他汀类药物不良反应临床调查与分析

王瑞敏

(长葛市人民医院 药械科 河南 许昌 461500)

他汀类药物是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，能够有效地减少细胞内胆固醇的合成，具有调节血脂、抑制炎症反应以及抗血栓的作用，是目前应用最广泛的调脂药物，由于死亡事件的发生，安全性受到人们的普遍关注，本文分析采用他汀类药物治疗疾病患者的一般资料，探讨他汀类药物的不良反应发生情况，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取长葛市人民医院2013年5月至2014年5月收集的48例他汀类药物不良反应患者的临床资料进行回顾性分析，其中男29例，女19例，年龄25～78 岁，平均年龄(52.63±16.54)岁。

1.2 调查方法 调查所有他汀类药物的使用情况，对药物的单用及合用处方数量加以统计，对不良反应根据各器官系统进行分类，分析不良反应发生原因。建立相应的数据库，对数据进行处理。

2 结果

2.1 患者不良反应表现 48例他汀类药物不良反应患者中17例为肌肉系统，占35.42%;消化系统11例，占22.92%，皮肤系统12例，占25.00%;其他8例，占16.67%，详见表1。

表1 48例患者不良反应表现

2.2 不良反应原因 通过对本组不良反应患者分析发现，48例患者造成不良反应的原因主要有药物配伍不当11例，占22.92%;用药剂量或用法不当31例，占64.58%，药物自身因素6例，占12.5%。

3 讨论

他汀类药物目前是降低胆固醇的最佳药物，是治疗冠心病的预防药物，在增加药物使用量的同时，患者的肝功能异常等不良反应的发生率呈现几何倍数增长，不良反应与药物剂量直接相关，因此在治疗中应尽可能的采用较少的药物达到治疗的目的，在患者服用药物治疗期间，一定要严密观察患者的临床体征，在确定患者没有出现不良反应的情况下，适当增加药剂用量，减少患者所承受的风险［1］。在对患者采用合用药物之前，必须告知患者注意事项，取得患者同意并签署知情同意书后方可使用联合药物治疗。总之，在采用他汀类药物治疗期间一定要严格依照治疗指南，严密观察患者临床表现，确保用药的安全性、合理性。

影响他汀类药物使用发生不良反应的因素包括药物用量、不同药物之间的相互作用等。德国拜耳公司推荐的他汀类药物的使用剂量为0.4 mg，1 次/d，在大量使用他汀类药物的情况下，胆固醇下降率虽然能够提高6%，但是不良反应却会成几何倍数的增加。美国食品和药物管理局在2008年发出警告他汀类药物的使用量最高为80 mg 时，会极大的增加肌肉受损的伤害，辛伐他汀药物使用量每天超过20 mg 后，患者可能出现肾功能衰竭现象。

他汀类药物在患者口服后能够快速的吸收，因此在采取其他药物配合治疗中应错开药物作用时间，减少不同药物吸收峰的重叠，一般他汀类药物能够被肝脏微粒体吸收，多数他汀类药物由干细胞代谢，因此在采用他汀类药物治疗中需要与其它影响干细胞代谢的药物如红霉素等错开时间［2］。在采用CYP3A4 抑制物时，需要采用普伐他汀进行合用，而在采用CYP2C9 药物时不能采用氟伐他汀药物，否则患者很有可能出现肝功能异常等不良反应。普伐他汀药物与环保霉素A使用会减少普伐他汀药物的清除率，从而加大不良反应的发生。从降脂角度进行分析，他汀类药物与贝特类药物的合用能够达到最好的降脂效果，但是在使用中发现患者采用这两种药物进行治疗，有0.12%的患者出现横纹肌溶解不良反应。在辛伐他汀药物的使用说明书中指出，采用此药物治疗时，应避免同时采用CYP3A4 抑制药物治疗，在辛伐他汀药物与阿托伐他汀药物治疗期间，若是需要采取其他药物联合治疗，首先考虑不良反应，选用一些无或者很少有相互作用的同类药物［3］。

在采用他汀类药物治疗期间，容易发生不良反应的患者多为老年人、糖尿病患者、肝肾功能不全患者以及有肌病家族史患者等，因此为预防患者出现肌病，一定要事先问清楚患者的疾病史，密切关注患者的表现，一旦发现患者出现肌病等不良反应，及时停药，复查肌酸激酶。在患者治疗期间还需要定期检查肝功能，发现异常应及时停药。在采用药物治疗时需要采取合适的他汀类药物，罗舒伐他汀药物是目前最为安全的他汀类药物，具有更好的降低胆固醇的效果。因此在治疗中，医师一定要根据患者病情选取合适的治疗药物［4］。在采取联合药物治疗期间，需要明确几种药物的作用机理以及作用时间，最大限度减少不良反应的发生，如烟酸复合制剂联合他汀类药物治疗，是目前最适合应用于高脂血症患者的药物。此外，调整药物的剂量，强化降脂功效。他汀类药物在主要用于冠心病的预防和血脂异常的治疗中，增大用药剂量能够降低心血管疾病的发病率，但是同时也会引起肌肉系统和肝脏系统的不良反应。因此，在使用的过程中一定要注意其推荐使用剂量，按照推荐剂量使用或者小剂量，先服用一段时间，确定无任何不良反应，才能继续用药或者适当的增加剂量。

［1］ 安瑗，王慧媛，赵志刚，等.他汀类药物的临床合理应用［J］.实用药物与临床，2011，14(5):408-411.

［2］ 徐玉侠.浅谈调脂药物的合理应用［J］.中国民族民间医药，2013，22(16):118-119.

［3］ 张力军.他汀类药物的不良反应及防治［J］.中国误诊学杂志，2011，11(12):3011-3012.

［4］ 温冬华.他汀类药物的不良反应及其防治［J］.医药导报，2013，32(6):818-820.