离子色谱（IC）技术应用于化学药物分析的作用评价

2014-08-15袁悦荆楚理工学院化工与药学院湖北荆门448000

化工管理 2014年14期

袁悦（荆楚理工学院化工与药学院湖北荆门 448000）

本文主要是对离子色谱法(ion chromatography．IC)进行简单介绍，评价离子色谱（IC）技术应用于化学药物分析的作用。

一、离子色谱（IC）技术的概述

1.离子色谱分析技术的应用进展

传统离子色谱分析技术分析的是具有可电离、无(或弱)紫外吸收特征的化合物，而如今离子色谱分析技术又有了许多新的进展，其不仅超越了传统的应用范围，还具有对有机酸、碱类等极性亲水性成分检测的优势，并且在复杂结构的极性有机物和复杂基体样品的检测中也发挥着重要的作用。

2.离子色谱分析技术的定义和分类

离子色谱法技术属于高效液相色谱的一种，是将规定的洗脱液泵入装有填充剂的色谱柱采用高压输液泵系统进行分离测定的色谱分析方法[1]。离子色谱法技术按作用机理可分为离子交换色谱、离子对色谱和离子排斥色谱这三类，其中应用最广泛的是用于有机及无机阴、阳离子的分离的离子交换色谱。

3.离子色谱分析技术的特点

现代离子色谱分析技术主要有以下特点：（1）分析快速（2）灵敏度高（3）使用方便（4）选择性好（5）稳定性好。

二、在药品质量控制中的应用

1.杂质检测

药物杂质来源主要有溶剂残留、降解产物及工艺杂质等。离子色谱分析技术能向分析无机离子一样方便、快速地测定有机离子。故其能广泛运用于对药物杂质检测与合成中间体分析中。姚超英[2]采用AS19离子色谱分析柱和KOH梯度淋洗,用抑制电导检测器对甘油磷酸钠注射液中主要成分以及氟离子、氯离子、磷酸根等杂质阴离子同时进行检测,被测物质甘油磷酸根的保留时间和峰面积的相对标准差分别小于0.339%和2.617%;被测物质的线性相关系数为0.999 7～1.000 0;加标回收率为90.5%～103%.宋周虎[3]等人采用离子交换色谱法,Dionex Ionpac AS4A-SC型阴离子分析柱,淋洗液为0.3 mmol/L Na2CO3和1.6 mmol/L NaHCO3的混合溶液,电导检测。结果，各待测组分在所设计的质量浓度范围内线性关系良好(r=0.997 5～0.999 5),加样回收率为97.4%～103.4%.研究表明，所建立的分析方法快速、准确、选择性好,可同时测定ZNS中有关杂质BOS-Na和BOA-H以及一般杂质Cl-和SO42-。

2.药品成分和含量的测定

采用离子色谱技术测定药品成分和含量是近年来研究的热点之一，随着检测技术的不断发展与提高，越来越多复杂结构和复杂基体的极性有机成分均能用离子色谱法进行对其含量的测定。雷毅等[4]人采用抑制型电导检测-离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质.色谱条件为阴离子交换色谱柱(IonPac AS11-HC);检测方式为抑制电导检测;柱温30℃;流速1.2 m L/m in;以KOH溶液为淋洗液,含量测定采用等度洗脱,有关物质检查采用梯度洗脱.氯膦酸二钠在0.0568～0.1895 g/L范围内线性关系良好(r＝0.9999);注射液和胶囊的平均回收率分别为100.1%(RSD=0.7%)和98.9%(RSD=0.6%);检出限为0.3 ng.各杂质与主成分色谱峰能完全分离.甘盛等[5]人采用Dionex ICS-3000型离子色谱仪、IonPacR AS11-HC型分离柱、Dionex ASRSR 300 4-mm抑制器,以35 mmol/L的NaOH为淋洗液,流速为1.0 m L/m in.结果，硫酸钠质量浓度在1.053～105.300μg/m L范围内与峰面积呈良好的线性关系(r2=0.999 7);平均回收率为97.1%,RSD=1.2%。研究表明，该方法灵敏准确、可操作性强,比药典收载的芒硝含量测定法简便、稳定,为药用芒硝的质量控制提供了另一种迅速实用的检测方法.

3.医药工业中的应用

离子色谱技术目前已广泛用于对医药工业制药工艺过程的制药废水处理、制药用水检测及质量控制分析等环境保护方面的监控。苑春莉等[6]人表明采用离子色谱-抑制电导检测方法分离测定环境水体中的十烷基硫酸钠、十一烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钠、十三烷基硫酸钠、十四烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠等阴离子表面活性剂。这七种烷基硫酸钠的检出限均为10mg/L(进样体积20μL，s/N=3)；线性范围为10mg/L-200mg/L；相对标准偏差为0.621%-4.242%；加标回收率为92.8%-100.5%。实验表明，该方法准确度高，重复性好，操作方便。谢永洪[7]等人采用离子色谱-柱后衍生可见光检测环境空气中六价铬和废气中铬酸雾的含量.通过对分析条件的优化,建立了简便、灵敏、选择性好、准确性高和重现性好的分析气体中六价铬的方法.该方法在Cr6浓度1.00～600μ.g/L之间线性良好,当采集50 L有组织废气和20 L无组织废气时,铬酸雾分析的检出限分别为2.2×10-5和1.1×10-5 mg/m3,采集64 m3环境空气时,Cr6分析的检出限为7.8×10-9 mg/m3,以浸提后的样品水溶液连续进样得到其相对标准偏差为1.42%(n=8).利用该法进行环境空气中六价铬和废气中铬酸雾的测定,回收率在80% ～ 105%之间.