电子血压计的质量控制

2014-08-11王祖铭肖富男

医疗装备 2014年12期

关键词：袖带血压计示值

王祖铭，张忆，肖富男

(南京中医药大学附属江苏省中医院设备处，江苏南京210029)

电子血压计的质量控制

王祖铭，张忆，肖富男

(南京中医药大学附属江苏省中医院设备处，江苏南京210029)

目的：通过对电子血压计进行质量控制，对其性能进行评估，确保临床使用的有效性和安全性。方法：依据JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程，利用BP Pump 2无创血压质量检测仪对电子血压计的关键性能指标进行检测。结果：通过检测，总体合格率为93.8%，不合格项目主要是静脉压力示值误差。结论：通过定期开展电子血压计的质量控制工作，为医疗质量提供保障。

电子血压计；示波法；质量控制

0 引言

血压测量是一个关键的临床生理指标，而电子血压计的测量方法是均是间接的，所以国际和国内针对电子血压计的检定制定有专门的标准，如AMMI的SP-10，欧盟的DIN58130，国内的有JJG692-2010等，本课题主要依据JJG692-2010无创自动血压计检定规程，并参考国外标准对我院在用电子血压计进行质量控制，对其性能进行评估，确保临床使用的有效性和安全性。

1 材料与方法

本课题利用美国FLUKE公司的BP Pump 2无创血压监护仪测试仪对我院在用电子血压计进行检测，主要对电子血压计的静态压力示值误差和血压示值重复性进行质量控制。评价依据《JJG692-2010无创自动测量血压计检定规程》。

1.1 电子血压计原理

根据目前世界主流电子血压计制造商的产品来判断，大多数电子血压计都是采用了基于示波法的无创血压测量方法。其原理如图1所示，是利用捆绑在上臂的袖带，通过向袖带充气到一定压力以阻断血管中血液的流动，停止充气后再以线性降压，当气压到一定程度时，血流就能通过血管，且有一定的振荡波，通过连通于气路的压力传感器实时检测所测袖带内的压力及波动，逐渐放气，振荡波逐渐变大。再放气，由于袖带与手臂的接触越松，因此振荡波逐渐变小。将脉动信号和压力信号转换成数字信号并进行适当的数据处理，得到包含脉搏波变换趋势的系列脉搏波和对应的袖带压力。选择脉搏波的最大值为参考点，该点所对应的袖带压即为平均压，再根据这个平均压、最大脉搏波幅度和相应的比例系数来确定收缩压和舒张压[1]。

图1 袖带充气压力与脉搏波关系

1.2 BP Pump 2无创血压质量检测仪原理

基于对电子血压计原理的情况介绍，我们在质量控制中所采用的BP Pump 2无创血压质量检测仪也是采用了示波法来模拟人体的血压产生过程。当采用某组血压设置时，无创血压质量检测仪通过内部容积变化产生压力变化来模拟人体的脉搏压，容积变化情况决定了产生的模拟脉冲的大小和形状，最大振荡波幅度值处的袖带压力即对应于平均压，根据这个平均压和相应的比例系数来确定收缩压和舒张压，也就是说血压模拟器会根据内部的程序设置来固定地给出每组血压值和相应的振荡波。但是由于电子血压计的比例系数在不同的血压段、不同的应用中是自适应调节的，且对于各个厂家来说不尽相同。因此，无创血压质量检测仪不能作为无创血压测量准确性的衡量依据。但由于无创血压质量检测仪在血压范围、脉率、脉搏波幅度等方面的改变上方便、灵活，可以作为无创血压测量范围、血压示值误差、重复性、脉率变化的适应范围等方面的评价依据。在本课题中主要对电子血压计的静态压力示值误差和血压示值重复性进行质量控制。

1.3 静态压力示值误差的检定

对静态压力示值误差的检定，本课题通过无创血压质量检测仪设置6个检定点，如表1所示。