压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单的设计与应用

储彩云，林赛月，胡祖卫

（象山县红十字台胞医院，浙江象山 315731）

卫生部2009年4月1日发布的医院消毒供应中心（CSSD）管理规范三项强制性卫生行业标准［1］要求CSSD 在2009年12月1日起实施。以往，本院CSSD 的压力蒸汽灭菌器的灭菌监测材料及登记本（包括3M BD 测试包记录本、3M 41360化学批量挑战测试包结果记录本、3M1296／41382植入物放行结果记录）由3 M 公司提供，加上自装的灭菌器运行打印纸登记本共4本，存在专科设备记录重点不突出问题；为了每本登记齐全，每做1次生物监测需用2 只化学测试包，无形增加了灭菌成本，与“规范使用，提倡节约”的卫生行业标准有出入。针对上述问题，2012年8月，本院CSSD 参照卫生行业标准的《清洗消毒及灭菌器操作规范》和《清洗消毒及灭菌效果监测标准》及护理记录书写［2］的规定，并结合消毒员特点，设计了压力蒸汽灭菌器运行情况及灭菌质量监测新格式记录单，经过1年的使用，效果较好，现将新记录表的设计及应用体会报告如下。

1 记录单的设计

根据2009版《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范和监测标准》，结合CSSD 压力蒸汽灭菌器性能、工作范围和质量要求设计了压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单和压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测原始资料粘贴表，用于压力蒸汽灭菌器工作中质量监测数据记录及原始资料粘贴。报医院护理质量控制小组审核通过。

1.1 压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单 记录单涵盖了每日空锅（BD 测试）和结果，物品灭菌时的物理监测（灭菌时的温度、压力、时间）、化学监测和生物监测情况，消毒员及灭菌器质量核对员双签名等项目，设在正面，见表1。

1.2 压力灭菌器运行情况及质量监测原始资料粘贴表 根据表1的内容在反面设6个项目，其中≤3个原始资料粘贴处，见表2。

表1 压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单

表2 压力灭菌器运行情况及质量监测原始资料粘贴表

1.2.1 灭菌器运行打印纸粘贴处 打印纸项目涵盖了压力锅具体的运行过程的各项数据，包括日期、时间、锅次、运行程序、灭菌压力、温度、时间、脉动几次及最终的结果是否合格等全过程，最后1项操作者签名（消毒锅自动产生）本设计需双人签名（工号）。

1.2.2 化学测试包质量监测 消毒员操作中化学测试包包内指示卡合格后才可送灭菌包入灭菌包区，特别强调，该测试结果需有两人核对并签名后，消毒员才可进行下一步操作。

1.2.3 生物监测指示卡质量监测 若有植入物或每周一次生物监测时，生物监测后的指示卡与对比指示卡粘贴在同一锅的化学测试包内的爬行卡的两端，使核对者一目了然，对植入包的发放工作起指导性作用（有据可查）。

2 记录单的使用方法

2.1 操作前提 按规范规定持两证（消毒员上岗证和压力容器操作证）的人员任消毒员，严格按《CSSD 消毒灭菌技术规范》及压力锅说明书执行操作工作，压力蒸汽灭菌器的运行程序一般有BD、器械、织物、液体、自定义等项目，因此，消毒员务必按压力蒸汽灭菌器操作程序要求进行操作。

2.2 记录方法 消毒员每次操作按规范执行，仔细观察压力锅的各项指标，每次完成各项、各阶段的灭菌工作时认真填写记录单，在相应空格内采用阿拉伯数字或“√”的形式，按记录单的内容真实、完整地逐项填写，记录实际运作情况。

2.3 记录单的有效性 压力蒸汽灭菌器记录单需在CSSD 存档3年。

3 效果评价

2011年7月至2012年7月，本院CSSD 采用3M 公司提供的登记本，每天登记4本高压灭菌物品登记本（包括BD 登记本），以3锅为例，消毒员粘贴各监测结果的原始资料（对灭菌器灭菌时的物理参数、运行状况未记录）和签名需1min 40s，检查发现漏签名或粘贴缺项达9.2%。2012年8月至2013年8月，采用压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单登记，以3锅为例，消毒员填写记录单及BD 登记需1 min 50s，用时增加仅10s，但填写的内容覆盖了卫生行业标准中压力蒸汽灭菌器的操作规范和记录要求。新格式记录单需消毒员对灭菌器及卫生行业标准作充分的了解，迫使消毒员为了准确填写该记录单需自觉查看灭菌器各项工作指标并知晓各指标的正常范围，使其工作中从不看运行打印纸到每锅至少2次看各表及运行打印纸内的各项内容，养成了及时查看高压锅运行情况的习惯，提高了对灭菌锅灭菌性能及时判断的能力。表2的设计，把3本高压蒸汽灭菌器的灭菌资料一体化，降低了CSSD 灭菌成本，便于检查和存档。同时新表单中设置消毒员工号记录，使漏签名或漏项目登记降至0。

4 体 会

4.1 改进压力蒸汽灭菌器记录单的必要性 在举证倒置相关规定出台后，规范的护理记录在处理医疗纠纷中越来越显示其重要的作用［3］，可维护个人、集体和患者的合法权益，也是顺利解决各种医疗纠纷的法律依据［4］。目前护理书写要求简化护理文书，主张表格式护理文书。3M 公司提供的记录单由于缺物理监测内容及灭菌锅打印纸记录本，已经不适应当前CSSD 管理，结合科室实际，设计科学、合理的表格式压力蒸汽灭菌器记录单引导消毒员正确、快捷记录，在消毒员工作量剧增，文化程度不是很高的今天尤为重要。

4.2 使用表格式压力蒸汽灭菌器记录单的优点

4.2.1 记录内容符合行业规范要求 把以前灭菌锅打印纸记录本、化学测试记录本及生物监测记录本3本内容合并一页记录单，同时考虑到3M公司的BD 记录本设计较实用，因此未合并。表格式压力蒸汽灭菌器记录单覆盖了灭菌器整个运行情况及消毒员的观察重点指标和内容，可一目了然地判断灭菌质量的好坏，符合CSSD 设备工作记录［5］要求，新表格式灭菌器记录单以数字或“√”书写快捷方便，取代原来描述繁琐或缺项。1年的实践显示，消毒员能及时完成登记，同时各物理参数的真实记录体现了专科性。

4.2.2 提高专科记录质量 压力灭菌器新格式记录表的各项目较全面列出了灭菌时消毒员需观察重点指标，引导消毒员用正确的思路判断和准确记录，杜绝了原有的灭菌运行重点观察项目不知，重要数据是否达标不懂，导致描述不规范及缺乏动态、连续评估的弊端。实施表格式灭菌器记录1年后，消毒员能说出需观察的各项数据及正常值，提高了消毒员对灭菌器的运行状况及灭菌质量好、坏的判断能力，对消毒员的工作有一定的自律作用。

4.2.3 降低了灭菌成本 本院CSSD 实施表格式记录单前，为了植入物发放记录单有化学测试包内的爬行卡灭菌变化原始记录，每做一次生物监测需用2只化学测试包，成本45.00元／只。采用压力蒸汽灭菌器运行情况及质量监测记录单后，每做一次生物监测可节省了1只化学测试包，实施1年来，节省了上千元的灭菌成本且减少粘贴时间。

4.2.4 便于存档和管理 3M 公司提供的记录本一年需10本左右。表格式记录单正面有灭菌器运行情况的原始数据，反面有监测的原始资料，根据灭菌的工作量设计成1季度／本或1年／本，便于存档和检查。尤其应用灭菌包质量追溯管理软件，该记录单与灭菌包质量追溯信息一体化，方便CSSD 工作层层有把关、关关有落实。

［1］中华人民共和国卫生部.WS310.1－2009医院消毒供应中心第2－3部分：清洗消毒及灭菌技术及灭菌技术操作规范和清洗消毒及灭菌效果监测标准［S］.北京：人民卫生出版社，2009.

［2］朱伟玉，徐美英，陈海勤.精神科表格式护理记录单的设计与应用体会［J］.护理与康复，2011，10（12）：1073－1074.

［3］严林香，王建新，刘虹美，等.基于JCI标准下骨科表格式护理记录单的设计与应用［J］.护理与康复，2012，11（3）：262－264.

［4］张晓明.护理记录行为与依法维权意识的调查分析［J］.实用医药杂志，2002，19（2）：241－242.

［5］宋瑾，郭建军，戴桂红.消毒供应中心物品追溯系统的建立与应用分析［J］.护士进修杂志，2013，28（5）：417－419.