消渴洗剂治疗糖尿病足的临床效果观察

崔邦胜++++++陈棉智++++++郭锋

[摘要] 目的 评价消渴洗剂外用治疗糖尿病足溃疡的临床效果。 方法 选取2013年1～12月在本院住院的26例糖尿病足溃疡患者。将其随机分为治疗组13例和对照组13例。对照组应用过氧化氢溶液、高锰酸钾治疗，治疗组在对照组的基础上加用消渴洗剂治疗。比较两组的临床疗效和创面愈合时间。 结果 治疗组的总有效率为84.62%，明显高于对照组的53.85%，各级的创面愈合时间均短于对照组（P<0.01）。 结论 消渴洗剂外用可较好地改善糖尿病足创面炎症的症状，使局部感染得到有效控制，有助于足部创面愈合。

[关键词] 消渴洗剂；糖尿病足；溃疡

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）07（c）-0124-03

糖尿病足溃疡是糖尿病中最常见的并发症，属祖国医学的溃疡、脱疽范畴。糖尿病足溃疡是一种由糖尿病的神经血管系统病变、足部畸形及创伤等多种因素作用所引起的糖尿病的慢性并发症，发病率较高，对机体的危害极大，治疗难度大，若治疗不善，最终导致糖尿病患者残疾或死亡；与此同时给患者家庭及社会带来巨大的经济负担。溃疡创面经久不愈是糖尿病足溃疡最突出的特点，如何促进创面愈合，降低截肢率、致残率、死亡率，是当今医学重点研究的热点课题[1-3]。有些学者已将中医药（如外用中药膏剂、水剂、散剂等）应用于治疗糖尿病及其并发症（包括糖尿病足溃疡），并取得了较好的疗效[4-5]。

本研究采用本院自制的中药外洗方消渴洗剂治疗糖尿病足溃疡，初步取得了令人满意的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1～12月在本院进行治疗的糖尿病足患者26例。年龄45～65岁。将受试者随机进行分组，每组各13例。治疗组男8例，女5例；年龄为（55.11±9.23）岁，糖尿病病程为（5.14±3.54）年，足部病变病程为（4.09±1.24）年。对照组男7例，女6例；年龄为（56.23±8.45）岁，糖尿病病程为（5.87±3.64）年，足部病变病程为（4.12±1.45）年。按照中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议讨论和通过的诊断标准对糖尿病足进行诊断、分级：Ⅰ级10例，Ⅱ级7例，Ⅲ级5例，Ⅳ级4例。

1.2 纳入标准

符合上述糖尿病足的诊断标准；符合上述分级中1～4级的糖尿病足患者；糖尿病足创面曾经行清创、截趾或截肢手术后创面仍然未愈合者；足部溃疡的分泌物组织培养示有细菌生长的患者。

1.3 排除标准

其他不是糖尿病足的肢端溃疡患者；除了患有糖尿病足局部创面的溃疡伤口外，同时兼有其他器官、系统的严重感染者；不配合或不接受本方案治疗的患者。

1.4 方法

全部入选的患者的基础治疗均采用同一方案。统一的基础治疗措施包括：①采用胰岛素控制血糖（空腹血糖<10 mmol/L）；严格控制糖尿病患者的饮食。②抗生素的使用依据创面伤口分泌物的细菌培养及药敏试验后选用。两组病程均以21 d为观察终结点，采取0、7、12、21 d为观察点。对于经治疗后无效的病例，如果溃疡创面进行性加重，则更改行治疗方案，行患肢的截肢或截趾手术治疗。

对照组给予过氧化氢溶液、高锰酸钾治疗，具体方法：用过氧化氢溶液局部清创感染坏死组织约20 min、高锰酸钾外泡洗伤口20 min、敷料包扎创面处理，2次/d。先用医用无菌生理盐水行创面评估之前清洗创面。对于伤口较深，分泌物较多的创面，使用引流胶片条引流，保证引流通畅。允许接受治疗的患者按照自己的意愿洗澡或淋浴，但洗完后必须马上更换创面敷料，且患足浸泡在水中的时间不能超过10 min。对于溃疡创面已经愈合的患者，仍然要继续随访追踪观察至满21 d的治疗观察期。

治疗组在对照组的基础上给予消渴洗剂治疗。具体方法：每日上午用过氧化氢溶液局部清创感染坏死组织约20 min、高锰酸钾外泡洗伤口20 min，下午行消渴洗剂治疗。消渴洗剂使用方法：将消渴洗剂中药水煎煮后取约1800 ml，倒入清洁的专用浴盆中，先待药液逐渐冷却至40℃左右后，再将患足浸泡于药液中，浸泡时逐渐加入热水，使水温维持在40℃左右，每次浸泡时间为20 min，2次/d。每次泡洗后对感染坏死的组织进行逐步清除；泡洗完毕后用无菌敷料包扎。

1.5 疗效评价标准

参照原卫生部1999年制订的糖尿病足症状分级评分标准，所有患者依其临床症状改善的程度进行分级，将治疗前后的评估项目如疼痛、红肿、皮温、分泌物、伤口味道等症状、体征的发展情况依次记为“-，+， + +”。

痊愈：创面完全愈合，或坏疽部分局限固定/脱落，已形成痂皮或瘢痕，肿胀消失，无异常分泌物；显效：患足创面面积缩小范围≥50%，无脓性分泌物或脓性分泌物明显减少，肉芽组织色鲜红；有效：患足创面面积缩小范围≥25%，脓性分泌物减少，肉芽组织色暗；无效：患足创面面积缩小范围<25%，创面脓性分泌物无明显减少，肉芽组织色灰暗或色白水肿，创面无明显缩小趋势。

1.6 统计学处理

使用SPSS 13.0软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组总有效率的比较

治疗组的总有效率为84.62%，明显高于对照组的53.85%，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2 两组创面愈合时间的比较

治疗组各级的创面愈合时间均短于对照组（P<0.01）（表2）。

3 讨论

糖尿病足溃疡属于难愈性创面，创面经久不愈是糖尿病足溃疡最突出的特点[6]，多为神经血管性溃疡，局部血循环差，免疫功能低，易发生感染及扩散，成为糖尿病治疗的难题之一，是糖尿病患者下肢截肢致残的主要原因。祖国医学认为糖尿病足始于消渴，缘于体质虚弱，阴阳失调，阴虚火毒炽盛，热灼津伤，血液运行失常，瘀血阻滞于下肢肢体经脉，瘀阻日久，脉络闭塞，肢体筋脉皮肉失荣，肉腐成脓，故见肢体组织坏死感染，故发为本病，所以，控制感染和血糖，抗凝溶栓，扩张血管，改善微循环，局部处理等是糖尿病足的基础治疗[7-8]。治疗方案应当根据溃疡的严重程度、血管状况、感染和神经病变的情况而定。近些年，有学者研究认为，糖尿病足创面愈合是个漫长、连续的复杂过程，提出“创面床准备”概念，认为创造一个合适创面愈合的微环境，促进创面快速愈合，或创造有利于进一步行手术达到创面的修复的条件[9]。endprint

中医药已被广泛用于治疗糖尿病及其并发症（包括糖尿病足溃疡），并表现出了较好的疗效[10-11]。《疡科纲要》认为“疮疡为病，发见于外，外治药尤为重要。凡轻浅之证，专拭外治，固可收全功；而危险大疡，尤必赖外治得宜，交互为用，此疡医之学”，因此，中医治疗疮疡病主张整体辨证与局部辨证相结合、内外兼治。外治以局部辨证为主，根据创面的腐肉组织及脓液的色泽、气味，动态应用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎症消退，促进创面愈合，降低截肢率及致残率。糖尿病足病性多为属本虚标实，本虚常表现为气虚、阴虚、阳虚或气阴两虚，标实则以气滞、血瘀、热（火）毒、寒凝、湿热或痰浊等为主[12]。中药治疗糖尿病足溃疡的外用治疗方面，如外用中药膏剂、散剂、水剂等已被广泛应用于糖尿病足溃疡创面方面的治疗，且表现了明显的疗效[4-5，13]。

依据糖尿病足的本虚标实，腐肉难去、新肉不生的关键特点，运用中医固本祛毒，祛腐生新的治疗原则，由本院骨伤科名中医陈棉智主任经过多年的临床工作经验总结而自制而成的中药消渴洗剂，其成分为苦参30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黄30 g、石菖蒲20 g、地肤子30 g，本方具有杀虫止痒、祛腐生肌的功效。其中大黄味苦、寒，能清热泻火，凉血化瘀，能有效清除糖尿病足局溃疡坏疽之毒，而且具有破除瘀血积滞之功。经现代药理学研究证实了大黄具有清热解毒、杀菌、抑菌等作用，且抗菌谱广，能控制感染，有效地促进伤口愈合[14]。白芨苦、甘、涩，微寒，具有消肿生肌、敛疮止血之效；地肤子祛风止痒，清热利湿，以助大黄解毒之力；白芷性温，并有祛风除湿、消肿排脓之效；苦参、蛇床子具有杀虫止痒、祛腐生肌之效。我们近1年的临床治疗经验表明，治疗糖尿病足溃疡，首先要在积极控制原发病的血糖水平的基础上，结合采用该方外洗配合过氧化氢溶液、高锰酸钾外用泡洗创面，可有效控制坏疽的发展，促进创面早期愈合以及后期整形外科修复技术治疗糖尿病足部溃疡，取得了较好的临床效果，缩短住院时间，减轻患者的痛苦，节省医疗费用，降低致残率，且外用药较安全，无明显毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人满意的临床疗效。本研究表明，中医外治法的综合治疗方法对糖尿病足溃疡创面有促进其愈合的作用，在所有的治疗病例中未见用药不良反应，该治疗方案操作简便，但是，目前应用该洗剂治疗的病例样本尚较少，其确切的疗效需要进一步在大样本的临床试验中得到验证。

[参考文献]

[1] Got I.Peripheral vascular disease and diabetic foot[J].Rev Med Interne，2008，29（Suppl 2）：S249-S259.

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[12] 孙向宁，王彬.中西结合治疗糖尿病足23例疗效分析[J].中国医药导报， 2008，5（5）：74.

[13] 王殿荣.辨证分型内外兼治配合西药治疗糖尿病足38例[J].陕西中医， 2008，29（4）：426-427.

[14] 李仲兴，王问鹃，曾黎，等.常见巾药煎刺抑菌作用观察[J].中国中医药信息杂志，2000，7（9）：26.

（收稿日期：2014-05-05 本文编辑：许俊琴）endprint

中医药已被广泛用于治疗糖尿病及其并发症（包括糖尿病足溃疡），并表现出了较好的疗效[10-11]。《疡科纲要》认为“疮疡为病，发见于外，外治药尤为重要。凡轻浅之证，专拭外治，固可收全功；而危险大疡，尤必赖外治得宜，交互为用，此疡医之学”，因此，中医治疗疮疡病主张整体辨证与局部辨证相结合、内外兼治。外治以局部辨证为主，根据创面的腐肉组织及脓液的色泽、气味，动态应用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎症消退，促进创面愈合，降低截肢率及致残率。糖尿病足病性多为属本虚标实，本虚常表现为气虚、阴虚、阳虚或气阴两虚，标实则以气滞、血瘀、热（火）毒、寒凝、湿热或痰浊等为主[12]。中药治疗糖尿病足溃疡的外用治疗方面，如外用中药膏剂、散剂、水剂等已被广泛应用于糖尿病足溃疡创面方面的治疗，且表现了明显的疗效[4-5，13]。

依据糖尿病足的本虚标实，腐肉难去、新肉不生的关键特点，运用中医固本祛毒，祛腐生新的治疗原则，由本院骨伤科名中医陈棉智主任经过多年的临床工作经验总结而自制而成的中药消渴洗剂，其成分为苦参30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黄30 g、石菖蒲20 g、地肤子30 g，本方具有杀虫止痒、祛腐生肌的功效。其中大黄味苦、寒，能清热泻火，凉血化瘀，能有效清除糖尿病足局溃疡坏疽之毒，而且具有破除瘀血积滞之功。经现代药理学研究证实了大黄具有清热解毒、杀菌、抑菌等作用，且抗菌谱广，能控制感染，有效地促进伤口愈合[14]。白芨苦、甘、涩，微寒，具有消肿生肌、敛疮止血之效；地肤子祛风止痒，清热利湿，以助大黄解毒之力；白芷性温，并有祛风除湿、消肿排脓之效；苦参、蛇床子具有杀虫止痒、祛腐生肌之效。我们近1年的临床治疗经验表明，治疗糖尿病足溃疡，首先要在积极控制原发病的血糖水平的基础上，结合采用该方外洗配合过氧化氢溶液、高锰酸钾外用泡洗创面，可有效控制坏疽的发展，促进创面早期愈合以及后期整形外科修复技术治疗糖尿病足部溃疡，取得了较好的临床效果，缩短住院时间，减轻患者的痛苦，节省医疗费用，降低致残率，且外用药较安全，无明显毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人满意的临床疗效。本研究表明，中医外治法的综合治疗方法对糖尿病足溃疡创面有促进其愈合的作用，在所有的治疗病例中未见用药不良反应，该治疗方案操作简便，但是，目前应用该洗剂治疗的病例样本尚较少，其确切的疗效需要进一步在大样本的临床试验中得到验证。

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[14] 李仲兴，王问鹃，曾黎，等.常见巾药煎刺抑菌作用观察[J].中国中医药信息杂志，2000，7（9）：26.

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中医药已被广泛用于治疗糖尿病及其并发症（包括糖尿病足溃疡），并表现出了较好的疗效[10-11]。《疡科纲要》认为“疮疡为病，发见于外，外治药尤为重要。凡轻浅之证，专拭外治，固可收全功；而危险大疡，尤必赖外治得宜，交互为用，此疡医之学”，因此，中医治疗疮疡病主张整体辨证与局部辨证相结合、内外兼治。外治以局部辨证为主，根据创面的腐肉组织及脓液的色泽、气味，动态应用祛腐活血生肌的常用外治方案，加速炎症消退，促进创面愈合，降低截肢率及致残率。糖尿病足病性多为属本虚标实，本虚常表现为气虚、阴虚、阳虚或气阴两虚，标实则以气滞、血瘀、热（火）毒、寒凝、湿热或痰浊等为主[12]。中药治疗糖尿病足溃疡的外用治疗方面，如外用中药膏剂、散剂、水剂等已被广泛应用于糖尿病足溃疡创面方面的治疗，且表现了明显的疗效[4-5，13]。

依据糖尿病足的本虚标实，腐肉难去、新肉不生的关键特点，运用中医固本祛毒，祛腐生新的治疗原则，由本院骨伤科名中医陈棉智主任经过多年的临床工作经验总结而自制而成的中药消渴洗剂，其成分为苦参30 g、蛇床子30 g、白芷30 g、白芨30 g、大黄30 g、石菖蒲20 g、地肤子30 g，本方具有杀虫止痒、祛腐生肌的功效。其中大黄味苦、寒，能清热泻火，凉血化瘀，能有效清除糖尿病足局溃疡坏疽之毒，而且具有破除瘀血积滞之功。经现代药理学研究证实了大黄具有清热解毒、杀菌、抑菌等作用，且抗菌谱广，能控制感染，有效地促进伤口愈合[14]。白芨苦、甘、涩，微寒，具有消肿生肌、敛疮止血之效；地肤子祛风止痒，清热利湿，以助大黄解毒之力；白芷性温，并有祛风除湿、消肿排脓之效；苦参、蛇床子具有杀虫止痒、祛腐生肌之效。我们近1年的临床治疗经验表明，治疗糖尿病足溃疡，首先要在积极控制原发病的血糖水平的基础上，结合采用该方外洗配合过氧化氢溶液、高锰酸钾外用泡洗创面，可有效控制坏疽的发展，促进创面早期愈合以及后期整形外科修复技术治疗糖尿病足部溃疡，取得了较好的临床效果，缩短住院时间，减轻患者的痛苦，节省医疗费用，降低致残率，且外用药较安全，无明显毒副作用，患者易于接受，初步取得了令人满意的临床疗效。本研究表明，中医外治法的综合治疗方法对糖尿病足溃疡创面有促进其愈合的作用，在所有的治疗病例中未见用药不良反应，该治疗方案操作简便，但是，目前应用该洗剂治疗的病例样本尚较少，其确切的疗效需要进一步在大样本的临床试验中得到验证。

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（收稿日期：2014-05-05 本文编辑：许俊琴）endprint