关于完善医药行业协会促进医药行业发展的研究

吴 镝 吴 波

长春中医药大学附属医院;吉林大学联谊医院

关于完善医药行业协会促进医药行业发展的研究

吴 镝 吴 波

长春中医药大学附属医院;吉林大学联谊医院

发挥医药行业协会管理职能,并以此补充政府监管的空白,是现阶段的重要问题。目前尚未看到通过研究我国实际情况,提出有关药品监管的行业协会网络构成模式。本文指明食品药品协会自身的完善措施,提出了有关药品行业协会的监管范围、行业信息的发布、协助政府应急预案等。立足我国国情,从实际出发,完善医药行业协会职能,促进医药行业发展。

医药协会;医药传承;药品监督管理

我国医疗用品、药品种类不断增多,我国实行的是政府主导型的医药监管策略,虽然监管体系人员较多,但由于医疗、药品行业技术性强,以及有些政府官员自主性低,监管效果不是十分理想。针对医药安全管理信息,政府通常采取的机制是:自上而下逐级传播和自下而上逐级反馈,在这种机制下,会出现信息传播不对称的情况,因此,这种机制不完善和低效的。传媒业的快速发展为当前信息传播提供了强大的武器,但由于只片面追求经济利益的,不少大众媒介采用信息传播理念既不科学也不客观,导致信息失实,甚至片面夸大,加之缺少严格的审查把关制度,给企业、社会造成严重经济损失和带来不良影响[1]。单靠国家和市场,监管工作显得薄弱无力,面对多变的风险更是力不从心[2]。政府一次次因监管失误付出了昂贵的代价,经济损失可以弥补,政府信用的丧失却很难挽回。有些传媒为了吸引大众注意力,不负责任的夸大事实进行散播,加重了对企业及社会的危害。有效地监管是在提高政府监管自觉性的同时,培植其他掌握专业知识和行业基本情况的监管主体共同参与。

如何发挥行业协会管理职能,并以此补充政府监管的空白,这是现阶段的重要问题。虽然有过发达国家监管体系与我国药品管理体系的对比,但尚未看到通过研究我国实际情况,提出的医药行业协会网络构成模式,及医药行业协会的监管范围、对行业信息发布规定、协助政府应急预案,在监管时行业协会应遵守的规章制度等。[3、4]立足我国国情,从实际出发,促进医药行业协会参与医疗、药品监管,补充和完善我国医药监督管理制度,可进一步保障医疗、药品安全有效。

近年,我国医药事业发展很快,政府机构改革工作也在不断深入。在这样的形势下,医药行业协会做了很多工作,比如帮助中小企业发展、加强行业自律、进行行业统计和价格协调、推动《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施等,行业协会在市场和政府之外,为推动我国医药经济的发展起了积极作用,发挥着其独特的不可取代的作用[5]。行业协会和公民、市场、国家之间能够形成合作互补的关系,如果协会能够发挥适当的监管能力,那么四者之间就能够构建起一种协调各方关系、弥补相互缺陷的结构框架,从而形成一种具有复合式立体式特点的良好的监管秩序。在国际经贸关系中,发达国家的行业协会、商会都发挥着重大作用,而我国食品药品行政管理体系中有些职能和WTO的原则并不适应,因此应该由医药行业协会来代替政府履行这些职能。政府应以为企业创造公平竞争的良好环境为职责。

医药行业协会应该充分发挥自身作用,肩负维护行业公平竞争环境和企业的合法权益的使命。现有医药行业协会,需要不断完善自身机构和职能、加强自身建设,以实现最大限度的发挥对食品药品行业的监管作用。

现在医药行业协会的业务多以会展、培训、评优、研讨、讲座、技术咨询等形式开展。这些协(学)会多为官办,具有政府背景深,学术性强,行政影响力大等特点。如果行业协会参与监督管理,以下不足需要改进:1)法律地位不明确,监管职能难以得到充分发挥;2)代表性不足,职能不完备、缺乏权威。没有广阔的覆盖面,难以发挥作用,本行业的大部分企业应涵盖于行业协会内部,受协会行规的制约;其次要有权威性,其行规才能真正地得到实施。3)行业协会不善于谋求自身发展,内部没有良好的治理结构,既乏经费又缺年轻人力,要发挥主动性十分困难[6]。4)企业文化建设和医疗用品、药品市场建设中罕见行业协会的身影。行业内发挥不正当竞争行为时,反应迟缓,其服务意识、服务功能有待健全。5)行业协会自律性有待加强,相关法律规范及行业指南有待完善。应建立健全培训体系,加强国际合作与交流,培养高素质的国际化监管人才。6)社会对行业协会了解不足,因此行业协会应该加强与科研机构,学会研究会,高等学府等学术组织的合作,通过开展政策研究和技术讨论,为政府决策、公众维权提供咨询和支持。

改进措施:

1 推进行业协会自身建设的措施

1.1理顺医药行业协会的管理体制。建立有效的内部机构和运行机制,使其真正成为具有独立行使行业自律管理权限的非营利性的管理与服务组织。

1.2按照政、会分开的原则,政府应当明确把哪些行政职能转移给医药行业协会。

1.3推进医药行业协会的人事管理制度改革,真正做到政府官员、公务员完全从行业协会撤出使协会依照相关法律法规及章程的要求独立开展工作。

1.4解决医药行业协会经费不足问题。

1.5充分发挥行业协会的沟通职能、管理职能。通过建立和政府沟通有效渠道和长效机制,发挥政府和企业间桥梁纽带作用;成为连接政府部门、生产经营企业的纽带,作好医疗用品、药品安全软管理的协调。

1.6完善自律机制、扩大自身影响力,树立良好的社会形象。

2 确立医药行业协会监管及与政府协作职能

2.1 医药行业协会对生产企业、经销商、零售商的监管:行业协会制定具体规定,对生产企业、经销商、零售商进行监管。政府确定对行业协会的监管职责及监管方式。

2.2 医药行业协会对网上药店的监管:行业协会制定具体的文件和计划,对网上销售的药品进行专业性的管理,推动医药行业的健康发展。在网上药店的规范管理方面,政府确定对行业协会的具体监管职责及监管方式。

3 发挥行业协会的信息收集发布作用及应急功能

医疗用品、药品问题直接关涉百姓身体健康和生命安全,因此人们对此都十分关注。一旦发生问题,轻则影响到行业的声誉和经济利益,重则会对整个行业造成毁灭性打击。而个别拥有信息优势的企业,唯利是图,丝毫不顾及消费者的利益,他们行动隐秘,反监督能力很强。政府对其监管难度大,成本高,他们的投机和违法行为,往往在对社会造成重大不良影响之后,在社会舆论的压力之下才能被揭露出来。加之有些媒体也片面追求经济利益,以不科学不客观的理念传播信息,导致信息失实现象严重。严重情况下甚至给整个行业带来毁灭性打击。医药协会如何保证生产者、销售者与政府之间的信息对称,与政府沟通,消除不良影响,为政府的善后工作提供信息数据支持;如何保障医疗用品、药品质量安全信息及时有效传递,提高消费者对产品的认知,避免信任危机等,都是医药协会应尽的责任。

4 医药行业协会间沟通机制的建设

加强医药行业协会间的沟通,保证行业间信息流畅,避免行业重复管理、资源浪费。提升医药行业协会社会影响力,共同努力提高我国企业的国际经贸交流合作。

5 对行业协会的监管及权限限定

行业协会过多维护成员利益,而罔顾社会使命的现象时有发生,因此有必要对其进行一定的监管。否则行业协会可能把团体优势变成掠夺优势,这将对社会公正造成不良影响。如中国保健食品协会曾经是一个全国性的行业协会组织,但后来因为严重违规行为,该协会不仅乱排序、乱评比、乱收费,甚至还擅自设立分支机构。为防止行业协会向利益极端化的方向发展,政府应规定医药行业协会在安全治理中的权限,制定对行业协会监管措施,促进医药行业发展。

[1] 姚霞.推进我国医药行业兼并重组的政策选择 [J]中国医药科学2013,3(18):7-11

[2] 李顺平,尹爱田,井珊珊,赵文静.我国食品药品监督管理行政机构人力资源配置状况与变化分析 [J] 中国卫生经济 2011 ,30 (8 ):42-44.

[3] 徐建功.国外食品药品监管队伍对我国食品药品监管队伍建设的启示 [J]．药学教育, 2012,(28)1 :1-4。

[4] 国家食品药品监督管理局高级研修学院 . 世界部分国家及地区公务员制度与培训[Z].2012,1-7.

[5] 国务院办公厅《关于加快推进行业协会商会改革和发展的意见》

[6] 袁丹青 关于我国医药行业现状及发展 [J] 大家健康 2014,8(9):334-335.

Play the pharmaceutical industry association management functions, and to supplement the blank of government regulation, is an important problem of the present stage. Have not yet seen through the study of the actual situation in China, put forward the relevant drug supervision industry association network composition model. The paper points out that the food and Drug Association’s perfect measures, puts forward the relevant pharmaceutical industry associations supervision scope, industry information release, to assist the government in emergency. Based on China’s national conditions, from the actual situation, improve the functions of the pharmaceutical industry association, to promote the development of pharmaceutical industry.

Medical Association ;Medicine Inheritance ;The drug supervision and management

R19

A

1672-5654(2015)02(C)-0000-0

中国中医药管理局,全国中药特色技术传承人才培训项目,电话:18004307577.

吴镝(1971—),女,满族,吉林长春人,硕士,副主任药师,吉林省高级职业鉴定考评员,国家中药特色技术传承人。主要从事药品质量控制工作和临床用药研究工作。负责吉林省中药专业职业鉴定的出题及考评工作。