复方制剂联合化疗治疗原发性胃癌患者及对生活质量的影响＊

苏北京 刘沈林 邹 玺 商洪涛 南京中医药大学（南京 210000）

原发性胃癌是消化系统常见的恶性肿瘤疾病，在我国该病的发病率和致死率仅次于肺癌［1］。目前临床多采用手术治疗、术后化疗及免疫治疗等为主，临床研究表明术后辅助化疗可有效促进患者术后恢复，而中药治疗则具有减少由化疗所致的毒副作用［2］。因此，本研究运用自拟中药复方联合配合FOLFOX4方案化疗对原发性胃癌患者进行治疗，并观察该疗法对患者生活质量及毒副反应的影响，旨在为临床治疗原发性胃癌提供理论依据。

临床资料选取本院2009年7月～2014年6月收治的60例原发性胃癌患者作为研究对象，所有纳入标准：①经病理组织学检测确诊为胃癌；②临床分期为ⅢB期以上；③具有可测的影像学观察指标；④因伴有周围组织广泛浸润或转移而无法采用手术切除治疗；⑤预计生存期＞3个月。排除标准：①伴有脏腑功能损害、精神疾病、言语障碍以及对所使用药物过敏的患者；②近1个月有其他放化疗药物治疗史者；③血常规及肝肾功能异常者。根据患者就诊顺序，运用随机数字表法分为观察组和对照组，每组各30例。分组后两组患者一般资料比较并无明显差异（P＞0.05），具有可比性（详见表1）。

表1 两组患者一般临床资料比较

治疗方法对照组采用FOLFOX4方案即奥沙利铂（国药准字 H2000337）加亚叶酸钙（国药准字H20043776）及5-氟尿嘧啶（国药准字 H12020959）进行化疗，21d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

治疗组在对照组基础上加以自拟中药复方制剂，方药组成：菝葜、石见穿各30g，生薏苡仁20g，党参、淮山药各15g，茯苓、炒白术、木香、当归、白芍各10g，陈皮6g，炙甘草3g。1d1剂，以水煎煮，分早晚2次温服。

观察指标 生活质量：采用生活质量问卷QLQC30进行评定，问卷内容包括躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能5个功能领域和疲劳、恶心和呕吐、疼痛三个症状领域以及6个单项和一个整体生活质量项目，共30个条目，各领域满分均为0～100分，其中功能领域和整体生活质量评分越高表明生活质量越好，而症状领域评分越高则表明生活质量越差［3］。毒副反应：根据世界卫生组织抗癌药物急性亚急性分度标准，观察治疗过程中白细胞减少、血小板减少、手足综合征、恶心呕吐、腹泻、脱发以及神经毒性的发生情况，并根据程度的不同分为0～Ⅳ度，0度表示正常或无，程度越高表明症状越重。

统计学方法 所得结果录入SPSS17.0软件进行统计学处理及分析，其中计量资料采用均数±标准差（）表示，计数资料采用例数和百分比表示，计量资料采用t检验，计数资料比较则采用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

治疗结果两组患者治疗后生活质量比较 由表2可见，治疗后治疗组患者在躯体功能、社会功能、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲不振、腹泻及总体健康状况的评分明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者治疗后生活质量比较（，分）

表2 两组患者治疗后生活质量比较（，分）

类别 治疗组 对照组t P功能领域躯体功能 87.33±11.1276.21±13.722.2320.030角色功能 84.35±12.7382.73±21.071.2370.134情绪功能 86.73±9.73 84.41±18.191.2290.141认知功能 90.05±7.15 70.58±10.210.9860.331社会功能 78.18±7.93 54.86±9.172.1210.036症状领域疲劳 32.23±9.8533.59±10.081.6580.107恶心和呕吐 17.19±9.18 25.32±8.433.9760.000疼痛 21.83±12.2926.90±13.342.2630.026单项领域气促 15.72±8.74 20.93±9.212.1580.036失眠 12.59±6.92 19.79±9.082.9930.003食欲不振 18.90±11.1026.13±10.232.3950.022便秘 18.67±9.5321.33±10.311.1540.155腹泻 13.25±6.57 18.66±9.242.4330.016经济困难 45.14±23.7239.98±23.870.6920.492总体健康状况75.39±17.1462.57±17.862.4980.017

两组患者治疗过程中毒副反应发生情况比较 由表3可见，治疗过程中治疗组白细胞减少、手足综合征、恶心／呕吐及腹泻的发生率较对照组明显减少，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者治疗过程中毒副反应发生情况比较（例，%

讨 论恶性肿瘤目前是各类临床疾病中发病率和死亡率位居首位的严重疾病，其中消化道恶性肿瘤最为常见，胃癌则是其中发病率最高的疾病类型之一。相关研究调查显示，我国胃癌的发病率和病死率约占全球总数的46.7%，仅次于肺癌位居第二［4－5］。现代医学研究认为，幽门螺旋杆菌感染所致的慢性胃炎、胃溃疡以及不良的饮食习惯、吸烟等为该病发生的危险因素［6］。由于胃癌早期并无明显症状，大多数患者确诊时已是中晚期或已发生肿瘤转移，并不适于进行手术治疗，因此化疗则成为中晚期胃癌患者的主要治疗手段。FOLFOX方案作为治疗胃癌的新型治疗方案现已广泛运用于临床，且大量研究表明［7－8］，相比单一用药的化疗方案，FOLFOX对局部复发、转移及晚期患者具有较高的安全性和有效性，但其药物对患者生活质量的影响仍然是临床亟待解决的主要问题。

近几年来，越来越多的临床研究表明，中医药治疗手段能有效提高西医的临床治疗效果，并可通过辨证治疗的方式改善由西药所致的不良反应［9］。因此本研究经过长期的临床观察和实践，针对化疗患者的临床特点和反应，自拟中药复方联合FOLFOX化疗方案进行治疗。中医理论认为，胃癌的发生主要是因机体正气不足、瘀毒内结所致，化疗则伤阴耗气，更加致使正虚且不抑邪，患者则可表现出神疲乏力、气虚气促、食欲不振等虚弱之症，若邪毒瘀血长期流串经络、客于脏腑则可成积，形成转移。本研究中药复方运用大量补益之品，有健脾行气、益气活血、解毒消癥的功效，以达到增强患者免疫力之效。通过将中药复方联合化疗与单一化疗的治疗效果进行对比发现，经联合治疗的患者其在躯体功能、社会功能、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲不振、腹泻及总体健康状况的评分明显优于单一化疗治疗的患者，表明联合治疗对于提高患者治疗后的生活治疗有着显著的效果，并且治疗过程中联合治疗患者白细胞减少、手足综合征、恶心／呕吐及腹泻等化疗毒副反应的发生率相比单一化疗患者也有明显减少，提示中药复方能有效降低药物所致不良反应，对改善患者生活质量有积极作用。

由此，本研究认为中药复方联合化疗治疗原发性胃癌患者可一定程度上显著减少因化疗所致的毒副反应，提高患者生活质量，建议在此方基础上不断完善药物配伍，尽可能的避免不良反应的发生，提高患者免疫力，降低原发性胃癌的复发率及致死率。

［1］李 萍，傅厚道，刘 帆，等.中药复方对结肠癌术后应用FOLFOX4方案的减毒作用观察［J］.中国中医药科技，2014，21（3）：307-308.

［2］常浩生，杨绥冲，聂 勇，等.中西医结合治疗胃癌术后化疗临床观察［J］.陕西中医，2013，（12）：1637-1638.

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［4］Kato M，Asaka M，Recent knowledge of the relationship be-tween Helicobacter pylori and gastric cancer and recentprogress of gastroendoscopic diagnosis and treatment for gas-tric cancer［J］.Japanese Journal of Clinical Oncology，2010，40（09）：828-837.

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［7］刘林青，胡世莲，沈 干，等.PCF方案和FOLFOX4方案治疗中晚期胃癌的临床观察［J］.安徽医科大学学报，2013，48（7）：807-810.

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