浅析医院医疗设备管理的质量控制

廖家连

(重庆医科大学附属儿童医院，重庆400014)

浅析医院医疗设备管理的质量控制

廖家连

(重庆医科大学附属儿童医院，重庆400014)

目的：研究做好医疗设备管理质量控制工作的意义。方法：探索医疗设备管理存在的主要问题，结合实际工作，分析如何构建一套完整、高效、实用的质量管理体系。结果：医疗设备管理工作必须严格遵守多环节质量控制。结论：医疗设备的质量控制工作是提高医疗服务质量的基础。

医疗设备；质量控制；管理

医疗设备是医院现代化程度的重要标志，也是不断提高医院医学科学技术水平的基本条件。而医疗设备运行质量的好坏将直接影响医疗质量水平的高低，因此，医疗设备的质量控制是临床医疗质量管理与控制体系建设的重要组成部分，是保证医疗质量的重要前提。

1 医疗设备管理质量控制的内容

1.1 医疗设备管理质量控制所面临的主要问题。

对医疗设备进行质量控制的目的就是确保医疗设备的各项输出参数准确可靠，使其一直处于较高的水平，从而保证医疗质量的安全也处于一个高水平状态。如果对其不重视，就有可能增加医疗风险，造成医疗事故，强化目前日益严峻的医患矛盾。越来越多的高科技医疗仪器设备投入并用于现代医疗过程中，对疑难杂症的诊疗、减轻病患的痛苦，缩短病程等方面起着不可忽视的作用。但同时由医疗设备质量问题导致的医疗事故也越来越多。有资料显示，欧美国家因医疗设备造成人身伤害的投诉占医疗投诉量的30%，我国医疗伤害中医疗设备问题占17%。

1.2 质量控制意识不强，没有引起足够的重视。

部分医疗机构的领导缺乏质量控制意识，一味地追求经济效益，轻视医疗设备的管理、维护和安全使用。相关操作维护人员质量控制意识不强，法制观念薄弱，执行规范性检测制度不坚决。由于质量控制工作是一套系统的工作，首先，必须引起医院领导层的足够重视，应成立专门的工作领导小组(该小组必须由医院领导、具体科室医疗业务负责人、护理部负责人、设备科负责人、医学专业的工程技术领导及医院后勤保障部门领导组成)。需要有专门的医学工程技术专业工作组成员及符合国家及行业标准的检测、定标仪器设备等。重视各种医疗设备科学化、系统化、规范化的操作流程文件及使用、保养、日常维护的文件性规程。

1.3 缺乏具有针对性的标准、制度和法规。

由于我国医疗设备质量控制工作起步比较晚，基础比较薄弱，有关的标准、制度和法规不健全。有的缺少针对性的标准；有的不结合自己的实际情况，照搬照抄国外现有的经验，不进行归纳、总结、提炼，完全不进行创新，导致质量控制管理工作的滞后，缺乏技术性、法规性、政策性的支持。

1.4 专业技术力量薄弱。

由于我国医疗资源分布不均，缺乏专门的设备管理专业人员。首先，医学工程技术在我国医学院校中属于新兴专业，目前已毕业的专业人员人数较少；虽然我国大、中型医院均设有专门的设备科或器械科，但其从业人员也大多为非专业人员，或仅有短期培训经历的人员，专业素质参差不齐；没有重视对非科班出身的设备科工作人员进行在岗期间的专业培训。

2 完整的全程质量控制体系

2.1 医疗设备的购置。

(1)制定医疗设备购置计划是质量控制的首要环节，需从实际出发，从医院总体发展、专科建设、人才引进、财务状况及设备性能等方面进行综合考虑。

(2)根据医院自身情况，结合经济效益、社会效益的预测，统筹规划，分期、分批逐步实行配套。

(3)进行可行性分析，对购买该设备进行可行性论证和成本效益分析，并报告相关管理科室和分管院领导，进行审核，审核通过后，方可进行。

(4)根据国家“招标采购”的要求，本着“公平、公正、公开”的原则进行。

2.2 设备的安装验收。

(1)医疗设备开箱验收应有供货商、使用科室代表、设备采购人员、医院设备维修工程师和设备科设备管理人员共同在场。

(2)验收人员应现场逐件开箱、逐件清点、逐件登记。

(3)设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。

(4)设备功能调试和技术指标验收以使用科室实际操作为主，如实的填写功能、技术指标验收记录。

(5)设备验收文件需现场由使用科室代表、设备部参加验收人员和供货商验收人员，按照采购合同要求及设备运行状况共同签名确认。

(6)对于跟随设备的操作手册、维修手册等重要文件，由设备科存档进行仔细登记。如使用科室留存操作手册，由使用科室在验收文件上签名确认。

(7)根据验收完成文件和发票原件及时办理出、入库手续和固定资产登记手续。

(8)未经验收或者验收不合格的医疗设备严禁投入临床应用。

2.3 设备使用与维修的质量控制管理内容。

(1)使用的医疗设备必须有符合国家标准或行业标准的操作规程；操作人员在上岗前必须进行岗前培训，如CT、MRI等特殊设备操作的人员还需持有国家颁发的上岗证，且实行定期对操作人员进行业务知识的培训、学习、考核制度。

(2)做好医疗设备使用和维修的登记和记录，建立完善医院医疗设备质量控制管理的档案，并设专职档案管理人员管理。

(3)为保障医疗设备的正常运转，需做好包括日常维护、定期的预防性维修保养和故障后维修在内的工作。

2.4 计量检测和质量控制技术检测。

医院应建立医学计量和设备质量控制检测机构，在医学工程科建立计量站和质量控制室，并在具体设备使用科室设有兼职计量员，重视专业检测人员的培养，加强检测标准设备的投入使用，力求达到最可靠、安全及有效的使用。

2.5 医疗设备的鉴定报废。

医疗设备报废是指在设备失去使用价值或维修价值时，医院对医疗设备采取的处理方法。应从维修费用，是否落后、陈旧，使用频率，所创造的经济效益等多方面进行综合考虑，评价该设备是否应该报废。医疗设备是医院的固定资产，其报废应严格按照相应的程序进行，履行相应手续(见图1)。

图1 医疗设备报废程序

3 结论

随着现代科学技术的日新月异，先进的医疗设备、尖端的诊疗技术越来越多的应用于临床工作中，在疾病的预防、诊断、治疗、康复等方面发挥着重要的、不可替代的作用。而先进的科学技术是一把双刃剑，如果在实际工作中，仅仅看到眼前的利益，忽视医疗设备的质量控制管理工作，对其潜在的风险和临床应用质量问题认识不足，医疗设备在应用中出现安全隐患，引发医疗事故，造成病人或操作人员伤害便会时有发生。

医疗设备的质量控制工作是提高医疗服务质量的基础。只有强化医院医疗设备的质量控制管理工作，才能提高医院的综合水平，提高医院的竞争力，提高全社会医疗服务质量水平。

[1]武卓，薛鸿，张恩科.浅谈医院医疗设备管理过程的质量控制[J].中国医学装备，2012,12(9)：78-80.

[2]王晓虎，高长林.医疗器械临床使用安全管理的实践与探讨[J].医疗卫生装备，2012,33(3)：126-132.

[3]王维明.医院医学计量、质控工作的现状与思考[J].医疗卫生装备，2012,33(10)：127-128.

[4]李志刚，杨弋.医院医疗设备使用维修管理的探讨[C].管理观察，2012,14(3):206-207.

[5]郭赤，米永魏，李怡芬.军队医院医疗设备质量控制现状、原因及对策[J].医疗卫生装备，2008,29(11):114-115.

[6]李辉，张祖进，郭召平，等.浅谈军队中心医院医学工程科的现状与发展[J].医疗卫生装备，2011,32(11):137-139.

[7]吴筠，郭永健，徐建利.进行预防性维护提高医疗设备的安全及功效[J].医疗装备，2007,20(11):46.

[8]崔亮，崔骊，苏燕平，等.医疗设备质量控制体系的构建研究[J].中国医学装备，2012,9(5):35-37.

[9]崔骊，黄殿忠.加强医学计量管理工作确保医疗设备安全使用[J].中国医学装备，2009,30(6):118-119.

[10]周海波，张小武.大医院报废设备去向探讨[J].医疗装备，2001,14(8):38.

Discussion on quality control of medical equipment manage in hospital

LIAO Jia-lian

(Children’s Hospital of Chongqing Medical University)

Objective：To evaluate the meaning of medical equipment quality control in hosptial. Methods The problems of hospital medical equipment quality control, and then combine with actual work, how to build a complete quality managements system, efficient and practial. Results The management of medical equipment must strictly abide by link quality control. Conclusion Medical equipment quality control is the basis of improving the quality of medical services.

Medical equipment; Quality control; Process

2014-04-22

R197.39

C

1002-2376(2014)09-0061-03