基于工作流的不良事件报告系统设计与应用

◆马军马坚 罗志伟 周云波 吕天虎 闫若玉

责任编辑:吴小红

医疗不良事件报告系统对提高医疗质量、保障患者安全具有十分重要的积极作用［1］。但由于受信息收集不及时以及数据分析滞后、医务人员担心受惩罚等因素影响［2］，目前的医疗不良事件报告系统存在一定缺陷。云南省玉溪市人民医院将工作流引入医院质量管理自动化系统中，拓宽了医疗安全警示信息获得渠道，增强了医务人员识别、处理安全隐患和防范不良事件发生的能力。

1 存在问题

医院以往上报不良事件是在事件发生后，由当事科室书面报告至医务科等相关职能部门，由职能部门整理，再汇报至国家相关部门。存在问题有:(1)程序复杂。不良事件涉及医疗、护理、药品、器械等，科室在填写不良事件报告时必须找到相应表格，按照不同标准填写，操作复杂。张野等的研究［3］表明，阻碍不良事件报告的原因中，不良事件报告程序繁琐、表格填写复杂居第2 位，仅次于担心名誉受损。崔颖等的研究［4］结果显示，报告程序复杂、报告表获取不便和填写花费时间等是影响不良事件报告的重要因素。(2)沟通不畅。不良事件分别由医务、护理、药剂、医学工程等部门负责，不利于统一管理，也增加了管理成本。(3)效率低下。人工上报不良事件，无法保证及时上报并处理，无法实现及时规避医疗风险的目的。

2 系统设计与应用

不良事件上报工作流是对不良事件上报程序、组织职能的科学管理。在医院HIS、OA、ERP 等信息系统中，工作流有不同的实现方法。医院现有信息系统大多已嵌入工作流，根据实际情况稍作改动即可。工作流技术具有较好的兼容性，投入小，改进工作时间短，有利于改变不良事件上报的被动局面。

2.1 设计

根据以往不良事件分类以及工作流技术，进行不良事件组织结构分析，明确科室与科室、过程与过程以及报告与指令之间的关系。为了更好地利用信息技术，将各组织结构有机关联，对不良事件进行形式化描述，将报告业务流程用形式化、计算机可处理的方式表示。报告形式化描述是否详尽完整是建立工作流的前提。在对不良事件报告和响应过程进行分析的基础上，提出不良事件描述方法。

2.1.1 事件层 根据医院业务特点，将事件分为诊治过程相关事件、药物相关事件、医疗设备和器械相关事件、非治疗意外事件、医患沟通事件、医疗不作为或推诿事件等。按事件后果的严重程度分为4 个等级:Ⅰ级为警告事件，Ⅱ级为不良后果事件，Ⅲ级为未造成后果事件，Ⅳ级为隐患事件。

2.1.2 组织结构层 不良事件上报及处理需要多部门、多科室协调参与和配合。相应系统包括角色定义、功能模块划分等。

2.1.3 行动层 动态、合理地将不良事件分流到相关职能科室，使事件进入决策、协调解决过程。

不良事件上报及处理流程见图1。

图1 不良事件上报及处理流程

2.2 应用

2.2.1 上报 管理员合理设置工作流，对员工进行工作流相关知识培训，帮助其掌握不良事件上报方法。同时，改变以往多头管理模式，由统一部门受理不良事件，建立统一窗口。临床工作人员发现不良事件，登陆OA 系统，进入工作流→新建工作，选择不良事件上报流程，填写事件内容，转交负责部门，完成上报。

2.2.2 处理 相关负责部门接到提醒，进入工作流→我的工作，对事件进行处理和监控。

(1)工作流→高级查询。指定查询条件，查询经办工作进展。

(2)工作流→工作监控。用户对某个流程有管理与监控权限，可查看所有该流程的办理情况。有监控权限的用户还可以对流程进行转交、委托、结束、删除等操作。

(3)数据报表。工作流报表可实现工作流模块数据统计功能，可以将统计数据以列表或图形等方式展示。

(4)工作流→超时统计。一是超时工作查询。可以指定条件查看流程是否超时以及超时时间，并将查询结果导出备案。二是超时工作统计。可以指定查询条件对查询到的流程显示HTML 列表，导出CSV，并进行柱状图分析。

3 效果

基于工作流的医疗不良事件报告系统于2011年开始实施，取得了良好成效。

一是不良事件上报数量增加。以医疗不良事件为例，2010年(使用前)仅上报8 例，2011年上升为104 例，2012年上升为200 例，2013年为217 例。

二是程序简化。科室填写不良事件报告时只需登录统一平台，在工作流模块选择相应事件类型，即可完成上报。

三是沟通顺畅。打破了过去多头管理的局面，由质量管理办公室统一协调。

四是效率提高。改变了传统的手工填报方式，利用工作流进行不良事件上报，精确记录各环节办理时间，保证了不良事件得以及时上报并处理。

五是流程优化。加强了对不良事件报告执行过程的监控，对超过办理时限的流程及时进行干预，保证了流程的顺利运行。

4 小结

使用基于工作流的不良事件报告系统，用户只需登录一个界面，即可完成各类不良事件报告上报，同时实现不良事件报告的申请、审批、会签、登记等，实现了业务数据的规范化录入与管理。在系统实施过程中，医院梳理了不良事件相关规章制度，规范并优化了不良事件管理流程，在已有医院信息系统中定义工作流，导入非惩罚性机制，形成了高效的不良事件上报反馈机制。

但在系统使用过程中，仍存在部分科室人员因观念陈旧故意隐瞒不良事件的现象。下一步计划尝试将该系统与电子病历系统关联，通过关键字检索强制填写，以减少人为因素对不良事件上报的影响。

［1］徐 军，将鹏程，王鑫扬，等.医疗不良事件报告体系研究［J］.中国卫生质量管理，2009，16(1):23-25.

［2］泮金鸽，邱 艳，叶永斌，等.医院不良事件报告系统的开发与应用［J］.中国医院，2012，16(8):58-59.

［3］张 野，耿珊珊，谢 舒，等.综合医院医疗不良事件报告的障碍因素以及改进策略分析［J］.中国医院管理，2012，32(10):42-44.

［4］崔 颖，席修明，张进生，等.医疗安全不良事件报告的现状调查及影响因素分析［J］.中国医院管理，2013，33(10):13-15.