中药生产技术及工艺工程化

2015-01-03张瑀珊李影丹

中国管理信息化 2015年15期

关键词：工程化生产工艺中药

张瑀珊，李影丹，陈晖

（吉林大学白求恩医科大学制药厂，长春 130000）

中药生产技术及工艺工程化

张瑀珊，李影丹，陈晖

（吉林大学白求恩医科大学制药厂，长春 130000）

中药治根，一直都为人们所认同，中药也逐渐走向世界，治愈越来越多人的顽疾。中国是中药的起源国，有着丰富的药材资源，但是中药生产技术落后于外国，因此，我国需要不断为海外国家提供药材来换取处理好的药材精华，为了改变这种情况，需要不断探索中药的生产技术。本文简要介绍全球中药生产的技术现状，分析中药工艺工程化存在的问题，为此提出相关建议，促进中药企业发展。

中药；生产；技术；工艺；工程化

中药被世界各国人民接受，中医诊所开遍全球，据统计，英国和加拿大均开设3 000多家中医诊所，澳大利亚开设4 000家中医诊所等，这些数据无不显示着中医文化已经传遍全球。在全球医药市场上，天然医药资源占全部药物的30%左右，而且全球有近40亿人口使用中药医治疾病，效果相当不错。中医药发展空间还很巨大，中医药生产技术不断完善，逐步走向现代化。在继承和发扬我国中药文化的基础上，结合现代化科学技术与方法，借鉴国外医药标准，通过对中药生产工艺、生产装备进行开发，研究出新型的现代化药剂，使中药产品能进入国际医药市场。

1 国内外现状

1.1 国外植物药生产状况

目前，中药生产技术纯熟的国家是日本和韩国，日本由于国家土地面积小，中药资源也少，故其中药资源大部分是从我国引进的，其生产的药品生产车间都达到GMP标准，且药品多数以颗粒的形式售出，所以他们药品的种类没有我国的多。日本中药生产车间已经做到了全机械化、自动化等先进生产系统，还有先进的生产工艺，制作出质量合格的药品，但是这一种生产方式不能用于我们大复方药的生产。韩国在草药成药和汤剂的生产中正在推行GMP，生产技术也在我国之上，由于韩国80%的药材都进口于中国，因此其成本要比中国的高，售价也高。不仅韩国和日本是这样情况，法国、德国等国也如此，并且外国中药方面申请的专利要高于我国，占我国医药领域高新技术的80%以上。

1.2 国内中药生产及工程化现状

据统计，我国现有中药资源12 807种，其中药用植物11 146种，药用动物1 581种，药用矿物80种，中药材种植面积近4 000km2，产量超过35万t。新中国建立以来，我国的中药产业发展速度再一次提高，由小店铺改变成大企业，由不完善制造系统变成自动化制药。虽然我国是中药的起源国，但是我国制药工艺落后、设备陈旧，制造的中药质量低，多数中药成品不符合国际标准，与世界先进的中医药产业水平相比有相当的差距。我国虽然是中药的发源国，但是在生产技术上还存在诸多不足。

2 中药生产技术与工艺工程化方面存在的问题

2.1 生产工艺与设备存在的问题

目前，我国中药制药还处于从经验开发到工程化生产的逐步过渡阶段，在工艺研究方法和生产技术上与先进国家存在着一定的差距。中药材原料生产发展与质量标准化，是我国中药现代化过程中面临的最大问题。中国传统生产中药的工艺是师傅带徒弟的方式传授技艺，而且生产设备也是根据传统生产工艺发明出来的，缺少规范标准。所以，我国目前对新型中药生产设备利用率小，无法有效提高中药经济效益。工艺研究项目不少，转化为生产力用于开发成功的药品又十分有限，这些都严重制约着工艺工程化的进程。

2.2 中药企业在经营方式、管理水平及产品结构上的问题

从中药企业的经营方式、管理水平及产品结构上看，我国中药生产效益还比较低，给企业带来利益小，人们消费高等。我国国产中药缺少与国际接轨的质量标准，尤其是在中药重金属含量和农药残留量方面还没有明确的指标，阻碍我国的中药行业进入世界贸易组织市场。我国中药生产管理不符合GMP标准。我国中药企业的规模大部分还很小，能达到GMP标准的企业不足一成，生产水平落后，远低于国外的水平。而且，中药饮片加工由于生产厂家规模小，生产条件简陋，技术工艺落后，炮制规范不统一，致使药材的有效成分流失，饮片质量不稳定。不过我国政府对中药发展很关注，并给予了很大的帮助，这是很令人欣慰的事实。

2.3 中药制剂原料存在的问题

从中药原料本身特点来看，由于原料生长环境、生长时间和采集方式不同，使得原料物理性质和化学成分含量不同。中国传统中药处方种类繁多，形式复杂，加工方式因地域不同而不同，缺少统一的标准。而且，传统的生产方式多为小作坊生产，对设备的资金投入量少，因而没有完善的生产设备提供给中药生产，使中药生产难以实现工艺工程化。

3 中药生产建议与对策

中药制剂生产技术及工艺工程化在中药生产向现代大工业化迈进的过程中，应用各种学科资源，充分掌握药理学知识，使用高新科技规范中药生产过程，提高中药的质量。但仍然还有不足，需要广大学者们探索研究。

3.1 加强对典型中药装备的基础研究及应用研究

近些年，国家高度重视中药的生产与使用情况，但是，由于生产设备和生产工艺的问题，使得我国中药生产能力远低于其他国家，尤其是日本和韩国。在生产设备上，国家要增加资金投入，增加典型中药装备、典型零件、部件、执行元件和在线检测装置的持有率，这些虽然所需资金大，但是可以在很大程度上提高整个中药制药工业技术工程化的水平。

3.2 制订中药生产技术及工艺工程化标准，加强技术研究

国家及行业主管部门应制定 “中药生产技术及工艺工程化标准”，规定企业生产技术及工艺工程化的内涵标准，标准可分为初级标准和合格标准。并提出技术关键等，提高中药制品的质量，为人们送去福音。当下虽然我国已在使用先进的生产工艺，但是还不够完善，所以，研究生产工艺、完善生产设备是亟待解决的问题，例如超临界二氧化碳萃取技术、超微粉碎技术和新吸附技术等。