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高频电刀的使用风险控制方案与实施

2015-02-11何建迪胡肖聪

医疗装备 2015年17期
关键词:电刀手术室电气

何建迪,胡肖聪

(慈溪市人民医院,浙江慈溪315300)

高频电刀的使用风险控制方案与实施

何建迪,胡肖聪

(慈溪市人民医院,浙江慈溪315300)

通过对我院手术室高频电刀使用的风险管理,确保高频电刀临床使用的安全性和有效性。制定高频电刀的使用风险控制方案,包括PM计划制定与实施,定期对设备进行电气安全检测和性能检测。本次对医院手术室14台高频电刀的PM实施中:有2台电气安全检测不合格,有1台质量性能检测不合格。制定高频电刀的使用风险控制方案以及严格实施,能够发现设备本身的性能偏差,并及时采取措施或校准使其各项性能指标达到要求。

高频电刀;性能检测;风险控制

随着医院手术量的不断提升,手术设备的安全使用已引起手术科室与设备管理部门的高度重视。高频电刀由于频率高﹑接触面积小﹑电流密度大,如果使用不当,会容易引起意外损伤,给患者造成伤害。而长期使用会使输出功率性能降低,回路检测性能下降,造成安全保障性能变差,会严重危及手术患者的生命安全[1]。因此,为确保高频电刀使用的安全性和有效性,对其进行使用风险管理非常必要。

1 高频电刀原理及构成

高频电刀的工作原理是通过发出特定频率﹑波形以及特定负载功率曲线的高频电流,借助相应的手术工具作用于人体组织,并对其集中加热使组织成分挥发﹑爆裂而产生切割﹑烧灼和止血的效果,从而达到手术目的。高频电刀一般包括:主机﹑手术电极﹑中性电极﹑双极电极等主件和脚踏开关﹑各式刀头﹑镊子﹑电源线﹑保护接地线等联用附件[2]。

2 高频电刀风险控制方案

为了有效控制我院手术室高频电刀的临床使用风险,制定了高风险医疗设备的预防性计划,具体检查内容包括外观及附件﹑电气安全性能﹑更换维修与保养以及性能测试4个方面。根据美国Vermont 大学和Fluke 公司合作完成的医疗设备临床风险评估标准,高频电刀性能测试要求至少为每年2 次,以保证电刀的性能参数特别是安全标准始终符合国家标准[3]。结合往年的检测结果,我院高频电刀的各项性能指标状况较为良好,日常维修时故障率也不高,同时结合设备科技术人员的具体工作情况,故最终制定对高频电刀的风险控制方案:电气安全和性能检测周期:每年1次,外观及附件检查周期:每半年1次,项目包括设备清洁﹑箱体有无损坏﹑电源线和脚踏开关是否正常﹑有无正确清晰的资产号﹑电极连接部分有无破损等。

3 高频电刀风险控制实施

根据风险控制方案,定期对高频电刀进行质量检测,并将实施结果输入医疗设备信息管理系统。

3.1 检测设备及环境

检测参考标准为:《医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范》《JJF1217-2009高频电刀校准规范》。

检测地点:手术室;温度:20 ℃;湿度:54%RH。

检测设备:(1)电气安全检测采用FLUKE的电气安全检测仪,型号为ESA620,我院于2011年购置。(2)质量性能检测采用FLUKE的高频电刀质量检测仪,型号为QA-ESII,因我院尚未购买此设备,故与宁波市计量测试研究所共同完成。

3.2 检测结果

检测对象基本情况:我院手术室共有14台高频电刀,其中康美6台,艾尔莎8台。2015年6月对手术室14台高频电刀进行电气安全测试,检测项目包括保护接地阻抗﹑绝缘阻抗﹑对地漏电流﹑外壳漏电流(正常状态)外壳漏电流(对地断开)。7月与宁波市计量测试研究所共同对高频电刀的性能进行检测,检测项目包括输出功率﹑高频漏电流和波峰因子等。

在电气安全检测中,有2台不合格,表现为保护接地电阻过大。性能检测中有1台不合格,表现为在电凝模式下,输出功率偏差11.1%,超过允许值10%。

3.3 处理措施

针对2台接地电阻过大的高频电刀,对其接地端子进行去氧化层处理,采用砂纸将接地端子表面磨掉一层,用锉刀将电源线地线铜片锉光滑。再次进行检测,其中1台电刀接地电阻降到200 Ω,还有1台还是超标,更换新的电源线后正常。

对于输出功率偏大的高频电刀,一方面通知临床暂停使用或选择性使用,同时联系厂家对其进行校准。校准后,对改高频电刀的输出功率进行再次测试,最后误差在10%以下。

4 结论

通过制定高频电刀的使用风险控制方案以及具体落实,能发现使用过程中的性能偏差,并及时进行校准,消除安全隐患,保证了高频电刀使用的安全性和有效性,从而提高医疗质量水平。

同时,应检测设备的限制,还未开展对高频电刀的维修后相关性能检测,日后将这一内容加到风险控制方案中,并将结合实际情况逐渐开展。

[1] 彭志方,杨俊.高频电刀的质量控制检测结果分析及探讨[J].医疗卫生装备,2012, 33(8):110-111.

[2] 陈燕暘,张红雁.关于高频电刀安全使用的若干问题[J].中国医疗设备,2008,23(1):111-113.

[3] 羊月祺,许万春,钱英.高频电刀电气安全与质量控制探讨[J].医疗卫生装备,2009,30(9):115.

R197.39

B

1002-2376(2015)12-0062-01

2015-06-10

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