COOK 双球囊促宫颈成熟并引产与静滴缩宫素引产的有效性对比研究

吴贤菊，邹晓玲，石 华

(深圳市龙岗区第二人民医院产科，广东 深圳 518052)

妊娠晚期引产是在产妇自然临产前通过药物或器械等手段诱发宫缩，从而发动产程，达到分娩的目的。妊娠晚期引产是产科处理高危妊娠的常用手段，引产的成功与否主要取决于宫颈的成熟程度，如果引产方式应用不当，将危害母儿健康，如增加剖宫产率、胎儿窘迫发生率等，因此，引产方式的选择至关重要，腾奔琦等［1］通过Logistic 回归分析认为孕妇的产次、体重指数、先露衔接及年龄可以作为预测COOK 双球囊引产成功的有效指标，我院通过对200例产妇采取随机分组的方法，比较了放置美国COOK 宫颈扩张双球囊与静滴小剂量缩宫素促宫颈成熟并引产的安全性及有效性，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取2013 年10 月至2014 年12 月31 日在我院住院、有引产指征的足月产妇，单胎、头位、胎膜完整、宫颈Bishop 评分均小于等于6 分，胎膜完整、无阴道炎、无剖宫产史、无严重肝肾疾病的产妇200例。引产指征包括:B 超提示羊水偏少(羊水指数50～80mm)、S/D 比值增高、B 超提示胎盘钙化明显和或产妇血液检查提示胎盘功能减退，子痫前期(轻度)，妊娠期高血压、妊娠期糖尿病(孕39 周后血糖控制欠佳的)，糖尿病合并妊娠(孕38 周以上，血糖控制欠佳者)、FGR、孕41 周后的延期妊娠及过期妊娠。按照随机分组的原则分为两组，观察组102例放置美国COOK 宫颈扩张双球囊，对照组98例单纯应用静滴缩宫素引产，两组产妇在年龄、身高、体重、孕周、孕产次及宫颈评分、先露衔接、引产指针等方面均无统计学差异，见表1。

表1 2组孕产妇一般情况比较

1.2 方法 两组患者均常规行B 超检查了解胎盘位置，无前置胎盘。观察组:给予宫颈放置Cook 双球囊促使宫颈软化并机械性促使宫颈扩张，产妇晚上19 点30 分先行胎心监护观察30min，胎监为I 级胎监嘱患者自行排尿，医生常规消毒外阴阴道，行宫颈Bishop 评分，卵圆钳将美国COOK 双球囊设备置入宫颈，使两个球囊均进入宫颈管，用60ml 生理盐水注入宫颈球囊阀，充盈后，将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口，而阴道球囊位于宫颈外口，用40ml 生理盐水注入阴道球囊内，取出窥阴器，继续往两球囊内注入生理盐水，两只球囊内液体最大量为80ml，具体用量可根据患者的感受决定，球囊放置后应计时，在进入分娩活跃期前球囊放置不得超过12h，放置完毕持续胎心监护，观察2h 后才可离开产房自由活动，每2h 监测1 次胎心，如已临产则行持续胎心监护，次日8 时取出球囊，同一组医生再次行阴道检查进行宫颈评分，并给予人工破膜，破膜后初产妇观察1h，经产妇观察2h，若仍无规律宫缩则给予静滴小剂量缩宫素引产。对照组:单纯静滴小剂量缩宫素引产。5%葡萄糖注射液500m1(有糖尿病者改用生理盐水)+2.5U 催产素，使用输液泵从8 滴/min 开始调节，每15～20min 由助产士根据产妇宫缩强度、胎心监护情况调整1 次滴数，增至40 滴后仍无有效宫缩则更换缩宫素浓度，(即500ml 液体配5U 缩宫素)，先将滴数减半，再根据宫缩情况进行调整，同样最大滴数为40 滴，直至出现规律宫缩，宫口开大3cm 停止催产素静滴。若第1d 静滴缩宫素8～10h 宫口未扩展则停药，让产妇休息，次日8 时许再次进行宫颈评分，如未临产，宫颈条件成熟则人工破膜，观察1h 后仍未临产则继续给予小剂量缩宫素静滴引产，如宫颈Bishop 小于7 分，则认为宫颈条件不成熟，则第2d、第3d 继续给予人工破膜和(或)继续静滴缩宫素引产，第3d 晚上若仍无法经阴道分娩则认为引产失败，直接改剖宫产术终止妊娠。

观察两组患者的宫颈Bishop 评分的改善情况、分娩方式、新生儿出生情况、产后出血等情况。

1.3 促宫颈成熟效果的评定标准 使用双球囊或药物12h 后，宫颈评分提高≥3 分为显效;2≤宫颈评分提高＜3 分为有效;宫颈评分提高＜2 分为无效。

1.4 统计学方法 应用SPSS 17.0 软件进行统计分析，计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇母婴结局比较 两组组剖宫产率、阴道分娩率、助产率、新生儿窒息率及产后出血发生率的比较见表2。

表2 两组产妇母婴结局比较

2.2 两组产妇促宫颈成熟及产时产后并发症比较 观察组102例中94例显效，4例有效，4例无效，促宫颈成熟总有效率为96.07%;对照组98例中，40例显效，36例有效，12例无效，总有效率为77.55%，观察组促宫颈成熟总有效率明显优于对照组(P ＜0.01)。两组并发症的比较，见表3。

表3 两组促宫颈成熟效果及产时产后并发症比较

3 讨论

妊娠晚期引产成功率高低与引产方法及患者群体的选择相关［2］，目前中华医学会发布的妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南建议宫颈Bishop 评分小于6 分则提示宫颈不成熟，需要促宫颈成熟。国内最常用引产的方法是静滴小剂量缩宫素及阴道放置前列腺素制剂、人工破膜引产及放置Foleys 尿管等，传统静滴缩宫素的方法为安全、常用的引产方法，但宫颈条件不成熟时，引产效果不好，且引产持续时间长，体力消耗大，往往难以支撑到活跃晚期或第二产程即要求行剖宫产术结束分娩，且胎儿在长时间的宫缩刺激下，容易发生胎儿窘迫、羊水粪染，增加新生儿窒息及转科率;其优点是经济实惠，容易配置，且医护人员可较好的自行控制用量，缩宫素半衰期短，患者及胎儿有异常情况可随时停药，可操作性强，停药后不良反应可很快消失，对母儿较安全。本研究采用的美国Cook 宫颈扩张双球囊是一种硅胶双球囊设备，能自然的、渐进式扩张宫颈并易化引产，宫颈的成熟与扩张通过球囊在宫颈内口和外口提供温和、持久的扩张力而实现，另外远端球囊贴近宫颈内口可导致蜕膜分离，刺激内源性前列腺素分泌，从而使宫颈变短变软，诱发宫缩促进宫颈成熟，并使宫颈口在没有疼痛的情况下开大2～3cm［3］。本研究显示观察组促宫颈成熟效果明显优于对照组，引产后阴道分娩率达69.60%，明显高于对照组41.83%，且明显缩短了产程，新生儿窒息率及产后出血率并无明显增加。与缩宫素引产相比较，COOK 球囊具有以下优缺点:①放置球囊后产妇可正常下床活动，使患者在没有宫缩痛的情况下宫口开大2～3cm，减轻了患者痛苦。②球囊置入后总产程明显缩短，减轻了患者痛苦。③无需药物，安全软化和扩张宫颈，避免了重复用药的潜在副作用;硅胶球囊能顺应宫颈管的轮廓，不影响子宫血流量，不会引起过强的子宫收缩，放置容易，取出快捷。④COOK 球囊特别适用于妊娠期高血压、轻度子痫前期、羊水偏少、胎盘功能减退及不能耐受较长时间宫缩和或有妊娠期合并症需要缩短产程的产妇。⑤有潜在感染、胎膜早破、子宫颈损伤及不明原因产前出血风险，故对于胎膜早破，合并生殖道感染及胎先露较高者更适合选用小剂量缩宫素。应该强调的是，胎头衔接不好的也不推荐使用宫颈球囊，且本技术在应用中若发现胎头位置较高且宫口已扩张者应避免人工破膜。高霞等［4］通过对334例产妇使用COOK 双球囊联合催产素引产，引产有效率93.4%，提示COOK 双球囊是一种安全、有效的引产方法。美国进口COOK 双球囊价格偏贵，且为非医保耗材，可能会增加患者住院费用，对于宫颈条件差、估计使用其他引产方法成功率低者推荐使用。

［1］腾奔琦，李晓芸.影响双球囊引产成功的多因素Logistic 回归分析［J］.中山大学学报，2012，33(5)，697

［2］Al-Shaikh GK，Wahabi HA，Fayed AA，et al.Factors associated with successful induction of labor［J］.Saudi Med J，2012，33(3):298

［3］Gelber S，Sciscione A.Mechanical methods of cervical ripening and labor induction［J］.Clin Obstet Gynecol，2006，49(3):642

［4］高霞，张毅，李咏梅.COOK 双球囊联合催产素用于足月妊娠引产的临床疗效观察［J］.现代妇产科进展，2014，2(23)，149