5种抗菌药物治疗细菌性肺炎的应用分析
2014-08-30张映
张映
·药物研究·
5种抗菌药物治疗细菌性肺炎的应用分析
张映
目的通过经济学分析探讨细菌性肺炎(BP)的最佳用药方案。方法回顾性分析本院2012年1月至2013年3月收治的113例BP患者的病历资料,按照用药策略分为明可欣(头孢呋辛钠)、舒普深(头孢哌酮钠&舒巴坦钠)、拜复乐(莫西沙星)、邦达(哌拉西林钠他唑巴坦钠)、及泰能(亚胺培南&西司他丁钠)5组,根据各组患者的疗效、安全性和用药总成本进行综合性经济学分析。结果5组患者的临床疗效无显著差异(P>0.05),药物总成本统计结果显示,成本最高组和成本最低组分别为泰能和明可欣,与其他各组差异显著(P<0.05),剩余3组之间差异无统计学意义(P>0.05)。CMA分析结果显示,明可欣为最优方案,泰能为最次方案;CEA 分析结果显示,舒普深优于拜复乐,拜复乐优于邦达。结论从有效性、安全性、经济性三方面综合考虑,BP的最佳治疗药物为明可欣,其次为邦达、舒普深、拜复乐,而泰能基于较高的用药成本,经济性受限。
BP;抗菌药;经济学分析
医疗费用的持续增长为近年广受关注的重点话题,其增长速度远远超出GDP,日已成为制约我国经济建设的重要障碍之一。调查结果显示[1,2],医疗费用的增长原因是多方面的,与新药成本的提高、国民保健意识的增强、以及价格管理的失准等均有一定的相关性,但最主要的是不合理用药,尤以抗生素最为明显。药物经济学是在经济学基础上发展起来的药物效价综合性考察,考察内容涵盖了成本、疗效、并发症等各个方面,以有效性、安全性、经济性三大目标为指导,力求运用生物统计学和市场决策学等现代经济学手段综合分析药物的投入与产出,确立最佳用药方案[3]。细菌性肺炎(bacterial pneumonia,BP)[4]为临床较为常见的细菌感染性疾病,在我国疾病谱中发病率较高,超过所有病原体肺炎的80%。本研究以BP为主体,对五大常用药进行经济学分析,以期探讨其最佳治疗策略,报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取本院2012年1月至2013年3月收治的113例BP患者为研究对象,对其病历资料作回顾性分析。其中男59例,女54例;年龄21~71岁,平均(44.1±11.3)岁。纳入标准:(1)符合《实用内科学》BP相关诊断标准;(2)外周血白细胞计数10×109/L以上;(3)胸部多螺旋CT扫描有BP的明显病理征象。排除标准:(1)妊娠期女性;(2)药敏史;(3)肝肾功能障碍;(4)心脑血管疾病;(5)代谢功能障碍;(6)血液系统疾病等。根据给药种类,分为明可欣(Monacef,MF)、舒普深(Sulperazone,SE)、拜复乐(Avelox,AX)、邦达(Bomda,BA)、及泰能(Tienam,TM)5组,5组患者年龄、性别、病原菌等情况均无统计学差异(P>0.05)。
1.2 治疗方法 所选患者均采用吸氧、解痉、止咳、平喘及营养支持等基础疗法,在此基础上,5组给予不同的抗生素。所有抗生素均溶于250~500 ml注射用生理盐水,静脉滴注给药。5组给药剂量如下:MF:明可欣,1.5 g/次,2次/d;SE:舒普深,2.0 g/次,2次/d;AX:拜复乐,0.4 g/d,1次/d;BA:邦达,4.5 g/次,2次/d;TM:1.0 g/次,2次/d。
1.3 经济学分析方法
1.3.1 临床疗效:本组临床疗效的评价以疗效指数表示,涵盖了正向效果和负向效果两方面,即在分析临床有效率的基础上消除不良反应带来的影响。临床疗效评价标准按2004版《药物临床研究指导原则》分为痊愈、显效、有效、及无效四组,分别赋值为4、3、2、1四个秩次,以前三者计算临床有效率。因本组实验不良反应轻微,均为一过性轻微症状,不进行秩次区分。设临床有效率的影响因子为0.9,不良反应发生率的影响因子为0.1,临床疗效指数=临床有效率×0.9-不良反应发生率×0.1=[(痊愈×4+显效×3+有效×2)/(痊愈×4+显效×3+有效×2+无效×1)]×0.9-不良反应发生率×0.1。
1.3.2 成本分析:从经济学角度分析,成本包括直接成本、间接成本和隐性成本三部分内容;考虑到实验的准确性和可控性,本研究仅考察直接成本,由药品费用、用药费用、检查费用、及住院费用四部分组成。
1.3.3 最小成本分析(CMA)和成本-效果分析(CEA):根据有效率和成本比较,以疗效好、成本低为优;疗效好,成本高或疗效和成本均无统计学差异则行CEA分析,以成本最高组为参照,计算增量效果(△C/△E),较大者为优;在疗效无统计学差异的基础上,行CMA分析,以成本最小为优。在此基础上,假设药物费用下降10%,其他费用各上调5%,做敏感性分析。
1.4 统计学分析 应用SPSS 17.0统计软件,用药成本以表示,两两之间行t检验,多组之间行F检验;临床疗效以率表示,行秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效分析 5组患者的临床疗效指数稍有不同,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 5组患者的临床疗效指数对比 例
注:经秩和检验,Z=-0.401,P=0.881
2.2 医疗总成本统计 MF的总成本显著低于其他4组(P<0.05),TM的总成本显著高于其他4组(P<0.05)。见表2。
表2 各组患者的医疗总成本对比 元
注:与MF组比较,*P<0.05;与TM组比较,#P<0.05
2.3 CMA和CEA 分析 根据CMA分析,5组患者的疗效指数相当,MF成本显著低于其他4组,TM反之,提示MF为最优方案,TM为最次方案;剩余3组以AX为基准,进行CEA 分析,结果显示,BA优于SE,SE优于AX。见表3。
表3 3组患者CEA 分析结果
2.4 敏感性分析 假设药物费用下降10%,其他费用各上调5%,各组患者的医疗费用和CEA结果整体差异基本稳定。见表4、5。
表4 医疗价格调整后成本计算 元
注:与MF组组比较,*P<0.05;与TM组比较,#P<0.05
表5 医疗价格调整后CEA 分析结果
3 讨论
BP为临床常见感染性病变,致病菌种类繁多,包括金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌等,临床主张早期对症抗菌治疗[5,6]。然而,基于多数患者入院前已有不同时程、不同种类的抗生素用药史,给药敏试验带来干扰,阳性检出率较为低下。加之部分医师偏向于依据临床经验用药,致使BP缺乏统一的用药规范,一定程度上促成或加剧了抗生素的滥用。研究结果显示,由于广谱抗生素的大量投入,BP的致病菌菌种发生了较大程度的变异,菌种耐药性也有了前所未有的提升,一方面延长了患者的用药时间和用药剂量,增加了患者的生理负担和经济负担,导致治疗效果严重缩水;另一方面,可诱发部分菌种产生耐药变异,削弱了药物本身的相对活性[7,8]。
本研究采用药物经济学,对BP的五种临床常用药物进行分析,以期从有效性、安全性、经济学三方面探讨BP的最佳用药方案,力求最大程度的减少患者负担和不必要的医疗资源浪费。结果显示,从临床疗效而言,五种药物均可取得较为理想的抗菌效果,相互之间无统计学差异,然而,MF的医疗总成本显著低于其他各组,为临床治疗BP的最佳药物;而TM基于较高的用药成本,经济性受限,临床用药过程中,应作为备选考虑范围。另外,从临床疗效和医疗成本而言,AX、SE、及BA三者相差不大,CEA分析结果显示,BA优于SE,SE优于AX,可为临床用药提供一定的参考价值。
综上所述,BP的临床发病率较高,病原菌菌种复杂,治疗药物种类繁多,从有效性、安全性、经济性三方面综合考虑,BP的最佳治疗药物为明可欣,其次为邦达、舒普深、拜复乐,而泰能基于较高的用药成本,经济性受限。
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2013-12-23)