益心舒胶囊联合脉血康胶囊治疗老年消渴淋症的疗效分析

2015-01-05王凌芬焦红蕾苏敬文张艳红孙立新

中西医结合心脑血管病杂志 2015年14期

王凌芬，史颖，焦红蕾，苏敬文，张艳红，孙立新

王凌芬，史颖，焦红蕾，苏敬文，张艳红，孙立新

目的观察益心舒胶囊联合脉血康胶囊对老年消渴淋症(糖尿病神经源性膀胱)的治疗效果。方法选择2013年2月—2015年5月在我院确诊的老年2型糖尿病神经源性膀胱患者60例，遵照随机对照原则分为对照组与治疗组各30例，观察时间为28 d。在糖尿病综合管理治疗基础上，对照组口服谷维素20 mg、维生素B110 mg、腺苷钴胺1 mg，每日3次。治疗组口服益心舒胶囊3粒、脉血康胶囊3粒，每日3次。结果对照组治疗后仅有尿频、尿失禁评分有明显改善(P<0.05)，治疗组各项评分及总评分均有明显改善(P<0.05)，其中尿无力、尿不尽、小腹胀满、尿失禁改善尤为明显(P<0.01)。治疗组治疗后三酰甘油、血糖、超敏C反应蛋白、血沉方程k值、纤维蛋白原、膀胱残余尿量、尿流率均有明显改善，其中膀胱残余尿量及最大尿流率改善尤为显著(P<0.01)。结论益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年消渴淋症疗效显著。

消渴淋症；脉血康胶囊；益心舒胶囊；益气活血熄风法

老年人由于肾元亏损，脏腑衰弱，极易出现排尿异常(神经源性膀胱)，初始尿频、尿急、尿失禁，渐出现尿等待、尿滴沥不尽、不能自主排尿。老年糖尿病消渴患者此种情况尤为突出。消渴淋症(糖尿病神经源性膀胱)除了消渴表现口渴多饮、夜尿频多、多食易饥、腰背痛、肢体麻木、头身困重、倦怠乏力、腰膝酸软、脘腹胀、大便异常之外，还以淋症尿频、尿急、尿无力、尿不尽、小腹胀满、尿失禁为突出表现。西医治疗多给予相应的内科基础治疗，主要包括血糖、血压、血脂控制及相应并发症治疗等。若患者排尿困难，膀胱残余尿量大于800 mL时保留导尿，定时开放。其疗效不易巩固，易反复发作。中医治疗消渴淋症多采用中药及针灸、循经走罐以清热、行气、温阳、化气、利水，患者坚持治疗多有明显疗效[1]。近年来我科疏理风病理论，从风论治，运用益气活血熄风法，选用脉血康胶囊、益心舒胶囊合用治疗老年糖尿病取得较好疗效[2-5]。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料选择2013年2月—2015年5月本院门诊确诊的老年2型糖尿病淋症患者60例。糖尿病符合1999年WHO诊断标准；消渴淋症符合《24个专业105个病种中医临床诊疗方案》[1]。中西医诊断标准：有明确消渴(糖尿病)史，有排尿不畅、尿急、尿无力、小便淋沥不尽、排尿时间延长或尿失禁等临床表现，查体可见耻骨上触诊饱满或充盈有包块，叩诊呈浊音；B超检查膀胱残余尿>150 mL；膀胱收缩无力，膀胱内排尿压低于15 cmH2O(1 cmH2O=0.098 kPa)；尿流速度(最大尿流率)小于10 mL/s；逼尿肌与尿道外括约肌协调不全；最高膀胱内压1.47 kPa以下；膀胱依从性0.49 kPa以下；逼尿肌1.47 kPa以上的无抑制收缩。中医辨证分型属于气阴两虚，瘀血阻络患者。排除标准：肿瘤、结石、前列腺增生、尿路感染、手术、外伤、脊髓损伤、腰椎疾患、脑血管疾患、老年痴呆症等引起的尿潴留患者。所有患者无精神疾病及语言障碍，能理解提问，并清楚回答问题，查体配合，依从性好，对入组治疗药物无过敏，已签署知情同意书。随机分为对照组和治疗组。对照组30例，男22例，女8例，年龄60岁～78岁；治疗组30例，男21例，女9例，年龄62岁～81岁。两组糖尿病中位病程均为10年～12年，年龄、性别、病情差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法治疗前所有患者均给予糖尿病综合管理治疗(包括饮食、运动、体重控制，口服降压药、调脂药、降糖药和/或胰岛素)，使糖化血红蛋白(HbA1c)≤7%，血压≤140/90 mmHg[6]。入组观察时间为28 d。对照组口服谷维素20 mg、维生素B110 mg、腺苷钴胺1 mg，每日3次。治疗组口服益心舒胶囊3粒、脉血康胶囊3粒，每日3次。

1.3 观察指标

1.3.1 临床症状及体征记录治疗前后患者消渴淋症中淋症主症症候评分。评分标准依据消渴淋症中医诊疗方案[1]主症相关评分。主要从以下6个方面的变化进行评价：尿频、尿急、尿无力、尿不尽、小腹胀满、尿失禁。据症状分为无、轻、中、重，分别计为0分、2分、4分、6分。

1.3.2 实验室指标观察治疗前后两组患者空腹血糖(FBG)、HbA1c、三酰甘油(TG)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FIB)、血沉方程k值、膀胱残余尿量、最大尿流率以及治疗期间血压波动、肝肾功能变化、不良反应、留置导尿情况。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 症候疗效显效：尿频、尿急、尿无力、尿失禁等症状消失，排尿能够控制，症候积分减少≥70%；有效：尿频、尿急、尿无力、尿失禁等症状改善，排尿比较通畅，能够部分控制，症候积分减少≥30%；无效：尿频、尿急、尿无力、尿失禁等症状无明显改善，症候积分减少<30%。

1.4.2 主要检测指标疗效显效：残余尿量减少≥70%，尿流动力学检测明显改善；有效：残余尿量减少≥30%，尿流动力学检测有改善；无效：残余尿量减少<30%，尿流动力学检测无明显改善。

1.5 统计学处理采用SPSS13.0统计软件分析，计量资料采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后消渴淋症主症评分比较对照组治疗后仅有尿频、尿失禁评分有明显改善(P<0.05)，治疗组各项评分及总评分均有明显改善(P<0.05)，其中尿无力、尿不尽、小腹胀满、尿失禁改善尤为明显(P<0.01)。详见表1。

表1 两组治疗前后消渴淋症主症评分比较(x±s) 分

2.2 两组临床疗效比较(见表2)

表2 两组临床疗效比较例(%)

2.3 两组治疗前后实验室检测指标比较(见表3) 治疗前两组实验室检测指标差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前后各实验室检测指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后各实验室检测指标均有显著改善(P<0.05)，其中膀胱残余尿量及最大尿流率改善尤为显著(P<0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后各观察指标比较

2.4 不良反应两组均无退出、肝肾功能损伤、不良反应病例。治疗组较对照组血压波动小。治疗组无导尿病例，对照组2例留置导尿，平均保留22 h。

3 讨论

糖尿病神经源性膀胱是由于糖尿病神经病变累及交感、副交感神经所致的排尿功能障碍，是糖尿病慢性并发症之一，临床表现为尿等待、尿无力、小便频数而尿量少，严重者出现排尿困难甚至尿点滴难出，有时可表现为尿失禁。长期尿潴留可引起尿路感染、输尿管扩张、肾功能损害。即使经治疗血糖得到有效控制，发病率仍高达25%。糖尿病神经源性膀胱的发生与性别、年龄无关，与病程、是否得到系统治疗及神经病变的程度有关。该病发病机制未完全阐明，故无确切有效的药物，西医除控制血糖外，多采用B族维生素、血管扩张剂、抗胆碱能药物、导尿等对症治疗。但这些疗效并不确切，某些药物副反应过大，在临床上无法推广使用。中医药治疗该病有一定优势。中医认为该病多属“消渴”“癃闭”“淋证(劳淋)”范畴，表现本虚表实之证，病位在肾与膀胱，与肺、脾关系密切，病理因素有气滞、血瘀、水停、阴阳虚衰。中医治疗本病的精髓在于整体观念上的辨证论治，治疗以补肾、宣肺、健脾、逐瘀化气行水为主[7，8]。气滞、血瘀、阴阳虚损病理因素存在，即引起体内阳气之变动，即出现内风证。风性主动，善行数变，表现多样，风为百病之长，可夹湿、热、火、燥，加重痰、瘀、火，出现表现不一、进行性加重的排尿异常。内风即体内阳气之变动，包括肝阳化风、热极生风、阴虚生风、血虚生风、血燥生风、瘀血生风、因痰生风，治则有益气、滋阴、活血、养血、化痰、温阳、清热、潜阳、熄风为治标之共法[9]。消渴淋症(糖尿病神经源性膀胱)可以从风论治，运用益气活血熄风法，疏理临床中成药，益心舒胶囊联合脉血康胶囊治疗老年糖尿病淋症患者以益气养阴，活血化瘀，熄风止淋。

益心舒胶囊由人参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、丹参、山楂组成；脉血康组分为水蛭。中药人参、黄芪健脾肺气，益气养血；麦冬、五味子敛阴凉血；丹参、山楂活血化瘀；川芎可开郁畅气，水蛭可走窜通络药，二者不仅活血通络，还能祛除、疏散外风，还能平息、搜剔内风，可用作风药[9，10]。诸味中药合用(益心舒胶囊联合脉血康胶囊)可益气养阴，活血化瘀，熄风止淋，亦可健脾补肾宣肺，逐瘀化气行水。本研究中治疗组淋症诸主症及总评分的显著改善验证了益心舒胶囊联合脉血康胶囊可有效治疗消渴淋症。现代药理表明，水蛭、丹参、川芎具有降脂、抗凝、抗血栓及改善血液流变学的作用；人参、黄芪、五味子、麦冬具有抗疲劳、衰老，中枢兴奋、调节糖代谢、抗血栓、抗血小板聚集的作用；五味子、山楂不仅可增强免疫功能，还能降脂及改善血流，更能促进消化，保护肝肾[10]。本研究结果显示，益心舒胶囊合用脉血康胶囊可有效控制炎症状态、改善血流变(超敏C反应蛋白、血沉方程k值、纤维蛋白原)，还可改善血脂、血糖、血压指标，有利于患者得到糖尿病系统治疗及神经病变的较大改善，从而控制和改善糖尿病神经源性膀胱。

总之，益心舒胶囊联合脉血康胶囊可显著改善老年糖尿病患者的血液流变学、血脂、血糖、炎症状态，可有效治疗老年消渴淋症：尿频、尿急、尿无力、尿不尽、小腹胀满、尿失禁，减少尿潴留，且无明显不良反应。

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[3] 王凌芬，孙立新，柳宁，等.益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病汗证的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12(10)：1217-1219.

[4] 王凌芬，苏敬文，柳宁，等.益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病患者失眠的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2014，12(12)：1505-1507.

[5] 王凌芬，苏敬文，张艳红，等.益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病心血管神经症35例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(3)：389-390.

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(本文编辑郭怀印)