清咽利窍汤加减治疗喉源性咳嗽的临床研究※

● 唐小晓 胡春媚 夏 霆 王丽华 沈建丽 张元兵▲



清咽利窍汤加减治疗喉源性咳嗽的临床研究※

● 唐小晓1胡春媚2夏 霆3王丽华4沈建丽4张元兵4▲

目的：观察清咽利窍汤加减治疗喉源性咳嗽的临床疗效。方法：选取病程为3～8周的100例喉源性咳嗽门诊患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组以清咽利窍汤加减治疗；对照组按咳嗽分证论治。观察患者治疗前、后主要临床症状及体征的变化，以判定其临床疗效。结果：治疗组显效率为76.0%，优于对照组(显效率为38.0%)，差异有非常显著性意义(P<0.01)。在咳嗽缓解率方面，治疗组为(0.72±0.26)，优于对照组(0.52±0.34)，差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论：清咽利窍汤加减治疗喉源性咳嗽的临床疗效显著，值得临床推广应用。

清咽利窍汤 喉源性咳嗽 临床研究

喉源性咳嗽是是诸多咳嗽证中的一种特殊类型，其临床表现可见咳嗽少痰、咽痒则咳，可伴咽痛咽干、咽部粘滞感、咽部异物感、声音嘶哑等，查体可见咽喉部充血、咽后壁淋巴滤泡增生等。国医大师洪广祥教授从医近60年，特别是对肺系疾病的诊治经验尤其丰富，创制了清咽利窍汤[1]治疗喉源性咳嗽，临床疗效显著。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例均来自于2014年2月～2015年2月间就诊于江西中医药大学附属医院肺病科门诊患者。共收集100例，根据随机数学表，随机分为治疗组及对照组，各50例。治疗组中男性29例，女性21例，平均年龄35.8±12.11岁，病程平均40.28±9.78天；对照组中男性27例，女性23例，平均年龄37.6±12.14岁，病程平均39.2±10.10天。两组患者治疗前主要症状、体征积分：见表1。经统计学处理，两组在人口学资料、病程、病情(治疗前临床症状、体征、咳嗽症状积分)等方面差异均无显著性意义(P>0.05)。

表1 两组患者治疗前主要症状、体征积分比较(±s)

1.2 诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)》[2]之上气道咳嗽综合征之诊断标准，并参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中“急喉痹、慢喉痹、咳嗽”等章节而制定。主要症状：咳嗽，咽痒而作，痰少粘滞难咳出或无痰。可伴有咽痛、咽干、咽部粘滞感、咽部异物感、灼热感、声音嘶哑等。辅助检查：胸部X线或CT未见明显异常。主要体征检查：①咽喉部粘膜充血；②咽后壁淋巴滤泡增生，呈颗粒状或融合成片。具备主要症状和辅助检查，并有一项或一项以上主要体征检查所见为阳性者即可作出“喉源性咳嗽”诊断。

1.3 咳嗽症状积分判定标准 参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)》制定。见表2。每日咳嗽症状积分为日间和夜间积分总和。

表2 咳嗽症状积分表

1.4 主要症状、体征分级量化标准 根据《中药新药临床研究指导原则》，将咽痒、咽干咽痛、声音嘶哑、咽异物感、咳痰、咽喉粘膜充血、咽后壁淋巴滤泡增生等临床表现分级记分，每项按轻、中、重，除主要项目咽痒记分3分、6分、9分外，其它则分别记分2分、4分、6分，如本项症状体征阴性，则记0分。

1.5 纳入标准 ①符合喉源性咳嗽的诊断标准；②年龄在18～65 岁之间，性别不限；③病程在3～8周；④同意参与本研究，并签署知情同意书。

1.6 排除标准 ①不符合上气道咳嗽综合征的其它慢性咳嗽者；②病程小于3周的急性咳嗽患者；③发热患者，即腋下体温高于37.3℃；④合并其他严重原发性疾病者，如心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病，以及精神病患者；⑤年龄在15岁以下，或65岁以上者；⑥妊娠期或哺乳期妇女；⑦不愿意合作者，不能按要求定期复查者。

1.7 治疗方法 治疗组予清咽利窍汤加减治疗。药物组成：荆芥10g，薄荷10g(后下)，桔梗10g，木蝴蝶10g，牛蒡子10g，苏叶15g，桃仁10g，百部15g，射干10g，矮地茶15g，僵蚕10g，生甘草10g。加减：有鼻塞流涕者，加用辛夷花10g(布包)，苍耳子10g；见痰滞咽中感，苔腻者，加厚朴10g，茯苓10g，法半夏10g；舌红，苔少，脉细者，加麦门冬15g，北沙参15g，玄参10g。水煎服，日1剂，分2次温服。对照组按周仲瑛主编《中医内科学》(新世纪第二版)中“咳嗽”病分证论治：风寒袭肺证，方用三拗汤合止嗽散；风热犯肺证，方用桑菊饮；风燥伤肺证，方用桑杏汤；痰湿蕴肺证，方用二陈平胃散合三子养亲汤；痰热郁肺证，方用清金化痰汤；肝火犯肺证，方用加减泻白散合青黛散；肺阴亏耗证，方用沙参麦冬汤。7天为1疗程，连服2个疗程后判定临床疗效。

1.8 观察指标及时点 疗效观察项目于入组时、治疗后第7天、第14天各记录1次，包括临床症状、体征及咳嗽症状积分等。

1.9 疗效判定标准

1.9.1 咳嗽缓解率 咳嗽缓解率=(用药前咳嗽症状积分—用药后咳嗽症状积分)÷用药前咳嗽症状积分

1.9.2 综合疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制定，根据症状、体征分级标准计算积分，以积分改善率为标准判定综合疗效。积分改善率=[(治疗前总积分-治疗后总积分)÷治疗前总积分] ×100%

临床控制： 临床症状；体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%；显效： 临床主要症状明显改善，89%≥证候积分减少≥70%；有效： 临床主要症状均有好转，69%≥证候积分减少≥30%；无效： 临床症状无明显好转，证候积分减少<30%。

2 结果

2.1 两组综合疗效比较 见表3。治疗组总有效率为92%，显效率76.0%；对照组总有效率为82%，显效率38.0%。治疗组显效率明显优于对照组，差异有非常显著性意义(P<0.01)。

表3 两组患者综合疗效比较

注：与对照组比较，*P<0.01。

2.2 两组患者咳嗽缓解率的比较 见表4。治疗组咳嗽缓解率为(0.72±0.26)，明显优于对照组(0.52±0.34)，差异有非常显著性意义(P<0.01)。

表4 两组患者咳嗽缓解率比较(±s)

注：与对照组比较，*P<0.01。

2.3 安全性比较 在试验过程中，治疗组有4例、对照组6例患者出现轻微胃肠道不适，嘱饭后温服得以改善，两组患者在治疗中均没有发生严重不良反应事件。

3 讨论

咳嗽是一种临床常见病症，其辨证论治多遵张景岳所言，分为外感、内伤两大类，教课书则通常将其分为风寒袭肺证、风热犯肺证、风燥伤肺证、痰湿蕴肺证、痰热郁肺证、肝火犯肺证、肺阴亏耗证等7个证型来论治。但近年来随着对本病病因病机及治疗方法的认识不断深入，目前已认识到：咳嗽的辨治需要更重视环境及鼻、咽喉疾病等因素[3]。本研究结果提示：对于喉源性咳嗽，若按普通咳嗽分型论治，则临床疗效不理想。

喉源性咳嗽是由国医大师干祖望教授在1989年最早提出的病名[4]，是指与咽喉部疾病有关的咳嗽，是诸多咳嗽证中的一种特殊类型。国医大师洪广祥教授从医近60年，特别是对肺系疾病的诊治经验尤其丰富，十分重视咽喉不利在咳嗽中的作用，曾创制“清咽利窍汤”治疗喉源性咳嗽。本研究意在验证其临床疗效以利推广应用，并探讨其可能的作用机制，故选择亚急性咳嗽之上气道咳嗽综合征[2]患者为研究对象。

咽喉为气息出人之要道，为肺的门户，又为六淫外邪入侵之通道。慢性咽喉炎患者由于液不养咽，津不濡喉，导致咽喉部痰滞血瘀。外邪每借有形质者为依附，易于形成内外相引，导致慢性咽喉炎急性加重而出现咽痒则咳、痰少，咽干咽痛、声音嘶哑、咽异物感、咳痰等症，查体可见咽喉粘膜充血、咽后壁淋巴滤泡增生。同时，外邪可循经入肺，导致宣肃失常，肺气上逆故致咳嗽。因此，喉源性咳嗽病位在肺，又与咽喉有关。咽喉部有多条经脉经过，不仅有太阴经、少阴经、少阳经通过，而且还有足阳明胃经络属，“阳明经主燥，多气多血”，因此，咽喉部病变易化热，多寒热夹杂。失治，误治，饮食不节，调护失宜等也易致寒热夹杂，临证口干、咽痛、舌质红、苔黄脉数等均为郁热之象。

清咽利窍汤方中苏叶、荆芥袪风散寒，薄荷疏风散热，桔梗宣提肺气，四药共奏袪风止痒、利咽止咳、理气解郁之功，同时具有轻清宣散的特点，体现“治上焦如羽、非轻不举”制方思想。射干、牛蒡子加强清热利咽；百部、木蝴蝶加强宣肺利咽、化痰止咳；苍耳子、辛夷花宣通鼻窍，可加强宣散风寒之功，尤其适合于有鼻塞流涕者；桃仁以活血祛瘀，改善咽喉血液循环，对咽痒咳嗽又有很好的治疗作用；生甘草调和诸药，《伤寒论》中有单味甘草治疗咽痛，故重用；加用僵蚕以加强祛风利咽、化痰止咳作用；加用矮地茶加强化痰止咳作用。全方寒热同治、宣清并用、调气活血、宣肺利咽，与喉源性咳嗽的病机特点相符，因而临床效果明显。如咽喉干燥较甚，舌红苔少脉细者，可加北沙参、元参、麦冬以养阴润燥；如咽中异物感明显、苔腻者，加厚朴、茯苓、法半夏以调气化痰、降逆止咳。

咳嗽总属肺失宣降、肺气上逆所致。咽喉不利，影响气机的升降出入，必然会影响肺的宣发和肃降。因此，喉源性咳嗽患者在宣肺止咳的同时，给予“清咽利窍”的治疗往往能增强临床疗效。本研究结果提示：清咽利窍汤加减治疗喉源性咳嗽疗效显著，特别是显控率和咳嗽缓解率方面尤其突出，且无明显不良反应，值得推广应用。

[1]洪广祥.慢性干咳治疗之我见[J].中华中医药杂志，2006，21(6)：344-348.

[2]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)[S].中华结核和呼吸杂志，2009，32(6)：407-413.

[3]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会.咳嗽中医诊疗专家共识意见(2011版) [J].中医杂志，2011，52(10)：896-899.

[4]张 勉，冯纬纭，黄卓燕，等.800例喉源性咳嗽中医证候分型的研究[J].北京中医药，2008，27(12)：923-924.

国医大师洪广祥全国名老中医药专家传承工作室；江西省卫生计生委中医药科研课题(No.2013A230)

1.广西省百色市中医医院(533000)； 2.江西中医药大学(330004)；3.江西省乐平市航运公司综合门诊部(333300)；4.江西中医药大学附属医院肺病科(330006)

▲通讯作者 张元兵，男，主任医师。长期从事肺系疾病的临床和实验研究。E-mail:ybzhang68@sohu.com