浅析食品药品检验系统的信息化发展

庞 璐

(天津市药品检验所，天津 300070)



浅析食品药品检验系统的信息化发展

庞 璐

(天津市药品检验所，天津 300070)

食品药品检验系统的信息化是食品药品检验工作的支撑和保障，也是维护人民群众饮食用药安全的基础。本文通过对我国食品药品检验系统信息化建设概念、必要性进行解读，对信息化建设的现状、存在问题和如何完善进行分析和探讨，探索信息技术服务是检验行业的发展途径和措施，能够全面推进信息时代食品药品检验事业的跨越式发展。

食品药品检验，信息化技术，计算机，网络

食品药品检验机构是国家对食品、药品、保健食品和化妆品等产品质量实行技术监督检验的法定机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分。2011年国务院颁布的《国家药品安全规划(2011-2015年)》(简称《规划》)中，着重提出“要健全检验检测体系，改善省级机构实验室条件，加快监管信息化建设。”《规划》的出台对食品药品检验系统的信息化建设起到巨大的推动作用。

通过食品药品检验机构信息化建设，可以进一步加强食品药品安全检验工作，规范检验行为，提高检验能力、效率和水平，建立运转高效的食品药品安全检验体系，实现食品药品安全检验与监管部门间的信息共享、互联互通，为各级政府部门和社会公众提供权威的食品药品安全检验数据，及时接受公众监督，真正做到公开透明、公正高效，切实推进食品药品检验事业的长远发展。

1 关于食品药品检验系统信息化的概念和必要性

1.1 食品药品检验系统信息化概念 信息化的过程就是把新兴计算机技术衍生出来的相关智能化系统或工具应用于社会，减轻工作负担，提高工作效率，提升生活质量的过程。信息智能化功能包括信息的获取，数据库建立存储分析、传递、利用及信息再生等。国家关于信息化建设需要做的工作有很多，包括建立发展信息技术相关产业，扩展规划国家信息网络，合理布局应用重点信息资源，最大限度地确保信息的安全性、完善性与准确性。国家对于信息化建设有相对统一的规范和组织，相关部门致力于将信息化技术应用于包括现代国防国家基础设施建设和民用设施建设等方面，其中就包括食品药品检测系统信息化建设[1-3]。

国家对食品药品检测系统信息化建设的要求是以建设社会主义和谐社会为着眼点，以有效服务社会发展和公众需要为归宿；以需求为导向，以应用促发展，规范和创新管理方式，加强统筹，合理规划，充分利用现有信息资源和基础设施，建立国家食品药品安全检验信息平台，通过建设国家和省两级数据中心，逐步形成国家食品药品安全检验权威数据库，最终建成国家、省、市(地)、县四级食品药品安全检验信息化网络体系，全面提升国家、省、市(地)、县各级检验机构的总体检测水平，提高各级检验机构检测过程、检测结果、检验经验的共享程度，为全国各级食品药品安全监管部门提供检验数据决策支撑，进一步提高各级食品药品安全监管部门的管理与服务水平。

1.2 食品药品检验系统信息化建设的必要性 食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，是重要的民生问题，关系到国民经济健康发展和社会的和谐与稳定。党中央、国务院高度重视食品药品安全监管和检验工作。国家食品药品监督管理总局在2013年下发了《食品安全检验能力规划》，明确了当前食品安全的重要性和必要性。同年，国家发展与改革委员会下发了对该项目的批复，对食品安全的检测和监管提出了新的要求。

因此，利用信息化手段全面提高国家、省、市(地)、县的食品药品安全的检测能力，强化食品药品安全检验工作，提升食品药品安全保障水平，建设基于国家、省、市(地)、县的食品药品安全检验自动化、流程化、标准化、数据共享、互联互通的全国食品药品安全检验信息化系统平台是非常必要的。

1.2.1 食品药品检验信息化建设是时代发展的需要 现代信息技术的迅猛发展，对世界政治、经济、文化、生活产生了深刻的影响，以信息技术为代表的科技革命不断取得突破。信息化已经成为社会生产力发展和人类文明进步的新的强大动力。食品药品安全管理同样面临着发展迅猛、势不可当的信息化革命。食品药品市场分布范围广，传统管理方式成本高昂，提高信息化水平是促进管理方式改革，降低成本、提高效率和服务水平的必由之路。以信息化促进食品药品安全检验创新，带动管理的科学化、规范化与精细化，已成为食品药品检验科学发展的必然选择。建设食品药品安全检验网络化体系，是全面、及时掌握我国食品药品业发展状况的需要。

1.2.2 食品药品检验信息化建设是加强食品药品安全检验标准化建设的需要 充分利用信息化技术和手段，加快食品药品检验标准化体系、质量保证体系建设与管理。通过检测标准化体系规范样品的检验业务流程，对样品分析的每一个环节进行监控、对影响检验质量的相关要素进行有效管理，从而提高样品分析质量和人员工作效率，减少由于人为因素造成的分析误差，提高监管和检验质量。

1.2.3 食品药品检验信息化建设是提升政府公信力，提供公众满意度的需要 随着公众对食品药品安全的重视，我国食品药品行业的安全检测任务越来越重，迫切需要食品药品安全的信息化建设，以适应新形势新任务的需求。但目前我国食品药品行业的安全检测信息化建设还处于初级阶段，信息系统装备还不完善，信息系统的运用并没有发挥其最佳优势。所以充分利用信息化管理的手段，加强食品药品行业的安全检测工作，逐步建成国家级高质量、权威的食品药品安全检验数据资源库，为各级政府部门和社会公众提供权威的食品药品安全检验数据，是进一步提升政府公信力，提高社会公众满意度的重要举措。对维护社会稳定、国家长治久安和为经济建设服务等方面具有长远的、战略性意义。

2 我国食品药品检验系统信息化建设的现状

随着时代的发展，在国家和政府的支持下，科学技术发展迅速，各行各业的信息化建设逐渐被重视，信息技术也越来越成熟，运行和维护成本都在直线下降，使得很多以前不能使用的系统和设备现在都可以广泛应用于各个领域。国家各地方省级以上和口岸药品检验所及一些地市级药检所已经逐步建成了局域网,实现了信息化建设的第一步，正在逐渐发展业务和行政办公的信息化建设。

以天津市药品检验所(下简称天津所)为例，网络信息化建设正在逐步向深入发展。目前，天津市所共有两套网络系统，分别为检品网络和办公网络。检品网络系统是从1993年开始启用，2004年作为全国药检行业第一家将药品包装材料检测内容纳入系统，经过这些年不断的升级改造、完善项目功能，现已具备所内检品运行的各环节和全过程的网上操作功能，实现了从检品收检到最终报告书打印、统计报表生成的天津所模式。办公网络采用全开放模式，满足各科室上网需求，其主要功能是查阅相关专业信息、浏览同行业网站、共享文件、获取检测工作经验，上报招标设备、计算机耗材和财务数据等信息。此外，为了保证检品网络的安全，防止病毒对检品网络造成影响，导致全所检验工作受阻，天津所把检品网络与办公网络进行了物理隔离，并且独立运行一套杀毒软件。

更有走在信息化工作前列的中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)以及部分代表性的食品药品检测部门已经建立了自己的网站，打开了对外宣传，及时公布药检信息的大门[4]，将自身部门的日常业务和信息及时发布共享联系起来。对于食品药品检测部门内部办公管理信息系统建设的有关工作现在也已经有所成效,中检院的业务综合管理系统与省级药品检验业务软件已经在各个单位铺开，对业务和行政办公的效率起到了极大的提升作用，十分有助于食品药品检验系统的信息化建设。中检院对省级及以下药检所的软件更新换代工作也已经初步完成，并将不断进行持续的更新维护。

3 我国食品药品检验系统信息化建设存在的问题分析

3.1 我国食品药品检测系统信息化建设速度缓慢 当前我国食品药品安全检验体系尚不完善。国家级食品检验机构尚未完全建立完善的信息化系统，整体食品安全检测机构检测能力有待提高，全国仅20多个省市的区县建立了食品药品检验机构，严重影响了食品药品安全检验和管理的水平。另一方面，当前全国各食品药品安全检验部门的实验室场地及仪器设备、网络配置严重不足，导致许多丰富的检验经验、检测成果数据不能共享，影响了检验工作的效率和实时性。

3.2 我国食品药品检测系统信息化建设发展不均衡 由于我国各地的经济实力存在差异，对于食品药品信息化建设的脚步不尽相同。在一些中南部发达城市和一些沿海经济发达地区，信息化建设已经深入到社会发展的各个领域，在食品药品检测系统信息化建设方面也做了排头兵。而中西部等经济发展相对较缓地区和其他经济以及信息化建设不发达的省市地区的食品药品检测系统信息化建设方面还处于起步状态，拥有的设备也比较原始和落后[5]。

3.3 我国食品药品检测系统信息化建设技术不健全 国家的食品药品检测系统信息化建设实现在信息技术平台基础之上，技术系统是否完善直接影响整个食品药品检测系统的水平，关系到整个国家食品药品检测系统信息化建设方面的大局。经过多年的努力，引进新技术，国家也制定了相应的规范，国家食品药品检测系统信息化建设初见成效，但是在基础技术平台建设上还有待发展，同国外一些先进的技术平台相比还有一定的差距[6,7]。

3.4 我国食品药品检测系统信息化建设的相关投入偏低 我国地方政府相关部门对于食品药品检测系统信息化建设的重视还需要加强，应提高对食品药品检测系统信息化建设重要性的认识，投入相应足够的人力物力到建设中去，只有资源到位，建设才能顺利进行，只有相应的人力物力用到实处，才能使我国食品药品检测系统信息化建设更加迅速完善。

3.5 全国食品药品检验系统整体性、全局性不高 由于我国食品药品检测系统信息化建设不够完善，加之技术平台建设还有待加强，全国性的食品药品检测系统信息化建设缺乏整体性，没有全局意识，不能做到及时沟通。在发生突发情况时，这个问题就会显得十分突出。信息化建设的目的就是信息的沟通和共享，如果没有及时的信息共享和沟通，食品药品检测系统信息化建设也就失去了很多意义[8]。

4 如何完善我国食品药品检测系统信息化建设

4.1 完善食品药品检测系统信息化建设相关制度规程 作为我国食品药品检测系统信息化建设的首要任务，我国政府相关部门包括国家食品药品监督管理总局等应该在现有法律法规基础上，继续完善关于食品药品检测系统信息化建设的相关规程制度，包括建设过程中涉及到的资源管理与分配使用，以及设备、技术系统、人员管理等方面的内容规程。从最大限度上使资源合理利用，让其发挥出最大的效用。

4.2 建立实时存储食品药品检验信息数据库以便管理 各级食品药品检测单位应该建立关于食品药品检测系统信息化建设的相关数据库系统，并保证数据库的完整性、安全性、实时性与准确性。只有建立了完善的相关数据库，将所有检测数据，包括药品厂家批号规格质量信息、检测流程、相关标准、建册立项，便于资源信息共享，可以及时调用各种有用信息[9]。

4.3 加强与完善信息技术完整性建设 我国食品药品检验系统信息化建设要建立在信息技术平台完善的基础之上。没有完善的先进的技术支持，相关食品药品检测系统的先进性、安全性、可靠性就是空谈。所以确保信息技术平台及时更新换代，确保满足符合食品药品检测系统建设的相关要求，确保所有信息平台的联通顺畅，保证资源共享网络通畅是当务之急。也可以借鉴国外的成功经验，结合国内的实际情况引进部分信息化技术。

4.4 积极培养食品药品检测系统信息化建设人才 我国食品药品检验系统信息化建设需要大量的技术人员和必不可少的业务人员，这些熟悉业务具有技术开发能力的新型人才对于我国食品药品检验系统信息化建设具有重大的意义，有了这些人才才有发展，我们国家的信息化建设才有未来，掌握核心技术才能摆脱别人的控制，走出自己的一条食品药品检验系统信息化建设的新路。

我国食品药品检验系统信息化建设的重要性不必赘述，食品药品的安全直接关系到人民的身体健康，食品药品检验系统的信息化建设是刻不容缓的,所以一定要尽量将先进的网络通讯技术、计算机技术等信息技术引进到信息化建设中来，保证食品药品检测工作的完美顺利进行。

1 丁宏,桑国卫.我国药品监督管理信息化现状与发展[J].中国药事,2000,14(3):163

2 丁宏.我国药品技术监督信息化建设[J].中国药事,2000,14(5):287-288

3 傅小英,杨永岐.对加强军队药检所建设的思考[J].解放军药学学报,2003,19(4):310-311

4 刘凤琴,焦健.请关注地市级药检所的现状与发展[J].中国药业,2001,10(1): 21

5 李秀记,董中平,崔晓姣.浅论药品检验系统的信息化建设[J].中国药事,2007,21(10):797-800

6 陈锋,郑晓琼.全国省级药品检验所信息化现状调研[J].中国药事,2008,22(1):34-35

7 丁宏.药品检验机构信息化软件研发相关问题的探究[J].中国药事,2009,23(8):765-769

8 李文英,李军,陈玉文.深圳市药品检验所信息化建设及体会[J].中国药事,2011,25(12):1219-1221

9 丁华.沈忱,马晓璐.我所药品检验管理系统的应用体会[J].中国医药导报，2010,7(13):248-249

2014-12-11

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1006-5687(2015)04-0076-03