论中药注射剂不良反应的成因及防治

刘志英 王雪莲

哈药集团医药公司人民同泰连锁店

论中药注射剂不良反应的成因及防治

刘志英 王雪莲

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中药注射剂是二十世纪50年所兴起的一种新型药剂，这是属于我国中医药界进行创新的成果，在大量的疾病治疗、预防过程中，起到了极其重要的作用。但是，随着这类注射剂的应用范围不断扩大，部分人体不良反应，促使人们发现中药注射剂之中所存在的不足。下文主要针对中药注射剂中的大量不良反应成因、防止等几个方面进行了全面详细的探讨，以期为我国的中药注射剂发展作出贡献。

中药注射剂；不良反应；原因；预防

中药通常都是中医治疗过程中所进行的用药，是我国在进行临床在进行治疗过程中所特有的一种药物。但即便是药，其自身难免就会有不同的适应症以及不适应症状，如果说在实际应用的过程中，没有针对这方面加以重视，那么便既有可能导致更多中药注射剂的不良反应出现。下文主要针对中药注射剂之中的不良反应成因以及防治这两个方面进行了全面详细的探讨。

1、产生中药注射剂常见不良反应的原因

1.1 药材因素。中药材因产地、生长环境、采摘时间、存放条件等因素，其成分含量会有很大差异，其药性也不尽相同。

1.2 中药注射剂的制备工艺。注射剂在进行生产的过程中，会由于生产过程中所涉及到的多方面因素存在，而导致大量的中药注射剂在这一过程中所呈现出来的成分无法完全掌控，也就是有效成分的具体含量不在标准的规定范围之内，再加上部分中药注射剂在进行生产的过程中，没有采用统一的质量标准进行管理。那么，部分生产厂家为了能够使得有效成分得到提升，便会添加入不适当的稳定剂、助溶剂等，而这类添加剂，如果说没有进行针对性精确掌握，那么就既有可能导致患者在进行注射治疗之后出现不良反应。

1.3 运输及存储。中药注射剂在实际进行存储、搬运的过程中，如果说由于操作不当，而导致容器的表面出现微小的裂缝，或者是瓶口在进行生产的过程中没有密封严实。在这种情况下，其注射液之中就极有可能会滋生大量的微生物，直接导致药液在这一过程中被微生物所污染。尤其是部分含有糖分的中药注射剂，如果说出现了裂缝，那么还可能会出现长霉的现象，这类中药注射剂如果说不慎注入到了人体之中，那么所引发的后果是不可想象的。

1.4 标准因素。相当大一部分中药注射剂自身的质量在进行统一控制的过程中，都没有切实有效的达到控制效果，这直接导致部分成分的具体定量、定型分析工作结果的精确度也无法得到相应的保障，此外，如果说中药材的药材在种植过程中没有对环境污染现象进行严格把控，那么极易导致药材的源头本身就会存在较大的问题。这直接促使中药注射剂出现不良反应的可能性被提高。

1.5 临床使用过程中的影响因素。

1.5.1 机体因素。由于患者本身各个方面的性质不同，例如体质、年龄等几个方面所存在的不同，其个体在用药之后，对于注射剂所产生的不良反应也有着极大的不同，从大量的实际案例来看，老年人也就是年龄偏高的人群，由于自身的各个部分器官已经出现了衰退的现象，自身在进行药物代谢的过程中速度远低于正常速度，就极易发生不良反应，而部分过敏性体质在这一过程中也远比其他普通体制出现状况的几率要高。

1.5.2 给药途径因素。中药注射剂是当前中药体系之中应用较新的一种药剂类型，由于与传统的受药途径不同，其中大量物质没有经过肝脏以及肠胃来进行灭活处理，那么就极有可能在这一过程中对人体产生不良的反应。中药注射剂在实际操作的过程中，主要是利用两种不同的方式来进行处理：肌肉注射、静脉注射。两种方式都未经消化道细胞的选择吸收，是机体对药物的一种被动吸收，所吸收的成分种类多而复杂，许多对机体有害的物质直接进入体内，增大不良反应发生的机率。有些医生不注意药物说明书的使用方法和要求，擅自将肌肉注射剂改为静脉给药，因此引发不良反应、甚至死亡的事情时有发生。如柴胡注射液为肌肉注射药品，而在使用时有些医生未能注意给药途径，盲目认为注射液均可以静脉给药，造成不良后果。

1.5.3 配伍不当。中药配伍不当，盲目合用，不但会降低药物功效，有的还会产生毒副作用，如半夏不可与乌头合用，否则会产生毒副作用；青霉素类不宜与双黄连注射液配伍使用，因会发生沉淀反应，降低药效。与西药合用时有的可协同增效，如甘草和氢化可的松在抗炎、抗变态方面有协同作用。如果不合理连用，势必会加重患者的消化道、肝脏、肾脏的负担，对患者不利。

2、中药注射剂常见的不良反应

中药注射剂引起的不良反应主要有呼吸系统损害、皮肤损害、药物热、过敏性休克，还偶见其他的不良反应。

2.1 呼吸系统损害。中药注射剂对呼吸系统损害可以表现为咽痒、胸闷、咳嗽、气促、喘息、呼吸加快等症状。严重者可发生过敏性肺炎、喉头水肿、肺水肿甚至呼吸衰竭，其不良反应可能是制剂过程中一些无效物质如鞣质、淀粉、天然蛋白等没有去除干净所致。

中药注射剂对于呼吸系统所带来的损害现象，主要表现在气促、胸闷、咽痒等多个方面，在严重不良反应症状下，患者在这一过程中还可能会诱发肺水肿、肺炎等症状，而导致这类症状出现的主要原因就是由于在中药注射剂之中所存在的天然蛋白、淀粉等杂质没有完全清理干净，那么就可能导致上述现象的出现。

2.2 皮肤损害。注射剂引起的过敏常为全身性的表现为皮疹及皮肤瘙痒，并伴皮肤潮红，但症状一般较轻，停药及对症处理后可缓解。目前皮试是临床最简单有效的鉴别过敏和类过敏的方法。

2.3 药物热药。物热临床表现为发热、畏寒、全身颤抖，中药注射剂产生药物热的主要原因有：①提取纯度不够，含有其他致敏成分；②高温加热灭菌或贮藏过程中发生氧化、聚合、水解产生致敏物，由于灭菌不严格，达不到注射剂的灭菌要求，细菌会产生新的代谢产物，其中包括内毒素等有害物质。

2.4 过敏性休克。中药注射剂引起的过敏性休克发生迅速，并有较高的死亡率。发生过敏性休克病例均可出现循环系统的临床表现，临床用药过程中，若出现血压下降、面色苍白、口唇发绀等临床表现时，应怀疑为过敏性休克，并及时予以抢救，以免出现脏器衰竭而死。由于中药注射剂的剂型特殊性，其给药途径主要以静脉滴注为最多。

3、结语

综上所述，在中药注射剂进行注射之后，导致不良反应出现的原因是多个方面的，要最大限度的避免这方面的问题，就必须要保证能够做到其中所严格规范的各个环节。同时针对可能出现的不良反应采取一定的预防措施，充分的提升用药安全性。就目前来说，中药注射剂在我国的临床治疗上发挥出了极其重要的优势，而对于中药注射剂的开发，不但能够充分的满足各方面不同的需求，还能够切实有效的促进中药注射剂能够得到可持续化的发展。

[1]吴国琳，张力，余国友.中药注射剂发生不良反应常见原因分析及防范对策.中国中西医结合杂志，2008，28(12)：1137-1140

[2]叶小兰.中药注射剂不良反应的成因及防治.中国实用医药，2008.3.(15)155—156

[3]高志瑞，韩冬，徐峰等.中药制剂注射剂的不良反应[J].中国新医药，2003，2(7)：62～64

姓名；刘志英 身份证号：23010619760519082X

姓名；王雪莲 身份证号：232101197811301260