18例注射用灯盏花素不良反应临床分析

云南省丽江市人民医院药学部，云南 丽江 674100

18例注射用灯盏花素不良反应临床分析

和慧秋

云南省丽江市人民医院药学部，云南 丽江 674100

目的分析注射用灯盏花素药物的不良反应,从而发现不良反映产生的特点和规律，为临床合理用提供参考依据。方法随机选取18例灯盏花素粉针剂不良反应病例，分析注射用灯盏花素不良反应的规律及症状。结果18例研究对象进行分析显示，男性患者不良反应率(66.67%)明显高于女性，年龄主要集中在40岁以上；不良反应时间一般在静脉滴注治疗过程中，不良反应主要涉及皮肤、心血管以及变态反应等方面。结论临床应用灯盏花素时必须加强相关监管力度，严格执行用药标准和适应症，用药前后需观察、监测患者的用药情况，避免出现不良反应。

灯盏花素；不良反应

灯盏花素(breviscapin)是通过现代提取工艺在灯盏细辛中分离出来的黄酮类化合物，其中主要成分为灯盏花甲素、灯盏花乙素。长期临床试验证实，灯盏花素具有良好的活血化瘀功效，主要用于治疗各类心脑血管、肾功能衰竭等方面疾病。近年来，随着临床使用量的逐渐增加，不良反应的报道例数呈明显上升趋势，本文将选取丽江市人民医院各个科室报告的注射用灯盏花素不良反应病例进行分类统计分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 本文临床研究对象均选自于2012年2月至2014年3月间，丽江市人民医院各个科室报告的18例灯盏花素粉针剂不良反应病例。所有患者均接受静脉滴注注射用灯盏花素进行临床治疗。

1.2 用药方法 所有患者经临床诊断后，给予20～50mg注射用灯盏花素加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，同时根据不同疾病类型配伍其他药物进行合用。

2 结果

2.1 不良反应性别、年龄分布情况 由表1可知，男性患者不良反应率(66.67%)明显高于女性，年龄主要集中在40岁以上。

表1 不良反应病例中的性别、年龄分布情况

2.2 不良反应发生的时间分布情况 统计分析18例患者不良反应发生时间，结果显示出现不良反应时间主要集中在静脉滴注过程中，发生率为55.56%；而用药后的发生率为44.44%。详细发生时间统计详见表2。

2.3 不良反应涉及系统及例数分布情况 对18例不良反应病例中的临床症状进行系统性分析，其中皮肤与变态反应的临床症状发生率最高(44.44%)，其余系统的临床症状及发生率详见表3。

表2 不良反应出现时间分布情况

表3 不良反应涉及系统、临床症状及比例分布情况

3 讨论

近年来，随着注射用灯盏花素的临床应用率上升，临床不良反应率也出现明显增加。从表1中可以看出，出现不良反应病例中中老年人居多，其中40～59岁的发生率为55.56%，60岁以上者占到33.33%，这可能与中老年人的药物耐受性较差，心血管疾病以及器官功能减弱等因素有关；从表2的发生时间来看，不良反应发生时间主要集中在静脉滴注过程中，因此在临床用药时必须密切观察患者的临床表现，若出现不良反应症状，则需立即停止滴注并给予对症治疗，以降低不良反应对患者身体造成的损害[1]。

通过对临床不良反应病例的临床表现、累及脏器官分析发现，不良反应症状涉及多个系统。从表3中可以看出，18例临床不良反应报告中皮肤与变态反应最多，占到总报告例数的44.44%，其次为心血管系统(22.22%)，另外还有消化系统、神经系统、呼吸系统，各占11.11%。长期临床研究发现，引发不良反应的主要原因可能是在中草药提取中因工艺技术限制，未完全除尽其中的杂质，从而引起过敏反应；过敏源可能导致血管扩张、抑制心脏，使得血容量在短时间内明显减少，从而引发血压异常变化；过敏源可能增加腺体分泌、血管的通透度并扩张肠黏膜血管，从而引起消化系统疾病[2]；除此之外，人体对灯盏花素也可能发生变态反应，从而引发血管炎、呼吸异常、呕吐、腹泻等症状。

总之，为了能够有效避免或者减少注射用灯盏花素的不良反应，一方面需要提高灯盏花素制剂的生产工艺水平；另一方面需要加强临床用药监管力度，使用前询问患者过敏史、用药史，严格按照说明书合理控制用法、用量，用药期间合理调节滴速，密切观察患者的体征、生理指标，以此来最大限度地避免发生类似临床不良反应事件[3]。

[1]杜娟，李建丽，傅文．106例灯盏花类注射剂不良反应事件分析[J]．中国药物警戒，2008，5(4)：220-224．

[2]刘玉萍，白淑琴．我院12例灯盏花素不良反应分析[J]．内蒙古中医药，2012，31(8)：49-50．

[3]范芳芳，黄佳盛，赵生俊．我院100例注射用灯盏花素临床应用合理性分析[J]．中国药房，2012，22(8)：714-716．

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1007-8517(2014)17-0046-02

2014.07.08)