浅谈加强食品微生物检验质量控制的措施

2014-08-15林耀文范安妮刘海卿黄高琳

生物技术世界 2014年8期

林耀文范安妮刘海卿黄高琳

(广东产品质量监督检验研究院广东顺德 528300)

近年来,随着社会经济的发展和人们生活水平的提高,食品安全问题日益受到关注。食品微生物检验成为保证食品安全的一道重要防线。为了提高检验结果的准确性,在微生物检测过程,对可能影响检验结果的各个方面进行严格控制,才能保证检验质量。质量控制包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上的,做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括检验人员、检验环境、实验设备的要求、检验方法、样品等几方面,室间质量控制主要是能力验证和实验室间比对。现就以上提到的质量控制措施进行具体分析:

1 室内质量控制

1.1 检验人员

食品微生物的检验过程,以手工操作定性试验为主,且由于微生物的不断变异,一些新的种别出现,检测技术越来越复杂,要求操作人员必须有比较强的专业知识,分析判断能力和熟练的操作技巧。对于复杂样品,在检测初期,要善于抓住微生物的显著特征,这样对整个检测起到事半功倍的效果,有时候直接影响到检测的方向。因此,作为食品微生物的检验人员,必须具备较为专业的技术能力,并且还要具有严肃认真的工作态度和责任心。同时检验人员还应多参与一些与工作有关的学习和培训,从中获取新的知识和技术不断丰富自己,并且在这一过程中还能了解国家最新颁布的食品微生物检验标准及法律法规等,以便在进行检验工作时可参照执行。此外,检验部门的主管人员应对检验人员进行定期或不定期的考核,以此来提高其工作积极性。[1]

1.2 检验环境

为确保样品不会受到污染和避免检测人员感染到细菌,食品微生物的检验一般都需要在无菌实验室中进行。因此这就对实验室的环境提出了较高的要求。为提高食品微生物的检测质量,应加强对实验室的环境及卫生管理工作。具体方法如下:合理对实验室进行布局,尽可能降低对样本污染及对检验人员的危害 ,操作区应与办公区分离,各个检验环节均应设有专室 ,如培养室、无菌室、消毒室等。检验人员应做好实验室的日常卫生工作 ,并定期对操作环境进行消毒处理,检验过程中产生的废弃物应统一进行处理,严禁乱扔乱放 ,以此来避免病原微生物散布。[2]必须对其检测场所的设施环境条件进行有效的控制,使各项设施和环境条件既符合检测技术规范的要求,又能保障工作人员的健康和环境的安全,才能确保检验结果准确、有效、可靠。

1.3 实验设备及试剂的要求

微生物检验实验室检测水平的高低,不仅取决于检验人员的业务素质,也取决于仪器设备的整体管理水平。对于实验中的仪器,要定期进行维护、校准。主要仪器设备要有使用与维护记录、使用记录,期间检查记录、仪器设备的受控状态。

(1)常用培养箱。恒温培养箱要求36℃±1℃,恒温水浴箱可调至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培养箱25℃±1℃、冰箱4℃±2℃,低温冰箱-20℃±5℃,超低温冰箱-70℃±5℃,所用仪器应恒温准确．要每天观察和记录温度的变化。

(2)压力蒸气灭菌器。高压蒸气灭菌器的质量控制主要有生物学方法及化学方法。生物学方法是利用嗜热脂肪芽胞杆菌对热的耐受性,把纸片放入高压蒸气灭菌器内,灭菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中．观察有无细菌生长。化学方法是化学指示卡检测方法,将既能指示蒸气温度又能指示温度持续时间的化学指示卡放人物品中央,经过灭菌后取出指示卡,根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

(3)培养基和试剂的质量检查。微生物检验中主要耗品和材料是培养基。从培养基自身的质量来看,不同生产厂家的产品,甚至同一厂家不同批号的产品都会存在差异。[3]依据GB/T 27050-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》[4],对培养基的供应企业进行评价后选择合格的供应商,这是培养基购买过程中重要的步骤。应选择产品市场信誉度高、有质量保证能力和服务保证能力的企业;企业是否通过质量管理体系的认证是较为客观的评价指标。做好培养基和试剂的检查工作,对确保微生物的生长、分离、鉴定、检验结果的正确性具有关键性的作用。因此,需要对培养基和试剂的质量进行检查,以控制好培养基和试剂的质量。

目前,对微生物检验来说,主要采用商品化脱水合成培养基。因此在采购商品化脱水合成培养基时,应仔细检查外观产品批号、有效期、培养基的pH值、包装完整性等等,做好接收记录。对于新开封的培养基,应记录首次开封日,并在开封后6个月内用完,并对其质量进行检查与验证。验证是指用相应标准菌株作为观察菌培养,出现观察指标中状态的培养基,判为合格培养基。即用型培养基经验证合格后置4℃冰箱中保存,并注意在有效期内使用。[5]

l.4 检验方法

(1)检验方法直接影响检出率和检测结果,微生物检验方法应优先采用国家规定的标准检验法、行业标准、地方标准规定的检验方法,并定期查新,以保证所使用的标准现行有效。

(2)新开展方法(标准方法)确认的内容包括:1)标准的有效版本;2)人员资质或能力证明;3)所使用的仪器设备相关材料;4)所使用的标准物质、试剂目录;5)原始记录格式;6)两份完整检验报告。

(3)检验过程的质量控制。相关措施:1)使用标准菌株进行内部质量控制;2)人员比对;3)方法比对;4)留样再测。

(4)鉴定用菌种。

1)菌种鉴定质控:①菌种鉴定质控要求,对所给的微生物菌种,按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。②鉴定质量评价:鉴定程序是否正确,鉴定方法是否正确,具体操作技术是否熟练,结果报告是否正确。2)标准菌株要求:①必须是形态、染色反应、生理生化及血清学特性典型而稳定的菌株;②实验结果重复性好,极少发生变异;③国际社会认可;④来源于专门机构。3)标准菌株来源:①美国典型菌种保藏中心ATCC;②卫生部药品生物制品检定所菌种保藏中心;③国家医学微生物菌种保藏中心。