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生物医药洁净管道系统

2014-10-10

机电信息 2014年8期
关键词:配液配料注射剂

金华中科正展机械有限公司是一家为制药和生物科技公司提供工艺设计和技术安装服务的专业公司,其拥有一支集设计、自控、施工、项目管理及生产制造于一体的专业团队。业务范围主要包括洁净公用工程(纯水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)、工艺生产设备(配液、液体混合、输送)与管道CIP/SIP、自动化系统的设计、施工和验证。该公司自成立以来,致力于通过完善的内部知识管理系统、紧密的供应商合作关系及优秀的客户沟通能力,能为药厂等企业提供经济实用且按GMP要求的解决方案。

该公司洁净管路系统包括:大容量注射剂的配液系统;中药注射剂的配液系统;滴眼剂的配液系统;无菌原料药、生物制剂、血制品、疫苗等物料管道系统。同时,在这些系统中可配置CIP在线清洗系统和SIP在线灭菌系统。

按工艺与验证要求配置自动化控制与数据采集功能,可实现如下功能:

(1)监控功能:对配料过程的物料配比、配方、瞬时流量、日累计、月累计、年累计等参数进行精确测量、检测和监视;(2)画面显示:通过计算机显示器显示配料过程中有关控制参数的运行状况,以及显示实时配料曲线和表格;(3)打印管理:可随时打印配料报表,以便保存和查询,并且实现配方参数的对比;(4)通讯功能:工控机与PLC和仪表之间可进行双向数据及信息交换;(5)数据处理:可自动对采集的信号进行运算处理,并输出相应的控制量;(6)控制功能:根据操作前相应的设定值,自动控制设备的正常运行;(7)报警功能:上位机以画面方式和声光信号方式对各种参数超限或设备状态异常进行报警。

金华中科正展机械有限公司

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