某疾控机构提高实验室质量管理的做法和体会

尹红 赵景平 王善雨

【关键词】疾控机构；实验室；质量管理

【中图分类号】B 【文献标识码】R-33 【文章编号】1004-7484（2014）06-3533-02

疾控机构实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为上级行政部门公共卫生政策的制订、疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置、职业危害因素监测与控制等提供科学依据，为卫生监督执法部门提供技术支撑。因此，加强疾控机构实验室的能力建设，确保为上级卫生行政部门、为社会提供公正可靠的技术服务，是一项长期的、任重道远的工作。加强疾控机构实验室的能力建设，提高实验室技术水平，关键在于提高实验室质量管理的持续性、有效性。目前，大部分疾控机构实验室通过了计量认证，有的通过了实验室认可，建立了质量管理体系， 但如何保证管理体系的有效运行，提高实验室质量管理的持续性、有效性仍然值得探讨。下面结合我部实验室建设和持续加强实验室管理谈谈体会。

1 当前疾控机构实验室普遍存在的问题

1.1 认识不到位

市场意识不足、法律意识淡薄、忧患意识较差制约了实验室的发展。当前，具备优秀人才和先进设备的世界一流实验室相继进入我国市场，疾控机构实验室作为起步较早的资深事业单位，仍然处于等待、观望状态，个别实验室工作人员法律意识淡薄，甚至有违法违规行为[1]。

1.2重视程度不够

实验室资质认定评审准则共19个要素，其中11个为管理要素，可见管理工作的重要性。然而大多数实验室工作人员对管理工作并不重视，很多实验室只重视开拓市场、增加收入，而忽略对实验室的管理。有的实验室管理体系文件虽然做得很好， 但文件规定与实际执行并不一致。

1.3 技术力量不足

这主要表现在检测能力的保持不足、检测环境及控制措施的不足、检测设备更新的及时程度不足、检测报告的不足，这与技术人员脱节、人员业务素质参差不齐、资金缺乏有关。

1.4 人员培训不到位

现在各疾控单位非常重视人员的培训，从管理到技术，从技能到心态无所不包。培训包括四大步骤： 讲解、示范、演练、巩固。很多单位往往是培而不训，大多数所谓的培训可能就做了第一步讲解。具体到工作中怎么做往往被忽略。这也是好多单位培训后觉得没有效果的原因所在。

2提高实验室质量管理的做法

2.1加强管理评审，重视内部审核

通过内审和管理评审可以实现实验室的自我改进。管理体系定期内部审核是检查实验室各项质量活动是否符合评审准则和体系文件的一项重要工作。通过内审， 能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现管理体系的持续改进。管理评审是疾控领导就质量方针、目标，对体系的现状和适应性进行的正式评价。每年至少进行一次内审和管理评审， 在接受第三方检查之前增加一次内审，审核涉及与质量有关的相关科室和实验室资质认定评审准则的全部要素，当管理体系出现重大问题时组织不定期的管理评审。在内审和管理评审前，相关人员必须认真做好策划工作和实施计划，严格按相关程序进行审核和评审。现场审核是整个内审的关键，跟踪验证是内审的延伸。每次审核后在肯定成绩的同时，更重要的是针对不符合项，及时分析原因，发现问题，采取必要的预防和纠正措施，防止类似问题再次发生。管理评审由疾控机构主任（队长）亲自主持，各部门人员报告一年来进行的质量活动和存在的问题，就质量方针和目标，通过管理评审对体系的现状和适宜性进行评估，明确下一步工作目标，使管理体系持续有效进行。通过内审和管理评审，加强内部沟通，进一步理顺和协调质量管理科室与各部门的工作，建立良好的协作关系。

2.2加强监督管理，保证检测质量

大部分疾控机构实验室管理体系内部审核均采取一年一次集中审核方式，相当于年终考核，所以，日常监督工作显得非常重要，它是保证检测工作质量的重要方式，实验室资质认定评审准则把质量监督活动作为重点评审项目。根据各项具体工作需要及不同专业领域要求，设置并任命了2-3名质量监督员，明确其工作职责、工作要求及程序。质量监督员由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价，能够胜任监督工作需要的业务骨干担任。质量管理部门定期对其进行培训和考核。日常工作中，监督员认真履行职责，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量，对检测现场、操作过程、关键环节、主要步骤、重要检测任务、新上岗人员等进行重点监督。质量管理部门对实施监督的记录和结果定期进行检查，质量监督员将监督实施情况提交管理评审。通过日常监督的有效实施，质量管理体系的日常运行得到维护，检测质量得到监控和保证。

2.3参加能力验证，提升质量水平

能力验证是为确保实验室维持较高的检测水平，通过实验室间比对而对其能力进行考核、监督、确认的一种验证活动。参加能力验证活动是实验室质量控制的有效补充，是评估实验室质量控制有效性的重要途径。对能力验证中出现的不满意或可疑结果的项目及时查找原因，并采取纠正措施。通过能力验证，可以评价实验室是否具有胜任其检测工作的能力，正确评估实验室自身检测技术和检测质量，还可增加客户对实验室能力的信任。多年来，我们积极参加上级业务主管部门、质量技术监督部门、行业协会组织的各项能力验证活动，均取得优良成绩，使实验室技术水平得到持续提高。

2.4征求客户意见，改进服务质量

群众对检测质量和服务的意见和建议，一直鞭策我们改进服务质量，提高检测水平。把满意度调查这项工作扎扎实实做好，及时真实地了解和掌握客户的需求，高度重视服务对象的每一例申诉和投诉，保证合理化建议的采纳。针对需求和不足，提出相应的改进计划并落实整改，更好地为客户和相关方提供优质服务。技术质量、服务质量齐头并进，才能赢得上级信赖、社会肯定、群众满意。自建立管理体系至今，一直积极主动开展满意度调查，根据客户要求，不断增加特色服务。当客户有抱怨时，严格按照相关程序处理，直到客户满意为止。通过多年努力，客户满意度已达到98%以上。

3体会

3.1 牢固树立依法检测的意识是做好实验室检测工作的底线。从最高管理者到基层检测人员必须明白自己工作中涉及的各项法律法规并严格遵守，遵照执行。

3.2 重视质量管理是做好实验室工作的保障。管理层应当高度重视质量管理，全体员工自觉履行岗位职责，每一项工作每一个环节都做到有专人负责，有标准可依，有制度可循。强化自身实力，认真编寫好体系文件、执行好体系文件、改进好质量体系。

3.3硬件建设是实验室管理的基础。打造硬件基础，每年业务收入按一定比例作为发展基金以持续改善检测环境、增添更新设备、扩大检测范围、提高检测能力。

3.4 重视继续教育是做好实验室管理的关键。加大实验室人员培训力度，尤其是加强检测项目、检测标准、技术操作等方面的培训，有条件的单位可支持检测人员学历、学位的提升[2]。针对所从事的具体工作和员工业务水平的差异而组织的日常业务培训和学习也会取得很好的效果。

3.5 健全机制、奖惩分明，有针对性地开展质量考核是实验室管理的有效手段。加强考核，保证人员的责任感及参与质量活动的责任心。考核涉及体系文件的实施、规章制度的落实、实验室内部质量控制、能力验证结果、安全工作、服务水平等方面。考核与奖惩挂钩，从而保持正常的工作秩序，强化人员的质量意识。

3.6 有序推进实验室科学发展是探索的重要方向[3]。重点落实到可持续发展，绝对不能急功近利。质量管理是一个永恒的主题，值得我们不懈的追求和探索。

参考文献

[1] 钱洪智，朱心强.疾控中心实验室质量管理存在的问题及对策.中国卫生检验杂志，2012，22 （8） ：1985-1987.

[2] 郑兴福， 陈大鹏. 深化实验室管理改革为培养人才服务. 实验室研究与探索，2005，24（12）：108-112.

[3] 董国强. 实验室管理模式的研究与探索. 实验室研究与探索， 2005，24（6）： 94-99.