红核妇洁洗液联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期霉菌性阴道炎的疗效观察

2015-01-08韩学学郎桂清潍坊市妇幼保健院山东潍坊261011

中国医院用药评价与分析 2015年3期

王鹤，韩学学，郎桂清(潍坊市妇幼保健院，山东潍坊 261011)

霉菌性阴道炎是妇科常见病之一，而妊娠期的特殊生理使霉菌性阴道炎的发病率明显升高。因此，霉菌性阴道炎在妊娠期妇女中较常见，其治疗效果较非妊娠期妇女差，易反复发作，如不及时治疗，会导致妊娠期妇女的胎膜早破率明显升高，使产道感染而发生新生儿鹅口疮，影响新生儿的喂养和生长发育，还会加重产道损伤、会阴伤口感染，对母体和新生儿均可造成不良影响［1-2］。因此，必须高度重视妊娠期霉菌性阴道炎，做到及时诊断、积极治疗。考虑到药物对胎儿的影响，本研究采用中成药红核妇洁洗液联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期霉菌性阴道炎，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2013 年1 月—2014 年3 月潍坊市妇幼保健院收治的213 例符合妊娠期霉菌性阴道炎诊断标准的患者，以抽签法随机分为2 组。观察组107 例患者，年龄20 ～38 岁，平均27.7 岁，妊娠12 ～36 周，病程15.5 d;对照组106 例患者，年龄19 ～37 岁，平均27.5 岁，妊娠13 ～35 周，病程16.9 d。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书，并告知其用药后观察有无不适情况。2 组患者基本资料的差异无统计学意义(P＜0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

根据《中医临床病症诊断疗效标准》的标准进行诊断:(1)病史:外阴、阴道瘙痒，灼烧感，白带增多;(2)妇科检查:阴道红肿，阴道分泌物呈豆腐渣状;(3)阴道分泌物检查:念珠菌阳性［3］。

1.3 方法

观察组患者给予红核妇洁洗液(山东步长神州制药有限公司，国药准字:Z10980131)与水按1 ∶10(V ∶V)稀释后进行阴道冲洗及外阴擦洗，1 日2 次，连用7 d;每晚冲洗完后阴道置入硝呋太尔制霉素阴道软胶囊1 枚，连用6 d，3 个月后复查。对照组:清水清洗外阴后，阴道置入硝呋太尔制霉素阴道软胶囊1 枚，6 d 为1 个疗程，3 个月后复查。

1.4 疗效评定标准

参照《中医临床病症诊断疗效标准》制订的疗效标准:(1)痊愈:阴道、外阴痒痛等症状消失，分泌物转为正常，实验室检查正常，连续3 个月无复发;(2)显效:阴道、外阴痒痛等症状明显减轻，分泌物明显改善，实验室检查正常;(3)有效:阴道、外阴症状及体征消失或减轻而实验室检查异常，或症状及体征存在而实验室检查正常;(4)无效:治疗后症状、体征及实验室检查同治疗前［3］。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0 统计学软件对数据进行处理，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用两样本率的u检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者的疗效比较

3 个月后的随访结果显示，观察组患者总有效率为98.1%，明显优于对照组的86.8%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。观察组患者症状消除时间、痊愈时间、念珠菌清除时间均明显短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)，见表2。观察组患者复发率为9.3%，明显低于对照组的26.4%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表1 2 组患者临床疗效比较Tab 1 Clinical efficacy in two groups

表2 2 组患者症状消除时间、痊愈时间、念珠菌清除时间比较(d，¯x±s)Tab 2 Time to symptom elimination，cure and clearance of candida in two groups(d，¯x±s)

表3 2 组患者3 个月复发率比较Tab 3 Three-month relapse rates of candida vaginitis in two groups

2.2 不良反应发生情况

观察组有2例患者使用红核妇洁洗液后出现灼烧感，但30 min 后症状消失，未进行特殊处理;随访中，所有患者用药期间均无胎盘早破、腹痛及阴道出血，用药结束后复查肝、肾功能均未见异常，分娩后胎儿均无异常。2 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

3.1 妊娠期霉菌性阴道炎产生原因

现代医学认为，妊娠期间由于免疫功能降低以及高雌激素致使阴道内上皮细胞糖原含量增加，阴道内pH 值发生变化，使得大量念珠菌生长而致妊娠期霉菌性阴道炎［4-6］。中医认为本病属“阴痒”“带下”病范畴，其病因病机主要为脏腑功能失调，湿从内生;或下阴直接感染湿毒虫邪，致使湿邪损伤任、带二脉，使任脉不固，带脉失约，带浊下注胞中，流溢于阴窍，湿蕴生虫，故治疗关键是清热利湿、杀虫止痒［7］。

3.2 红核妇洁洗液

红核妇洁洗液是单味中药制剂，是以山楂为原料经现代工艺制成的外用洗液。本品含有酸类、酚类和羧基类等高酸体类化合物为主的300 种活性成分，有抑制白色念珠菌生长的作用，有解毒祛湿、杀虫止痒之功效，可用于湿毒下注之阴痒、带下病，同时可改善外阴、阴道炎所引起的阴道黏膜充血［8-9］。红核妇洁洗液的pH 值约为3.5，其原液用水按1 ∶10(V∶V)稀释后的pH 值约为4.0，而女性阴道的正常生理环境为pH=4.7，故红核妇洁洗液的稀释液不会破坏人体的正常阴道环境;同时，中药外洗法可使药物直达病所，有效缓解症状，可更好地发挥杀毒收敛、止痒的功效，且没有耐药性，对妊娠期妇女及胎儿均无不良反应，可长期使用［10］。但应注意妊娠早期和妊娠晚期使用内置冲洗器时不要过深，以免引起早产。

3.3 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊是硝呋太尔和制霉素的复方制剂［11］。硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗病原微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具有较强活性。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性，2 种成分之间无负性相互作用，体外试验结果表明本药不通过皮肤和黏膜，且复方制剂较单药两两联合应用更有优势，临床治愈率和细菌清除率均明显提高［12-13］。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊通过阴道局部用药直接发挥疗效，对妊娠期妇女影响较小，目前尚无致畸报道［14-15］。

3.4 联合用药的优势

本研究结果显示，观察组患者使用红核妇洁洗液联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗，总有效率可达到98.1%，明显高于对照组的86.8%，差异具有统计学意义(P＜0.05);观察组患者症状消除时间、痊愈时间、念珠菌清除时间均明显短于对照组，且治疗后的复发率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P均＜0.05);2 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。由此可见，红核妇洁洗液联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗妊娠期霉菌性阴道炎，疗效显著，复发率低，且使用方便，安全、经济，值得在临床上推广使用。

［1］贺晶，梁峰冰. 炎症与早产［J］. 中国实用妇科与产科杂志，2008，24(5):331-334.

［2］黄玉玲. 妊娠期念珠菌性外阴阴道炎对妊娠结果的影响［J］.淮海医药，2009，27(2):142-143.

［3］王净净，龙俊杰.中医临床病症诊断疗效标准［M］. 长沙:湖南科学技术出版社，1993:380-381.

［4］梁裕华.红核妇洁洗液治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病的疗效与安全［J］.健康必读:下旬刊，2013，21(1):309.

［5］郭玉卿，杨淑莉.麦咪康帕联合延华乳酸菌阴道胶囊治疗妊娠期阴道炎120 例临床观察［J］.中国妇幼保健，2008，23(35):5079.

［6］余艳萍.纠正阴道微生态失衡对妊娠期阴道炎的治疗价值［J］.中国基层医药，2008，15(7):1124-1126.

［7］孙海芹.红核妇洁洗液治疗孕期外阴阴道念珠菌病86 例疗效观察［J］.中外医学研究，2010，8(14):94-95.

［8］邓贞秀.红核妇洁洗液治疗妊娠霉菌性阴道炎疗效探讨［J］.中国医药指南，2011，9(31):378-379.

［9］司徒仪.红核妇洁洗液治疗湿毒阴痒Ⅱ期33 例［J］. 世界中医药，2010，5(增刊):30-31.

［10］刘惠娜，陈淑梅.红核妇洁洗液配伍达克宁栓治疗孕妇VVC 的观察［J］.医学信息:内·外科版，2009，22(2):159-160.

［11］冯艳红，闫秋燕.硝呋太尔胶囊联合硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗念珠菌性阴道炎临床观察［J］.中国美容医学，2012，21(z2):299.

［12］耿力，宋学红，郝增平，等.国产硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的临床研究［J］. 中国妇产科临床杂志，2007，8(1):26-29.