机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术的随机对照临床试验

〔Bochner BH，et al.N Engl J Med，2014，371：389-390〕

根治性膀胱切除术是目前对局部浸润性膀胱癌的标准治疗方法。本研究采用随机对照临床试验，来评估机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术相对于开放手术而言是否可降低术后并发症发生率。

本研究将118例Ta～3N0～3M0期膀胱肿瘤患者分为2组，开放手术组（58例）接受根治性膀胱切除的开放手术治疗，机器人辅助组（60例）接受机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术治疗，两组患者均行体外尿路改道。评价标准为术后90d2～5级并发症发生率，以及手术出血量、手术时间和患者住院时间。结果，术后90d2～5级手术并发症发生率分别为62%（机器人辅助组）和66%（开放手术组），两组差异无统计学意义（P＝0.66）；其中高级别术后并发症（3～5级）发生率分别为22%（机器人辅助组）和21%（开放手术组），两组差异无统计学意义（P＝0.90）。机器人辅助组患者术中出血量较少，而手术时间明显长于开放手术组（P＜0.001）；两组患者平均住院时间均为8d，差异无统计学意义（P＝0.53）。结果提示，机器人辅助腹腔镜下根治性膀胱切除术未能大幅减少术后并发症发生率，随机对照临床试验对于尚未广泛开展的外科治疗新技术收益的评价具有重要意义。

（刘畅摘译 曾晓勇校）