免疫疗法对结核性心包炎患者无益

欧洲心脏病学会(ESC)2014 年会公布的IMPI 研究表明，泼尼松龙和分支杆菌Indicus Pranii(MIP)两种免疫疗法均未对结核性心包炎患者产生获益，反而与癌症发生率增加相关。该研究同时发表于《新英格兰医学杂志》(简称NEJM)。

此项2 ×2 阶乘试验从8 个国家的19 家医院共纳入1 400 例伴有心包积液的确诊或临床诊断结核性心包炎成人患者。患者首先随机接受安慰剂或泼尼松龙治疗，并在第二阶段随机接受安慰剂或MIP 疫苗注射。受试者平均年龄39 岁，45%为女性，均接受抗结核和抗逆转录病毒治疗。中位随访时间超过600 天，患者依从性高。主要有效性转归由死亡、心包填塞和缩窄性心包炎组成。

结果显示，在接受泼尼松龙和安慰剂治疗的患者中主要有效性转归无显著差异(23.8 对24.5%)，在接受MIP和安慰剂治疗的患者中亦为如此(25.0% 对24.3%)。

糖皮质激素未能降低死亡率(约18%)和心包填塞(约4%)发生率。与安慰剂相比，泼尼松龙与缩窄性心包炎发生率及其住院率显著降低具有相关性。然而，两种治疗均与新发癌症显著增多具有相关性;3 个月时泼尼松龙和MIP 组患者的癌症发生率均为1.8%，安慰剂组则为0.6%。