基于LED技术“一次性气管插管咽喉照明导管”的研制及应用观察

杨 兰 甘国强

基于LED技术“一次性气管插管咽喉照明导管”的研制及应用观察

杨 兰 甘国强

目的 研制基于LED技术的“一次性气管插管咽喉照明导管”并探讨其临床应用前景。方法 本科室应用气管插管咽喉LED照明导管完成院前急救的气管插管患者68例, 设为实验组；同时本科在院前急救中应用普通气管导管插管患者98例, 设为对照组。观察并记录两组的一次插管成功率及成功插管时间。结果 实验组一次插管成功64例, 成功率为94.12%；对照组一次插管成功69例,成功率为70.41%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。实验组的平均插管时间(11.48±0.56)s；对照组平均插管时间(12.67±0.42)s。两组比较差异具统计学意义(P<0.01)。结论 本产品性能与传统的麻醉咽喉镜气管插管成功率无显著性差异, 一次插管成功率高且耗时短, 但是该产品一次性使用, 更易使用掌握, 值得进一步研究生产开发, 并在临床上推广应用。

气管插管导管；LED技术；应用研究

紧急情况下建立人工气道是急救过程中的关键步骤。气管插管术是常用的重要抢救技术, 是呼吸道管理中应用最广泛、最有效且最快捷的手段之一, 是医务人员必须熟练掌握的基本技能, 对抢救患者生命、降低病死率起到至关重要的作用。传统的气管插管法是在麻醉咽喉镜照射辅助下进行气管插管。近年来气管插管器械日益丰富, 视频喉镜、可视光纤喉镜插管使麻醉插管更清晰可视［1-6］, 但由于价格相对较贵, 在基层医院很难普及。且改良气管导管的方法均有不同程度的缺陷或不足, 如单一注重改良气管导管的塑型功能［7］、吸痰和给药功能［8］、测温功能［9］、充气功能［10］, 对于光源的设计大多采用光源导管的方法使光源导管置于气管导管内部［11］, 这样影响气管导管使用的便携性, 也使管腔内的操作空间受限。急救医学发展需要物美价廉、多功能的一次性医疗产品。因此本研究致力于为院前急救提供一种基于LED技术的便携一次性气管插管导管, 提高一次性插管成功率,在医务人员和特殊人群中易于普及使用, 具有重要的研发和临床推广意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2012年3月～2013年2月本科室应用气管插管咽喉LED照明导管完成院前急救的气管插管患者68例,设为实验组；同时本科在院前急救中应用普通气管导管插管患者98例, 设为对照组。两组患者性别、年龄等一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 制作与应用 本研究将本院甘国强医生研发一次性强光气管插管导芯(2007-Z-70-1)设计气管插管导管经过改良完善, 独立设计为“气管插管咽喉LED照明导管”。气管插管咽喉照明导管：将LED灯珠用镶嵌扣锁方法置于气管插管导管的前端, 后端连接一个3V纽扣电池, 可加装负压喷雾器用于吸痰, 增加简易负压吸引功能, 解决麻醉咽喉镜不能完全消毒的问题, 价廉物美使吸痰设备便携随手可取, 可以为急救处理赢得宝贵时间。研发生产出第二代可供产业化生产的第二代样品, 待申请医疗器械准入后合作生产。

1.3 操作者选择 设计图纸, 交付手板模具厂用塑料制作大、中、小、新生儿各2套手板气管插管咽喉LED照明导管,然后组织120名医护人员集中培训, 施术者均为本院本科急诊医生、护士及实习医生护士, 气管插管技术培训时间48 h,理论培训讲授2 h后, 用气管插管模型自我训练2 d, 双盲随机分两组考核插管成功率。

1.4 观察指标 观察并记录两组的一次插管成功率及成功插管时间。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

实验组的一次插管成功64例, 成功率约为94.12%；对照组的一次插管成功69例, 成功率为70.41%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。实验组的平均插管时间(11.48±0.56)s；对照组平均插管时间(12.67±0.42)s, 两组比较差异具统计学意义(P<0.01)。

3 讨论

气管插管术是经口或鼻将特制的气管内导管置入呼吸道的技术, 是临床急救和麻醉的重要组成部分。这一技术能为气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供最佳条件, 保证术中任何体位下均能保持呼吸道通畅, 防止呕吐物或反流物误吸导致窒息, 清除气管、支气管内的分泌物或脓血, 且便于气管内给药。

麻醉咽喉镜作为急救、心肺复苏、气管插管全身麻醉手术必备的医疗用品, 传统方法采用钨丝电珠发光, 其功能为气管插管时照亮咽喉部位, 显露出声门。价格低廉的产品发光电珠容易松脱, 或接触不良而突然熄灭。为解决接触不良问题, 产品改良为光纤维导光, 但是价格成本提高且不能完全消毒。近年来也有将麻醉咽喉镜前端镜片部分设计为塑料一次性产品, 仍因价格较贵且与传统产品模式相似导致未能普及。重症急性呼吸综合征(SARS)、禽流感等呼吸道疾病难以预料, 灾害事故频发, 老龄化社会老人误咽误吸导致窒息时有发生。本产品组合套装, 结构简单, 廉价适宜一次性使用,适宜作为普及急救常规器械配备, 可作为社区及乡村医生配备复苏必备的急救器械, 提高心肺复苏成功率, 填补复苏器械上的这一空白, 还可在功能上满足临床需求, 且结构简单、生产成本低、易于普及使用。本产品还可用于新生儿复苏,如果产房常规配备本产品, 能及时避免产后羊水和胎粪吸入的发生, 更易于清理口腔和呼吸道异物, 减少新生儿脑缺血缺氧。

本研究将LED灯珠用焊接后注塑技术, 然后镶嵌扣锁方法置于气管插管导管的前端, 后端连接一个3V纽扣电池, 装配“日用喷雾器”增加负压吸引功能, 该产品不仅可以在功能上满足临床需求, 而且结构简单、生产成本低, 易于普及使用。实验组的一次插管成功64例, 成功率为94.12%, 平均插管时间(11.48±0.56)s；对照组一次插管成功69例, 成功率为70.41%, 平均插管时间为(12.67±0.42)s。分别比较两组数据, 差异均具统计学意义(P<0.01)。因此研究证明该气管导管性能优于传统的气管导管, 一次插管成功率高且耗时短,值得在医院临床加以推广应用。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.12.179

2015-04-01］

511495 广州市中医药大学祈福医院急诊科