艾迪注射液联合TAD方案治疗多发性骨髓瘤30例

胡 婷 陈小萍 彭丽萍 许 春 刘秋荣

艾迪注射液联合TAD方案治疗多发性骨髓瘤30例

胡 婷 陈小萍 彭丽萍 许 春 刘秋荣

（江西省萍乡市人民医院血液科，萍乡337000）

目的观察艾迪注射液联合TA D方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。方法连续入选2012年3月—2014年12月在萍乡市人民医院血液内科住院确诊的M M患者60例。随机分为两组，艾迪组30例，对照组30例。艾迪组应用艾迪注射液联合TA D方案，对照组单用T A D方案，4周为1个疗程，2个疗程后进行疗效分析。比较两组的疗效、不良反应及对患者生活质量的影响。结果艾迪组与对照组治疗的总有效率分别为66.7%及60.0%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组不良反应减少，生活质量提高，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论艾迪注射液联合T A D方案治疗多发性骨髓瘤不提高临床缓解率，但可减少不良反应、改善患者生活质量。

艾迪注射液；多发性骨髓瘤；T A D方案；骨痹；虚劳

多发性骨髓瘤（FF）是最常见的浆细胞恶性增殖性疾病，近年来，多发性骨髓瘤治疗取得了很大的进步，但仍以联合化疗为主，目的在于改善症状、提高生活质量、延长生存期。VAD/TAD方案是目前研究较多、应用较广泛的方案，其有效率可达60%～70%。为了减少化疗患者的副作用，改善生活质量，本研究采用艾迪注射液联合TAD方案治疗多发性骨髓瘤，现将临床观察报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选自2012年3月—2014年12月在萍乡市人民医院血液内科住院确诊的FF患者60例。随机分为两组，艾迪组30例，对照组30例。入组标准：参照国际骨髓瘤工作组（IFWG）。本研究通过医院伦理委员会批准，入选患者均签署知情同意书（内含具体入排标准[1]）。收集所有住院患者基本临床资料。

1.2 治疗方案艾迪组方案：TAD方案：沙利度胺100 mg/d口服，第1～4、8～11天；表柔比星15 mg/m2静脉滴注，第1～4天；地塞米松20 mg，第1～4、8～11天。化疗同时联用艾迪注射液[2-3]50 ml于生理盐水或5%葡萄糖500 ml中静脉滴注，每日1次，至化疗结束。对照组仅应用TAD[4]化疗，具体方案同前。4周为1个疗程，2个疗程后进行疗效分析。

1.3 疗效分析完全缓解、部分缓解、无效。

1.4 不良反应两组患者治疗前后监测血常规、肝肾功能、蛋白电泳、Pro-BNP、心电图。依据WHO推荐的不良反应标准进行评价。

1.5 生活质量评估以Karnofsky评分为指标，较前增加≥10分为提高；较前减少≤10分为提高；增加或减少＜10分为稳定。

1.6 统计分析所有数据输入计算机，用SPSS17.0统计软件处理，计量资料用（），组间比较使用t检验，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者在年龄、性别、分期、F蛋白类型、血红蛋白水平等方面差异无统计学意义，详见表1。

表1 两组患者临床资料比较[例（%）]

两组患者总有效率差别无统计学意义（见表2）。但不良反应比较，艾迪组恶心、呕吐发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（*P＜0.02）。见表3。

表2 两组患者疗效比较[例（%）]

表3 两组患者不良反应比较[例（%）]

两组患者经TAD方案化疗后，生活质量均有所提高，但与对照组相比，联合艾迪组患者生活质量较对照组改善更明显（*P＜0.02）。见表4。

表4 两组患者生活质量改善比较[例（%）]

3 讨论

FF是不可治愈的浆细胞恶性增殖性疾病，目前其临床治疗仍以联合化疗为主，理想的化疗方案，可以使患者早期获得CR，改善症状，提高生活质量，延长生存期。目前TAD方案虽不是最理想的化疗方案，但目前仍应用较广泛。临床研究表明：沙利度胺作为一种血管生成抑制剂，有很好的抗血管增生作用，可提高临床疗效。本化疗方案疗程较长，不少患者因年老体弱，常常因发生不良反应而难以耐受。因此我们设想通过联合艾迪注射液来提高患者化疗效果，改善生活质量，期望能延长患者生命。

艾迪注射液[6]是以中药人参、黄芪、刺五加和斑蝥为原料精制提取而成的中药注射液，主要成分为去甲斑蝥素、人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖等，具有杀灭肿瘤细胞[7]、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、提高机体免疫力[8]、保护骨髓造血组织的作用，其主要功效是清热解毒，消瘀散结，临床上与化疗药物联合具有增效、减毒协同作用[9]，可减轻化疗导致的胃肠道反应及其他相关症状。本研究发现：联合应用艾迪，虽不能提高患者的临床缓解率，但联合艾迪后，患者出现恶心、呕吐的发生率明显降低了，与对照组相比，联合艾迪组患者生活质量[10]较对照组改善更明显。

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[3]景占平．艾迪注射液联合化疗治疗急性白血病临床研究[J]．健康必读(下旬刊)，2011(9):56．

[4]M unshi，Anderson K C．New strategies in the treatment of multiple myfeloma[J]．Clin Cancer，2013，19(13):3337-3334．

[5]Kyle R A，Rajkumar SV．Criteria for diagnosis，staging，risk stratification and response assessment of multiple myeloma[J]．Leukemia，2009，23(1):3-9．

[6]徐洁，居文政，谈恒山．艾迪注射液药理作用及临床应用研究概况[J]．药学与临床研究，2012，20(1):48-52．

[7]石希均．艾迪注射液联合VA D方案治疗多发性骨髓瘤疗效分析[J]．中国医药指南，2011，9(10):21-22．

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[9]Sun X F，Pei YT，Yin Q W，et al．Application of Aidi Injection in the bronchial artery infused neo-adjuvant chemotherapy for stage III Anon-small cell lung cancer before surgical operation[J]．Chinese Journal of Integrative Medicine，2010，16(6):537-541．

[10]马天江，张国耀，马艳蕊，等．艾迪注射液对肿瘤放化疗患者生活质量的影响[J]．医学理论与实践，2009，22(12):1427-1430．

HU Ting, CHEN Xiaoping, PENG Liping, XU Chun, LIU Qiurong(Department of Hematology, Pingxiang People's Hospital, Jiangxi Province, Pingxiang 337000, China)

ObjectiveTo observe the curative effect of Aidi injection combined with TAD regimen treatment in treating multiple myeloma.MethodsData was collected from consecutive multiple myeloma patients，hospitalized in Pingxiang People's Hospital of Jiangxi Province between Farch 2012 and December 2014.They were randomly divided into two groups.One group（control group）was treated by TAD regimen，while the other group（Aidi group）was treated by TAD regimen combined with the Aidi injection.The curative effects，the influence of adverse reactions and the quality of life after 2 courses（4 weeks as a course）were observed.ResultsThe total effective rate of the Aidi group and the control group was 66.7% and 60.0%，respectively，and the difference was no statistical significance（P＞0.05）. However，the Aidi group had few the adverse reactions and the improved quality of life，and there was obviously statistical significance（P＜0.05）.ConclusionThe Aidi injection combined with TAD regimen in the treatment of multiple myeloma cannot improve the clinical remission rate，but can reduce adverse reactions，and improve the patient's quality of life.

Aidi injection；multiple myeloma；TAD regimen；bone bi-disease；consumptive disease

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.20.031

1672-2779（2015）-20-0059-02

：张文娟本文校对：许春

2015-08-07）