参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC59例临床疗效观察

白春华

长春市中心医院肿瘤科，吉林长春 130000

肺癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，也是当今世界上肿瘤死亡的首要原因。目前，随着各种不良因素的影响，其发病率和病死率都呈不断升高趋势，严重影响了人们的生活和生命质量。其中以非小细胞肺癌（NSCLC）居多，占肺癌发生的75%～80%[1]，由于其早期不明显症状，大多数在初次确诊时即以进入晚期，失去了手术机会。对于这类患者，化疗就成为其主要治疗手段，目前，一直采用NP 化疗方案（长春瑞滨+顺铂），在取得满意效果的同时，也因其严重的毒副反应而使许多患者中断治疗[2]。如何提高化疗有效率、延长患者生存期、减少毒副作用、改善生活质量，已成为NSCLC 治疗中面临的首要问题。对该院2010年7月—2013年4月采用参芪扶正注射液联合化疗治疗的59例NSCLC患者进行回顾性分析，并以同期实施单纯化疗的50例患者进行对照，探讨其在减轻不良反应、改善生活质量中的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对该院采用参芪扶正注射液联合化疗治疗的59例NSCLC患者进行观察，男31例，女28例，年龄44～79岁，平均（59.7±3.1）岁，病程1～7.4个月，平均（3.6±1.7）个月，均经病理或细胞学检查确诊，肝肾功能、心脏功能及血常规检查均正常，无周围神经系统疾病，无咯血及其他出血倾向，符合化疗标准。预计生存期＞4个月。临床分期：Ⅲa期15例，Ⅲb期34例，Ⅳ期10例；病理类型：鳞癌19例，腺癌32例，腺鳞癌8例；并随机抽取该院同期收治的实施单纯化疗的50例NSCLC患者进行对照，两组在性别、年龄、临床分期及病理类型等方面差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

两组患者给予NP 方案：长春瑞滨注射液25 mg/m2，静脉推注，1 周/次（第1、8天）；后给予顺铂30 mg/m2，静脉滴注，第1～3天，每21 d 为1 周期，连用2个周期；治疗组在化疗同时开始应用参芪扶正注射液（国药准字Z19990065）250 mL 静脉滴注，1次/d，21 d 为1个周期，治疗2个周期。

1.3 观察指标及疗效评价

观察治疗前后两组的毒副作用和生活质量。于每个化疗周期第7 天开始每隔3 d 复查血常规2周，观察两组WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复至正常所需时间，以及恶心、呕吐、体力改变情况；生活质量评价以卡氏评分为标准[3]，治疗后较治疗前评分增加≥10 分者为提高；较少≤10分为降低，变化在10 分内为稳定。

疗效判定：按WHO 实体瘤疗效判定标准[4]：完全缓解（CR），病灶完全消失，维持1个月；部分缓解（PR），病灶缩小≥50%，维持1个月；稳定（NC），病灶缩小＜50%或增大＞25%；病情进展（PD），病灶增大＞25%或有新病灶出现。

1.4 统计方法

采用SPSS13.0 软件对数据进行分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，采用t 检验。

2 结果

2.1 治疗前后外周WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复至正常所需时间及生活质量改善情况比较

经统计，治疗组在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复至正常所需时间均明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。在生活质量改善比较中，治疗组恶心、呕吐、体力均明显好转，卡氏评分总改善47例，改善率79.6%，对照组卡氏评分总改善28例，改善率56.0%，两组比较差异有统计学意义 （P<0.05）。见表1。

表1 两组WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复时间比较（±s）

表1 两组WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复时间比较（±s）

组别WBC 最低值（×109/L）Hb 最低值(g/L)血小板最低值(×109/L)WBC 恢复正常时间（d）治疗组对照组4.34±0.54 4.04±1.15 112.6±13.4 110.7±14.2 117.5±19.3 108.7±20.5 9.6±3.2 11.5±2.1

2.2 治疗前后疗效比较

治疗组CR18例，PR 30例，NC9例，PD2例，总有效率为81.4%，对照组CR9例，PR23例，NC12例，PD6例，总有效率为64.0%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应比较

经比较，治疗组在恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发、疲劳等不良反应明显轻于对照组（P<0.05）；两组治疗后未有明显肝、肾功能损害。

3 讨论

肺癌是临床上最常见的恶性肿瘤。据WHO 统计[5]，每年全世界有超过120 万新增肺癌患者，死亡达110 万人。预计到2025年，我国每年将有90 万人死于肺癌。有资料统计，NSCLC患者在初诊时有70%已失去了手术机会，化疗作为NSCLC 的首选治疗方法有重要临床意义。但化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时，对正常细胞也有一定毒性作用，尤其是对外周WBC 和消化道反应、骨髓抑制等。因此，合理应用化疗方案的同时要最大限度降低毒副反应发生，提高患者化疗期间生活质量。

参芪扶正注射液是由党参、黄芪组成，具有益气扶正，益肺健脾功效。从中医角度看，肿瘤的发生、发展是正气虚弱，邪气内侵邪毒积聚而引起，特别是肿瘤晚期。党参、黄芪是我国传统补益气血的常用中药，经动物实验表明[6]，党参含有皂甙、多糖等多种成分，可增强小鼠腹腔吞噬细胞功能，从而改善因化疗药物导致的免疫抑制系统及白细胞减少，进一步增强免疫功能并改善生活质量。黄芪具有改善全身状况，提高机体免疫功能。在肿瘤治疗方面，可明显减轻化疗药物的毒副作用，改善患者肺脾气虚症状，同时在维护骨髓造血功能、增加身体质量和生活质量方面也有显著效果[7]。经该组资料结果显示，治疗组在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢复至正常所需时间均明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；在生活质量改善比较中，治疗组改善率79.6%，明显优于对照组（P＜0.05）；在恶心、呕吐、骨髓抑制、脱发、疲劳等毒副反应中明显轻于对照组（P<0.05）。

综上，参芪扶正注射液可有效减轻患者毒副反应、提高生活质量，而且对肿瘤的病灶有一定缓解和稳定作用，安全可靠，可作为治疗NSCLC 联合化疗治疗的有效药物，值得在临床应用。

[1]祝瑞平.参芪扶正注射液联合NP 方案化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效[J].肿瘤基础与临床，2012（6）：530-531.

[2]Belani CP.Optimizing chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer:focus on docetaxel[J].Lung Cancer,2005,50(suppl2):S3-S8.

[3]Socinski MA,Morris DE,Masters GA,et al.Chemotherapeutic management of stage IV non-small cell lung cancer [J].Chest,2003,123 （I Suppl）:S226-S243.

[4]乔纲，苏文聪.参芪扶正注射液配合化疗治疗肺癌临床观察[J].中外健康文摘，2011，8（22）：29-30.

[5]李海涛，黄劲华，雷叶青.参芪扶正注射液对TP 化疗方案治疗非小细胞肺癌的疗效及不良反应的影响[J].临床合理用药杂志，2012,05（9）：77-78.

[6]田金徽.中药注射剂联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta 分析[D].兰州：兰州大学，2012.

[7]颜维仁，余琴，刘立华，等.参芪扶正注射液对脐血CIK 细胞体外增殖及杀瘤活性的影响[J].中医杂志，2012（14）：1226-1229.