2011—2013 年新疆精神卫生中心二类精神药品的使用现状及趋势分析Δ

赵 敏 ，武 芳，胡 源(新疆精神卫生中心药剂科，乌鲁木齐 830002)

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为一类精神药品和二类精神药品［1］。二类精神药品的主要功效为镇静、催眠、抗癫痫、抗焦虑等。近年来，二类精神药品的使用量日益增大，对此，药品监管部门提出了相应的管理监测办法:使用单位须每月向上级主管单位上报使用品种、数量等信息，并要求精神专科医院制定精神药品使用控制指标，并开展对精神药品的专项点评，院长为医疗机构精神药品使用第一责任人等。由此可见，加强对二类精神药品的监管，已被列为精神专科医院药剂科工作人员的工作重点。现对新疆精神卫生中心(以下简称“我院”)使用二类精神药品的情况进行回顾性分析，旨在探讨二类精神药品的应用现状和趋势，为合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于我院计算机管理网络系统中2011 年1 月1 日—2013 年12 月31 日二类精神药品的使用数据，包括药品通用名、规格、销售数量、销售金额等。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的销售金额、限定日剂量(defined daily dose，DDD)、用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)等方法，对用药数据进行分析。DDD 值参照2010年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》［2］和药品说明书确定。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD，可反映用药的强度，DDDs 值越大，表明该药品的使用频度越高;DDC =该药年总销售金额/该药的DDDs，用于衡量药品在经济上被接受的程度;排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)，该值反映购药金额与用药人数的同步性，B/A 值接近于1 时，表明同步性较好，反之则较差。

2 结果

2.1 我院二类精神药品的品种数、销售金额及构成比

2011—2013 年，我院二类精神药品的品种数保持不变，均为10 种。二类精神药品的销售金额逐年上升，其占总药品销售总金额的比例也略有上升。2011 年我院二类精神药品销售金额为332 261 元，占当年药品销售总金额24 095 544 元的1.37%;2012 年我院二类精神药品销售金额为563 701 元，占当年药品销售总金额29 091 955 元的1.94%;2013 年我院二类精神药品销售金额为728 300 元，占当年药品销售总金额31 330 102 元的2.32%。

2.2 2011—2013 年我院各类二类精神药品的品种数、销售金额及构成比

2011—2013 年我院使用的二类精神药品主要为苯二氮䓬类、非苯二氮䓬类和巴比妥类药。3 年中，非苯二氮䓬类药的销售金额呈逐年递增趋势，且增幅较大，其销售金额占二类精神药品销售金额的比例由2011 年的52.6%上升至2013 年的65.1%，上升了近13个百分点;3年来，巴比妥类药销售金额占二类精神药品销售金额的比例变化不大，均仅占0.1% ～0.2%，可忽略不计，见表1。

表1 2011—2013 年我院各类二类精神药品的品种数、销售金额及构成比Tab 1 Number of categories，consumption sum and constituent ratio of various SKPDs in our hospital during 2011-2013

2.3 2011—2013 年我院销售金额排序居前8 位的二类精神药品的销售金额及构成比

2011—2013 年二类精神药品销售金额排序居前3 位的药品主要为非苯二氮䓬类，其销售金额约占二类精神药品销售金额的40%，在2013 年时达到了近50%的比例，见表2。

2.4 2011—2013 年我院DDDs 排序居前8 位的二类精神药品的DDDs、DDC、B/A

2011—2013 年DDDs 排序居前5 位的二类精神药品基本稳定，以苯二氮䓬类药为主，有阿普唑仑、氯硝西泮、艾司唑仑、劳拉西泮和佐匹克隆胶囊或右佐匹克隆片，3 年来阿普唑仑的DDDs 排序均居第1 位;DDC 值较大的药品多为非苯二氮䓬类药，如唑吡坦、奥沙西泮等;B/A 保持稳定，B/A ＞1 的药品有4 种，主要为苯二氮䓬类药，见表3。

表3 2011—2013 年我院DDDs 排序居前8 位的二类精神药品的DDDs、DDC、B/ATab 3 DDDs，DDC and B/A of top 8 SKPDs ranked by DDDs in our hospital during 2011-2013

3 讨论

3.1 我院二类精神药品的使用现状

从各项数据可见，3 年来我院二类精神药品的品种数未发生变化，苯二氮䓬类药6 种、非苯二氮䓬类药3 种、巴比妥类药1种，说明目前这些品种已满足了我院作为精神专科医院的诊疗需求。传统的苯二氮䓬类药仍是我院二类精神药品的主导产品，主要有阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮、劳拉西泮等。各类二类精神药品的销售金额有所变化，非苯二氮䓬类药的销售金额逐年递增，其占二类精神药品销售金额的比例由2011 年的52.6%上升至2013 年的65.1%，主要原因为这类药物的价格较传统的苯二氮䓬类药相差较大。苯二氮䓬类药仍占据DDDs 排序前4 位，其DDC 的年平均值在0.60 元左右，B/A 均＜1，表明由于DDC 较低，传统的苯二氮䓬类药仍是多数患者的首选。

3.2 我院二类精神药品应用趋势的因果关系

目前，二类精神药品在精神专科医院仍为失眠、癫痫病患者的主要治疗用药，且是精神分裂症、抑郁症、焦虑症患者改善失眠、抑郁等症状的辅助用药。以阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮、劳拉西泮为代表，其具有选择性高、安全范围大、起效快且价格低廉等特点，目前仍是患者及非专科医师用于治疗失眠的首选。我院新型抗失眠药——非苯二氮䓬类二类精神药品有唑吡坦片、右佐匹克隆片、佐匹克隆胶囊，其销售金额排序连续3 年均居前3 位，且销售金额构成比递增趋势明显，DDDs 排序靠后，DDC 值较高，说明此类药物由于价格较高，患者接受程度还较低。

3.3 我院二类精神药品应用的合理性

苯二氮䓬类药为非选择性γ-氨基丁酸(GABA)受体激动剂，效果明显但不良反应也较明显，如宿醉效应、停药反应、跌倒、共济失调、认知功能减退等［3］。长期大剂量使用苯二氮䓬类药可致成瘾性、耐药性，特别是对儿童、妊娠期妇女、老年患者而言，有时该药的不良反应甚至超过了其疗效，而临床科室却未对这些现象引起足够的重视［4］。非苯二氮䓬类药通过选择性地与GABA-苯二氮䓬类ω1受体复合物特异性结合而发挥改善睡眠的作用，不同于苯二氮䓬类药，此类药物对睡眠结构影响很小，无快速眼球运动睡眠反跳现象，同时其不良反应(如耐受现象、依赖性、认知损伤、戒断现象等)相对较轻，血药浓度达峰迅速，半衰期短，停药反应小，不易产生耐受性［5］。2012 年版《中国成人失眠诊断与治疗指南》(以下简称《指南》)［6］基于循证医学证据和临床安全考虑，将新型苯二氮䓬类药作为治疗失眠的首选药物，故此类药物的使用量在2012 年后增长趋势明显，也大大提高了我院合理使用抗失眠药的水平。

3.4 存在的问题及建议

3.4.1 治疗失眠的用药教育亟待提高:笔者发现，二类精神药品在我院主要用于改善睡眠障碍，说明随着生活节奏的加快，睡眠问题已在各类人群中蔓延，由失眠可继发出现各种各样的心身症状，从而使就诊人群不断增加，也造成二类精神药品使用量的增加［7-8］。在发生失眠时，患者往往自行购买或要求医师开具苯二氮䓬类药，而对苯二氮䓬类药的不良反应了解甚少。某些非专科医师对此类药物的药动学、《指南》所倡导的诊治原则与用药也不甚了解，如阿普唑仑、艾司唑仑、劳拉西泮为中、长效的苯二氮䓬类药，其产生的后遗效应将给失眠患者的工作、生活带来困扰;2011 年，氯硝西泮的说明书在其“适应证”中已删去“失眠”，药师、医师应及时掌握临床用药资讯并加强对患者的用药教育。

3.4.2 重视病因分析:对失眠应做到对因治疗，如继发性失眠主要为针对原患疾病治疗，原发性失眠的治疗包括非药物治疗和药物治疗，并应充分重视患者的心理健康水平，尤其应重视对精神方面的检查，使患者接受对相应疾病的治疗而非单纯的催眠治疗［9-10］。传统的苯二氮䓬类药因具有抗焦虑作用，对于合并焦虑症的失眠患者能发挥综合治疗作用，同时，也存在潜在二类精神药品使用时间过长、使用剂量过大等危害［11］。

3.4.3 制定合理的治疗方案:《指南》中指出:理想的催眠药应具有起效快、无残留的特点［12］。因此，临床医师应注意不同药物的药动学性质，并采用必要的睡眠卫生教育、认知行为疗法、放松训练等心理治疗手段，以减少对苯二氮䓬类药的依赖性［13］。

3.4.4 加强临床督导及考核:精神药品属国家管制药品，目前在临床应用的增长较快，故应加强对此类药物处方、医嘱的审核、监测，加强对其不良反应的监控、报告管理，重视在患者、医师中的用药宣教工作，以提高临床合理用药水平。

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