鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性对照研究

彭玮，骆凯

（1.无锡市第三人民医院足踝外科，江苏无锡214000；2.福建医科大学临床医学系，福建福州350108）

鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性对照研究

彭玮1，骆凯2

（1.无锡市第三人民医院足踝外科，江苏无锡214000；2.福建医科大学临床医学系，福建福州350108）

目的对照鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性。方法随机选取2013年2月～2014年2月期间无锡市第三人民医院收治的84例骨质疏松患者，通过简单随机分组法均分为2组。治疗组患者接受鲑鱼降钙素和仙灵骨葆合用治疗。对照组患者仅接受鲑鱼降钙素治疗。采用视觉模拟评分法(visual analogue score，VAS）对患者疼痛程度评分。观察并记录2组患者的临床表现和疗效。通过问卷调查统计患者对于治疗的满意程度。结果治疗组患者VAS(visual）评分为(2.17± 1.02）。对照组患者VAS评分为(4.26±1.37），2组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05）。治疗组显效者15例，有效者23例，总有效率为90.48%。对照组显效者10例，有效者19例，总有效率为69.05%，2组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05）。治疗组患者对于治疗的满意率为95.24%，对照组满意率仅为71.43%，2组比较，差异具有统计学意义(P＜0.05）。结论鲑鱼降钙素与仙灵骨葆合用较独用鲑鱼降钙素有更好的临床效果，2者合用可加速患者康复并提高其满意度。

鲑鱼降钙素；仙灵骨葆；骨质疏松性疼痛；实效性

骨质疏松是临床常见骨科病症，该病以女性患者居多，尤其是绝经后妇女，在老年人群中尤为常见。骨质疏松的生理表征为骨结构损坏和骨量下降。此种损坏易导致骨脆性增加，在临床上表现为易骨折［1］。骨质疏松患者在轻微外力作用下便可发生骨折。随着人口老龄化，骨质疏松成为重要健康问题［2］。骨质疏松常引发患者疼痛，且逐渐加剧。疼痛发生的原因不很明确，临床上认为可能是脊柱、髋部、前臂由于外界因素引起的骨折或者根本无创伤诱因导致疼痛［3］。不仅如此，骨质疏松患者易发生骨折，进而加剧疼痛。上述恶性循环过程严重影响患者身体健康。因此，有效减轻和消除骨质疏松性疼痛可以改善患者健康。临床对于此病的常用治疗方法为药物，常见药物为钙制剂和钙调节剂。钙调节剂可以有效调节骨质中钙量。鲑鱼降钙素为钙调节剂，仙灵骨葆为中药试剂。本项研究通过简单随机抽样法选取无锡市第三人民医院2013年2月～2014年2月期间收治的84例骨质疏松患者为研究对象，探讨鲑鱼降钙素独用及与仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛的实效性，同时总结医院治疗此类疾病的经验。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2013年2月～2014年2月期间无锡市第三人民医院收治骨质疏松患者84例。将其均分为2组，设定治疗组和对照组。治疗组患者：男性15例，女性27例，平均年龄（68.6±6.5）岁。对照组患者：男性14例，女性28例，平均年龄（68.8±6.4）岁。选择标准如下：①经X临床病理学确诊为骨质疏松患者［4］。②患者VAS疼痛评分均在5分以上。③患者骨密度检查值小于正常值。④患者无鼻粘膜炎症等鼻腔敏感病症。⑤患者半年内无手术史且未服用相关药物。⑥患者无其他明显重度合并症。本项研究内容均获得患者知情同意以及伦理委员会的批准。

1.2 治疗方法 对照组患者仅接受鲑鱼降钙素（深圳大佛药业有限公司，国药准字H20052507）治疗。此药物为喷鼻剂，20μg/次，2次/天。若患者病情较重，仅可短期内使用更大剂量。

治疗组患者在上述基础上再接受仙灵骨葆治疗［5］。本研究采用药物为仙灵骨葆（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337）。此药物为胶囊制品，3粒/次，2次/天。

1.3 效果评定 采用VAS对患者疼痛程度评分［6］。此评分方法在一条1 dm横线上进行。一端为0分，代表无痛。另一端为10分，代表剧痛。中间不同位置疼痛程度不同。据资料显示，轻度均值为（2.57±1.04），中度均值为（5.18±1.41），重度均值为（8.41±1.35）。

观察患者的临床表现。统计临床疗效以及不良反应发生情况。以患者无疼痛感，日常活动正常为显效；以患者偶有轻微疼痛，但是不影响基础活动为有效；以患者仍感到明显疼痛和不适，活动有障碍为无效。总有效率=（显效+有效）/（显效+有效+无效）×100%。

最后，对患者发放问卷调查。调查问卷以合理且符合逻辑为原则进行设计，以有效对比治疗效果。因治疗的最终目的是治愈患者，故患者对治疗的满意程度是最佳对照依据。选项设置非常满意、满意和不满意3种。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0对结果进行统计和分析。计量资料采用t检验，组间采用单因素方差分析。若P＜0.05，则差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者骨质疏松性疼痛的VAS评分结果 治疗前2组VAS评分比较，差异没有统计学意义；治疗后2组VAS评分比较，差异具有统计学意义（P＜0.05，见表1）。

表1 2组患者VAS评分比较（分）Tab.1 Comparison of VAS between two groups（scores）

2.2 临床疗效与不良反应发生情况比较 2组患者临床疗效见表2。治疗组仅发生2例不良反应，对照组有7例（P＜ 0.05，见表2）。

表2 2组患者临床疗效与不良反应比较［n（%）］Tab.2 Comparison of clinical efficacy and adverse reactions between two groups［n（%）］

2.3 统计2组患者对于治疗的满意程度 治疗组满意率为95.24%，对照组满意率仅为71.43%，2组比较差异有统计学意义（见表3）。

表3 2组患者满意度比较［n（%）］Tab.3 Comparison of degree of satisfaction between two groups［n（%）］

3 讨论

随着年龄的增加，人体内骨基质逐渐减少。此外，骨量和骨强度均有不同程度的下降。这导致骨质疏松病的发生率增加［7］。骨质疏松患者常见症状为腰痛，此疼痛会沿脊柱扩散。轻度患者在受外力时易发生损伤和骨折［8］。重度患者无法进行日常弯腰和仰卧等动作。骨质疏松致病原因主要有破骨细胞作用、骨量减少和骨质流失等。轻度患者可以通过康复性运动来恢复。中、重度患者必须接受药物治疗。治疗此病机理可以为中枢性镇痛和增加骨密度等。降钙素在上述方面具有较好效果。此外，若能采用中药进行调理，则有更加全面的效果。因此，本项研究采用鲑鱼降钙素和仙灵骨葆合用治疗骨质疏松性疼痛患者。很多方面的因素均有可能造成骨质疏松，比如：过度劳累造成的疼痛可能与机械应力而造成的微骨折有关系；破骨细胞的溶骨作用可能造成夜间疼痛；长期卧床不动的患者因低骨量衰竭亦可能造成骨质疏松性疼痛等等［9-10］。据有关研究表明，电磁场治疗对改善骨局部的微循环、缩短骨愈合的时间、消肿止痛等有很好的效果。但是干扰电流对治疗椎旁软组织平衡被打破造成的脊柱弯曲患者效果并不明显。临床上针对椎旁软组织的封闭治疗虽然可以局部缓解患者疼痛，但是它的复发率却比较高［11-12］。

鲑鱼降钙素起效较慢，常须使用数天才可完全发挥止痛作用。因此，临床上采用此药物治疗患者时疗程较长。鲑鱼降钙素使用与骨质疏松相关病症。它是骨质代谢中的重要调节因子。此药物可以减少骨钙质的丢失。降钙素可抑制破骨细胞的活性以及相关溶骨作用。它可促进骨细胞的形成，帮助恢复骨质功能。此外，它可以降低血清钙，使其恢复正常水平。降钙素不仅可以修复骨质，还有止痛作用。它作用于中枢神经系统，与特殊部位相结合。通过抑制某些区域的作用来起到减轻疼痛的作用。其止痛机理尚未明确。本研究采用的鼻喷剂较常规注射剂副反应较少。常规注射剂偶有恶心和头晕等表现，喷鼻给药中较为少见。

仙灵骨葆为中成药，主要由淫羊藿、续断和补骨脂等组成［13］。淫羊藿是中国常用草药，具有滋阴补阳的功效。它是多年生草本植物，分布于灌丛、水沟边和岩石层［14］。此药物具有壮阳强身的作用，它可治筋骨挛急等骨质病症。续断是多年生草本植物，可强筋骨且补肝。它可以治肾阳不足、腰膝酸痛等病症。此药物可止筋骨酸痛，治疗筋伤骨折效果很好。补骨脂为一年生智力草本植物。它可治疗肾虚腰痛、膝盖酸软等病症。上述中草药制成的仙灵骨葆可以强筋壮骨。它在治疗骨质疏松症时疗效显著。

VAS可以简便且有效评定测试者的疼痛程度。医生让患者划出自己的疼痛位置并且进行评定。此方法有客观、简单易行和敏感的优点。VAS可以较为准确地记录患者的疼痛程度。此评分方法对评测药物治疗效果有很好的敏感性。本次研究中，分别使用鲑鱼降钙素和仙灵骨葆合用与鲑鱼降钙素单独使用进行治疗骨质疏松性疼痛，结果发现鲑鱼降钙素和仙灵骨葆合用组患者的满意度、治疗总有效率以及VAS评分均优于鲑鱼降钙素单独使用组。

综上所述，鲑鱼降钙素与仙灵骨葆合用可有效治疗骨质疏松性疼痛患者。它相对独用鲑鱼降钙素临床实效性更好。2种药物合用可发挥各自的优点，且减少副作用。它们可以有效减轻患者疼痛感［15］。此外，它们还可以缩短治疗时间，增加患者满意程度［16］。因此，临床治疗骨质疏松性疼痛患者可采用鲑鱼降钙素与仙灵骨葆合用。

［1］ 陆少锋，罗鹏刚，熊浩，等.鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆、骨化三醇对预防骨折内固定术后骨质疏松性骨痛的疗效观察［J］.临床合理用药杂志，2013，6(26）：18-19.

［2］Dai Y，Tu FJ，Yao ZH，et al.Rapid Identification of Chemical Constituents in Traditional Chinese Medicine Fufang Preparation Xianling Gubao Capsule by LC-linear Ion Trap/Orbitrap Mass Spectrometry［J］.The American journal of Chinesemedicine，2013，41 (5）：1181-1198.

［3］彭松云，易洪城，唐良华，等.鲑鱼降钙素、仙灵骨葆联合干扰电流治疗骨质疏松性疼痛26例［J］.中国老年学杂志，33(16）：4023-4024.

［4］Dong Y，Lu Y，Hua L.Efficacy of Salmon Calcitonin plus Xianling Gubao for Osteoporosis and Ostealgia in Postmenopausal Women：A Clinical Observation［J］.China Pharmacy，2010，2(8）：31.

［5］罗显禄.葛根异黄酮对去卵巢大鼠的抗骨质疏松作用及其机制［J］.中国生化药物杂志，2012，33(3）：262-264.

［6］Esenyel M，icagasloglu A，Esenyel CZ.Effects of calcitonin on knee osteoarthritis and quality of life［J］.Rheumatology international，2013，33(2）：423-427.

［7］Eriksen EF，Halse J，Moen MH.New developments in the treatment of osteoporosis［J］.Acta obstetricia et gynecologica Scandinavica，2013，92(6）：620-636.

［8］Du S，Chen W，Wu Q，etal.Dissolution of tanshinone IIA from xianling gubao capsule］［J］.Zhongguo Zhongyao zazhi，2010，35(13）：1706-1709.

［9］李珂欣，闻成艳，兰丹.老年人骨质疏松症的病因及防治［J］.中国临床康复，2002，6(7）：1058-1059.

［10］ 李伟熊，国欣，连建学，等.干扰电流促进骨折愈合的实验研究［J］.中华物理医学与康复杂志，2002，24(9）：529-532.

［11］ 佘雪梅，田沛文，王静军，等.联合用药治疗骨质疏松性疼痛的疗效观察［J］.临床医药实践，2013，22(7）：517-518.

［12］ 吴世良，钟斌.鲑鱼降钙素配伍阿仑膦酸钠治疗骨质疏松性疼痛225例临床分析［J］.中国现代医生，2009，47(21）：130-132.

［13］ 刘保新，黄承军，徐敏，等.骨质疏松性脊柱骨折患者腰背部抽搐样疼痛的治疗［J］.创伤外科杂志，2011，13(2）：131-135.

［14］ 刘中天，刘吉华，洪勇，等.不同来源鹿茸肽对成骨细胞作用的比较［J］.中国生化药物杂志，2012，33(6）：701-705.

［15］ 王世东，龙大福，朱晨雨，等.鲑鱼降钙素联合仙灵骨葆治疗骨质疏松疼痛60例临床观察［J］.西部中医药，2012，25(8）：74-76.

［16］ 彭松云，易洪城，唐良华，等.鲑鱼降钙素、仙灵骨葆联合干扰电流治疗骨质疏松性疼痛26例［J］.中国老年学杂志，2013，33(16）：4023-4024.

（编校：秦晓英，吴茜）

Effectiveness of exclusive salcatonin and combining salcatonin and Xianling Gubao in treatment of osteoporotic pain patients：a control study

PENGWei1，LUO Kai2

（1.Foot and Ankle Surgery，The Third People's Hospital ofWuxi City，Wuxi214000，China；2.Department of Clinical Medicine，Fujian Medical University，Fuzhou 350108，China）

ObjectiveTo research and compare the effectiveness distinction between applying exclusive salcatonin and combining salcatonin and Xianling Gubao to treat osteoporotic pain patients.Methods84 cases of osteoporotic pain patients in our hospital from Feb.2013 to Feb.2014 were selected and divided into two groups.Patients in treatment group were received combination of salcatonin and Xianling Gubao treatment.Patients in control group received salcatonin treatment only.To apply VAS judge the pain degree of patients.The clinical performance and resultswere observed and recorded.The degree of satisfaction of patientswas surveyed through questionnaire.ResultsThe VASof patients in treatmentgroup was（2.17±1.02），while itwas（4.26±1.37）in control group.There were 15 cases of excellent，and 23 cases of efficacious in treatment group and the total effective rate was 90.48%.There were 10 cases of excellent，and 19 cases of efficacious in control group and the total effective rate was 60.95%.The degree of satisfaction of patients in treatment group was95.24%，while itwas 71.43%in control group.ConclusionCombining salcatonin and Xianling Gubao has better clinical effect than applying exclusive salcatonin in treatment of patients with osteoporotic pain.The combination of them could quicken the speed of recovery and increase the degree of satisfaction of patients.

salcatonin；Xianling Gubao；osteoporotic pain；effectiveness

R681

A

1005-1678(2014）07-0117-03

2009博士点基金（20093518120003）

彭玮，男，本科，主治医生，研究方向：足踝外科，E-mail：qch18214600114@163.com。