药学专业固体制剂技术技能教学体系开发调查

胡文主

（湖南食品药品职业学院，湖南 长沙 410208）

固体制剂技术是一门药学专业核心课程，是一门应用性和实践性较强的课程，知识零散，内容枯燥，学生难以系统掌握[1]，常用的固体剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、中药丸剂等。固体制剂因其携带和服用方便而市场销量极大。据统计，固体制剂约占全部药物制剂总量的85%，固体制剂的研究潜力巨大。此时，我校正在筹建全新的固体制剂生产的GMP 模拟车间，建立全新的固体制剂生产实训基地。通过对固体制剂技术技能教学体系开发，以点带面，探索全新的职教模式，大力开展实践教学，改变教学思路，提高职业教育水平。

结合药学专业的特点，固体制剂技术是一门实践性很强的课程，部分兄弟院校建立了固体制剂生产的GMP 模拟车间，如湖南省内开设药学专业的高职院校有四家，仅我校建立了固体制剂的模拟制药车间；省外的食品药品职业学院（包括山东、广东、江苏等）也建立了比较完善的GMP 模拟制药车间。

为了更好地推进我院固体制剂技能教学体系开发，我们深入企业、兄弟院校调查。参与调查的制药企业25 家，如湖南汉森制药、湖南千金药业、湖南方盛制药、湖南康普制药、湖南科伦制药等等；参与调查的院校有6 家，如广东食品药品职业学院、山东药品食品职业学院、楚雄医药高等专科学校、福建生物工程职业技术学院、中国药科大学高职学院、江西省医药学校等等。

1 制药企业调查结果

高等职业院校的毕业生，在制药企业第一线居多，制药企业对毕业生的技能要求高。

1.1 能吃苦耐劳

在制药企业中，大多数企业要求药学专业毕业生能吃苦耐劳，要求学院提前让学生体验制药车间的工作流程，对各岗位的工作情况，有一个初步的了解，找工作时，不会很盲目。有的企业招聘时，明确要求农村的学生。

1.2 具备一定的操作技能

培养学生的工作兴趣，现在制药企业紧缺具有一定的操作技能和能对制药设备的进行维修、保养的人才。调查过程中，有的企业要求毕业生（特别是男生）能沉下心从事设备的维护工作。

1.3 具有较强的解决问题能力

能解决日常的制药质量异常，对质量异常情况能进行处理和分析。这一点，刚刚毕业的学生比较难达到。

1.4 具有较强的GMP 意识

对GMP 有一定的认识，能接受新的GMP 管理观念，能协助车间主任进行GMP 管理，能准确填写批生产记录。

2 兄弟高职院校调查结果

为了加强职业院校的技能教学要求，很多职业院校开展了实训教学，大多数有条件职业院校，都建立了固体制剂GMP 模拟制药车间，我们拜访了一些兄弟院校，其调查结果如表1。

2.1 具有GMP 模拟制药车间

大多数条件较好的职业院校，都建有GMP 模拟制药车间，基本能满足常见剂型（如颗粒剂、片剂、胶囊剂等）的生产。能使学生提前熟悉制药工作环境，能培养学生的GMP 管理意识，通过实训学生能掌握固体制剂的生产工艺，掌握固体制剂的常用设备的操作。

2.2 以小型制药设备为主

福建生物工程职业技术学院的GMP 模拟车间的设备普遍偏大，李恒教授认为设备太大，生产量也大，易造成浪费，给实训带来一些麻烦。其他院校模拟制药设备偏小，但制药原理与实际生产相符，设备能满足学生的操作练习。

表1

2.3 校内技能培养为主，校外技能培养为辅

大多数院校硬件条件能满足学生对固体制剂的技能教学要求，同时可以满足省内的制药企业药物制剂工职业技能鉴定的培训和考核工作，可以满足全国药物制剂技能比赛的培训和考核工作。比如全国高职技能大赛（片剂的生产）曾在广东食品药品职业学院和山东药品食品职业学院举办。全国高职制药工艺骨干师资培训曾在中国药科大学高职学院、广东食品药品职业学院和重庆市医药高等专科学校举办。由于制药的特殊性，很多院校与制药企业签约的实训单位，很难真正提供实训教学，只能提供实习阶段的顶岗实习。

3 我校的现状

我校领导非常重视技能教学体系的开发，计划加大投资力度，改善技能教学条件，建立全新的GMP 模拟车间。

3.1 固体制剂模拟实训车间建设情况

由于校区的搬迁和老校区GMP 模拟车间设备陈旧，2014 年3 月份，新校区投资建设全新的固体制剂模拟实训车间。模拟车间完全按照2010 年版GMP 要求建设，面积约360m2，包括制水、中药前处理、固体制剂（包括颗粒剂、片剂、胶囊剂）生产。制水室约30m2，制水设备能达到制药用水生产要求，产水量为500L/h，纯化水储罐为2m3，能满足模拟车间的洁净区的用水，也可以为学校提供纯化水；中药前处理车间约50m2，主要设备有提取浓缩机组，罐体容积50L，适用于中药的常压、减压提取，温浸、热回流、强制循环、渗漉、芳香油的分离及有机溶媒的回收，可以小试生产。固体制剂车间的一般生产区约50 m2，主要有外包室和空调房；洁净生产区约230m2，完全按照GMP 要求建设，功能间齐全，设备以小型设备为主，主要有全自动胶囊填充机、铝塑包装机、三维混合机、小型颗粒剂、连续式铝箔封口机等，可供小试生产。ZP-35B 型旋转式压片机为大型设备，产量可达15 万片/分钟。主要供学生操作练习、技能比赛、药物制剂工的考试等。

3.2 固体制剂技能教学体系开发现状

我院领导非常重视固体制剂技能教学体系的建设，大力开展技能教学。

3.2.1 改善固体制剂实验教学，培养学生实践能力

固体制剂是一门实践性非常强的学科，纯理论教学很难培养学生的操作水平，我校计划增加固体制剂的实验项目，重新编写了《药剂学实验指导》，增加了颗粒剂的制备、胶囊剂的制备等实验，培养学生的动手能力，了解固体制剂的制备工艺流程。

3.2.2 启动微课程资源建设，培养学生的学习兴趣

为了促进信息技术与学科教学融合，搭建教师教学经验交流和教学风采展示平台，营造开放、积极、创新的创作环境，提升教师课程开发能力。我院计划启动微课程资源建设，GMP 模拟车间计划建设4 个小项目（如片剂的生产、胶囊的生产等），让同学们熟知固体制剂生产过程，把实践和理论有机结合，提高学生的学习兴趣。

3.2.3 合理安排实训教学，实现与企业对接

实训即实践训练，实训教学可以培养学生的动手能力，提高学生的职业素质，降低企业的就业成本和风险。实训教学对指导教师要求高，必须是具有丰富企业实践经验的双师型教师，我校计划从企业引进熟练的工程技术人员担任指导老师，并培养一批年轻的教师担任实训指导老师。建设符合固体制剂生产的GMP 模拟制药车间，每班在GMP 模拟车间实训一周，学习GMP 的管理、固体制剂工艺流程、常用设备的维护和使用。在双师型教师的指导下，以技能教学为导向，以生产操作为中心，以教师指导和学生讨论的学习形式，提高学生的动手能力[2]。建立校外实训基地，并组织“工学交替”的校外实训，实现教学与工作岗位对接，缩短学生就业的适应期[3]。

［1］施伶俐.药物制剂技术课程多种教学方法与手段探析[J].现代企业管理,2012,9(下)：142-143.

［2］齐明,等.职业技能教学在药剂实训中的应用[J].牡丹江大学学报,2010,4(19)4：139-140.

［3］田国杰,陈伟.基于工作过程的国际贸易实务专业实训教学体系开发[J].长沙航空职业技术学院学报,2011,12(11)4：21-25.