未雨绸缪应对新版ISO 9001

王沛　黄帅

近日，备受关注的ISO9001：2015国际标准草案（ISO/DIS 9001）重磅发布，这是其修订过程中的一个重要里程碑。

据了解，ISO 9001质量管理体系是目前应用范围最广、发证量最多的国际标准体系，自1987年问世以来，曾在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。回首ISO 9001发展的27年中，其之所以如此受欢迎，还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路，同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。

虽然目前不是最终版本，但我们也可以一窥新版标准可能出现的内容变化。在转化的过渡期如何能全面了解、掌握ISO 9001新标准的要求？新版会给我们带来怎样的变化？该开展哪些工作来应对新版呢？如何使我们的基础管理体系ISO 9001更好地融合并发挥最大的效能？

为了协助各方了解ISO/DIS 9001国际标准草案，SGS在全球推出为期一天的“ISO/DIS 9001标准理解培训课程”。该课程一经推出即被IRCA（国际审核员注册协会）认可并成为其持续专业发展培训计划指定课程，SGS也成为首家被IRCA认可的专业第三方培训机构。

因此，本刊记者专访了SGS国际认证服务部全球新产品开发高级经理、SGS管理学院金牌讲师游天鸿，以期通过专业权威的解读助企业未雨绸缪应对新版ISO 9001。

征求意见的范围更广

如同其他所有的ISO标准，现正修订中的ISO 9001是每五年评审一次，以确保其与时俱进并且适时更新。在国际标准草案发布后，到2015年底最终草案公布前，所有对此标准感兴趣的各方都可以提交意见回馈给ISO组织。本次改版研究了最新的质量管理趋势，不论在形式、结构和内容都有重大变化，被认为是面向未来25年的质量管理标准。

游天鸿告诉记者，这个标准的制定者是ISO技术委员会TC176，TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。“事实上，这是TC176第一次把一个草稿版的标准向公众开放，并向公众征求意见。”游天鸿说。

他进一步解释说：“从前的版本基本上只提供给ISO的会员，也就是只允许各个国家的标准主管部门进行评论。而此次的2015版国际标准草案在网上也可以查阅得到，这就意味着ISO的所有使用者都有机会去看改版的内容。也就是说，不仅制定标准的专家可以评论其内容，而且标准的使用者也有机会提供意见。从这一点来看，新标准征求意见的范围更广了，这是一个很好的做法。”

新标准适用的范围更广

游天鸿指出，从前的标准使用的字眼都是“产品”，虽然从前的版本中“产品”一词也包含“服务”这一项，但并没有直接地提出。“与旧版本不同，2015版的ISO 9001则直接使用了产品和服务这种说法，这其实就是更加明确地包含了非生产性行业和非制造业，新版的ISO 9001对于更多服务业也是欢迎的。”

这就是说，对于进出口企业而言，无论是贸易型企业，还是制造型企业，都可以尝试通过ISO 9001。“新版ISO 9001将条文换成产品和服务，很明显是鼓励一些非制造企业去通过这个标准。”游天鸿说，“对于服务性企业来说，这是一种软性的推动作用。”

强调供应商管理

除了使用范围的扩大，新版ISO9001在条文上也有明显的改变。“新标准明确增加了供应商管理的内容。”

游天鸿告诉记者，这是针对目前市场变化而增加的新内容。目前在市场上，很多品牌如苹果、索尼、惠普等，并没有自己的制造厂，所有的产品都是用代工来进行的。另外，还有一些企业将自己的全部数据委托给外面的第三方的数据中心，而并不将这些数据保存在自己企业的内部。这些都是使用了供应商的例子。

“新版ISO 9001强调了对于供应商管理的重要性，明确将其纳入条款中，从而更能适应市场的变化。”游天鸿说。

引入风险导向的理念

游天鸿指出，在ISO标准中，《附录SL》是ISO出版的一个高层次指导文件，可以说是“标准的标准”。“国际标准组织要求，以后所有的ISO管理体系都需要按照《附录SL》的要求编写，这是一个很重要的改革，统一的结构能够让企业更便捷地掌握新的标准，这也将鼓励和推动更多的企业学习和尝试引进更多其他的管理体系。”游天鸿说。

据了解，除了一些常规的措辞变化，《附录SL》需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。《附录SL》包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险，所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。

在新版ISO 9001的条文变化中，游天鸿特别指出了“风险管理”这个概念。他强调，目前，知识管理对于企业来说至关重要，而知识管理对于企业来说就是一种风险管理。“每个企业都想把自己的知识留下来，而不是只留在某个人的大脑里或者某个人的计算机里。例如，当某个企业的专家研发出了一些东西，这个企业当然不希望这些知识随着这个专家的离职而被带离公司，这就需要所谓的知识管理。”

“新版的ISO 9001标准增加了一些配合风险管理的概念，这在从前是没有出现过的。对于希望稳定、快速增长走上轨道的企业来说，这无疑是利好因素。”游天鸿语重心长地说。

“尽管新版标准到2015年四季度才会正式出版，但是风险管理这个概念是在《附录SL》的共同条文中出现的，也就是说，以后所有的标准都会有风险管理的内容，其重要性可见一斑。”游天鸿补充说，“所以，对于企业来说，现在掌握这一点并不算太早，这个概念也绝不会过时，因为企业一旦掌握了这个概念，其在所有的ISO标准里都是通用的。”

强调了管理层的领导作用

“以前的条文里面需要有个叫做‘管理代表的岗位，某些管理层参与不多，但现在的条文中要求管理层能够体现其领导力。”在游天鸿看来，企业要从容应对新的标准，领导力建设就极为重要。“公司管理层对新标准的关注投入度要增加。在新标准的应对过程中，企业领导只有体现了其领导力，下面负责实施的人员才能具体做好相关环节的把控。”

对企业进行适当适时的培训

游天鸿告诉记者，新版标准的上述转变不可避免地会使企业面临或多或少的挑战。“这可能会使企业有成本上的增加。即便企业不购买任何新设备，但是要培养员工这方面的意识，也会产生成本上的增加。”游天鸿说，“尤其是对一些小企业而言，这种影响可能会更大，因为小企业的管理水平往往较低，有的企业甚至不存在任何管理措施。”

“然而，这并不是说小企业一定都通不过新版的ISO 9001。只要企业有所转变，正确面对正面的挑战，企业才能进步。”游天鸿话锋一转。

游天鸿告诉记者，在帮助国关企业积极应对新版ISO 9001。SGS目前正进行一些线上和线下的免费研讨会为企业解读标准的变化和应对措施。此外，SGS管理学院还特别推出了“ISO 9001：2015 DIS版标准精要讲解”“基于风险的审核技巧培训”等一系列培训课程。作为国际领先的第三方检测认证专业机构，SGS期待与企业共同以改版为契机为组织的持续成功增添力量。endprint