泰氟克注射液治疗猪传染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的临床试验报告

谭武贵，曹典军，熊以宓

（湖南泰谷生物科技股份有限公司，湖南浏阳410300）

猪传染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放线杆菌引起的一种猪的呼吸道传染病，也是当代国际公认的危害现代养猪业的五大重要传染病之一。临诊上以发生急性败血症、发热、咳嗽、高度呼吸困难为特征，剖检病变以双侧性胸膜肺炎和出血性、坏死性肺炎为特征。常发生急性发病和死亡，发病率可达80%～100%，死亡率一般为50%以上。

猪传染性胸膜肺炎还经常与其他呼吸道病如猪喘气病、副猪嗜血杆菌病、巴氏杆菌病、繁殖与呼吸综合征、支气管败血波氏杆菌病、链球菌病等一种或多种混合感染，导致病情复杂，诊断困难，治疗如不能及时，死亡率更高。一般药物或单方药物难以控制病情和治愈率不高，且容产生耐药性，给养猪业造成严重的经济损失。

泰氟克为湖南某兽药有限公司最新研制专门用于治疗猪传染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染的制剂。本方利用氟苯尼考和阿奇霉素为主药，添加抗菌增效剂、解热镇痛抗炎剂、糖皮质激素、稳定剂等对症治疗药物组方。方中：氟苯尼考对猪传染性胸膜肺炎放线杆菌及其他各种细菌、支原体均有强大的杀灭作用，药物肌注后吸收迅速，分布广泛，血药浓度高，维持时间长，特别是在肺组织中有较高的有效浓度，肺泡和气管中的浓度要高于血液中的浓度，有利于肺部的治疗。氟苯尼考在猪体内达峰时间为1～2小时，血药浓度维持时间长，消除半衰期为48小时以上。

阿奇霉素为新型半合成的15元大环内酯类抗生素，对临床上多种常见致病菌、支原体等抗菌活性强，抗菌谱广，药物渗透性强，在体内分布广泛，特别是在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，能将阿奇霉素转运至炎症部位，使药物到达靶细胞的浓度是同期血浓度的10～100倍。阿奇霉素在猪体内达峰时间为2小时，血药浓度维持时间长久，消除半衰期为35～48小时。

阿奇霉素与氟苯尼考合用，对猪传染性胸膜肺炎放线杆菌及其他各种细菌、支原体有强大的杀灭能力。同时加入的抗菌增效剂能增强提高主药的杀菌能力数倍至数十倍；解热镇痛剂具有较强的解热镇痛及抗炎作用，能快速退热，消除疼痛，恢复食欲，迅速提高机体抵抗力；糖皮质激素具有较强的抗炎作用，能起到迅速消除病灶炎症、排除体内毒素，是控制严重肺炎的有效药物；稳定剂在注射剂中起稳定、助溶、延效释放作用，增加药物的长效功能。

为了验证其效果，我们对该组方进行了临床疗效试验，现将试验情况报告如下：

1 材料与方法

1.1 试验药品

泰氟克注射液，湖南某兽药有限公司生产提供，批号 13010401，规格：10 mL：（主药含量）氟苯尼考1 g+阿奇霉素0.4 g+T M P 0.2 g等；

1.2 对照药品

氟苯尼考注射液，湖南某兽药有限公司生产提供，批号13010301，规格：10 mL：氟苯尼考2 g。

1.3 试验动物

2013年3月，长沙市郊某猪场，暴发猪传染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染性疾病，症状：病猪突发病,体温升高(41～42℃),呼吸困难、咳嗽或腹式呼吸，不愿卧地，常呆立或呈犬式坐势，鼻端、耳朵、四肢至全身皮肤发绀，发病末期呼吸异常困难，食欲废绝。剖检：主要在上呼吸道和肺脏，病猪喉头、气管、支气管中有泡沫状血性粘液及黏膜渗出物；肺弥漫性急性出血、膈叶充血水肿，表面有坏死灶，切面似肝，坚实易碎，肺横切面有血色胶样液体流出，纤维素性胸膜炎，覆盖淡黄色纤维素性渗出物，腹膜炎、心包炎、胸壁与肺的心叶、尖叶有粘连，肺间质增宽，心叶、尖叶或（和）中间叶的腹面有肉变或虾肉样实变。

病猪群通过病理变化及病原菌分离和鉴定，确定为胸膜肺炎放线杆菌、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌混合感染。

发病猪品种：杜长大杂种猪，之前1周内没有使用任何抗菌药物。

1.4 试验分组

选择该场自然发病的中猪150头，按体重大小随机分成五组,即药物（高、中、低）试验组3组、药物对照组、空白对照组，每组30头,平均体重32±0.5千克。

1.5 试验药物

（1）药物试验组：分试验1组（高剂量组）、试验2组（中剂量组）、试验2组（低剂量组），用泰氟克注射液（批号13010401）肌内注射，其用法用量如下。

试验1组：按每千克体重肌内注射0.2 mL（氟苯尼考20 mg+阿奇霉素8 mg）

试验2组：按每千克体重肌内注射0.1 mL（氟苯尼考10 mg+阿奇霉素4 mg）

试验3组：按每千克体重肌内注射0.05 mL（氟苯尼考5 mg+阿奇霉素2 mg）

各组治疗时间均为6天，每2天注射一次，注射3次。

（2）药物对照组：对照药品采用湖南某兽药有限公司生产的单方氟苯尼考注射液 (含氟苯尼考20%，批号13010301)。肌内注射，治疗时间为6天，2天注射一次，注射3次。

（3）空白对照组作为对照，不进行任何治疗。

1.6 试验条件

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试验在同一隔离猪舍进行，饲料为中猪全价料，自由采食，自由饮水。

1.7 疗效判断标准

无效头数为死亡数+仍有临床症状数；有效头数为治愈，能正常采食，不再发烧反弹。

2 试验结果

试验结果见表1。其中，空白对照组在第4天死亡8头后，为减少损失，即采用试验1组的剂量进行治疗处理。

3 结论与讨论

3.1 临床治疗试验对比结果表明，药物试验1组和2组与药物对照组比，其有效头数、治愈率差异极显著(P<0.01)，说明泰氟克对猪传染性胸膜肺炎及呼吸道混合感染临床疗效显著；药物试验3组疗效较差，与药物对照组对比，差异不显著(P>0.05)，估计是临床使用药量较低所致，因此在治疗剂量上应选择中、高剂量，特别对于发病急、死亡速度快的病例，应采用高剂量组药物，才能快速、有效地挽救病猪。

3.2 本试验1组中的氟苯尼考用量与药物对照组相等，试验2组的氟苯尼考用量只有药物对照组的50%，但治愈率均高于对照组，说明泰氟克制剂中的阿奇霉素呈协同作用，抗菌增效剂（T M P）起到了增效作用，解热镇痛剂、糖皮质激素起到了辅助治疗作用。标本兼治的组方，使病猪能快速恢复食欲，迅速提高机体抵抗力，是治愈率提高重要原因。当然，本治愈率提高因素的确定还有待于进一步的试验研究证实。

3.3 阿奇霉素在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，能将阿奇霉素转运至炎症部位，使药物到达靶细胞的浓度是同期血浓度的10～100倍，具有靶向功能。是否能同时增强氟苯尼考在肺组织病灶、靶细胞中的含量、速度，使治愈率提高等，还有待于下一步的研究。 □

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