愈合(60.0%)，7 例溃疡改善(23.3%)，5例无效(16.7%)，对比可知，治疗组较对照组相比，平均愈合时间显著缩短(t=7.283，P=0.037)，完全愈合率明显升高(χ2=8.021，P=0.032)。

2.4 两组患者术后回访结果:所有患者出院3个月后回院随访或电话回访，治疗组中2例患者下肢出现新溃疡，对照组中3例出现新溃疡，两组相比，无显著差异(P＞0.05)。

3 讨论

糖尿病足溃疡是糖尿病患者的常见并发症，主要由大、小血管或微血管病变、末梢神经病变及机械性损伤合并感染所致，常导致创面迁延不愈，若治疗不当可导致患者截肢，严重影响患者生活质量［4］。因此选用合适的治疗方法，改善创面微环境，促进溃疡尽快愈合对于糖尿病足溃疡的治疗极为重要［5］。

应用表皮生长因子(EGF)治疗糖尿病足溃疡是一种有效手段，目前认为，表皮生长因子促进创面愈合的机制可能为［6］:EGF能加快细胞的生长、分裂与繁殖，加快细胞周期的转变，同时由于其对创面有明显趋向活性，可诱导上皮细胞、中性粒细胞等多种细胞向创面迁移，为组织再生与修复提供基础。因此通过EGF对修复细胞趋化作用与促有丝分裂作用，可促进肉芽组织的形成，加快创面的修复。本研究中，对照组患者采用表皮生长因子凝胶覆盖创面对糖尿病足溃疡进行治疗，患者溃疡面积由治疗前的(13.97±6.79)cm2均明显缩小至(3.27±2.86)cm2，治疗 6 周后，30 例患者有18 例完全愈合(60.0%)，7 例溃疡改善(23.3%)，5 例无效(16.7%)，因此应用表皮生长因子(EGF)对于促进糖尿病足溃疡创面改善有良好疗效。

负压封闭引流技术是一种非侵入性的高效引流系统，对于改善创面微环境，促进溃疡修复有良好的疗效。其主要作用机理在于:①可通过形成密封引流区与外界隔绝，形成一个低氧环境。在负压条件下，细菌难以存活，同时，负压时血液循环的改善可使炎性细胞进入创面，起到杀灭细菌的作用，降低感染发生率。②负压封闭引流技术可通过机械作用促进细胞分泌生长因子，刺激新生血管的生长，诱导肉芽组织的形成;③负压治疗可使血管扩张，创面组织氧分压成倍增加，组织血液供应增强，为创面提供了愈合所需的营养成分。④负压封闭引流技术还可创造一个接近生理环境的区域，减少伤口水分丢失，保持表皮的正常水合作用，有利于加快创面肉芽组织的覆盖，促进表皮细胞的再生。在本研究中，治疗组患者经智能负压创伤治疗泵经治疗后溃疡面积由治疗前的(14.03±7.95)cm2均明显缩小至(1.92±2.65)cm2，且与对照组相比，平均愈合时间显著缩短，完全愈合率明显升高。同时，治疗组经智能创伤负压综合治疗仪治疗后，经皮氧分压由治疗前的(35.91±10.43)mmHg 升高至(53.91±7.98)mmHg，上升幅度较对照组相比差异显著(P＜0.05)。表明负压封闭引流技术相对表皮生长因子治疗糖尿病足溃疡更为安全有效。但负压封闭引流技术在应用于糖尿病足溃疡方面需重视以下问题:①负压引流前，需用医用乙醇进行消毒;②采用敷料进行创面覆盖时，应完全覆盖创面与腔隙，维持创面的密封性;③引流分泌物需及时冲洗，以免引流管堵塞。将引流管与负压泵相连，设置负压5min，正压3min。调节最佳负压吸引状态保持负压在80～120mmHg之间。根据创面分泌物多少更换敷料与引流管。④负压泵除更换时停机休息外，其余时间均不间断工作。对照组在清创基础上采用表皮生长因子凝胶覆盖创面。

［1］ Boucher J，Masri B，Daviaud D，et al.Apelin，a newly identified adipokine up-regulated by insulin and obesity［J］.Endocrinology，2005，146(4):1764～1771.

［2］ Labler L，Rancan M，Mica L，et al.Vacuum-assisted closure therapy increases local interleukin-8 and vascular endothelial growth factor levels in traumatic wounds［J］.Trauma，2009，66(3):749～757.

［3］ 刘伟，吴丹.23例糖尿病足患者临床特点及治疗分析.实用糖尿病杂志［J］.2009，5(2):29～30.

［4］ 张巧，时立新，彭年春，等.贵阳城区糖尿病、糖尿病前期流行病学调查及危险因素分析［J］.中华内分泌代谢杂志，2013，29(2):144～147.

［5］ 王春喜，卢怡，王晓勇.负压封闭引流促进创伤修复机制的研究进展［J］.创伤外科杂志，2009，11(2):184～186.

［6］ Farah R，Gantus M，Kogan L.Vacuum-assisted therapy for various wound types including diabetic foot ulcer［J］.Journal of Harefuah，2011，150(3):222～226.