益气活血通脉汤治疗冠心病心绞痛疗效观察

王瑷萍

(四川省成都市新都区中医医院，四川成都610500)

冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)简称冠心病，是一种临床常见病、多发病，成为日益威胁人群健康的心血管疾病之一。2008年1月—2011年10月笔者在常规西药治疗的基础上，合用益气活血通脉汤治疗冠心病心绞痛34例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择上述时期本院收治冠心病心绞痛患者68例，男42例，女26例;年龄 42 ～73(55.3±6.1)岁;病程(3.6±2.1)a(3个月～8 a)。合并高血压病28例，高血脂症23例，糖尿病8例，有2种以上并发症16例。将68例患者随机分为2组:治疗组34例，对照组34例，2组患者年龄、性别、病史、病程等一般资料具有可比性。

1.2 诊断纳入与排除剔除标准

1.2.1 诊断标准 参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］，并参照1994年国家中医药管理局颁发的《中医病证诊断疗效标准》［2］拟定。疼痛部位在胸骨体上段或中段之后可波及心前区，为不同程度的憋闷疼痛，甚至放射至颈、咽、左肩背、左臂内侧达无名指和小指等部位，一般持续数秒至10 min缓解，呈间歇性发作，常由体力活动、情绪激动、饱食、寒冷等因素诱发。多数患者伴有心慌、气短、自汗、乏力、夜眠欠安等表现。心电图提示有ST段压低或T波改变等心肌缺血表现。

1.2.2 纳入标准 ①符合冠心病心绞痛诊断标准;②年龄＜75岁;③签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 ①年龄≥75岁患者;②伴有急性心肌梗死、严重心肺功能不全、脑血管意外、重度心律失常、不稳定性心绞痛已行介入治疗或外科血运重建术、肝肾功能不全以及甲状腺功能亢进、重度神经官能症、颈椎病、更年期症候群、胃及食管反流所致胸痛者;③未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者;④药物过敏不能耐受者。

1.2.4 剔除标准 ①不配合临床观察者;②资料不全无法评价疗效者;③入组后发现不符合纳入标准或排除标准者。

1.3 治疗方法 对照组口服单硝酸异山梨酯缓释片60 mg，1次/d;拜阿司匹林100 mg，1次/d;辛伐他汀10 mg，每晚睡前服;倍他乐克25 mg，2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上加用中药益气活血通脉汤治疗，组方:黄芪30 g、桂枝12 g、丹参 20 g、红花12 g、赤芍20 g、桃仁12 g、川芎12 g、当归12 g、薤白12 g、全瓜蒌15 g、青皮12 g、炙甘草6 g。由本院YFY13/3A型自动煎药包装机(北京东华源医疗设备有限公司)煎煮，每袋150 mL，每次1袋，3次/d，饭后服用。2组均以15 d为1个疗程，用药2个疗程后观察临床疗效。2组治疗期间心绞痛发作时可临时舌下含服硝酸甘油片0.3～0.6 mg;合并高血压病者予降压治疗，合并糖尿病者予降糖治疗。

1.4 观察指标 2组患者均在治疗前和治疗后观察症状、体征、脉搏、呼吸、血压等变化，检查心电图(每周复查1次)、血常规、血糖、肝肾功能等，进行综合疗效评价和安全性分析。

1.5 疗效判定标准 参照卫生部1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》［3］。

1.5.1 心绞痛疗效标准 显效:症状消失或基本消失;有效:疼痛发作次数、程度及持续时间明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同;加重:疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。

1.5.2 心电图疗效标准 显效:心电图缺血性ST段恢复至正常或者大致正常;有效:缺血性ST段回升＞0.05 mV，但未恢复到正常水平，主要导联倒置T波变浅达25%以上，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善;无效:心电图基本与治疗前相同。

1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0软件进行统计学处理。计量资料比较先进行正态性检验;若2组均符合正态分布，组间比较用成组t检验，组内比较采用配对t检验;若有一组不符合正态分布，采用2组计量资料的秩和检验，即非参数检验。2组计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组患者心绞痛疗效比较 治疗组显效10例，有效19例，无效5例，总有效率85%;对照组显效6例，有效15例，无效13例，总有效率62%。治疗组总有效率优于对照组(P＜0.05)。

2.2 2组患者心电图疗效比较 治疗组显效11例，有效17例，无效6例，总有效率82%;对照组显效6例，有效14例，无效14例，总有效率59%。治疗组心电图改善疗效优于对照组(P ＜0.05)。

2.3 2组患者治疗前后血脂水平比较 2组患者治疗1个月后TC、TG、LDL－C水平均明显降低(P＜0.05)，且降低TC水平治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。2组治疗后HDL－C均有升高，但无显著性差异(P＞0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后血脂水平比较(±s，mmol/L)

表1 2组患者治疗前后血脂水平比较(±s，mmol/L)

注:①与治疗前比较，P ＜0.05;②与对照组比较，P ＜0.05。

组别 n 时间TC TG LDL－C HDL－C治疗组 34 治疗前治疗后6.25 ±1.13 5.04 ±0.78①②2.20 ±1.48 2.02 ±1.31①3.82 ±0.76 2.61 ±0.72①1.03 ±0.34 1.06 ±0.39对照组 34 治疗前治疗后6.17 ±1.05 6.06 ±0.83①2.35 ±1.52 2.25 ±1.26①3.95 ±0.78 2.50 ±0.45①1.05 ±0.32 1.06 ±0.36

2.4 2组患者心绞痛发作次数比较 治疗15 d、30 d后，治疗组心绞痛发作次数减少较对照组明显(P＜0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗后心绞痛发作减少次数比较(±s，次)

表2 2组患者治疗后心绞痛发作减少次数比较(±s，次)

注:①与对照组比较，P ＜0.01。

组别 n 治疗15 d 治疗30 d治疗组 34 3.2±2.0① 6.5±2.2①对照组34 0.8 ±0.7 1.2 ±0.8

2.5 安全性分析 治疗期间，2组血常规、血糖、肝肾功能等均无明显变化。治疗组出现面色潮红1例(3%)，胃肠道反应(恶心、嗳气、腹胀、食欲不振)2例(6%)。对照组出现轻度头晕痛症状2例(6%)。2组均未见皮疹、肌痛、出血倾向等不良反应。

3 讨 论

冠心病心绞痛是临床常见病、多发病，是在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧的临床综合征。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢尺侧，常发生于劳力负荷增加时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后消失，本病患者男性多于女性［4］。祖国医学中无冠心病的名称，中医学对本病的认识可追溯到《黄帝内经》，书中即有“胸痹”、“心痛”、“心痹”、“真心痛”等病名记载，是指由于正气亏虚、外邪入侵，或饮食不节、情绪过激、劳逸失度等病因导致心脉瘀阻不畅，心脏阴阳气血失调，以膻中或左胸部憋闷、疼痛为主要表现的一种病证［5］。《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治篇》:“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气”，以及“胸痹不得卧，心痛彻背”、“胸痹心中痞，留气结在胸，胸满，胁下逆抢心”等记载，阐明了心痛是胸痹痛的主要临床表现。

中医学认为本病的发生多与年老体虚、寒邪内侵、饮食不当、情志失节等因素有关。病位在心，与肝脾肾关系密切，病机特点为本虚标实、虚实夹杂，本虚指气血阴阳亏虚，标实则有指气滞、血瘀、痰浊、寒凝之不同。由于本病发病以中老年人为主，因年老体虚，脏腑功能低下，正如《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治篇》云:“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也。”因心气虚，无力推动血液在脉道中运行，则血行瘀滞而瘀阻心脉，致阴寒邪气，如痰浊、水湿等上乘阳位，痹阻心脉而致胸痹发生［6］。因此，本研究在传统西医基础治疗的同时，采用中药益气活血、化瘀通脉为法，以补益药与活血化瘀药配伍，通补兼施，益气活血化瘀，疏通脉道，起到通脉作用。方中黄芪味甘，性微温，健脾益气，为补气之要药，使气行则血行，通过补气使血瘀得以改善;川芎为“血中之气药”，既活血化瘀，又行气止痛;桃仁、赤芍、红花、丹参活血祛瘀，通脉止痛;桂枝、薤白温通经脉，助阳化气，与黄芪同用能升发胸中阳气;全瓜蒌、青皮化痰散结，宽胸理气;炙甘草益气复脉，调和药性，引药归经。诸药合用，共奏温肾助阳、活血通脉之功，使其阴平阳秘，气血调畅，诸症自愈。

现代医学研究证明，黄芪主要成分为黄芪皂苷、黄芪多糖等，具有强心作用，能明显扩张外周、冠状、脑、肠及肾血管，改善微循环，增加毛细血管抵抗力，对心肌缺氧缺血、缺血-再灌注损伤、缺氧缺糖/复氧复糖损伤、感染病毒以及药物中毒的心肌均有明显保护作用［7］。同时，黄芪还可抑制心肌缺血再灌注时心肌细胞的凋亡，能使冠状血管扩张，恢复细胞活力、Ca2+拮抗及清除氧自由基的作用;又能改善心肌收缩及舒张功能，减少心肌缺血再灌注损伤，降低心肌梗死的范围等作用［8］。丹参具有强心和扩张冠脉作用，能提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白溶解，有抗血栓形成作用。川芎中提取的川芎生物碱可以较明显地扩张冠脉，增加冠脉流量及心肌营养血流量，使心肌供氧量增加［9］，改善心肌缺氧状况，缓解冠心病心绞痛。川芎还能缩短血栓长度，减轻血栓的干重和湿重，其与红花、丹参、赤芍、降香同用可治疗冠心病心绞痛［10］。红花具有降低冠脉阻力，增加冠脉血流量，抗凝血和抗血栓、降低血脂作用。

本研究结果表明，益气活血通脉汤合用常规西药治疗冠心病心绞痛，能明显改善心绞痛症状、体征，改善缺血心电图，降低血脂水平，降低心肌耗氧量，改善心肌缺氧缺血状态，值得临床推广运用。

［1］国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准》［J］.中国心血管杂志，1981，9(1):75-76

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994:17

［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑)［S］.1993:41-45

［4］叶任高，陆再英.内科学［M］.6版.北京:人民卫生出版社，2004:273

［5］杨霞，陈学忠.冠心病心绞痛中医药辨证论治研究进展［J］.四川中医，2012，30(9):155-158

［6］梅丽霞.中西医结合治疗冠心病心绞痛50例［J］.河南中医，2012，32(7):888-889

［7］刘洋，华树东，贺永贵，等.黄芪对心房收缩力及心房钠尿肽分泌的影响［J］.中国中药杂志，2008，33(19):2226-2229

［8］暴宪斌，沈俊兰.黄芪的药理作用及临床研究进展［J］.山西中医，2006，22(6):48-49

［9］沈映君.中药药理学［M］.上海:上海科学技术出版社，1998:128-130

［10］裴艳霞.川芎的药理作用及临床应用［J］.中国医药指南，2011，9(34):197-198