瑞舒伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心病合并高血脂症疗效观察

赵剑峰

(首都医科大学延庆教学医院/延庆县医院，北京 102100)

瑞舒伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心病合并高血脂症疗效观察

赵剑峰

(首都医科大学延庆教学医院/延庆县医院，北京 102100)

目的 探讨瑞舒伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心病合并高血脂症的临床可行性和效果。方法 将冠心病合并高血脂症患者150例随机分成研究组和对照组，每组75例。所有患者给予控制饮食、运动、疾病知识健康教育等一般性治疗和基础性药物治疗包括(抗血小板制剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、硝酸脂类)。在此基础上，对照组给予阿托伐他汀10 mg口服；研究组给予瑞舒伐他汀钙片10 mg口服，1次/晚，通心络胶囊4粒/次，3次/d。结果 治疗后研究组总有效率95%，对照组85%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组TG、TC、LDL-C水平均明显改善(P均<0.05)，且研究组改善情况显著优于对照组(P均<0.05)；治疗后2组HDL水平均有所升高，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组硬斑明显增加，软斑明显减少。研究组并发症发生率为5%，对照组为15%，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)；2组用药不良反应轻微，均无严重不良反应出现。结论 瑞舒伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血脂症临床疗效满意，可以明显改善患者心绞痛症状，降低远期不良心脑血管事件发生率。

冠心病；高血脂；心绞痛；瑞舒伐他汀；阿托伐他汀；通心络胶囊

目前，心脑血管疾病已成为危害我国人民健康的主要杀手[1]。早发现、早治疗以及对危险因素的预防和干预可以延长患者生命，改善其生活质量。冠心病是冠状动脉粥样硬化导致动脉血管堵塞、管腔变窄，引发心脏供血不足，从而发生一系列的心脏缺血、缺氧改变，甚至心肌梗死。血脂异常是临床常见的代谢性疾病，其本身不会引起器官组织变化，却是导致糖尿病、高血压病、脂肪肝、动脉粥样硬化等多种疾病的重要诱因，特别是冠心病重要的致病危险因素[2]。笔者结合现代医学的理论，应用瑞舒伐他汀联合通心络胶囊治疗冠心病合并高血脂症患者，取得了良好效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2011年10月—2012年11月于我院治疗的冠心病合并高脂血症患者150例，均符合第七版《内科学》中冠心病及高血脂症的诊断标准，颈动脉血管超声示分别存在软斑、硬斑以及混合斑块，且年龄<70岁，均为稳定型心绞痛患者，近2周未使用与类似研究药物治疗者，了解本研究的目的、方法以及临床危险和安全性，已签署知情同意书，均经冠脉CT、冠脉造影证实至少一支血管狭窄50%以上。排除标准：①患有急性冠脉综合征、不稳定性心绞痛以及急性心肌梗死者；②既往存在风湿性心脏病、肺动脉高压、心肌病、心肌炎等病史者；③中、重度心肺功能不全以及肝肾功能障碍患者；④未戒断的酗酒、药物滥用，或出现戒断综合征的嗜酒患者；⑤妊娠以及正在哺乳者；⑥近期接受大手术、发生脑血管意外和心力衰竭者；⑦急性妊娠脂肪肝，Reye综合征者等疾病导致肝功能、血脂变化者；⑧继发性、药物以及家族性引起的高脂血症患者；⑨具有严重造血系统疾病、活动性消化道溃疡、恶性肿瘤者；⑩具有精神、言语疾病影响结果判断以及随访者。男104例，女46例;年龄45～69(61.7±5.1)岁；病程3个月～11年，平均3.25年。合并高胆固醇患者血症36例，高三酰甘油血症52例，高三酰甘油血症并高胆固醇血症62例。根据随机抽样原则将患者分成2组：治疗组75例，男51例，女24例；年龄45～69(61.5±5.3)岁。对照组75例，男53例，女22例；年龄47～68(60.3±4.1)岁。2组性别、年龄比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 2组均给予控制饮食、运动、疾病知识健康教育等一般性治疗，同时给予基础性药物治疗，包括抗血小板制剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类。在此基础上，对照组给予用阿托伐他汀10 mg口服，1次/d，研究组给予瑞舒伐他汀钙片(商品名：可定，阿斯利康制药公司)10 mg口服，每晚1次；通心络胶囊4粒口服，每天3次。2组均以12周为1个疗程。

1.3 观察指标 观察并比较2组治疗前后血脂变化情况，包括三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；观察并比较2组治疗前后颈动脉斑块变化情况。由同一位超声医师采用彩色多普勒超声诊断仪分别检查双侧颈内动脉、颈动脉分叉以及颈总动脉，根据斑块的回声强弱、形态、表面情况、有无声影等将斑块分成混合型斑块、软斑块以及硬斑块。比较治疗和随访期间2组心血管事件发生率，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑梗死、脑出血等。统计2组治疗期间的不良事件发生情况。

1.4 疗效评定标准 显效：心绞痛发作1周减少至1次或者观察期内未发作，心电图检查显示心肌缺血(T波倒置或ST段降低)明显改善或回复大致正常；有效：心电图检查显示心肌缺血有所改善，临床症状发作减少至治疗前的50%以上；无效：心电图检查心肌缺血无改善或加重，心绞痛发作次数缓解不足50%，甚至发作次数和持续时间均较治疗前有所加重。

2 结 果

2.1 2组临床疗效比较 治疗后研究组显效32例，有效39例，无效4例，总有效率95%；对照组显效20例，有效44例，无效11例，总有效率85%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组治疗后血脂比较 2组患者治疗前TG、TC、LDL-C、HDL-C比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组TG、TC、LDL-C水平较治疗前显著改善(P均<0.05)，且研究组上述指标改善程度较对照组更为明显(P均<0.05)；治疗后2组HDL水平均有所升高，但与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血脂比较

注：①与治疗前比较,P<0.05；②与对照组比较,P<0.05。

2.3 2组治疗前后颈动脉斑块变化情况 治疗前2组颈总动脉斑块性质例数比较差异无统计学意义。治疗后2组硬斑增加，软斑减少，与治疗前比较差异有统计学意义(P均<0.05)，且研究组较对照组变化更明显(P均<0.05)。2组混合型斑块改善情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表3 2组治疗前后颈动脉斑块变化情况比较 例

注：①与治疗前比较,P<0.05；②与对照组比较,P<0.05。

2.4 2组治疗期间以及随访期间心血管不良事件比较 观察期间研究组心血管不良事件发生率明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组心血管不良事件比较 例

注：①与对照组比较,P<0.05。

2.5 2组不良反应情况比较 治疗过程2组均有5例连续用药后出现血清ALT可逆性增高，均为轻度，未给予特殊治疗；对照组有2例于用药初期出现腹胀、胃部灼烧、恶心等不适，未停药，1周后自行缓解；研究组有3例出现服用通心络胶囊后胃肠反应，未行特殊处理后好转。2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05) 。

3 讨 论

血脂异常是指血液中TG、胆固醇成分超出正常水平，临床往往包括胆固醇血症、高密度脂蛋白以及低密度脂蛋白的异常[3]。由于环境、饮食结构和生活习惯的变化，我国居民的膳食特点呈现出谷类食物摄入量明显下降、脂肪摄入量明显增加的趋势，高血脂症成为临床多发性疾病[4]。2011年我国心脑血管出院总人数为1289.6万人次，占同期总住院人次的12%。其中心脏病670.9万人次[5]。流行病学研究表明血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一，也是糖尿病、高血压病、动脉粥样硬化、衰老的重要因素[6]。正确认识、预防以及治疗高血脂症是防治老年心脑血管疾病的重要措施和手段[7]。

瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，其可以限制3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A向甲戌酸盐(胆固醇前体)的转化速度[8]，抑制了极低密度胆固醇(VLDL)的肝合成，同时提高了肝脏LDL细胞表面受体密度和总量，加速LDL降解，从而导致LDL、VLDL水平降低[9]。药理学研究显示其比现有其他他汀类药物作用更强，其抑制HMG-CoA还原酶的作用是一种可逆性反应，与底物HMG-CoA竞争，而不与共同底物烟酰胺-腺嘌呤二核甘酸磷酸盐(NADPH)竞争[10]。

通心络胶囊主要成分有檀香、蜈蚣、水蛭、人参、全蝎、土鳖虫、蝉蜕等[11]。功效为益气活血、通络止痛，主治心气虚乏、血瘀络阻型胸痹心痛，临床主要用于心脑血管病治疗现代药理学研究显示，通心络具有抗动脉粥样硬化、改善微循环，抑制血栓、抑制炎症反应的药理作用，抗动脉粥样硬化的作用机制与其减少斑块中脂质的沉积和炎症细胞浸润有关[12]。李霞等[13]应用通心络治疗冠心病心绞痛合并高血脂症50例，结果显示显效26例，有效14例，无效10例；对照组显效6例，有效14例，无效25例。2组比较差异有统计学意义(P<0.05)，证实心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血脂症疗效确切。

本研究结果显示，治疗后研究组总有效率明显高于对照组, TG、TC、LDL-C水平及颈总动脉斑块性质改善情况优于对照组；观察期间心血管不良事件发生率低于对照组，2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义，证实2组用药可靠性强，临床安全性较高，患者均可以耐受。但瑞舒伐他汀联合通心络治疗冠心病合并高血脂症疗效更好，可以明显改善患者心绞痛症状，降低远期不良心脑血管事件发生率，值得临床推广应用。

[1] 李珍,王丽琴,杜文建. 通心络治疗冠心病心绞痛合并高脂血症疗效观察[J]. 中国现代药物应用,2011,5(13):21-23

[2] 徐中,廖敏蕾,顾俊英,等. 瑞舒伐他汀对介入治疗术后冠心病慢性心力衰竭的影响[J]. 现代中西医结合杂志,2013,22(31):3439-3441

[3] 王贵鹏,曹桂秋. 不同剂量瑞舒伐他汀对冠心病合并高胆固醇血症患者血脂及血清高敏C反应蛋白的影响[J]. 中国现代应用药学,2010(S1):1166-1167

[4] 宋兴龙. 阿托伐他汀联合叶酸、维生素B12治疗伴高脂血症的脑梗死患者的研究[J]. 卒中与神经疾病,2013,20(1):47-49

[5] 毕颖斐,毛静远,王贤良. “冠心病中医病因及证候临床流行病学调查”的研究方案[J]. 中西医结合学报,2012,10(6): 619-627

[6] 吕树铮,王立新. 糖尿病合并冠心病流行病学现状与研究进展[J]. 中华老年心脑血管病杂志,2009,11(12):910-911

[7] Peter W,Michael P,Paul,et al. C reactive protein and reclassification of cardiol risk in the framing harm Heart Study[J]. Cire Cardiovascular Outcomes,2008,1(2):92-97

[8] 王志和. 颜永进瑞舒伐他汀治疗高血压合并颈动脉粥样斑块的临床研究[J]. 现代医药卫生,2011,27(22):3413-3414

[9] 李晨,宁群,王玉斌，等. 瑞舒伐他汀治疗不稳定型心绞痛的疗效观察[J]. 实用心脑肺血管病杂志,2013,21(4):17-19

[10] 常晚山瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗不稳定心绞痛的疗效对照观察[J]. 中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(4):420-421

[11] 刘新灿,李胜军,张晓毅,等. 通心络胶囊对冠心病心绞痛患者脉搏波传导速度、踝臂指数及内皮功能的影响[J]. 中西医结合心脑血管病杂志,2013,11(4):408-409

[12] 张路，吴宗贵，瘳德宁，等. 通心络对实验性家兔主动脉硬化斑块内血管内皮生长因子表达的影响[J]. 中国动脉硬化杂志，2004，12(2)：177-182

[13] 李霞,龙一鸣, 吴丹霞,等. 通心络联合瑞舒伐他汀对颈动脉粥样斑块及细胞炎性因子的影响[J]. 疑难病杂志,2012,11(8):581-583

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.11.025

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2014-05-04