西药联合风湿合剂治疗类风湿关节炎疗效观察

何 金

（重庆市垫江县人民医院，重庆 垫江 408300）

西药联合风湿合剂治疗类风湿关节炎疗效观察

何 金

（重庆市垫江县人民医院，重庆 垫江 408300）

目的：观察西药联合风湿合剂治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法：60例随机分成治疗组和对照组各30例，两组均口服甲氨蝶呤。治疗组加服风湿合剂，疗程16周。观察治疗前后的晨僵时间、关节压痛个数及肿胀个数、急性时相反应物（ESR、CRP）、血清学指标（RF）及DSA28评分。结果：治疗组总有效率高于对照组（P＜0．05），临床指标比较治疗组优于对照组（P＜0．05）。结论：西药联合风湿合剂治疗类风湿关节炎临床疗效较好。

类风湿关节炎；西药；风湿合剂；对照治疗观察

我们用风湿合剂治疗类风湿关节炎取得较好疗效，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2012年1月至2014年5月垫江县人民医院风湿病科患者。男19例、女41例，年龄42～73岁，病程3个月～18年、平均1.8年。随机分成治疗组和对照组各30例，两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合2010年ACR/EULAR关于类风湿关节炎新的分类标准，即根据关节受累个数、症状持续时间、急性时相反应物、血清学综合评分大于6分。

排除标准：①有心、肺、肝、肾、血液系统等异常或其他严重疾病；②甲氨蝶呤及风湿合剂禁忌使用及使用后不能耐受；③近1个月内接受过肾上腺皮质激素治疗；④近1月内接受DMARDs药物规范治疗；⑤试验期间需同时联合使用其他DMARDs药物；⑥妊娠及哺乳期妇女，精神病患者；⑦患有其他风湿免疫疾病。

2 治疗方法

两组均口服甲氨蝶呤，每周7.5mg，疗程16周。治疗组加服院内制剂风湿合剂（白芍、木瓜、威灵仙，渝药制字Z20050087）20～30mL，每日3次，疗程16周。

3 观察指标

观察治疗前后晨僵时间、关节压痛个数及肿胀个数、急性时相反应物（ESR、CRP）、血清学指标（RF）及DSA28评分。服药前及服药后4、8、12、16周监测血、尿常规及肝肾功能安全性指标［1］。

用SPSS16.0统计软件建立数据库并分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，等级资料用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照ACR类风湿关节炎疗效判断标准［2］。ACR20（改善）临床改善关节肿胀及触痛的个数（28个）改善程度大于等于20%，患者的整体评估、医生整体评估、患者对疼痛的自我评价、日常生活能力（即HAQ指数）、急性时相反应物的数值5项中至少3项改善程度大于等于20%。ACR50（有效）：关节肿胀及触痛的个数（28个）改善程度大于等于50%，其余5项中至少3项改善程度大于等于50%。ACR70（显效）：关节肿胀及触痛的个数（28个）改善程度大于等于70%，其余5项中至少3项改善程度大于等于70%。

5 治疗结果

两组疗效见表1。

两组临床指标见表2。

表1 两组疗效比较 例（%）

表2 两组临床指标比较 （±s）

表2 两组临床指标比较 （±s）

注：与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

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6 讨 论

类风湿关节炎是一种难治性系统免疫疾病，目前治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应，抑制病变发展及不可逆骨质破坏，尽可能保护关节和肌肉的功能，最终达到病情完全缓解或低疾病活动度的目标。风湿合剂中白芍柔肝养血，入肝经，其有效成分白芍总苷为抗炎免疫调节药。木瓜味酸性温，入肝经，舒筋活络化湿。《本草经正》曰：“木瓜，用此者用其酸敛，酸能走筋。敛能固脱，得本味之正，故尤专入肝益筋走血，疗腰膝无力。”威灵仙，其性善行，能通行十二经络。《本草正义》谓：“味有微辛，故亦谓祛风，然惟风寒湿三气之留凝隧络，关节不利诸病。”全方药仅3味，但疗效甚好。

［1］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：115-119．

［2］ Felson DT，Anderson JJ，Boers M，et al．American College of Rheumatology［J］． Preliminary definition of improvement in rheumatoid arthritis．Arthritis Rheum，1995，38（ 6） ：727 － 735．

Objective：To observe the clinical therapeutic effect on rheumatoid arthritis treated by western medicine combined with Rheumatic Mixture. Method：60 cases of rheumatoid arthritis were randomly divided into two groups evenly. Both groups were treated with methotrexate tablets. The study group were treated with Rheumatic Mixture additionally. The course of treatment was 16 weeks. The morning stiffness，the joint tenderness and swelling number，acute phase reactant （ESR，CRP），serological （RF） and DSA28 score were observed before and after treatment. Result：The total effective rate of the study group was higher than that of the control group （P＜0.05）.The clinical indexes of the study group were superior to that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Western medicine combined with Rheumatic Mixture has good therapeutic effect on rheumatoid arthritis.

Rheumatoid arthritis；western medicine; Rheumatic Mixture；control treatment and observation

R593.22

B

1004-2814（2015）05-0425-02

2014-12-11