五仁通便栓治疗小儿便秘临床疗效观察

程鹏举 谢培洪 通讯作者：宋桂华

1.河南中医学院，郑州450000 2.河南郑州工业应用技术学院 3.河南省中医学院第一附属医院

·纳肛疗法·

五仁通便栓治疗小儿便秘临床疗效观察

程鹏举1谢培洪2通讯作者：宋桂华3

1.河南中医学院，郑州450000 2.河南郑州工业应用技术学院 3.河南省中医学院第一附属医院

一般资料

选取河南省中医学院第一附属院院2013年10月～2015年3月门诊收治的60例便秘患儿，经临床诊断均符合《新生儿/幼儿功能性便秘(FC)罗马Ⅲ诊断标准》《儿童/青少年FC罗马Ⅲ诊断标准》。其中男性33例，女性27例;患儿年龄2～10岁，平均年龄(6.54±2.34)岁。患儿表现为大便干结，腹胀腹痛，口干口臭，面红心烦，小便短赤，舌红苔黄燥，脉滑数，均属肠道实热证。停用一切药物，将患儿分为两组，患儿便秘病程、程度经统计学处理，结果无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

纳入标准：参照2006年国际功能性胃肠疾病(FGIDS)罗马Ⅲ(RomeⅢ)标准及2009年中华中医药学会脾胃病分会在深圳召开的第21届全国脾胃病学术会议通过的《慢性便秘中医诊疗共识意见》，具备以下条件:①符合RomeⅢ诊断标准，经肠镜、钡灌肠等检查排除肠道器质性疾病；②符合中医便秘诊断标准;③年龄2～10岁;④知情同意，法定监护人签署知情同意书。

排除标准：排除消化道肿瘤或其他累及消化道的系统性疾病，如神经肌肉的病变、内分泌及代谢性疾病、系统性硬化症等；明确病因的继发性便秘；最近30 d内有急性胃肠疾病或外科手术者；合并有严重心脑血管、肝、肾、呼吸系统和造血系统等疾病。

治疗方法

治疗组应用药物为五仁通便栓。使用方法是排便后清洁肛门，以温水坐浴，坐浴水温约39～41℃，坐浴时间15 min，之后戴指套用手将药栓缓慢塞入肛门内，每次1粒，每日早晚各1次，2周为1个疗程。

对照组应用药物为开塞露药液，方法为将开塞露药液全部抽吸到20 mL注射器中(弃去针头部分)，然后接上一次性头皮针(将头皮针前端带针头部分剪去，留2～5 cm备用)，涂上石蜡油即可插入使用。每次半支，每日早晚各一次，2周为1个疗程。

两组均经肛门纳入药物，早晚各1次，连用15 d,不用其他通便药物。早晨给药时间应在晨起排便后，如患者大便不规律也应尽量安排在便后，以使药物在直肠内停留较长时间；晚上给药时间应在入睡前。

治疗结果

疗效评定标准：1个疗程后观察便秘患者排便频率、排便费力程度、每次排便时间、排便不尽感、便质、便意感治疗前后的变化。主要症状单项症状的记录与评价[1]①参考Bristol粪便分型标准对便秘进行评分:粪便性状的描述根据Bristol粪便性状分型。Ⅰ型：坚果状硬球；Ⅱ型：硬结状腊肠样；Ⅲ型：腊肠样，表面有裂缝；Ⅳ型：表面光滑，柔软腊肠样；Ⅴ型：软团状；Ⅵ型：糊状便；Ⅶ型：水样便。Ⅳ～Ⅶ型，计0分；Ⅲ型，计1分；Ⅱ型，计2分；Ⅰ型，计3分。②排便困难、过度用力排便评分标准:无，计0分；偶尔，计1分；时有，计2分；经常，计3分。③排便时间(min/次)评分标准:<10，计0分；10～15，计1分；15～25，计2分；>25，计3分。④下坠、不尽、胀感评分标准:无，计0分；偶尔，计1分；时有，计2分；经常，计3分。⑤频率(1次/d)评分标准:1～2，计0分；3，计1分；4～5，计2分；>5，计3分。⑥腹胀评分标准:无，计0分；偶尔，计1分；时有，计2分；经常，计3分。

证候疗效评定标准[2]：采用尼莫地平法计算。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。有效:主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数<95%。无效:主要症状，体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

结果：治疗组30例，临床痊愈17例，有效10例，无效3例，总有效率90.0%。对照组30例，临床痊愈8例，有效12例，无效10例，有效率66.7%。可见两组总有效率比较有统计学意义，治疗组效果优于对照组。

讨论

小儿为稚阴稚阳之体，津液、精血先天不足，加之饮食失调，包括不良的饮食习惯，如饮水少、过食、挑食等，或病后胃肠功能紊乱，如患外感发热、肺炎、腹泻等外感内伤均易化热导致热邪蕴积胃肠，消灼阴液，致使阴津亏虚，肠道干涩，形成便秘。本文研究为肠道实热型便秘，治疗则以泻热导滞、润肠通便为法。考虑部分患儿口服药物困难，故予中医外治法之栓剂，即本院自制五仁通便栓进行治疗肠道实热型便秘患儿，疗效显著。

关于外治法，张仲景在《伤寒论》中创立蜜煎导、猪胆汁导等外用药塞肛通便法。唐代《外台秘要》也记载了肛门塞药，如治疗大便不通方“用猪胆和少蜜，于铛中熟令熟稠，丸如枣大，内下部中，即瘥”。朱丹溪对本病治以肛门塞药的适应证及给药方法较晋唐时期更为具体，《丹溪心法·结燥》说：“凡诸秘，服药大通，或兼他证，又或老弱虚不可用药者，用蜜熬入皂角末少许作锭导之。冷秘生姜汁宜佳”。现代药理证明直肠黏膜血液循环旺盛，吸收力强。药物在直肠内主要通过以下3种方式发挥作用：①通过直肠中、下静脉和肛管静脉直接进入体循环。②通过直肠上静脉经肝脏代谢后至全身血液循环。③通过直肠淋巴系统吸收后进入血液循环。这样药物注入直肠后，有效地减少了药物在肝脏中发生变化的机会，又避免了胃和小肠对药物的影响。中药外治法在保留传统中医药的精髓上，使用方便，又能减轻患儿服药困难的问题。

五仁通便栓所用五仁为火麻仁、郁李仁、桃仁、杏仁、柏子仁。火麻仁甘、平，归脾、胃、大肠经，具有润燥、滑肠、通淋、活血作用；郁李仁辛、苦、甘、平，归脾、大肠、小肠经，能润燥滑肠、下气利水；桃仁，味苦、甘，平，归心、肝、大肠经，有活血祛瘀、润肠通便之功效；杏仁，甜杏仁性味甘、辛，苦杏仁性味苦、温，宣肺止咳、降气平喘；柏子仁味甘，性平，归心、肾、大肠经，有养心安神、敛汗、润肠通便之功。五仁俱为甘平之性，合用润下而不伤正。现代药理研究证明五仁均可刺激肠黏膜，使分泌增加，蠕动加快，减少肠道对水分的吸收，故有润肠通便之功。本文的创新性突出表现在科学严谨的实验设计下，灵活运用传统中医药理论，结合行之有效的临床经验，采用润肠通便中药火麻仁、郁李仁、桃仁、杏仁、柏子仁等，制成肛门栓剂，治疗小儿便秘，疗效显著，为后续中药新剂型研究开发提供真实可信的参考依据。

[1]中华医学会外科学分会肛肠外科学组.便秘症状及疗效评估[J].中华胃肠外科杂志，2005，8(4):355.

[2]中华中医药学会脾胃病分会.慢性便秘中医诊疗共识意见(2009，深圳)[J].中国中西医结合消化杂志,2014,18(2):138.

2015-03-25)